專利名稱：一種錐形胰膽管組織取樣裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種用于胰膽管狹窄處組織細(xì)胞學(xué)檢查(活檢)的裝置，具體涉及一種錐形胰膽管組織取樣裝置。
背景技術(shù)：
胰膽管狹窄是臨床常見疾病，研究顯示，其具有很高的發(fā)病率，其病因主要包括炎癥、結(jié)石、纖維化、腫瘤等等。針對(duì)不同的病因，臨床處理的方法存在較大的差異，如果病理性質(zhì)為良性狹窄，一般僅需進(jìn)行擴(kuò)張治療；如果病理性質(zhì)為惡性狹窄，則盡可能采取手術(shù)治療，必要時(shí)輔助進(jìn)行放、化療。因此，臨床治療的關(guān)鍵是了解狹窄的病理性質(zhì)。目前醫(yī)學(xué)上主要根據(jù)病灶部位的影像學(xué)特征進(jìn)行診斷，如CT、MRCP和ERCP等檢查，實(shí)踐證實(shí)，上述檢查的結(jié)果存在一定的盲目性，容易造成誤診；隨著內(nèi)鏡下細(xì)胞刷檢的開展，雖然很大程度上提高了診斷的準(zhǔn)確性，但仍然存在如下缺陷，例如刷檢時(shí)細(xì)毛很難與管壁之間形成有效的張力關(guān)系，從而影響了細(xì)胞刷檢的效果。對(duì)于嚴(yán)重狹窄的管腔部位， 細(xì)胞刷可發(fā)揮較強(qiáng)的組織取樣作用，但對(duì)于狹窄程度較小的管腔，細(xì)胞刷的陽性率則十分有限。國外有研究報(bào)道，細(xì)胞刷對(duì)診斷胰膽管癌性狹窄的陽性率可達(dá)到60%左右，國內(nèi)報(bào)道僅為30%左右。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷和不足，提供一種使用方便、取材成功率高， 使病理診斷靈敏度更高的取材裝置，具體涉及一種錐形胰膽管組織取樣裝置。本發(fā)明的錐形胰膽管組織取樣裝置，是一種內(nèi)鏡下圓錐形胰膽管組織的取樣器， 操作時(shí)能有效切割下狹窄段部分管壁組織，改善組織取樣的效果，能應(yīng)用于各種狹窄程度的胰膽管腔。具體而言，本發(fā)明的錐形胰膽管組織取樣裝置，其特征在于，其主要由外鞘管(1)、 內(nèi)芯管(2)、切割器(3)和導(dǎo)絲(4)組成；所述的外鞘管(1)的內(nèi)部設(shè)內(nèi)芯管(2)和切割器 (3)，切割器(3)安裝在內(nèi)芯管(2)的頭端，導(dǎo)絲(4)位于內(nèi)芯管(2)的內(nèi)部。本發(fā)明中，外鞘管(1)的直徑為2. 2 mm-3.2 mm，其頭端采用金屬套管制成。本發(fā)明中，內(nèi)芯管(2)中央設(shè)一個(gè)孔道，該孔道通過導(dǎo)絲(4)；內(nèi)芯管(2)的直徑為 Imm—2 mm。本發(fā)明中，切割器(3)呈圓錐形，采用金屬材料制成，其中央設(shè)一個(gè)孔道，導(dǎo)絲(4) 從孔道中通過；該切割器(3)的最寬處直徑為2. 2 mm-3.2 mm，與外鞘管(1)一致，回收時(shí)與外鞘管的頭端完全吻合，在外鞘管(1)內(nèi)部形成銳角凹槽。本發(fā)明的取樣裝置在臨床使用時(shí)，在導(dǎo)絲(4)的引導(dǎo)下，切割器(3)通過胰膽管腔的狹窄部位，回拉時(shí)，切割器(3)的邊緣對(duì)狹窄管壁切割，切割下的組織附于外鞘管(1)與切割器(3)形成的凹槽內(nèi)。本發(fā)明經(jīng)臨床試用，結(jié)果表明，所述的取樣裝置結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，操作方法與常規(guī)胰膽管操作相同，不需要額外培訓(xùn)。所述的切割器(3)邊緣對(duì)組織切割作用遠(yuǎn)大于單純接觸磨擦獲得的標(biāo)本，能明顯提高病理取材的成功率，而且收集的標(biāo)本組織含量豐富，能夠獲得粘膜下較深部位組織細(xì)胞，可顯著提高靈敏度。本發(fā)明的錐形胰膽管組織取樣裝置能減少重復(fù)操作和重復(fù)檢查次數(shù)，減輕病人的痛苦，減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。為了便于理解，下面通過附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的錐形胰膽管組織取樣裝置進(jìn)行詳細(xì)的描述。需要特別指出的是，具體實(shí)施例和附圖僅是為了說明，顯然本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以根據(jù)本文說明，對(duì)本錐形胰膽管組織取樣裝置進(jìn)行各種修正或改變，這些修正和改變也將納入本發(fā)明范圍之內(nèi)。


圖1是本發(fā)明圓錐取樣裝置位于鞘管內(nèi)示意圖， 其中，1是外鞘管，2是內(nèi)芯管，3是切割器，4是導(dǎo)絲。圖2是本發(fā)明圓錐取樣裝置伸出鞘管外示意圖， 其中，1是外鞘管，2是內(nèi)芯管，3是切割器。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
如圖1和圖2所示，本發(fā)明的取樣裝置主要由外鞘管(1)、內(nèi)芯管(2)、切割器(3)和導(dǎo)絲(4)組成；所述的外鞘管(1)的內(nèi)部設(shè)內(nèi)芯管(2)和切割器(3)，切割器(3)安裝在內(nèi)芯管 (2)的頭端，導(dǎo)絲(4)位于內(nèi)芯管(2)的內(nèi)部。所述的外鞘管(1)的直徑為2. 2 mm,其頭端采用金屬套管制成；內(nèi)芯管(2)中央設(shè)一個(gè)孔道，該孔道通過導(dǎo)絲(4);內(nèi)芯管(2)的直徑為Imm;切割器(3)呈圓錐形，采用金屬材料制成，其中央設(shè)一個(gè)孔道，導(dǎo)絲(4)從孔道中通過；切割器(3)的最寬處直徑為2.2 mm, 與外鞘管(1) 一致，回收時(shí)與外鞘管的頭端完全吻合，在外鞘管(1)內(nèi)部形成銳角凹槽。使用時(shí)，通過ERCP檢查，確定胰膽管的狹窄或需要取樣的部位后，置入導(dǎo)絲，使之通過取樣部位，再循導(dǎo)絲通過內(nèi)鏡的活檢孔道插入本取樣裝置，X線引導(dǎo)下使其前端抵達(dá)狹窄遠(yuǎn)端(近十二指腸端)，伸出內(nèi)芯管使切割器越過狹窄段，使狹窄處組織位于切割器與外鞘管之間，再回抽內(nèi)芯管，使切割器重新吻合于外鞘管頭端，此時(shí)，切割器便可與取樣部位形成切割關(guān)系，從而取出部分組織細(xì)胞。從內(nèi)鏡孔道中整體退出取樣裝置，將病理組織挑入組織保存液，再進(jìn)行病理學(xué)檢查。使用結(jié)果表明，本錐形胰膽管組織取樣裝置，使用方便，操作方法與常規(guī)胰膽管操作相同，不需要額外培訓(xùn)，所述的切割器(3)邊緣對(duì)組織切割作用遠(yuǎn)大于單純接觸磨擦獲得的標(biāo)本，能明顯提高病理取材的成功率，而且收集的標(biāo)本組織含量豐富，能夠獲得粘膜下較深部位組織細(xì)胞，可顯著提高靈敏度。實(shí)施例2
如圖1和圖2所示，本發(fā)明的取樣裝置主要由外鞘管(1)、內(nèi)芯管(2)、切割器(3)和導(dǎo)絲(4)組成；所述的外鞘管(1)的內(nèi)部設(shè)內(nèi)芯管(2)和切割器(3)，切割器(3)安裝在內(nèi)芯管 (2)的頭端，導(dǎo)絲(4)位于內(nèi)芯管(2)的內(nèi)部。所述的外鞘管(1)的直徑為3. 2 mm,其頭端采用金屬套管制成；內(nèi)芯管(2)中央設(shè)一個(gè)孔道，該孔道通過導(dǎo)絲(4);內(nèi)芯管(2)的直徑為2 mm;切割器(3)呈圓錐形，采用金屬材料制成，其中央設(shè)一個(gè)孔道，導(dǎo)絲(4)從孔道中通過；切割器(3)的最寬處直徑為3.2 mm, 與外鞘管(1) 一致，回收時(shí)與外鞘管的頭端完全吻合，在外鞘管(1)內(nèi)部形成銳角凹槽。
使用時(shí)，經(jīng)ERCP檢查確定胰膽管的狹窄或需要取樣的部位后，置入導(dǎo)絲，使之通過取樣部位，再循導(dǎo)絲通過內(nèi)鏡的活檢孔道插入取樣裝置，X線引導(dǎo)下使其前端抵達(dá)狹窄遠(yuǎn)端(近十二指腸端)，伸出內(nèi)芯管使切割器越過狹窄段，使狹窄處組織位于切割器與外鞘管之間，再回抽內(nèi)芯管，使切割器重新吻合于外鞘管頭端，這樣切割器便可與取樣部位形成切割關(guān)系，從而取出部分組織細(xì)胞。從內(nèi)鏡孔道中整體退出取樣裝置，將病理組織挑入組織保存液，再進(jìn)行病理學(xué)檢查。使用結(jié)果表明，本錐形胰膽管組織取樣裝置，使用、操作方便，不需要額外培訓(xùn)，對(duì)組織切割作用遠(yuǎn)大于單純接觸磨擦獲得的標(biāo)本，能明顯提高病理取材的成功率，能夠獲得粘膜下較深部位組織細(xì)胞，可顯著提高靈敏度。
權(quán)利要求
1.一種錐形胰膽管組織取樣裝置，其特征在于，所述的取樣裝置主要由外鞘管(1)、內(nèi)芯管(2)、切割器(3)和導(dǎo)絲(4)組成；所述的外鞘管(1)的內(nèi)部設(shè)內(nèi)芯管(2)和切割器(3)， 切割器(3)安裝在內(nèi)芯管(2)的頭端，導(dǎo)絲(4)位于內(nèi)芯管(2)的內(nèi)部。
2.按權(quán)利要求1所述的錐形胰膽管組織取樣裝置，其特征在于，所述的外鞘管(1)的直徑為 2. 2 mm—3. 2 mm0
3.按權(quán)利要求1所述的錐形胰膽管組織取樣裝置，其特征在于，所述的內(nèi)芯管(2)的直徑為 Imm—2 mm。
4.按權(quán)利要求1所述的錐形胰膽管組織取樣裝置，其特征在于，所述的內(nèi)芯管(2)中央設(shè)一個(gè)孔道，該孔道通過導(dǎo)絲(4)。
5.按權(quán)利要求1所述的錐形胰膽管組織取樣裝置，其特征在于，所述的切割器(3)呈圓錐形。
6.按權(quán)利要求1所述的錐形胰膽管組織取樣裝置，其特征在于，所述的切割器(3)的直徑為 2. 2 mm—3. 2 mm0
7.按權(quán)利要求1所述的錐形胰膽管組織取樣裝置，其特征在于，所述的切割器(3)的最寬處直徑與外鞘管(1) 一致。
8.按權(quán)利要求1所述的錐形胰膽管組織取樣裝置，其特征在于，所述的切割器(3)中央設(shè)一個(gè)孔道，導(dǎo)絲(4)從孔道中通過。
9.按權(quán)利要求1所述的錐形胰膽管組織取樣裝置，其特征在于，所述的切割器(3)回收時(shí)與外鞘管的頭端(5)完全吻合，在外鞘管(1)內(nèi)部形成銳角凹槽。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種錐形胰膽管組織取樣裝置，主要由外鞘管、內(nèi)芯管、切割器和導(dǎo)絲組成；所述的外鞘管的內(nèi)部設(shè)內(nèi)芯管和切割器，切割器置于內(nèi)芯管的頭端，導(dǎo)絲位于內(nèi)芯管的內(nèi)部。本發(fā)明使用時(shí)，切割器通過胰膽管腔的狹窄部位，回拉切割器，切割器的邊緣對(duì)狹窄管壁切割，切割下的組織附于外鞘管與切割器形成的凹槽內(nèi)。經(jīng)臨床試用，結(jié)果表明，本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，能明顯提高病理取材的成功率，所收集的標(biāo)本組織含量豐富；本取樣裝置能減少重復(fù)操作和重復(fù)檢查次數(shù)，減輕病人的痛苦，減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
文檔編號(hào)A61B10/02GK102379725SQ20101054597
公開日2012年3月21日 申請(qǐng)日期2010年11月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月3日
發(fā)明者宛新建, 趙航 申請(qǐng)人:宛新建, 趙航