專利名稱：一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
干燥綜合癥是一種以侵犯淚腺、唾液腺等外分泌腺為主的慢性自身免疫性疾病， 又稱為自身免疫性外分泌腺體病。主要表現(xiàn)為干燥性角膜、結(jié)膜炎、口腔干燥癥或伴發(fā)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等其它風(fēng)濕性疾病，它可累及其他系統(tǒng)如呼吸系、消化系、泌尿系、血液系、神經(jīng)系以及肌肉、關(guān)節(jié)等造成多系統(tǒng)、多器官受損。本病發(fā)病率高，多發(fā)于40歲以上女性。其病理機制主要是由于自身免疫的過度應(yīng)答反應(yīng)，造成外分泌腺體大量淋巴細胞、漿細胞浸潤，使腺體細胞破壞，功能喪失，從而出現(xiàn)一系列臨床癥狀與表現(xiàn)。
干燥綜合征是一個全球性疾病，90%以上為女性，發(fā)病年齡大多為40-60歲的中老年， 小兒較少。由于至今缺少統(tǒng)一的診斷標準，所以該病的患病率很不準確。一般估計為0.1 %-0. 7 %。在美國，干燥綜合征的發(fā)病率僅次于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。多年來，本病在我國一直較陌生，直至1980年以后才引起注意，并對其進行觀察、研究。國內(nèi)經(jīng)對萬余人群的調(diào)查發(fā)現(xiàn)， 該病患病率為0. %-0. 77 %，說明在我國本病的患病率不低于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎0.3 % 0. 4 %的發(fā)病率。中醫(yī)認為干燥綜合癥的病因有外燥、內(nèi)燥兩種，以內(nèi)燥為多。燥邪之致病最有季節(jié)性，秋分以后，燥金主事，人經(jīng)夏月炎蒸，液為汗耗，臟腑枯涸，致使水竭津枯，易于感燥，此為外燥；內(nèi)燥則為陰虛液虧，精血不足，清竅失于濡潤，病久瘀血阻絡(luò)血脈不通，累及皮膚黏膜，肌肉關(guān)節(jié)，深至臟腑而成本病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，干燥綜合癥與免疫異常、病毒感染、遺傳因素及性激素有關(guān)。目前尚無特殊療法，主要是局部對癥治療。雖然本病為自身免疫性疾病，但免疫抑制劑對本病的療效卻不明顯?，F(xiàn)有的治療藥物可分為四大類①表面替代(人工淚液)；②膽堿受體激動劑(硝酸毛果云香堿注射液)；③抑制表面炎癥藥(環(huán)孢素眼液)；④免疫調(diào)節(jié)藥(甲氨喋呤、環(huán)磷酰胺等)，干燥綜合癥無特殊治療方法。以上各類藥物只能緩解表面癥狀，療效不理想，且停藥后易復(fù)發(fā)，患者不得不長期服用藥物維持，進而容易產(chǎn)生抗藥性和損害其它器官，故發(fā)明一種標本兼治的藥物來治療此病，已成為廣大患者熱切期盼。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用。技術(shù)方案本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現(xiàn)的
一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到玉竹6-10份、百合4-8份、羅漢果6-10份、蘆根10-14份、白茅根6_10份、烏梅6_10份、甘草4_8 份。上述用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到玉竹8份、百合6份、羅漢果8份、蘆根12份、白茅根8份、烏梅8份、甘草6份。上述用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，所述中藥組合物經(jīng)提取后添加輔料制成口服飲料、片劑、膠囊或顆粒劑。上述用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷中的一種或幾種。上述用于治療干燥綜合癥的中藥組合物的制備方法，它包括如下步驟取玉竹、百合、羅漢果、蘆根、白茅根、烏梅、甘草藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C 時相對密度為1. 15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25-1. 30并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液加水及輔料配制成口服飲料，或?qū)饪s液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。上述用于治療干燥綜合癥的中藥組合物的制備方法，步驟中，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l_2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。上述用于治療干燥綜合癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述噴霧干燥條件為進風(fēng)溫度為80-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70-90°C，霧化壓力為 0. 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。上述用于治療干燥綜合癥的中藥組合物在制備治療干燥綜合癥的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中原料均為藥典記載，其中玉竹為百合科植物(Polygonatum odoratum (Mill.) Druce)玉竹的根莖。味甘，性平。歸肺；胃經(jīng)。具有滋陰潤肺；養(yǎng)胃生津作用。用于燥咳；勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內(nèi)熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。1、玉竹味甘多脂，質(zhì)柔而潤，是一味養(yǎng)陰生津的良藥。玉竹中所含的維生素A，改善干裂、粗糙的皮膚狀況，使之柔軟潤滑。起到美容護膚的作用。2、玉竹含有的留甙，對心肌的作用與鈴蘭制劑類似。玉竹配糖體對離體蛙心有強心作用，玉竹煎劑的作用與玉竹配糖體類似。3、玉竹浸膏腹腔注射，可增強燒傷小鼠腹腔巨噬細胞吞噬作用，提高血清溶血素抗體水平，改善脾淋巴細胞對ConA的增殖反應(yīng)。百合為百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.的干燥肉質(zhì)鱗葉。性甘，寒。 歸心、肺經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤肺，清心安神功能。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢， 精神恍惚。羅漢果為葫蘆科植物羅漢果Momordica grosvenori Swin-gle的干燥果實。秋季果實由嫩綠變深綠色時采收、晾數(shù)天后，低溫干燥。性甘，涼。歸肺、大腸經(jīng)。具有清熱潤肺， 滑腸通便功能。用于肺火燥咳，咽痛失音，腸燥便秘。蘆根為禾本科植物蘆葦Wiragmites communis Trin.的新鮮或干燥根莖。全年均可采挖，除去芽、須根及膜狀葉，鮮用或曬干。性甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。能清熱生津，除煩，止嘔，利尿。用于熱病煩渴，胃熱嘔噦，肺熱咳嗽，肺癰吐膿，熱淋澀痛。Imperata cylindrica Beauv. var. major (Nees) C. Ε. Hubb.的干燥根莖。春、秋二季采挖，洗凈，曬干，除去須根及膜質(zhì)葉鞘，捆成小把。性甘，寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。能涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿血，熱病煩渴，黃疸， 水腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫。烏梅為薔薇科植物梅Prunus mume (Sieh. ) Sieb . et Zucc.的干燥近成熟果實。 夏季果實近成熟時采收，低溫烘干后悶至色變黑。性酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。能斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去須根，曬干。性甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。能補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳， 緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛， 癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。有益效果
1、從中醫(yī)理論看，本方中玉竹滋陰潤肺；養(yǎng)胃生津，百合養(yǎng)陰潤肺，清心安神，兩者為君藥，潤肺生津；羅漢果清熱潤肺，蘆根和白茅根清熱生津、涼血止血，三者為臣藥，助君藥潤肺生津之功；烏梅斂肺，澀腸，生津，甘草調(diào)和諸藥，兩者為佐使藥。諸藥相合，共奏潤肺生津作用，用于治療干燥綜合癥。2、本發(fā)明處方設(shè)計合理，配伍嚴謹，經(jīng)長期的臨床驗證，療效確切。3、本發(fā)明組成為中藥材，無毒副作用，價格便宜。
具體實施例方式以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。結(jié)合具體實施方式
，對本發(fā)明進一步說明如下
1、按下表中所列重量配比稱取本發(fā)明所需原料，單位g
權(quán)利要求
1.一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到玉竹6-10份、百合4-8份、羅漢果6-10份、蘆根10-14份、白茅根6-10份、烏梅6-10 份、甘草4-8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到玉竹8份、百合6份、羅漢果8份、蘆根12份、白茅根8份、烏梅 8份、甘草6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物經(jīng)提取后添加輔料制成口服飲料、片劑、膠囊或顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療干燥綜合癥的中藥組合物，其特征在于，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療干燥綜合癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，它包括如下步驟取玉竹、百合、羅漢果、蘆根、白茅根、烏梅、甘草藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 15-1. 20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達65-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25-1. 30并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液加水及輔料配制成口服飲料，或?qū)饪s液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療干燥綜合癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟中，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-濁。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療干燥綜合癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述噴霧干燥條件為進風(fēng)溫度為80-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為 70-90°C,霧化壓力為0. 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-10ml/s。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述用于治療干燥綜合癥的中藥組合物在制備治療干燥綜合癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療干燥綜合癥的中藥組合物及制備方法和應(yīng)用，它主要是將玉竹、百合、羅漢果、蘆根、白茅根、烏梅、甘草中草藥，采用了相應(yīng)的制備方法，制備成口服飲料、片劑、膠囊或顆粒劑，本發(fā)明的功能是生津止渴，用于治療干燥綜合癥。
文檔編號A61P37/02GK102266508SQ201110221118
公開日2011年12月7日 申請日期2011年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月3日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:南京正寬醫(yī)藥科技有限公司