一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型提供一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，包括內(nèi)設有導桿的鞘管和回收線，所述導桿的前端設有與植入性醫(yī)療器械相連接的連接頭，所述導桿上設有第一環(huán)形擋板，所述回收線的一端固定在第一環(huán)形擋板或?qū)U上，另一端連有一限位塊，當限位塊在鞘管內(nèi)部且在第一環(huán)形擋板的后方時，所述限位塊不能脫出移動到第一環(huán)形擋板的前方；所述導桿的后端設有一定位銷，所述鞘管的后端開有向前端延伸的長槽，所述定位銷可以與長槽相配合。本裝置將植入性醫(yī)療器械輸送過程中輸送、定位、回收等多種功能集于一身，不僅適用范圍廣，而且大大增強了植入性醫(yī)療器械介入手術的安全性和可控性；此外本裝置無需配套其他專門設備實施，使可操作性大大提高。
【專利說明】-種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置

【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及醫(yī)用介入治療輔助器械，尤其涉及一種介入治療中用于植入性醫(yī) 療器械的輸送裝置。

【背景技術】
[0002] 介入治療是利用現(xiàn)代高科技手段進行的一種微創(chuàng)性治療，就是在醫(yī)學影像設備的 引導下，將特制的導管、導絲和植入性醫(yī)療器械引入人體，對體內(nèi)病變進行診斷和局部治 療。其中植入性醫(yī)療器械包括封堵器、腔靜脈濾器、彈簧圈、支架等。
[0003] 封堵器是一種用于治療結構性心臟病房間隔缺損（ASD)、室間隔缺損（VSD)、動脈 導管未閉（PDA)等疾病的醫(yī)療器械，但是在手術時存在封堵器脫落的現(xiàn)象，封堵器脫落一 般發(fā)生在術中，釋放時就能發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)情況是由于封堵器邊緣缺乏足夠的支撐組織，造成 釋放后封堵器脫落。
[0004] 腔靜脈濾器是一類防治肺動脈栓塞的醫(yī)療器械，可有多種結構，在釋放腔靜脈濾 器在血管中時，由于血流量較大，為了固定，腔靜脈濾器有固定結構，可為倒鉤狀固定足，這 一結構以及血管的復雜構型影響了腔靜脈濾器的準確定向以及定位，因此調(diào)整非常不便， 也存在脫落風險。
[0005] 彈簧圈是一種用于治療動脈狹窄的醫(yī)療器械，在手術中，將一根微導管插入動脈 瘤腔內(nèi)，然后用推桿將彈簧圈經(jīng)微導管推入動脈瘤腔內(nèi)，當彈簧圈在動脈瘤腔內(nèi)穩(wěn)定時，用 通電或水壓或機械牽拉等物理方法解除推桿和彈簧圈之間的連接，即彈簧圈的解脫，彈簧 圈解脫后停留于動脈瘤腔內(nèi)，將推桿從微導管內(nèi)撤出，再準備下一枚彈簧圈的送入和解脫。 在彈簧圈解脫前，如果發(fā)現(xiàn)彈簧圈的形狀和大小跟動脈瘤不匹配，則隨時可以用推桿拉出 彈簧圈，換用另一枚更適合的彈簧圈，但如果彈簧圈已經(jīng)解脫了，則無法再通過推桿拉出彈 簧圈，只能通過其他裝置進行取出，取出時也可能有脫落的情況發(fā)生。此外，介入手中使用 其他的醫(yī)療器械也會存在一些回收不便、易脫落的情況，在此不做一一介紹。
[0006] 通過上述內(nèi)容可以得出結論：植入性醫(yī)療器械在人體內(nèi)的定位和釋放往往是臨床 和設備上的技術難點，存在很大難度和風險，如果處置不當，則會發(fā)生植入性醫(yī)療器械脫落 的事故，在心腦血管系統(tǒng)中，這些脫落的植入性醫(yī)療器械則會成為嚴重的血栓源，危及患者 的生命，往往需要急診外科手術的搶救性治療，而目前沒有專門的或通用的植入性醫(yī)療器 械手術釋放時的保險和回收裝置，且能夠與原有輸送系統(tǒng)協(xié)同作用。 實用新型內(nèi)容
[0007] 本實用新型要解決的技術問題在于提供一種通用性強、使用方便的植入性醫(yī)療器 械的輸送裝置，以克服現(xiàn)有技術的上述缺陷。
[0008] 為了解決上述技術問題，本實用新型采用如下技術方案：一種用于植入性醫(yī)療器 械的輸送裝置，包括導桿、鞘管和回收線，所述導桿能在鞘管中沿軸向前后滑動，所述導桿 的前端設有與所述植入性醫(yī)療器械相連接的連接頭，所述連接頭后方的導桿上設有第一環(huán) 形擋板，所述回收線的一端固定在第一環(huán)形擋板或?qū)U上，另一端連有一限位塊，當所述限 位塊在鞘管內(nèi)部且在第一環(huán)形擋板的后方時，所述鞘管內(nèi)壁和第一環(huán)形擋板外緣之間的間 隙不能讓限位塊脫出移動到第一環(huán)形擋板的前方，所述導桿的后端設有一定位銷，所述鞘 管的后端開有向前端延伸的長槽，當所述導桿與鞘管相對滑動時，所述定位銷可進入長槽 中并與長槽相配合。
[0009] 優(yōu)選地，所述導桿上在第一環(huán)形擋板后方還設有第二環(huán)形擋板，所述限位塊可放 置在第一環(huán)形擋板和第二環(huán)形擋板之間。
[0010] 優(yōu)選地，所述導桿上設有定位刻度。
[0011] 優(yōu)選地，所述導桿的后端設有可拆卸的手柄，所述手柄通過連接旋鈕連接在導桿 上。
[0012] 優(yōu)選地，所述限位塊為球體或錐體。
[0013] 如上所述，本實用新型一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，具有以下有益效 果：
[0014] 本裝置通過巧妙的設計，將植入性醫(yī)療器械輸送過程中輸送、定位、回收等多種功 能集于一身，其適用范圍廣，可以應用于封堵器、靜脈濾器、彈簧圈及支架等各類植入性醫(yī) 療器械手術的釋放過程中，大大增強了植入性醫(yī)療器械介入手術的安全性和可控性。此外， 本裝置對于醫(yī)生的手術操作習慣幾乎沒有明顯改變，不需要通過復雜培訓使介入或外科醫(yī) 生熟悉本裝置的操作。同時，本裝置是在現(xiàn)有植入性醫(yī)療器械輸送設備的設計思路上提出 的，最大程度上節(jié)約了成本，無需配套其他專門設備實施，使可操作性大大提高。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015] 圖1為本實用新型的結構圖。
[0016] 圖2為本實用新型的俯視圖。
[0017] 圖3為圖2中A-A處剖面圖。
[0018] 圖4為本實用新型中限位塊的不同實施方式示意圖。
[0019] 圖5為本實用新型輸送封堵器的示意圖。
[0020] 圖6為本實用新型輸送支架的示意圖。
[0021] 圖中：1導桿 11連接頭
[0022] 12第一環(huán)形擋板13第二環(huán)形擋板
[0023] 14定位刻度 2鞘管
[0024] 21長槽 3回收線
[0025] 31限位塊 4定位銷
[0026] 5手柄 6連接旋鈕
[0027] 7封堵器 8支架
[0028] 9 球囊

【具體實施方式】
[0029] 說明書附圖所繪示的結構、比例、大小等，均僅用以配合說明書所揭示的內(nèi)容，以 供熟悉此技術的人士了解與閱讀，并非用以限定本實用新型可實施的限定條件，故不具技 術上的實質(zhì)意義，任何結構的修飾、比例關系的改變或大小的調(diào)整，在不影響本實用新型所 能產(chǎn)生的功效及所能達成的目的下，均應仍落在本實用新型所揭示的技術內(nèi)容所能涵蓋的 范圍內(nèi)。同時，本說明書中所引用的如"上"、"下"、"前"、"后"、"中間"等用語，亦僅為便于 敘述的明了，而非用以限定本實用新型可實施的范圍，其相對關系的改變或調(diào)整，在無實質(zhì) 變更技術內(nèi)容下，當亦視為本實用新型可實施的范疇。
[0030] 圖1-3所示，本實用新型一種植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，包括導桿1、鞘管2和回 收線3,所述導桿1能在鞘管2中沿軸向前后滑動，所述導桿1比鞘管2長；所述導桿1的 前端設有與植入性醫(yī)療器械（封堵器、支架等）相連接的連接頭11，所述連接頭11后方的 導桿1圓周面上設有第一環(huán)形擋板12,所述回收線3的一端為固定端，該固定端可以固定在 第一環(huán)形擋板12或?qū)U1上，回收線3另一端為活動端，活動端連有一限位塊31，當所述限 位塊31在鞘管2內(nèi)部且在第一環(huán)形擋板12的后方時，所述鞘管2內(nèi)壁和第一環(huán)形擋板12 外緣之間的間隙不能讓限位塊31脫出移動到第一環(huán)形擋板12的前方。所述導桿1的后端 設有一定位銷4,所述鞘管2的后端開有向前端延伸的長槽21，所述定位銷4可以與長槽21 相配合。因為本實用新型應用在介入手術中，而介入手術中往往需要沿著血管或其他人體 組織進行輸送植入性醫(yī)療器械，所以本實用新型中的導桿1和鞘管2都有一定的彈性，在手 術時根據(jù)實際手術情況可以彎曲變形。
[0031] 因為本裝置中所述限位塊31在工作時不能從鞘管2內(nèi)壁和第一環(huán)形擋板12外緣 之前的間隙脫出，所以限位塊31要有一定的體積。如圖4所示，所述限位塊31可以是a所 示的半球體、b所示的球體、c所示的錐體或d所示的雙錐體，以及其他結構形式。在本實施 例中優(yōu)選的是b所示的球體，因為球體加工方便，無棱角，工作時容易控制。
[0032] 在本實用新型的優(yōu)選實施方式中，為了進一步限制限位塊31的位置，所述導桿上 1在第一環(huán)形擋板12后方還設有第二環(huán)形擋板13,所述限位塊31可放置在第一環(huán)形擋板 12和第二環(huán)形擋板13之間。
[0033] 在使用本裝置時因為導桿1和鞘管2會有相對的滑動，所以為了保證在手術時不 會出現(xiàn)誤操作，所述導桿1上設有定位刻度14,醫(yī)護人員在手術時根據(jù)導桿1上的定位刻度 14來判斷導桿1前端的伸出量和收回量，保證手術的準確性和高效性。
[0034] 在使用本裝置時，所述導桿1的后端設有可拆卸的手柄5,所述手柄5通過連接旋 鈕6連接在導桿1上，手柄5的設置是根據(jù)醫(yī)護人員的個人需要，因為有些醫(yī)護人員習慣使 用有些不習慣使用。
[0035] 本裝置在輸送植入性醫(yī)療器械時，要通過回收線3與其相連接，所述植入性醫(yī)療 器械的釋放端需要設有網(wǎng)眼、孔、槽等結構供限位塊31帶著回收線3穿過，例如封堵器的尾 端網(wǎng)眼結構、可回收腔靜脈濾器尾端的槽結構、可回收彈簧圈尾端孔結構和支架尾端的網(wǎng) 眼結構。因為本裝置可以輸送不同的植入性醫(yī)療器械，所以本實用新型中導桿1前端的連 接頭11可以有不同的連接結構，這個屬于本領域的公知技術，例如圖3、5所示，本裝置用于 輸送封堵器7,封堵器7后端是帶有內(nèi)螺紋的不銹鋼套，那連接頭11就是帶有外螺紋的桿； 例如圖3、6所示，如果本裝置用于輸送支架8,則連接頭11前端連接球囊9,并且所述的導 桿1要沿軸線開設通孔，工作時要將液體從通孔中注入球囊9中進而擴充支架；本裝置中的 連接頭11還有其他形式，因為屬于公知技術所以不一一舉例。
[0036] 本裝置可以用來輸送不同的植入性醫(yī)療器械，結合圖1、3、5,以使用本裝置輸送封 堵器為例闡述本裝置的使用方法和原理：
[0037] 在本實施例中連接頭11是帶有外螺紋的桿，限位塊31是球體形狀，常態(tài)下限位塊 31收放在鞘管2中。使用本裝置時首先轉(zhuǎn)動導桿1讓定位銷4與鞘管2上的長槽21對齊， 將導桿1向前推出，定位銷4進入鞘管2上的長槽21中，直到第二環(huán)形擋板13從鞘管2前 端露出，伸出后的導桿1前端的限位塊31因為沒有了鞘管2的阻礙，從導桿1上脫落；此時 將手術要用的封堵器7的后端對著導桿1的前端，將連接頭11與封堵器7的不銹鋼套配合 連接，連好后將回收線3的活動端穿過封堵器7的后端的網(wǎng)眼，然后將限位塊31放置在第 一環(huán)形擋板12和第二環(huán)形擋板13之間的空隙中，將導桿1回拉，通過第一環(huán)形擋板12、第 二環(huán)形擋板13和鞘管2內(nèi)壁限制限位塊31的位置，并且因為封堵器7有彈性，所以在回拉 導桿1時將整個封堵器7拉伸成長條狀進入到鞘管2中；回拉到位后旋轉(zhuǎn)導桿1讓定位銷 4和長槽21錯位，防止導桿1從鞘管2的前端滑出進而導致限位塊31自由活動從封堵器7 的網(wǎng)眼中脫出。
[0038] 封堵器7與本裝置配合好后，即可進行封堵器的介入手術，手術時要先向人體中 通入一根中空引導管，引導管的前端在人體內(nèi)要放置封堵器的位置，后端在人體外，將本裝 置的前端和引導管的后端對接，然后向前推送導桿1，待封堵器7從引導管前端伸出并完全 張開后，轉(zhuǎn)動導桿1讓連接頭11與封堵器7分離，靜置封堵器7 -段時間，根據(jù)靜置時間內(nèi) 封堵器7的情況確定是否要對其進行調(diào)整，如果需要回撤重置封堵器7,將本裝置整體向后 拉出即可，因為封堵器7還通過回收線3與本裝置相連接；反之如果封堵器7狀態(tài)良好，沒 有脫落或不需要調(diào)整，則旋轉(zhuǎn)導桿1讓定位銷4和長槽21相配合，同時將鞘管2和引導管 回拉，給予限位塊31開放空間釋放限位塊31，釋放后的限位塊31可以從封堵器7的網(wǎng)孔中 脫出，限位塊31脫出后將本裝置整體從手術位置移走，然后將引導管也從人體內(nèi)取出，完 成封堵器7的輸送安裝。
[0039] 綜上所述，本實用新型一種植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，能夠解決植入性醫(yī)療器 械安裝時容易脫落，不便回收重置的問題。所以，本實用新型有效克服了現(xiàn)有技術中的一些 實際問題從而有很高的利用價值和使用意義。
[0040] 上述實施方式僅例示性說明本實用新型的原理及其功效，而非用于限制本實用新 型。本實用新型還有許多方面可以在不違背總體思想的前提下進行改進，對于熟悉此技術 的人士皆可在不違背本實用新型的精神及范疇下，可對上述實施例進行修飾或改變。因此， 舉凡所屬【技術領域】中具有通常知識者在未脫離本實用新型所揭示的精神與技術思想下所 完成的一切等效修飾或改變，仍應由本實用新型的權利要求所涵蓋。
【權利要求】
1. 一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，其特征在于：包括導桿（1)、鞘管（2)和回收 線（3)，所述導桿（1)能在鞘管（2)中沿軸向前后滑動，所述導桿（1)的前端設有與所述植 入性醫(yī)療器械相連接的連接頭（11)，所述連接頭（11)后方的導桿（1)上設有第一環(huán)形擋 板（12)，所述回收線（3)的一端固定在第一環(huán)形擋板（12)或?qū)U（1)上，另一端連有一限 位塊（31)，當所述限位塊（31)在鞘管（2)內(nèi)部且在第一環(huán)形擋板（12)的后方時，所述鞘管 (2)內(nèi)壁和第一環(huán)形擋板（12)外緣之間的間隙不能讓限位塊（31)脫出移動到第一環(huán)形擋 板（12)的前方，所述導桿（1)的后端設有一定位銷（4)，所述鞘管（2)的后端開有向前端延 伸的長槽（21)，當所述導桿（1)與鞘管（2)相對滑動時，所述定位銷（4)可進入長槽（21) 中并與長槽（21)相配合。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，其特征在于：所述導 桿上（1)在第一環(huán)形擋板（12)后方還設有第二環(huán)形擋板（13)，所述限位塊（31)可放置在 第一環(huán)形擋板（12)和第二環(huán)形擋板（13)之間。
3. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，其特征在于：所述導 桿（1)上設有定位刻度（14)。
4. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，其特征在于：所述導 桿（1)的后端設有可拆卸的手柄（5)，所述手柄（5)通過連接旋鈕（6)連接在導桿（1)上。
5. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于植入性醫(yī)療器械的輸送裝置，其特征在于：所述限 位塊（31)為球體或錐體。
【文檔編號】A61F2/966GK203898506SQ201420296278
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年6月5日 優(yōu)先權日:2014年6月5日
【發(fā)明者】王超, 陳娟, 楊永森, 傅保寧, 李超, 蒲忠杰 申請人:上海形狀記憶合金材料有限公司