專利名稱：基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器 制造方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的輸液器在防止空氣進(jìn)入血管造成醫(yī)療事故和簡(jiǎn)捷穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)輸注前排氣 方面存在不足和風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于前者，已提出的逾千種技術(shù)方案比較集中地使用浮子堵塞停止 輸液的方法實(shí)現(xiàn)，此類方法或產(chǎn)品無(wú)論制造工藝、成本或臨床使用上均顯繁復(fù)；關(guān)于后者， 較早在1988年由中國(guó)專利CN 88 2 02270U醫(yī)用塑料輸液器的滴斗的技術(shù)方案在滴斗肩 部設(shè)置加藥管，提出可用作排氣并以手動(dòng)啟閉的方式調(diào)節(jié)滴斗內(nèi)液位，是一種雛形，而2008 年中國(guó)專利申請(qǐng)200810071550. 7醫(yī)用自動(dòng)排氣靜脈輸液器技術(shù)方案則提出在滴斗內(nèi)安裝 一端伸入滴斗內(nèi)腔中部，另一端覆蓋安裝排氣不排液的空氣過(guò)濾膜，與此技術(shù)方案類似的 中國(guó)專利200920277618. 7 一種自動(dòng)排氣輸液器或中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)200910238574. 1 一種 自動(dòng)排氣輸液器也提出一致的技術(shù)方案，它們共同具有的優(yōu)點(diǎn)是可以在一定程度上實(shí)現(xiàn)自 動(dòng)排氣，缺點(diǎn)則是無(wú)法兼容國(guó)際通用的穿刺器與滴斗連體的產(chǎn)品型式，且由于充注停止的 方式導(dǎo)致排氣時(shí)間相對(duì)比較長(zhǎng)，尤其是排氣操作時(shí)仍然需要事先關(guān)閉調(diào)節(jié)器，完成后打開， 靜脈穿刺時(shí)再關(guān)閉等，操作仍然繁雜，未能真正實(shí)現(xiàn)所標(biāo)榜的自動(dòng)排氣。對(duì)于上述中國(guó)專利 申請(qǐng)200810071550. 7等三個(gè)類似的技術(shù)方案來(lái)說(shuō)，其缺點(diǎn)之一，無(wú)法兼容國(guó)際通用的穿刺 器與滴斗連體的產(chǎn)品型式的問(wèn)題，中國(guó)專利200920270695. X則做了較好的處理，然而其缺 點(diǎn)則是需要通過(guò)手動(dòng)啟閉的方式進(jìn)行滴斗內(nèi)排氣，除了型式上有先進(jìn)性之外，實(shí)用性與上 述1988年的中國(guó)專利CN 88 2 02270U醫(yī)用塑料輸液器的滴斗的技術(shù)方案無(wú)異。與本發(fā)明方案之一在型式與外觀上最接近的是中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)201010123045. X 一種安全無(wú)氣泡輸液器，該技術(shù)方案在自動(dòng)排氣的技術(shù)處理上沿襲上述中國(guó)專利申請(qǐng) 200810071550. 7等三個(gè)類似的技術(shù)方案，而自稱以“安全無(wú)氣泡組件” “能防止在輸液結(jié)束 時(shí)血液回流”(見其說(shuō)明書0006、0007和0008段)的性能說(shuō)明中未明確披露其可防止的原 理，但從其表述和結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)或人體自有血壓的常識(shí)推斷，要達(dá)到“能防止在輸液結(jié)束時(shí) 血液回流”，則必須確保輸液器的管路液體無(wú)論剩余多少時(shí)，均處于正壓狀態(tài)，而保持正壓 狀態(tài)的一個(gè)必要前提則是輸液器管路內(nèi)的液體始終處于輸注狀態(tài)，由此可確定其“安全無(wú) 氣泡組件”并無(wú)阻隔流體或停止液體輸注的能力或需要，所述“能防止在輸液結(jié)束時(shí)血液回 流”的性能是當(dāng)藥液輸注完畢且未更換輸液前，通過(guò)減緩輸液速度甚至達(dá)到微量輸液來(lái)實(shí) 現(xiàn)的，因此，其技術(shù)方案的缺點(diǎn)也顯而易見，即患者是一活人，當(dāng)輸液滴空時(shí)患者一旦習(xí)慣 性地活動(dòng)肢體而體位改變，引起人體靜脈穿刺點(diǎn)位置的高度變化時(shí)，基于重力輸液的輸液 器，人體靜脈穿刺輸注點(diǎn)位置變高，作用于輸液器管路內(nèi)液體的重力相對(duì)變小，血液即時(shí)回 流，防止血液回流無(wú)從談起，人體靜脈穿刺輸注點(diǎn)位置變低，作用于輸液器管路內(nèi)的液體的 向下拉力變大，則空氣會(huì)因液體下拉而形成的負(fù)壓吸引突破所述多層藥液過(guò)濾膜而進(jìn)入輸 液器的管路，在再次更換輸液時(shí)，尤其是護(hù)理人員充分信賴其性能而在再次更換輸液實(shí)施輸注前疏于檢查有無(wú)空氣，則極易發(fā)生惡性醫(yī)療事故。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的提供一種能全面避免上述背景技術(shù)中涉及的缺點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)又能 實(shí)現(xiàn)安全輸液的輸液器制造方法，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)無(wú)需手動(dòng)干預(yù)可真正自動(dòng)排氣 性能，基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器的制造方法。本發(fā)明的目的分別是這樣實(shí)現(xiàn)的方案一，一種基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器的制造方法，輸液器由穿刺器1、 進(jìn)氣件13、滴斗2、過(guò)藥液濾介質(zhì)21、管路3和調(diào)節(jié)器4等組件構(gòu)成，該方法的原理是選用一 種起泡點(diǎn)壓力大于7. 85kPa，但小于25. OOkPa的過(guò)濾介質(zhì)，通過(guò)這種安裝在輸液器管路上 的藥液過(guò)濾介質(zhì)21，使藥液滴空、藥液過(guò)濾介質(zhì)21暴露于空氣的時(shí)候，空氣受藥液過(guò)濾介 質(zhì)21的起泡點(diǎn)壓力限制，無(wú)法穿越藥液過(guò)濾介質(zhì)21而形成對(duì)輸液管路3的封閉，迫使藥液 停留于藥液過(guò)濾介質(zhì)21的水平面上。其中，所述所述藥液過(guò)濾介質(zhì)21可以是膜片或柱狀體等任意形狀。起泡點(diǎn)是推動(dòng)空氣通過(guò)被液體充滿的過(guò)濾介質(zhì)所需的壓力，當(dāng)壓力不斷增加并達(dá) 到克服過(guò)濾介質(zhì)上較大孔中液體表面張力時(shí)，則液體從孔中流出，氣泡就出來(lái)了，這個(gè)壓力 值即是起泡點(diǎn)，起泡點(diǎn)壓力即指達(dá)到起泡點(diǎn)數(shù)值的壓力，換言之，也就是過(guò)濾介質(zhì)能否阻隔 空氣的起泡點(diǎn)壓力臨界值。液體注入輸液器的滴斗2和管路3之后，藥液過(guò)濾介質(zhì)21則被液體所充滿，當(dāng)液 體滴空，在重力作用下，藥液過(guò)濾介質(zhì)21以下的液體對(duì)藥液過(guò)濾介質(zhì)21形成一個(gè)向下的拉 力，即相當(dāng)于藥液過(guò)濾介質(zhì)21承受一個(gè)垂直方向的壓力，這個(gè)壓力會(huì)以垂直藥液過(guò)濾介質(zhì) 21的方向直接作用于藥液過(guò)濾介質(zhì)21及其內(nèi)藏的液體。由于國(guó)標(biāo)輸液器的管路長(zhǎng)度是固 定的，可對(duì)藥液過(guò)濾介質(zhì)21形成壓力的管路3長(zhǎng)度、即管路3中的液柱高度一般為是固定 的，設(shè)其所形成的壓力是XkPa，一般地，這個(gè)壓力是固定的。而任何過(guò)濾介質(zhì)都存在起泡點(diǎn)， 差別只是大與小，起泡點(diǎn)壓力小于XkPa時(shí)，空氣則可輕易克服藥液過(guò)濾介質(zhì)21的液體表面 張力，液體從藥液過(guò)濾介質(zhì)21的微孔中流出，造成空氣進(jìn)入藥液過(guò)濾介質(zhì)21以下的管路3， 無(wú)法達(dá)到阻隔空氣的效果，反之若大于XkPa時(shí)，則該壓力無(wú)法使空氣則可克服藥液過(guò)濾介 質(zhì)21的液體表面張力，使藥液過(guò)濾介質(zhì)21達(dá)到阻隔空氣進(jìn)入輸液管路3，避免進(jìn)入血管的 安全效果。本發(fā)明確定所述藥液過(guò)濾介質(zhì)21的起泡點(diǎn)壓力為7. 85kPa至25. OOkPa之間，則 是考慮人體存在靜脈壓以及輸液器的實(shí)際輸液高度根據(jù)不同的場(chǎng)合會(huì)調(diào)整輸液器末端高 度，則其與藥液過(guò)濾介質(zhì)21的相對(duì)高度實(shí)際會(huì)小于XkPa，例如接受輸液者采用坐位輸液 時(shí)，達(dá)到阻隔空氣的目的但對(duì)起泡點(diǎn)壓力的要求小于XkPa，下限值為7. 85kPa即可，在采用 臥位輸液則對(duì)起泡點(diǎn)壓力的要求基本等于XkPa，上限值25. OOkPa的設(shè)置則是從安全系數(shù) 的角度切入考慮進(jìn)行確定的，在極端情況下，如大失血時(shí)的急救場(chǎng)合，比較大的起泡點(diǎn)壓力 設(shè)置可確保安全，避免性能失效。作為優(yōu)選，所述滴斗底部22形狀是淺漏斗形的。由于輸液器利用重力作用對(duì)輸液 器管路3進(jìn)行排氣，其排氣過(guò)程是一個(gè)逐漸加速的過(guò)程，滴斗底部22設(shè)計(jì)成淺漏斗形，液體 容易充滿而無(wú)死角，可消除藥液過(guò)濾介質(zhì)21與滴斗底部22之間潛藏氣泡的可能性，避免在排氣加速階段帶落潛藏的氣泡，夾雜與液流中間而不得不延長(zhǎng)排氣，造成藥液浪費(fèi)。作為優(yōu)選，所述滴斗底部22與所述管路3的連通方式是管路3連接端插入滴斗連 接端23內(nèi)腔的方式。此連接方式避免產(chǎn)生死角而藏有氣泡，與滴斗底部22設(shè)計(jì)成淺漏斗 形的目的和作用是一致的。本發(fā)明基于起泡點(diǎn)壓力原理所闡述的安全輸液制造方法，具有安全穩(wěn)定、效果確 切必然、型式簡(jiǎn)潔、制造工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)提高輸液安全，避免空氣意外進(jìn)入血管，減少護(hù) 理人員的從業(yè)風(fēng)險(xiǎn)有顯著意義。方案二，一種基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器的制造方法，輸液器由穿刺器1、 進(jìn)氣件13、滴斗2、藥液過(guò)濾介質(zhì)21、排氣管14、管路3和調(diào)節(jié)器4等組件構(gòu)成，其中排氣管 14 一端伸入滴斗2內(nèi)腔中部，排氣管14覆蓋著排氣不排液的空氣過(guò)濾介質(zhì)141，該方法包 括(1)安裝一個(gè)伸入滴斗2內(nèi)腔中部且?guī)Э諝膺^(guò)濾介質(zhì)141的排氣管14，為液體注 入滴斗2時(shí)空氣的排出提供通道，使穿刺瓶塞后，液體可在重力作用下自由注入滴斗2內(nèi) 部；(2)在輸液器管路3上安裝一個(gè)可以延遲液體通過(guò)的藥液過(guò)濾介質(zhì)21，使注入滴 斗2內(nèi)部的液體累積升高液位并在浸沒(méi)排氣管14的空氣過(guò)濾介質(zhì)141時(shí)，自動(dòng)停止滴斗充 注并轉(zhuǎn)為通過(guò)藥液過(guò)濾介質(zhì)21進(jìn)入管路3，完成排氣；(3)通過(guò)在輸液器管路3上安裝藥液過(guò)濾介質(zhì)21，使在藥液滴空、藥液過(guò)濾介質(zhì)21 暴露于空氣的時(shí)候，空氣受過(guò)藥液濾介質(zhì)21的起泡點(diǎn)壓力限制，無(wú)法穿越過(guò)藥液濾介質(zhì)21 而形成對(duì)輸液管路3的封閉，迫使藥液停留于藥液過(guò)濾介質(zhì)21的水平面上，達(dá)到阻隔空氣 進(jìn)入輸液管路3，避免進(jìn)入血管的安全效果；該方法基于起泡點(diǎn)壓力原理、藥液過(guò)濾介質(zhì)21壓力與流量的關(guān)系特性和所述排 氣管14的共同作用，達(dá)到自動(dòng)排氣和阻隔空氣的安全效果，其特征在于1)輸液器的藥液過(guò)濾介質(zhì)21使用起泡點(diǎn)壓力大于7. 85kPa小于25. OOkPa的過(guò)濾 介質(zhì)；2)藥液過(guò)濾介質(zhì)21安裝于輸液器的滴斗底部22上。3)所述空氣過(guò)濾介質(zhì)141安裝在排氣管14伸入滴斗2內(nèi)腔部分的末端開口位置 或靠近排氣管伸入端的通道上。由于輸液器的排氣操作實(shí)際上是一個(gè)把輸液器內(nèi)腔空氣置換成液體的過(guò)程，傳統(tǒng) 型式的輸液器，擠壓滴斗2把液體吸進(jìn)滴斗2內(nèi)實(shí)施充注的排氣操作中，關(guān)鍵在于把輸液器 滴斗2內(nèi)的空氣擠壓出去，以吸引液體開始進(jìn)入滴斗2，從而在重力作用下以比重大的液體 擠出比重輕的空氣，使液體充滿管路3而完成排氣，換言之，液體能進(jìn)入滴斗2的前提是排 出空氣。本技術(shù)方案中，輸液器安裝有一個(gè)伸入滴斗2內(nèi)腔中部且?guī)Э諝膺^(guò)濾介質(zhì)141的 排氣管14，且排氣管14是一個(gè)外壁密封的中空管，其內(nèi)腔連通瓶塞穿刺器1的底部12或側(cè) 壁并與外界貫通，此設(shè)置為滴斗2內(nèi)的空氣排出提供了一個(gè)通道，當(dāng)穿刺瓶塞并掛起輸液 瓶時(shí)，在重力作用下，液體會(huì)沿著瓶塞穿刺器1的進(jìn)液通道進(jìn)入滴斗2，液體的比重大于空 氣，因此液體會(huì)擠壓空氣從排氣管14中向外界排出。其中，所述藥液過(guò)濾介質(zhì)21在小于0. 15kPa靜壓力時(shí)流量小于1. OmL/min，該靜壓 力大約相當(dāng)于15mm水柱的壓力，且所述排氣管14是一個(gè)外壁密封的中空管，其內(nèi)腔一端連通瓶塞穿刺器1的底部12或側(cè)壁并與外界貫通，作為優(yōu)選，這是一條液體從瓶塞穿刺器1 至滴斗2內(nèi)腔最短的注入行程。常規(guī)的輸液器的設(shè)計(jì)流量均大于100. OmL/min，也就是說(shuō)， 由于所述的藥液過(guò)濾介質(zhì)21存在壓力與流量的關(guān)系，且輸液器的設(shè)計(jì)流量足夠大、本技術(shù) 方案液體注入行程足夠短而能大幅縮短液體注入時(shí)間的特點(diǎn)，上述因素共同的作用，會(huì)使 上述注入滴斗2中的液體在滴斗2內(nèi)腔中滯留、進(jìn)而迅速累積并抬高液面，直至浸沒(méi)排氣管 14中的空氣過(guò)濾介質(zhì)141時(shí)，該空氣過(guò)濾介質(zhì)141是排氣不排液的，浸沒(méi)它則封閉了滴斗 2內(nèi)空氣的排出通道，從而使滴斗2內(nèi)液面的累積抬高趨勢(shì)停止，達(dá)到臨床應(yīng)用所需要注滿 1/2滴斗2的需要，完成滴斗2的液體充注，而同時(shí)，由于液面高度已經(jīng)超出15mm水柱的高 度，在液柱的壓力下液體突破空氣過(guò)濾介質(zhì)141開始下行，直至完成排氣。在所述排氣管14的排氣作用和所述藥液過(guò)濾介質(zhì)21在小于0. 15kPa靜壓力時(shí)流 量小于1. OmL/min的特點(diǎn)的共同作用下，輸液器實(shí)現(xiàn)僅需插瓶一個(gè)動(dòng)作，無(wú)需擠壓滴斗2， 即可自動(dòng)實(shí)施并完成排氣。其中，所述排氣管14 一端伸入滴斗2內(nèi)腔中部，所述覆蓋著排氣不排液的空氣過(guò) 濾介質(zhì)141安裝在排氣管14伸入滴斗2內(nèi)腔部分的末端開口位置或靠近排氣管14伸入端 的通道上。它的有益效果是更迅速地使藥液充注滴斗2以達(dá)到臨床應(yīng)用所需要注滿1/2滴 斗2的位置，從而使本技術(shù)方案達(dá)到自動(dòng)充注藥液但結(jié)果穩(wěn)定的效果。這是與上述中國(guó)專 利申請(qǐng)200810071550. 7為代表的三個(gè)類似的技術(shù)方案所不同的，上述三個(gè)技術(shù)方案設(shè)置 排氣管14 一端伸入滴斗2內(nèi)腔中部，而設(shè)置空氣過(guò)濾膜覆蓋于排氣管14的另一端，即在滴 斗2內(nèi)腔之外，其與本技術(shù)方案的區(qū)別是，藥液充注滴斗2時(shí)，需要注滿滴斗2底端，然后再 沿排氣管14內(nèi)腔上溯注滿整支排氣管14，到達(dá)排氣管14位于另一端的空氣過(guò)濾膜，才被 空氣過(guò)濾膜封堵，停止對(duì)滴斗2的充注過(guò)程，由于伸入排氣管14的另一端的末端位于滴斗 2中部，所以相對(duì)本技術(shù)方案來(lái)說(shuō)，其使液體充注滴斗2的過(guò)程，需耗時(shí)比本技術(shù)方案至少 多出50%以上，對(duì)于大部分適用于輸液器的藥液過(guò)濾膜來(lái)說(shuō)，是無(wú)法承受至少48mm(按照 國(guó)標(biāo)要求的數(shù)據(jù)計(jì)算，滴斗底部至滴斗頂部至少48mm)液柱壓力而保持不通過(guò)過(guò)濾膜下行 的，因此對(duì)于上述三個(gè)技術(shù)方案而言，需要在滴斗2實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用所需要的約1/2滴斗2高 度的液體時(shí)，只能采取兩種方法其一是直接擠壓滴斗2，這樣就與傳統(tǒng)輸液器一樣，無(wú)所 謂自動(dòng)排氣可言；其二則正是上述中國(guó)專利申請(qǐng)200810071550. 7為代表的三個(gè)類似的技 術(shù)方案根據(jù)其技術(shù)方案特點(diǎn)所提出的使用方法，具體是排氣前先關(guān)閉調(diào)節(jié)器4，等液體充注 滴斗2后開啟調(diào)節(jié)器4，排氣結(jié)束后再關(guān)閉調(diào)節(jié)器4，即“關(guān)閉調(diào)節(jié)器4-開啟調(diào)節(jié)器4-關(guān)閉 調(diào)節(jié)器4”共三道程序才能完成排氣，所節(jié)省的無(wú)非是不必?cái)D壓滴斗2，但是傳統(tǒng)的輸液器 在手動(dòng)排氣時(shí)，是“倒轉(zhuǎn)滴斗2-擠壓滴斗2”兩道程序即可完成，相比之下，與上述中國(guó)專利 申請(qǐng)200810071550. 7為代表的三個(gè)類似的技術(shù)方案需要三道程序，傳統(tǒng)國(guó)標(biāo)輸液器只需 要兩個(gè)動(dòng)作即可完成，即使并未花費(fèi)更多的時(shí)間來(lái)操作，其所提出的自動(dòng)排氣以實(shí)用性的 角度來(lái)看，也是值得商榷的。而本技術(shù)方案的空氣過(guò)濾介質(zhì)141設(shè)置于排氣管14伸入滴斗 2內(nèi)腔部分的末端開口位置或靠近排氣管14伸入端的通道上，是取其盡量縮短充注滴斗時(shí) 間，以在藥液過(guò)濾介質(zhì)21可延遲藥液下行的時(shí)間差內(nèi)，實(shí)現(xiàn)快速充注而無(wú)需關(guān)閉調(diào)節(jié)器4 來(lái)實(shí)現(xiàn)滴斗2液面累積到位，它是實(shí)現(xiàn)自動(dòng)排氣的關(guān)鍵，除了必須的插瓶動(dòng)作之外，排氣全 過(guò)程無(wú)需關(guān)閉或開啟調(diào)節(jié)器4，也無(wú)需人手干預(yù)輸液器的其他組件去完成，是本發(fā)明的技術(shù) 方案在設(shè)計(jì)本質(zhì)上區(qū)別于上述中國(guó)專利申請(qǐng)200810071550. 7為代表的三個(gè)類似的技術(shù)方
7案的關(guān)鍵點(diǎn)之一。其中，所述排氣管14的內(nèi)腔連通瓶塞穿刺器1的底部12或側(cè)壁并與外界貫通，其 特征在于其與外界貫通的排氣出口 142可獨(dú)立設(shè)置或與進(jìn)氣件13的進(jìn)氣口共用或同向，作 為性能擴(kuò)展優(yōu)選，排氣出口 142可獨(dú)立設(shè)置，而作為鑄模的便利及產(chǎn)量考慮優(yōu)選，排氣出口 142則可與進(jìn)氣件13的進(jìn)氣口共用或同向。作為優(yōu)選，所述排氣管14的內(nèi)腔連通瓶塞穿刺器1的底部12或側(cè)壁并與外界 貫通，其特征在于其與外界貫通的排氣出口 142處安裝有一可開啟或關(guān)閉排氣出口的蓋 帽143。排氣出口 142以敞開狀態(tài)出現(xiàn)，并不會(huì)影響本技術(shù)方案的性能實(shí)現(xiàn)，然而從應(yīng)用范 圍應(yīng)盡可能滿足各種不同場(chǎng)合的設(shè)計(jì)角度來(lái)看，排氣出口 142設(shè)置為可以開啟或關(guān)閉，則 在極端情形下，如對(duì)外傷大出血患者實(shí)施急救時(shí)，可能會(huì)實(shí)施大流量輸液，或撤掉靜脈輸液 針，更換大號(hào)注射針，此時(shí)由于滴斗2的經(jīng)由排氣管14向外界的開啟是雙向的，液體注入的 量大于輸注的量時(shí)，滴斗2向外可排氣或維持平衡，同時(shí)也由于液體和氣體均屬于流體，而 當(dāng)實(shí)施快速輸注時(shí)，則出現(xiàn)液體和氣體同時(shí)注入滴斗2內(nèi)，造成輸注流量不足和滴斗2滴空 的問(wèn)題，而對(duì)于以上述中國(guó)專利申請(qǐng)200810071550. 7為代表的三個(gè)類似的技術(shù)方案來(lái)說(shuō)， 滴斗2滴空則會(huì)造成大量混合氣泡進(jìn)入血管內(nèi)的事故。雖然對(duì)于本發(fā)明的技術(shù)方案而言， 由于藥液過(guò)濾介質(zhì)21的特征而無(wú)此風(fēng)險(xiǎn)，但輸注流量不足的風(fēng)險(xiǎn)確是存在的，因此，本發(fā) 明的技術(shù)方案在排氣出口 142處安裝有一可開啟或關(guān)閉排氣出口的蓋帽143，在極端情況 下，排氣完成后可關(guān)閉排氣出口 142，在極端情況下可有效杜絕風(fēng)險(xiǎn)。作為優(yōu)選，所述滴斗底部22的形狀是一個(gè)淺漏斗形的。由于輸液器利用重力作用 對(duì)輸液器管路3進(jìn)行排氣，其排氣過(guò)程是一個(gè)逐漸加速的過(guò)程，滴斗底部22設(shè)計(jì)成淺漏斗 形，液體容易充滿而無(wú)死角，可消除藥液過(guò)濾介質(zhì)21與滴斗底部22之間潛藏氣泡的可能 性，避免在排氣加速階段帶落潛藏的氣泡，夾雜與液流中間而不得不延長(zhǎng)排氣，造成藥液浪 費(fèi)。作為優(yōu)選，所述滴斗底部22與所述管路3的連通方式是管路3連接端插入滴斗底 部22連接端23內(nèi)腔的方式。此連接方式避免產(chǎn)生死角而藏有氣泡，與滴斗底部22設(shè)計(jì)成 淺漏斗形的目的和作用是一致的。當(dāng)輸液器滴空，未來(lái)得及更換輸液時(shí)，滴斗2會(huì)逐步滴空。由于安裝于滴斗底部22 的藥液過(guò)濾介質(zhì)21，是一種起泡點(diǎn)壓力大于7. 85kPa,但小于25. OOkPa的過(guò)濾介質(zhì)，當(dāng)?shù)味?2內(nèi)的藥液滴空到藥液過(guò)濾介質(zhì)21暴露于空氣的時(shí)候，空氣則受藥液過(guò)濾介質(zhì)21的起泡點(diǎn) 壓力限制，無(wú)法穿越藥液過(guò)濾介質(zhì)21而形成對(duì)輸液管路3的封閉，迫使藥液停留于藥液過(guò) 濾介質(zhì)21的水平面上。而更換輸液再次繼續(xù)輸注，也僅需插瓶即可，其使用與性能也與首次使用時(shí)一致， 無(wú)需手動(dòng)干預(yù)。其中，所述藥液過(guò)濾介質(zhì)21和空氣過(guò)濾介質(zhì)141可以是膜片或柱狀體等任意形 狀。起泡點(diǎn)是推動(dòng)空氣通過(guò)被液體充滿的過(guò)濾介質(zhì)所需的壓力，當(dāng)壓力不斷增加并達(dá) 到克服過(guò)濾介質(zhì)上較大孔中液體表面張力時(shí)，則液體從孔中流出，氣泡就出來(lái)了，這個(gè)壓力 值即是起泡點(diǎn)，起泡點(diǎn)壓力即指達(dá)到起泡點(diǎn)數(shù)值的壓力，換言之，也就是藥液過(guò)濾介質(zhì)21 能否阻隔空氣的起泡點(diǎn)壓力臨界值。
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液體注入輸液器的滴斗2和管路3之后，藥液過(guò)濾介質(zhì)21則被液體所充滿，當(dāng)液 體滴空，在重力作用下，藥液過(guò)濾介質(zhì)21以下的液體對(duì)藥液過(guò)濾介質(zhì)21形成一個(gè)向下的拉 力，即相當(dāng)于藥液過(guò)濾介質(zhì)21承受一個(gè)垂直方向的壓力，這個(gè)壓力會(huì)以垂直藥液過(guò)濾介質(zhì) 21的方向直接作用于藥液過(guò)濾介質(zhì)21及其內(nèi)藏的液體。由于國(guó)標(biāo)輸液器的管路3長(zhǎng)度是 固定的，可對(duì)藥液過(guò)濾介質(zhì)21形成壓力的管路3長(zhǎng)度、即管路3中的液柱高度一般為是固 定的，設(shè)其所形成的壓力是XkPa，一般地，這個(gè)壓力是固定的。而任何藥液過(guò)濾介質(zhì)21都存 在起泡點(diǎn)，差別只是大與小，起泡點(diǎn)壓力小于XkPa時(shí)，空氣則可輕易克服藥液過(guò)濾介質(zhì)21 的液體表面張力，液體從藥液過(guò)濾介質(zhì)21的微孔中流出，造成空氣進(jìn)入藥液過(guò)濾介質(zhì)21以 下的管路3，無(wú)法達(dá)到阻隔空氣的效果，反之若大于XkPa時(shí)，則該壓力無(wú)法使空氣則可克服 藥液過(guò)濾介質(zhì)21的液體表面張力，使藥液過(guò)濾介質(zhì)21達(dá)到阻隔空氣進(jìn)入輸液管路3，避免 進(jìn)入血管的安全效果。本發(fā)明確定所述藥液過(guò)濾介質(zhì)21的起泡點(diǎn)壓力為7. 85kPa至25. OOkPa之間， 則是考慮人體存在靜脈壓以及輸液器的實(shí)際輸液高度根據(jù)不同的場(chǎng)合會(huì)調(diào)整輸液器末端 高度，則其與藥液過(guò)濾介質(zhì)21的相對(duì)高度變小，所形成的壓力實(shí)際會(huì)小于XkPa，例如接受 輸液者采用坐位輸液時(shí)，達(dá)到阻隔空氣的目的但對(duì)起泡點(diǎn)壓力的要求小于XkPa，下限值為 7. 85kPa即可，在采用臥位輸液則對(duì)起泡點(diǎn)壓力的要求基本等于XkPa，上限值25. OOkPa的 設(shè)置則是從安全系數(shù)的角度切入考慮進(jìn)行確定的，在極端情況下，如大失血時(shí)的急救場(chǎng)合， 比較大的起泡點(diǎn)壓力設(shè)置可確保安全，避免性能失效。本發(fā)明由于采用上述原理及方法，與200810071550. 77等三個(gè)類似的技術(shù)方案相 比，實(shí)現(xiàn)了其所稱的同樣功能，但充注滴斗2的時(shí)間縮短50%以上，且無(wú)需關(guān)閉調(diào)節(jié)器4等 繁瑣操作，真正實(shí)現(xiàn)自動(dòng)排氣；與201010123045. X相比，可克服其所隱藏的惡性事故風(fēng)險(xiǎn)， 實(shí)現(xiàn)無(wú)論病人處于何種體位均可穩(wěn)定地確保空氣不能進(jìn)入血管的安全性能，且令護(hù)理人員 有條件從容不迫地更換輸液，避免差錯(cuò)。依據(jù)該方法制造的輸液器，其應(yīng)用操作真正實(shí)現(xiàn)了 僅需一個(gè)插瓶動(dòng)作，即可無(wú)需人手干預(yù)而完整地自動(dòng)排氣，且在多次更換輸液狀態(tài)下，性能 均維持一致，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高了輸液安全性，避免空氣意外進(jìn)入血管，節(jié)省大量輸 注準(zhǔn)備時(shí)間，減少護(hù)理人員的從業(yè)風(fēng)險(xiǎn)和降低護(hù)理人員勞動(dòng)強(qiáng)度，產(chǎn)品性能安全穩(wěn)定、效果 確切必然、型式簡(jiǎn)潔、制造工藝簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)提高整體輸液質(zhì)量有著顯著意義。


圖1為本發(fā)明方案一結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本發(fā)明方案二中實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為本發(fā)明方案二中實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明的制造方法做進(jìn)一步的具體說(shuō) 明。方案一圖1是基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器的典型構(gòu)造示意圖。如圖1所示，輸液 器由穿刺器1、進(jìn)氣件13、滴斗2、藥液過(guò)濾介質(zhì)21、管路3和調(diào)節(jié)器4等組件構(gòu)成，在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明的制造方法可分為(1)選取一種起泡點(diǎn)壓力大于7. 85kPa,但小于25. OOkPa的藥液過(guò)濾介質(zhì)21 ；(2)把藥液過(guò)濾介質(zhì)21安裝在輸液器管路3上，優(yōu)選把藥液過(guò)濾介質(zhì)21安裝在滴 斗2的底部。藥液過(guò)濾介質(zhì)21的安裝可由一個(gè)支架夾持安裝在滴斗2的底部，使其與滴斗 底部邊緣密合，當(dāng)然也可以直接焊接在滴斗2的底部使其與底部邊緣密合；(3)作為優(yōu)選，把滴斗底部22制成一個(gè)淺漏斗形的底部，把滴斗底部22與管路3 的連通方式以管路3連接端插入滴斗連接端23內(nèi)腔的方式進(jìn)行連接。通過(guò)上述方法制造的輸液器，使用時(shí)先關(guān)閉調(diào)節(jié)器4，插入瓶塞穿刺器1后，擠壓 滴斗2進(jìn)行充注和排氣，準(zhǔn)備完成后即可實(shí)施輸注。在輸液瓶藥液滴空，藥液過(guò)濾介質(zhì)21 暴露于空氣的時(shí)候，空氣受藥液過(guò)濾介質(zhì)21的起泡點(diǎn)壓力限制，無(wú)法穿越藥液過(guò)濾介質(zhì)21 而形成對(duì)輸液管路3的封閉，迫使藥液停留于藥液過(guò)濾介質(zhì)21的水平面上，實(shí)現(xiàn)輸注的自 動(dòng)停止，從而分隔空氣不會(huì)進(jìn)入管路3而帶來(lái)輸入空氣的風(fēng)險(xiǎn)。更換輸液后，無(wú)需關(guān)閉調(diào)節(jié)器4，擠壓滴斗2，充注液體進(jìn)入滴斗2使液面大約處 于1/2滴斗2高度即可繼續(xù)輸注，若再次發(fā)生滴空，輸液器依然會(huì)自動(dòng)實(shí)現(xiàn)輸注停止和分隔
空氣，護(hù)理人員無(wú)需顧慮疏忽管理而導(dǎo)致空氣進(jìn)入血管的風(fēng)險(xiǎn)，可從容不迫地處理，避免差
ilt 曰ο方案二在本方案中，優(yōu)選兩個(gè)實(shí)施例進(jìn)行具體說(shuō)明。實(shí)施例1 圖2是本方案基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器實(shí)施例1的典型構(gòu)造示意圖。如 圖ι所示，輸液器由穿刺器1、進(jìn)氣件13、滴斗2、藥液過(guò)濾介質(zhì)21、排氣管14、管路3和調(diào)節(jié) 器4等組件構(gòu)成，其中排氣管14 一端伸入滴斗2內(nèi)腔中部，排氣管14的一端覆蓋著排氣不 排液的空氣過(guò)濾介質(zhì)141，在此基礎(chǔ)上，該方法可分為(1)安裝一個(gè)伸入滴斗2內(nèi)腔中部的排氣管14，排氣管14伸入滴斗2內(nèi)腔部分 的末端開口位置或靠近排氣管14伸入端的通道上覆蓋安裝一排氣不排液的空氣過(guò)濾介質(zhì) 141，空氣過(guò)濾介質(zhì)141的安裝可由一個(gè)支架夾持安裝在排氣管14伸入端，使其與排氣管14 的內(nèi)腔邊緣密合，當(dāng)然也可以直接焊接在排氣管14伸入端上，使其與內(nèi)腔邊緣密合；(2)選取一種起泡點(diǎn)壓力大于7. 85kPa，但小于25. OOkPa的藥液過(guò)濾介質(zhì)21，同 時(shí)，該藥液過(guò)濾介質(zhì)21還符合在小于0. 15kPa靜壓力時(shí)流量小于1. OmL/min的要求；(3)把藥液過(guò)濾介質(zhì)21安裝在輸液器管路3上，優(yōu)選把藥液過(guò)濾介質(zhì)21安裝在滴 斗2的底部。藥液過(guò)濾介質(zhì)21的安裝可由一個(gè)支架夾持安裝在滴斗2的底部，使其與滴斗 底部邊緣密合，當(dāng)然也可以直接焊接在滴斗2的底部使其與底部邊緣密合；(4)作為優(yōu)選，把滴斗底部22制成一個(gè)淺漏斗形的底部，把滴斗底部22與管路3 的連通方式以管路3連接端插入滴斗連接端23內(nèi)腔的方式進(jìn)行連接。通過(guò)上述方法制造的輸液器，使用時(shí)無(wú)需關(guān)閉調(diào)節(jié)器4，插入瓶塞穿刺器1并掛起 輸液瓶后，由于排氣管14提供了氣體排出的通道，且液體的比重大于氣體，在重力作用下， 液體會(huì)自動(dòng)進(jìn)入滴斗2進(jìn)行充注，而滴斗2內(nèi)的氣體則經(jīng)排氣管14的末端進(jìn)入、穿過(guò)空氣 過(guò)濾介質(zhì)141由排氣出口 142排出外界。液體到達(dá)藥液過(guò)濾介質(zhì)21時(shí)，由于藥液過(guò)濾介質(zhì)21在小于0. 15kPa靜壓力時(shí)流
10量小于1. OmL/min，液體接觸藥液過(guò)濾介質(zhì)21時(shí)未能達(dá)到流過(guò)該藥液過(guò)濾介質(zhì)21的壓力， 因此液體不會(huì)馬上向管路3下行，而且由于液體比重大于空氣而易于排出，排氣管14的空 氣過(guò)濾介質(zhì)141安裝在排氣管14的伸入端，縮短了液體充注滴斗2的行程，為滴斗2迅速 充注到位提供了條件，一方面液體注入快、空氣排出快，另一方面液體越過(guò)藥液過(guò)濾介質(zhì)21 的慢，三個(gè)因素作用提供了一個(gè)恰如其分的時(shí)間差，足以使液體延遲下行并累積液面，以達(dá) 到約1/2滴斗2的高度。液體充注達(dá)到約1/2滴斗2的高度后，液體會(huì)接觸排氣管14的伸入端，而安裝在 伸入端的空氣過(guò)濾介質(zhì)141因?yàn)橹荒芘艢獠荒芘乓?，?dāng)液體接觸到空氣過(guò)濾介質(zhì)141時(shí)， 即被空氣過(guò)濾介質(zhì)141封堵，空氣的通路被切斷，因此對(duì)滴斗2的液體充注即行停止，而此 時(shí)滴斗2內(nèi)腔所累積的液體高度至少大約已經(jīng)在20mm以上，其自身重量所形成的壓力大于 0. 15kPa靜壓力，大于克服藥液過(guò)濾介質(zhì)21流量限制所需的壓力，這時(shí)液體會(huì)突破藥液過(guò) 濾介質(zhì)21向管路3下行，驅(qū)動(dòng)管路3內(nèi)的空氣從輸液器末端排出，自動(dòng)完成排氣。至此，輸液器僅需完成一個(gè)插瓶后掛起的操作動(dòng)作之后，無(wú)需手動(dòng)擠壓滴斗2，無(wú) 需事先關(guān)閉調(diào)節(jié)器4和開啟調(diào)節(jié)器4，即可自動(dòng)完成對(duì)輸液器的排氣準(zhǔn)備，全過(guò)程一氣呵 成，高效、簡(jiǎn)易、結(jié)果必然。輸注使用時(shí)，當(dāng)發(fā)生疏于管理而使輸液瓶藥液滴空，滴斗2內(nèi)的液體逐漸減少直 至走空，藥液過(guò)濾介質(zhì)21暴露于空氣的時(shí)候，空氣受藥液過(guò)濾介質(zhì)21的起泡點(diǎn)壓力限制， 無(wú)法穿越藥液過(guò)濾介質(zhì)21而形成對(duì)輸液管路3的封閉，迫使藥液停留于藥液過(guò)濾介質(zhì)21 的水平面上，實(shí)現(xiàn)輸注的自動(dòng)停止，從而分隔空氣不會(huì)進(jìn)入管路3而帶來(lái)輸入空氣的風(fēng)險(xiǎn)。更換輸液后，無(wú)需關(guān)閉調(diào)節(jié)器4，擠壓滴斗2，充注液體進(jìn)入滴斗2使液面大約處 于1/2滴斗2高度即可繼續(xù)輸注，若再次發(fā)生滴空，輸液器依然會(huì)自動(dòng)實(shí)現(xiàn)輸注停止和分隔
空氣，護(hù)理人員無(wú)需顧慮疏忽管理而導(dǎo)致空氣進(jìn)入血管的風(fēng)險(xiǎn)，可從容不迫地處理，避免差
ilt 曰ο實(shí)施例2 圖3是本方案基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器實(shí)施例2的典型構(gòu)造示意圖。如 圖3所示，本實(shí)施例與實(shí)施例1在原理、制造方法和使用上均是基本相同的，唯一的區(qū)別在 于本實(shí)施例中，排氣管14獨(dú)立設(shè)置在與進(jìn)氣件13不在同一側(cè)向的位置上，且排氣管14與 外界貫通的排氣出口 142處，安裝有一可開啟或關(guān)閉排氣出口 142的蓋帽143。本實(shí)施例同實(shí)施例1 一樣，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)施例1的全部性能，并在此基礎(chǔ)上，如一旦 遭遇極端情形，如大劑量輸注的急救場(chǎng)合，為避免可能的流量不足的風(fēng)險(xiǎn)，在極端場(chǎng)合使用 時(shí)，應(yīng)開啟蓋帽143，如實(shí)施例1的方法排氣，完成后關(guān)閉蓋帽143，然后進(jìn)行靜脈補(bǔ)液，更換 輸液時(shí)，重復(fù)上述操作程序，開啟蓋帽143插瓶排氣，完成后關(guān)閉蓋帽143，即可。通過(guò)蓋帽 143的設(shè)置及簡(jiǎn)單的操作，即使在極端環(huán)境下，本發(fā)明也可滿足使用需要，同時(shí)發(fā)揮著迅速 有效的自動(dòng)排氣和安全性能，無(wú)流量不足的風(fēng)險(xiǎn)。盡管本發(fā)明是參照具體實(shí)施例來(lái)描述，但這種描述并不意味著對(duì)本發(fā)明構(gòu)成限 制。參照本發(fā)明的描述，所公開的實(shí)施例的其他變化，例如依據(jù)中國(guó)部分輸液器制造習(xí)慣， 把瓶塞穿刺器1與其連接滴斗2的底座12分離，中間以導(dǎo)管進(jìn)行連通，依據(jù)本發(fā)明的原理 及方法在滴斗底座12上設(shè)置排氣管14或使用本發(fā)明所述的藥液過(guò)濾介質(zhì)21的制造方法， 對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員都是可以預(yù)料的，這種的變化應(yīng)屬于所屬權(quán)利要求所限定的范圍內(nèi)。
1權(quán)利要求
1.一種基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器制造方法，輸液器由瓶塞穿刺器(1)、進(jìn)氣 件(13)、滴斗(2)、藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)、排氣管(14)、管路(3)和調(diào)節(jié)器(4)等組件構(gòu)成，在 此基礎(chǔ)上，該方法包括1)選取一種泡點(diǎn)壓力可以阻斷空氣的藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)；2)把藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)安裝在輸液器管路(3)上，優(yōu)選把藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)安裝在 滴斗⑵的底部；3)藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)的安裝可由一個(gè)支架夾持安裝在滴斗(2)的底部，使其與滴斗 (2)底部邊緣密合，也可以直接焊接在滴斗(2)的底部使其與底部邊緣密合；4)通過(guò)安裝在輸液器管路(3)上的藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)，使輸液器在藥液滴空、藥液過(guò) 濾介質(zhì)(21)暴露于空氣的時(shí)候，空氣受藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)的起泡點(diǎn)壓力限制，無(wú)法穿越藥 液過(guò)濾介質(zhì)(21)而形成對(duì)輸液管路(3)的封閉，迫使藥液停留于藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)的水 平面上，達(dá)到阻隔空氣進(jìn)入輸液管路(3)，避免進(jìn)入血管的安全效果，其特征在于輸液器的藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)用起泡點(diǎn)壓力大于7. 85kPa小于25. OOkPa的過(guò)濾介質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器制造方法，其特征在于所 述藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)安裝于滴斗(2)的底部，所述滴斗底部(22)的形狀是淺漏斗形，所述 滴斗底部(22)與所述管路(3)的連通方式是管路(3)連接端插入滴斗底部(22)連接端 (23)內(nèi)腔的方式。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器制造方法，其特征在于所 述藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)可以是膜片或柱狀體等任意形狀。
4.一種基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器制造方法，輸液器由瓶塞穿刺器(1)、進(jìn)氣 件(13)、滴斗(2)、藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)、排氣管(14)、管路(3)和調(diào)節(jié)器(4)等組件構(gòu)成，其 中排氣管(14) 一端伸入滴斗(2)內(nèi)腔中部，排氣管(14)的通道覆蓋著排氣不排液的空氣 過(guò)濾介質(zhì)(141)，在此基礎(chǔ)上，該方法包括1)安裝一個(gè)伸入滴斗⑵內(nèi)腔中部的排氣管(14)，排氣管(14)的通道上覆蓋安裝一 排氣不排液的空氣過(guò)濾介質(zhì)(141)；2)空氣過(guò)濾介質(zhì)(141)的安裝可由一個(gè)支架夾持安裝在排氣管(14)的通道上，使其與 排氣管(14)的內(nèi)腔邊緣密合，當(dāng)然也可以直接焊接在排氣管(14)的通道上，使其與內(nèi)腔邊 緣密合；3)選取一種泡點(diǎn)壓力可以阻斷空氣的藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)，同時(shí)，該藥液過(guò)濾介質(zhì)(21) 還應(yīng)符合延遲液體進(jìn)入管路(3)的特點(diǎn)；4)把藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)安裝在輸液器管路(3)上，優(yōu)選把藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)安裝在 滴斗(2)的底部；5)藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)的安裝可由一個(gè)支架夾持安裝在滴斗(2)的底部，使其與滴斗 (2)底部邊緣密合，也可以直接焊接在滴斗(2)的底部使其與底部邊緣密合；6)通過(guò)排氣管(14)的設(shè)置和可以延遲液體進(jìn)入管路(3)的藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)，插瓶 后可使滴斗(2)自動(dòng)充滿所需液位，并在浸沒(méi)排氣管(14)的空氣過(guò)濾介質(zhì)(141)時(shí)，停止 滴斗(2)的充注并轉(zhuǎn)為通過(guò)藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)進(jìn)入管路(3)，自動(dòng)完成排氣；通過(guò)安裝在 輸液器管路(3)上的藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)，使輸液器在藥液滴空、藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)暴露于 空氣的時(shí)候，空氣受藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)的起泡點(diǎn)壓力限制，無(wú)法穿越藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)而形成對(duì)輸液管路(3)的封閉，迫使藥液停留于藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)的水平面上，達(dá)到阻隔空 氣進(jìn)入輸液管路(3)，避免進(jìn)入血管的安全效果，其共同作用使輸液器達(dá)到自動(dòng)排氣和阻隔 空氣的安全效果，其特征在于1)輸液器的藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)使用起泡點(diǎn)壓力大于7.85kPa小于25. OOkPa的過(guò)濾介質(zhì)；2)藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)安裝于輸液器的滴斗(2)的底部；3)所述空氣過(guò)濾介質(zhì)(141)安裝在排氣管(14)伸入滴斗(2)內(nèi)腔部分的末端開口位 置或靠近排氣管伸入端的通道上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器制造方法，所述排氣管(14) 一端伸入滴斗(2)內(nèi)腔中部，其特征在于排氣管(14)是一個(gè)外壁密封的中空管，其內(nèi)腔一 端連通瓶塞穿刺器(1)的底部(12)或側(cè)壁并與外界貫通。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述基于起泡點(diǎn)壓力原理的自動(dòng)排氣安全輸液器制造方法，其特征 在于所述藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)在小于0. 15kPa靜壓力時(shí)流量小于1. OmL/min。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器制造方法，其特征在于所 述藥液過(guò)濾介質(zhì)(21)和空氣過(guò)濾介質(zhì)(141)可以是膜片或柱狀體等任意形狀。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器制造方法，所述排氣管(14) 的內(nèi)腔連通瓶塞穿刺器(1)的底部(12)或側(cè)壁并與外界貫通，其特征在于其與外界貫通 的排氣出口(142)可獨(dú)立設(shè)置或與進(jìn)氣件(13)的進(jìn)氣口共用或同向。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器制造方法，其特征在于所 述滴斗底部(22)的形狀是淺漏斗形，所述滴斗底部(22)與所述管路(3)的連通方式是管 路(3)連接端插入滴斗底部(22)連接端(23)內(nèi)腔的方式。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的排氣管(14)，其內(nèi)腔連通瓶塞穿刺器(1)的底部(12)或側(cè) 壁并與外界貫通，其特征在于其與外界貫通的排氣出口(142)處安裝有一可開啟或關(guān)閉 排氣出口的蓋帽(143)。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種基于起泡點(diǎn)壓力原理的安全輸液器的制造方法。本發(fā)明的方法是基于起泡點(diǎn)壓力原理，選取一種具有可阻斷空氣越過(guò)藥液過(guò)濾膜進(jìn)入輸液器管路的藥液過(guò)濾介質(zhì)，通過(guò)該藥液過(guò)濾介質(zhì)的特點(diǎn)達(dá)到當(dāng)輸液器藥液滴空時(shí)，藥液可自動(dòng)停止輸注，避免空氣進(jìn)入管路的安全性能，并在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步在滴斗內(nèi)設(shè)置以深入滴斗內(nèi)腔的排氣管，其主要特征是在排氣管伸入端設(shè)置有一排氣不排液的過(guò)濾介質(zhì)，使輸液器結(jié)合起泡點(diǎn)原理時(shí)，安全地實(shí)現(xiàn)真正意義上的自動(dòng)排氣，達(dá)到自動(dòng)排氣和分隔空氣的高效和安全的效果。
文檔編號(hào)A61M5/38GK102000373SQ20101029011
公開日2011年4月6日 申請(qǐng)日期2010年9月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月7日
發(fā)明者李林風(fēng), 王錚, 陳志強(qiáng) 申請(qǐng)人:李林風(fēng)