專利名稱：強腎避孕的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種新的中藥制劑，特別涉及一種純中藥組合配方的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，亦名強腎避孕寶其劑型可以是口服液、片劑、沖劑、膠囊、糖漿劑、醇性和非醇性飲料等。
根據(jù)中醫(yī)學的理論，腎為人體生命之源，生長、發(fā)育、疾病和衰老等等無不與腎氣盛衰有直接的關系。隨著年齡的增長，腎氣漸衰，性功能退痿、出現(xiàn)精力不足、精神倦怠、記憶力減退、頭暈耳鳴、肢冷畏寒、腰膝酸軟、失眠多夢、氣短喘促、新陳代謝失調、皮膚皺縮、頭發(fā)變白、眼睛老花諸體征，甚至高血脂癥、冠心病、糖尿病、前列腺炎和常年性更年期綜合癥等等。
最新的醫(yī)療觀點是，人類性生活的能力旺盛與和諧，即性快感可以促使體內生命激素-內菲肽類的分泌和運作，是維持身體健康，精力充沛，精神愉快，提高勞動效率，強身健腦，延年益壽的必要條件。
目前市售的抗衰老藥物，無不以補腎助陽作為重點，其手段往往是服用大量補腎壯陽藥物，依靠外部藥物的刺激作用，強化患者的性功能，改善上述諸多癥狀，乃至縱欲尋歡，短期之內確有一定藥效，但是這無異于“竭澤而漁”，時間一長不僅藥效遞減副作用遞增;反必導致?lián)p身早衰，危害健康，造成愈補愈差的惡性循環(huán)。
傳統(tǒng)的避孕方法，或采用物理或化學的方法，隔絕精子與卵子的接觸或快速殺滅精子，或者采用禁欲的辦法。
現(xiàn)有技術的不足在于，或是單純依靠外部藥物刺激，忽視調動患者自身的機體的調節(jié)作用;或是采用消極的避孕措施，違反生理規(guī)律，影響性快感，阻礙體內生命激素-內菲肽類的分泌和運作，導致生命力的痿縮。
本發(fā)明的目的，就是根據(jù)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和經(jīng)驗，發(fā)掘祖國寶貴的中藥資源，研制一種幾味中藥合理配伍組方的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，造成既能補腎強身，保持與恢復性功能，以抵抗諸多衰老癥狀;又能在正常生理活動中，找尋一種既滿足正常性生活的和諧需要，又能科學避孕的效用徹底的新制劑。
本發(fā)明的任務是以如下技術方案實施的設計研制一種強腎避孕的中藥制劑康樂寶，其特征是，康樂寶是一種由收澀藥和補養(yǎng)藥等中藥材為主的多味組合配方。
上述的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，多味組合時，各組份的重量比例可以是收澀藥20～80%、補養(yǎng)藥20～80%。
上述的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，收澀藥可從下述藥材中選擇五味子、桑螵蛸、龍骨、牡蠣、白石脂、赤石脂、山茱萸、石鐘乳、桑寄生、復盆子、萆蘚、續(xù)斷、王瓜根和蒼術。
上述的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，其限定部分是所述的補養(yǎng)藥可從下述藥材中選擇肉蓯蓉、巴戟天、菟絲子、補骨脂、杜仲、鹿茸、雄蠶蛾、原蠶蛾即家蠶雌蛾、牛膝、淫羊藿、冬蟲夏草、天門冬、麥冬、干地黃、熟地、石斛、人參、薯蕷、白術、黃芪、茯苓、桂心、附子、天雄、沉香、木香、破故紙、葫蘆巴、內金、茴香、香附、陽起石、澤瀉、川芎、柏仁、棗仁、韭子、甘草、白芍、枸杞子、砂仁、石菖蒲和葛根。
上述的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，其限定部分是所述的中藥材的提取，其溶劑可以是水或藥用乙醇。
上述的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，其限定部分是其劑型可以是口服液、片劑、沖劑、膠囊或糖漿劑等。
一種強腎避孕的飲料康樂寶，其特征是康樂寶是一種由收澀藥20～80%、補養(yǎng)藥20～80%，并添加有矯味劑、著色劑和其它輔料構成的醇性或非醇性飲料。
上述的強腎避孕的飲料康樂寶，收澀藥可從下述藥材中選擇五味子、桑螵蛸、龍骨、牡蠣、白石脂、赤石脂、山茱萸、石鐘乳、桑寄生、復盆子、萆蘚、續(xù)斷、王瓜根和蒼術。
上述的強腎避孕的飲料康樂寶，補養(yǎng)藥可從下述藥材中選擇肉蓯蓉、巴戟天、菟絲子、補骨脂、杜仲、鹿茸、雄蠶蛾、原蠶蛾即家蠶雌蛾、牛膝、淫羊藿、冬蟲夏草、天門冬、麥冬、干地黃、熟地、石斛、人參、薯蕷、白術、黃芪、茯苓、桂心、附子、天雄、沉香、木香、破故紙、葫蘆巴、內金、茴香、香附、陽起石、澤瀉、川芎、柏仁、棗仁、韭子、甘草和葛根。
上述的強腎避孕的飲料康樂寶，其限定部分是所述的中藥材的提取，其溶劑可以是水或藥用乙醇。
各中藥材的提取，其提取方法可以是浸漬、滲漉或煎煮。
各中藥材的提取，其提取溫度可以是室溫直至溶劑沸點。
將上述各中藥材分別按中國藥典規(guī)定方法炮制后，原藥或經(jīng)提取、去渣、濃縮和/或醇沉后，按一定比例配伍，分別按中國藥典制劑通則規(guī)定的口服液、片劑、沖劑、膠囊或糖漿劑常規(guī)生產方法制備;或按國家規(guī)定的飲料常規(guī)生產方法制備。
本發(fā)明以收澀藥為主藥，著重增強性自控能力;補養(yǎng)藥(補陽、理氣、溫腎、養(yǎng)心、養(yǎng)陰)為輔藥，著重培補腎封藏功能;諸藥相輔，共奏全效。
本發(fā)明的三大基礎是發(fā)揚祖國醫(yī)學遺產中關于腎為封藏之臟，和正確闡明“命門”學說，是本發(fā)明的理論基礎;發(fā)現(xiàn)“命門”新的生理作用是本發(fā)明的技術基礎;以上述中藥為主制成的口服液、片劑、沖劑、膠囊、糖漿劑或飲料是本發(fā)明的藥理基礎。
中醫(yī)主張，腎為先天之本，與性功能和生命密切聯(lián)系，“封”是封閉，“藏”是藏精。但認真執(zhí)行起來，封閉則導致禁欲，藏精則導致保精。保精缺乏瀉精的快感，禁欲又扼殺了性活力而影響健康，都不足取。
這是過去對腎的封藏作用無可奈何的一般認可，本發(fā)明的另一貢獻在于，重新發(fā)掘“命門”學說，并賦予新的、科學的、名符其實的解釋。創(chuàng)造性地發(fā)現(xiàn)它新的生理作用，雖保精而快感不減，雖封閉而非禁欲，使腎的封藏作用得以兼顧而兩全。
從內經(jīng)和馬王堆出土醫(yī)簡看，“命門”學說與中醫(yī)基礎理論同時誕生。但因語焉不詳或因故記載脫落，數(shù)千年來，在中醫(yī)理論界爭論不決有說系兩腎之一，左為腎右為命門的;有說兩腎皆為命門的;有說兩腎皆不是，而另有所在的。三說盡管不同，但都承認有“命門”這個生理機構的存在，甚至臨床也覺察到它作用的存在，只是不能肯定其確切位置。
從作用看“命門”統(tǒng)一體現(xiàn)兩腎共同的某些作用，是一個獨立的生理構造。申請人從數(shù)十年臨床實踐中發(fā)現(xiàn)其確切位置在兩腎之間兼挑兩腎，亦非針灸學的“命門”穴位，確切如“門”，具有能夠“啟”、“閉”的功能，可以有意識地進行控制。可以節(jié)制性神經(jīng)系統(tǒng)，使其“關、停、并、轉”可以實現(xiàn)腎功能的全封藏作用-在性生活中能夠不瀉精而仍保持瀉精的快感，從而達到健身避孕的目的。
但是并不是自發(fā)就能掌握這一控制能力的，需要進行前期的藥物誘導與支持，本發(fā)明提供的正是此種培養(yǎng)控制“命門”啟、閉能力的誘導與養(yǎng)成的藥物。待到逐漸掌握這一控制能力后，即可停藥而仍然能保持這一控制能力。
本發(fā)明提出了一個全新的安全、方便、自愿、無副作用的科學的避孕方法，達到了既能補腎強身又能避孕的雙重目的。有利于實現(xiàn)計劃生育的國策、解決世界人口危機。本發(fā)明對老年能補腎強身，保持與恢復性功能，延緩衰老，強身健腦、提高生命活力而延年益壽;對青年可以強身、提高工作效率，又能安全、方便、自愿、無副作用地科學避孕。
如與有關的氣功及其它理療方法配合，則效果更好。
臨床用于避孕和治療腎虧引起的諸多疾病，療效確切。申請人共積累病例數(shù)千例總有效率99.5%。
典型病例×××，男，70歲，漢族，離休干部，服用上述藥物后，獲得控制命門的能力，計劃生育執(zhí)行良好，雖年屆古稀，至今仍有正常的夫婦性生活，身體健康，反應敏捷，少疲勞感，興趣廣泛，可日騎車行百里而不乏，平日仍有充沛精力行醫(yī)、教學、辦企業(yè)。
通過實踐，證明康樂寶有以下優(yōu)點療效高，作用強，見效快，無毒性，優(yōu)于現(xiàn)有的中、西藥物制劑;藥源充足、制劑穩(wěn)定、使用方便等;有著廣闊的市場前景，社會效益和經(jīng)濟效益顯著，較好地達到了本發(fā)明的預期目的。
另外，傳統(tǒng)的中藥方劑，患者煎煮煩瑣不便;中成藥的丸、散、片等顯效較慢;本發(fā)明的特點還在于多味藥材組方不僅可以制成口服液、片劑、糖漿劑、沖劑和膠囊，還可以制成使用方便、顯效快的藥酒和飲料等。
以下結合實施例對本發(fā)明作進一步的詳細闡述實施例一制備康樂寶片劑或膠囊劑，按以下比例配伍收澀藥80%、補養(yǎng)藥20%。
具體用藥為五味子、桑螵蛸各100g、龍骨、牡蠣、山茱萸、石鐘乳各80g、萆蘚、續(xù)斷各50g、白石脂、赤石脂、桑寄生、復盆子、王瓜根和蒼術各30g、肉蓯蓉、鹿茸、雄蠶蛾各30g、原蠶蛾、附子、天雄、破故紙、澤瀉、韭子、葛根各15g、甘草5g。
上述藥材量配制康樂寶片劑或膠囊劑主藥1000g。
工藝過程上述諸藥按配量混合，入煎煮罐，加水過藥面，煎煮三次，至沸，首次1h，2、3次各40min，過濾除渣，合并三次濾液，濾液蒸發(fā)濃縮至稠膏，烘干，粉碎，加入常規(guī)量的輔料，混勻，制顆粒，整粒，壓片，包糖衣或顆粒分裝膠囊，按片劑或膠囊劑求分裝于小瓶中。按常規(guī)各該項下要求檢驗合格，藥品標準包裝，即可。
實施例二制備康樂寶沖劑，按以下比例配伍收澀藥20%、補養(yǎng)藥80%。
具體用藥為五味子、桑螵蛸各50g、龍骨、山茱萸、石鐘乳各20g、桑寄生、蒼術各20g、肉蓯蓉、巴戟天、菟絲子、補骨脂各50g、杜仲、鹿茸、雄蠶蛾各40g、原蠶蛾、牛膝、淫羊藿、冬蟲夏草各20g、天門冬、麥冬、干地黃、熟地、石斛、人參、薯蕷、白術、黃芪、茯苓、桂心、附子、天雄、沉香、木香、破故紙、葫蘆巴、內金、茴香、香附、陽起石、澤瀉、川芎、柏仁、棗仁、韭子各15g、葛根5g、甘草5g。
上述藥材量配制康樂寶沖劑主藥1000g。
工藝過程同例一水中煎煮三次。濾液蒸發(fā)濃縮至稠膏，60℃烘干，粉碎，加入5%食糖，混勻，制顆粒，整粒，按沖劑要求分裝于小袋中，按常規(guī)要求檢驗合格，藥品標準包裝，即可。
實施例三制備康樂寶口服液，按以下比例配伍收澀藥50%、補養(yǎng)藥50%。
具體用藥為五味子、桑螵蛸各100g、赤石脂、山茱萸、復盆子、萆蘚、蒼術各60g、肉蓯蓉、巴戟天、杜仲、鹿茸、雄蠶蛾各50g、原蠶蛾、麥冬、熟地、石斛、黃芪、茯苓、天雄、木香、陽起石、川芎、白芍、枸杞子、砂仁、石菖蒲、葛根各15g、甘草10g。
上述藥材量配制康樂寶口服液主藥1000g。
工藝過程
上述配量的各藥材，入煎煮罐，加入水過藥面，煎煮三次，至沸，首次2h，2、3次各45min，過濾除渣，合并三次濾液，濃縮至半量，室溫加醫(yī)用乙醇使含醇量達70%，靜置24h，過濾，濾液回收乙醇，藥液調PH至6～7.5加2%量的糖及5‰的苯甲酸鈉，攪勻，補加蒸餾水至全量，精濾，按口服液要求灌封于10ml安瓿，滅菌，按口服液常規(guī)要求檢驗合格，藥品標準包裝，即可。
實施例四制備康樂寶藥酒(醇性飲料)，按以下比例配伍收澀藥40%、補養(yǎng)藥60%。
具體用藥為五味子、桑螵蛸各150g、龍骨、山茱萸、石鐘乳、蒼術各25g、肉蓯蓉、菟絲子、杜仲、雄蠶蛾各50g、牛膝、冬蟲夏草、麥冬、熟地、人參、白術、茯苓、附子、沉香各30g、破故紙、內金、陽起石、澤瀉、韭子各20g、甘草、葛根各15g。
上述藥材量配制康樂寶藥酒主藥1000g。
工藝過程上述配量藥材粉碎成粗顆粒，用適量藥用乙醇將其浸潤后，再加入70%乙醇浸泡48h，按藥典滲漉法項下規(guī)定制備滲漉液。滲漉液補加蒸餾水至酒度為39°，精濾，按藥酒要求灌封于250或500ml瓶中，按藥酒常規(guī)要求檢驗合格，藥品標準包裝，即可。
亦可直接用低度飲用酒如低度白酒、葡萄酒、黃酒、果酒等作溶劑，直接將粉碎成粗顆粒的配量藥材室溫浸泡或＜40℃浸泡7～30天，其它工藝要求同上。
實施例五制備康樂寶糖漿，按以下比例配伍
收澀藥60%、補養(yǎng)藥40%。
具體用藥為五味子、桑螵蛸各200g、白石脂、山茱萸、石鐘乳各50g、續(xù)斷、王瓜根各20g、蒼術10g、菟絲子、雄蠶蛾、冬蟲夏草各50g、熟地、人參、黃芪、茯苓、木香、葫蘆巴、陽起石各30g、澤瀉、川芎、韭子各10g、甘草、葛根各5g。
上述藥材量配制康樂寶糖漿主藥1000g。
工藝過程上述配量藥材，入煎煮罐，加水過藥面，煎煮三次，至沸，首次2h，2、3次各1h，過濾除渣，合并三次濾液，濃縮至半量，室溫加單糖漿至含糖量不低于60%，或加蒸餾水及食糖，攪勻，煮沸，過濾，補加蒸餾水至全量，精濾，按糖漿劑要求分裝于100ml小瓶中，按糖漿劑常規(guī)要求檢驗合格，藥品標準包裝，即可。
實施例六制備康樂寶飲料，按以下比例配伍收澀藥80%、補養(yǎng)藥20%。
具體用藥為五味子、桑螵蛸各100g、龍骨、牡蠣、山茱萸、石鐘乳各80g、萆蘚、續(xù)斷各50g、白石脂、赤石脂、桑寄生、復盆子、王瓜根和蒼術各30g、肉蓯蓉、鹿茸、雄蠶蛾各30g、原蠶蛾、附子、天雄、破故紙、澤瀉、韭子、葛根各15g、甘草5g。
上述藥材量配制康樂寶飲料主藥1000g。
工藝過程上述各味藥材粉碎成顆粒，用適量藥用乙醇將其浸潤后，再加入70%乙醇浸泡48h，按藥典滲漉法項下規(guī)定制備滲漉液?；厥找掖?，經(jīng)低溫或真空濃縮后，添加甜味劑、矯味劑及其它輔料(如防腐劑、色素、香精等)，混勻后制顆粒，低溫干燥即得。類似速溶飲料式?jīng)_飲。
亦可制成水提液，稍濃縮，加乙醇沉淀，制成可溶性軟飲料基料，添加例如上述適當輔料，可配制碳酸型或果汁型軟飲料。
飲用時，用礦泉水或飲用水稀釋300～500倍沖飲。
權利要求
1.一種強腎避孕的中藥制劑康樂寶，本發(fā)明的特征是，康樂寶是一種由收澀藥和補養(yǎng)藥等中藥材為主的多味組合配方。
2.按照權利要求1所述的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，其特征是所述的多味組合時，各組份的重量比例可以是收澀藥20～80%、補養(yǎng)藥20～80%。
3.按照權利要求1所述的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，其特征是所述的收澀藥可從下述藥材中選擇五味子、桑螵蛸、龍骨、牡蠣、白石脂、赤石脂、山茱萸、石鐘乳、桑寄生、復盆子、草蘚、續(xù)斷、王瓜根和蒼術。
4.按照權利要求1所述的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，其特征是所述的補養(yǎng)藥可從下述藥材中選擇肉蓯蓉、巴戟天、菟絲子、補骨脂、杜仲、鹿茸、雄蠶蛾、原蠶蛾、牛膝、淫羊藿、冬蟲夏草、天門冬、麥冬、干地黃、熟地、石斛、人參、薯蕷、白術、黃芪、茯苓、桂心、附子、天雄、沉香、木香、破故紙、葫蘆巴、內金、茴香、香附、陽起石、澤瀉、川芎、柏仁、棗仁、韭子、甘草、白芍、枸杞子、砂仁、石菖蒲和葛根。
5.按照權利要求1所述的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，其特征是所述的中藥材的提取，其溶劑可以是水或藥用乙醇。
6.按照權利要求1所述的強腎避孕的中藥制劑康樂寶，其特征是其劑型可以是口服液、片劑、沖劑、膠囊或糖漿劑等。
7.一種強腎避孕的飲料康樂寶，本發(fā)明的特征是，康樂寶是一種由收澀藥20～80%、補養(yǎng)藥20～80%，并添加有矯味劑、著色劑和其它輔料構成的醇性或非醇性飲料。
8.按照權利要求7所述的強腎避孕的飲料康樂寶，其特征是所述的收澀藥可從下述藥材中選擇五味子、桑螵蛸、龍骨、牡蠣、白石脂、赤石脂、山茱萸、石鐘乳、桑寄生、復盆子、萆蘚、續(xù)斷、王瓜根和蒼術。
9.按照權利要求1所述的強腎避孕的飲料康樂寶，其特征是所述的補養(yǎng)藥可從下述藥材中選擇肉蓯蓉、巴戟天、菟絲子、補骨脂、杜仲、鹿茸、雄蠶蛾、原蠶蛾、牛膝、淫羊藿、冬蟲夏草、天門冬、麥冬、干地黃、熟地、石斛、人參、薯蕷、白術、黃芪、茯苓、桂心、附子、天雄、沉香、木香、破故紙、葫蘆巴、內金、茴香、香附、陽起石、澤瀉、川芎、柏仁、棗仁、韭子、甘草和葛根。
10.按照權利要求7所述的強腎避孕的飲料康樂寶，其特征是所述的中藥材的提取，其溶劑可以是水或藥用乙醇。
全文摘要
一種靠增強機體自身功能，強腎與避孕相結合的中藥制劑康樂寶，根據(jù)中醫(yī)關于“腎為封藏之臟”，和正確闡明“命門”學說，由收澀藥20～80％、補養(yǎng)藥20～80％配伍組合制成口服液、片劑、沖劑、膠囊、藥酒、糖漿劑或飲料等多種劑型。對老年能補腎強身，保持并恢復性功能，延緩衰老，對青年可以強身，提高工作效率，又能安全、方便、自愿、無副作用的科學避孕的新制劑。
文檔編號A61K35/56GK1089860SQ9311026
公開日1994年7月27日 申請日期1993年1月20日 優(yōu)先權日1993年1月20日
發(fā)明者尹 魯 申請人:尹 魯