專利名稱：頭痛寧的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)治頭痛的中藥。
頭痛是指頭部上半部自眼眶以上至枕下區(qū)之間的疼痛。它是臨床上常見的自覺癥狀，可以出現(xiàn)于多種急、慢性疼痛之中。近年來隨著生活節(jié)奏的加快，物質(zhì)水平的提高，本病的發(fā)病率顯著上升，約占病人主訴的10-50%(《頭痛的診斷與治療》陳自創(chuàng))。
目前國內(nèi)外治療頭痛的藥品很多。國外及西醫(yī)多半是采用鎮(zhèn)痛劑、鎮(zhèn)靜劑、安眠劑，以及局部普魯卡因封閉等(《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》八版P1993)，但長期應(yīng)用有付作用，例如，嗎啡、杜冷丁均有成癮性，不宜長久使用；強(qiáng)痛定等引起的頭暈、惡心、嗜睡；麥角胺能減輕癥狀，但無預(yù)防及根治作用；臨床最常用的去痛片長期應(yīng)用可引起腎乳頭壞死，間質(zhì)性腎炎甚至可誘發(fā)腎盂癌及膀胱癌，個別敏感病人出現(xiàn)藥物性皮炎和粒細(xì)胞減少。(《新編藥物學(xué)》八版P240)中醫(yī)治療頭痛的方法很多，對于頭痛的病因病抗的辨證治療，歷代醫(yī)家認(rèn)識不一，有著不同的流派，近年來各地治療頭痛的方法歸納起來不外二類，一是遵循中醫(yī)辨證施治原則，隨癥用藥，二是針對頭痛的病機(jī)“瘀血內(nèi)停”不通則病，選篩和驗(yàn)證具有活血化瘀的藥物，無選擇地重復(fù)作用，損傷正氣。我們將1980年至1991年以來的醫(yī)學(xué)期刊進(jìn)行部分掃描，查閱了大量關(guān)于各地研制的治療頭痛的新制劑、新方法文獻(xiàn)，進(jìn)行分析、綜合、歸納。據(jù)有關(guān)頭痛古今文獻(xiàn)資料看，治療方法很多，方藥劑多達(dá)數(shù)十種，但沒有發(fā)現(xiàn)用本藥中的主藥組方醫(yī)治急、慢性頭痛的報道，并且大多為個案散在，單一相存，治其癥，忽其病，有一定的局限性。
本發(fā)明的目的在于提供一種新的純中藥頭痛寧，為治療急慢性頭痛增加一種新的可選藥物，并且具有適應(yīng)癥廣，治標(biāo)又治本，無毒付作用的特點(diǎn)。
本發(fā)明的頭痛寧由純中草藥組成，其特征在于以白三七為主藥，配以丹參、川芎、天麻、柴胡、黃芪、白芷、全蟲、蜈蚣、地龍、僵蠶而成，共計(jì)十一味藥。
其中白三七可用田七代，天麻可用鉤麻代，柴胡可用細(xì)辛代，白芷可用防風(fēng)代，可以一個，二個，三個，四個替代。
本發(fā)明的適應(yīng)癥中醫(yī)以內(nèi)傷頭痛為主，西醫(yī)包括血管、神經(jīng)性頭痛，高血壓性頭痛，外傷性頭痛，緊張性頭痛等；病人的病態(tài)表現(xiàn)為頑固性或慢性頭痛；疼痛部位表現(xiàn)在前額，枕部或兩側(cè)太陽穴；疼痛反復(fù)發(fā)作或發(fā)作前有明顯誘因；疼痛表現(xiàn)以脹痛、刺痛、牽扯痛主；腦血液圖、腦電圖、血沾稠度等檢查異常者。
疼痛等級輕度疼痛可以忍受，無痛苦表情，能堅(jiān)持工作和學(xué)習(xí)；中度有疼痛痛苦表情，改變體位痛減，不能堅(jiān)持工作和學(xué)習(xí)，有止痛要求；
重度疼痛難忍叫號，搌轉(zhuǎn)不安，肢冷汗出，惡心嘔吐，面色蒼白有立即止痛要求。
本發(fā)明的頭痛寧不適應(yīng)于感染中毒、五官科疾病、顱內(nèi)占位性病變、急性腦出血所引起的頭痛。
頭痛寧以活血化瘀為根本大法，集理氣補(bǔ)虛、平肝祛風(fēng)、祛瘀通絡(luò)為一身。
方中主藥白三七，又名竹節(jié)人參，接骨丹，為鄂西名貴中藥，性平，甘。具有活血止血、補(bǔ)虛強(qiáng)筋、鎮(zhèn)痛長骨、理氣消腫的功能(《中藥大辭典》一版P696)，本為治療跌打損傷骨折之要藥?，F(xiàn)取其活血鎮(zhèn)痛，補(bǔ)虛止血，“止血不留瘀”，“祛瘀生新”的作用，應(yīng)用于各種原因所致瘀血內(nèi)停之頭痛。
丹參，活血化瘀，涼血，養(yǎng)血安神；川芎，血中氣藥，性善疏通，活血行氣；天麻，平肝息風(fēng)，治頭暈要藥；柴胡，疏肝理氣，“肝為血海”，治血宜先治肝；黃芪，補(bǔ)氣，氣行則血行，不然氣虛鼓動無力；白芷，芳香通竅，辛熱走竄，善搜腦風(fēng)，鼓動諸活血化瘀之藥直達(dá)病所；全蟲，蜈蚣，地龍，僵蠶諸蟲類藥物，搜風(fēng)祛瘀，活血通絡(luò)，為兵卒之先鋒，有斬將奪員之功。
祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為頭為“諸陽之會”，“清陽為府”。五臟精華之血，六腑清陽之氣皆上目注于頭。外感與內(nèi)傷皆能相害，各種原因引起的臟腑、經(jīng)絡(luò)病變，氣血運(yùn)行不暢，都能直接地影響頭部而發(fā)生頭痛。我們認(rèn)為除感染中毒，五官科疾病，顱內(nèi)占位性病變，急性腦出血所引起的頭痛外，其他頭痛的病機(jī)關(guān)健是“瘀血阻滯”，因此在組方中以活血化瘀為根本大法，同時運(yùn)用“初病在氣，久病在血”，“載氣者血也，而運(yùn)血者氣也”的理論，在活血化瘀的同時理氣補(bǔ)虛，平肝祛風(fēng)，使之能夠攔截病勢，治療急癥，具有好的近期療效，又能祛除病因、病源，防微杜漸，步入坦途，痛止病愈，具有好的遠(yuǎn)期療效。
我們在長達(dá)八年的頭痛寧研制過程中，在數(shù)十味藥中組方，幾經(jīng)篩選，幾十次試驗(yàn)，逐步調(diào)整完善了配方。為了對病人的健康負(fù)責(zé)，不給病人增加新的痛苦，我們自費(fèi)購買藥物，配方自服，劑量由小到大，藥味由單味到復(fù)方制劑，一天天過去，自身試驗(yàn)無問題，又在親友(健康人)中應(yīng)用，確定無毒副作用后，才在親友頭痛患者中試用，療效滿意再應(yīng)用于頭痛患者。經(jīng)506例臨床驗(yàn)證，總有效率達(dá)96%以上。
頭痛寧復(fù)方中藥可以用以下比例組方重量百分比最佳比例白三七15-3025丹參15-2520川芎5-1510天麻3-105柴胡5-155黃芪15-2515
白芷5-1510全蟲3-103蜈蚣0.5-20.5地龍3-103僵蠶3-103.5頭痛寧可以湯劑、散劑和膠囊服用。
湯劑觀察了數(shù)十例，達(dá)到預(yù)期目的。但天麻等中藥作湯劑使用與膠囊比較(對比觀察)藥效有一定差異。查證藥理資料表明，在煎煮過程中，藥理成分散失或破壞。而作為散劑使用，有一定胃腸道反應(yīng)，入口困難。為了攜帶方便，易于入口，保持原藥的有效成分，我們的病例觀察以膠囊為主。
頭痛寧膠囊的用法及用量口服一日2-3次，每次2-3粒(每粒含生藥0.3g)，必要時4-8小時/次，二周為一療程。
頭痛寧膠囊試驗(yàn)病例506例，1985年至1991年，門診及住院完整病例。男性284人，女性222人；年齡最大者61歲，最小者16歲，其20-35歲35人，35-50歲204人，50-65歲226人，65歲以上42人，以35-65歲最多，占85%；發(fā)病時間最短者二天，最長達(dá)30余年，其中病程在二月以上者占全部病例的98%以上；診斷腦A硬化216人(高血壓病164人)，外傷病人49人緊張性頭痛54人，血管神經(jīng)性頭病179人，其它頭痛8人。
治療結(jié)果1痊愈197人，占38.94%；服藥后2小時內(nèi)疼痛減輕，一個療程后，頭痛及伴隨癥狀消失，觀察滿一年不再復(fù)發(fā)。
2顯效289人，占57.11%；服藥2小時內(nèi)無明顯減輕，治療二個療程以上頭痛及伴隨癥狀才消失，一年內(nèi)復(fù)發(fā)者。
3無效20人，占3.95%；服藥2小時內(nèi)無明顯減輕，治療二個療程以上疼痛未消失，或痛情短期內(nèi)穩(wěn)定，后復(fù)發(fā)而換用其他藥者。
其詳情如下臨床診斷痊愈顯效無效合計(jì)19728920506血管神經(jīng)頭痛78974179緊張性頭痛2329254腦A硬化(高血壓病)491598216(164)外傷性頭痛472049其它0268頭痛寧的治療效果除按上述痊愈、顯效、無效進(jìn)行觀察分類外，我們還從90年至91年增加觀察了服用頭痛寧后對血液流變學(xué)的影響，共107例(在506例中)，其中男69例，女38例，年齡30-62歲，平均年齡50.3歲，病程在2月-20年以上，有高血壓病，冠心病腦A硬化，頸椎病。無肝、腎功能不全、糖尿病等疾病，臨床符合血瘀病機(jī)。
結(jié)果表明服用頭痛寧以活血化瘀改善了紅細(xì)胞聚集性(含血粘度低切下降)，也可改善紅細(xì)胞變形能力(全血粘度高切降低)，血漿粘度下降，提示纖維蛋白原減少，從而血運(yùn)改善。
許多研究表明中醫(yī)的血瘀證是一種血液流動性和粘滯性異常，血行瘀滯，粘度增高，則血行不暢，血流緩慢，對組織供氧減少。微循環(huán)障礙引起缺血，缺氧等癥狀，一般認(rèn)為血液粘稠度增高的主要因素取決于紅細(xì)胞，血小板，血漿粘滯度及血管彈性和幾何狀態(tài)。這些研究進(jìn)展促使人們重新改進(jìn)對頑固性和慢性頭痛的治療方案，我們認(rèn)為降低血粘稠度，對預(yù)防和治療頭痛都是有益的。有待進(jìn)一步擴(kuò)大治療，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
典型病案例一某女，42歲學(xué)校教師，因“文革”期間被人打傷頭痛，長期頭部兩側(cè)刺痛，痛劇時呻吟，拒按，心煩易怒，輾轉(zhuǎn)不安，乘車時頭如裂開樣，苦不堪言，嘔吐，先服用本方湯藥兩劑，當(dāng)晚疼痛消失，后改用膠囊服用半月，隨訪至今安康。
例二某男，59歲，干部，患者長期有腦動脈硬化，高血壓病史，每因情緒波動，大量飲酒以后，頭痛發(fā)作，頭痛長期服用去痛片、玄胡止痛片后效果不明顯，服用“頭痛寧”膠囊后頭痛消失，復(fù)發(fā)再服本藥效佳。
例三某女，49歲，會計(jì)，患者每因天氣變化時感畏光、流淚、面紅，繼則頭痛如裂，服用鎮(zhèn)腦寧、正天丸等藥無明顯療效，服用“頭痛寧”后，天氣突變頭痛末發(fā)。
例四某男，23歲，中藥士，因維護(hù)院內(nèi)治安，被人打傷頭部，住院期間，病區(qū)稍有喧鬧，或情緒波動則頭痛如裂，呻吟，有痛苦表情，用“頭痛寧”后疼痛大減，至今未發(fā)。
例五某女，52歲，輕紡公司干部，患者既往有高血壓病腦動脈硬化病史，每因天氣變化、情緒波動、勞累而誘發(fā)兩側(cè)太陽穴痛、眩暈、不能動，服“西比靈”眩暈輕松，但頭痛如故，改用“頭痛寧”諸癥緩解。
例六某男，51歲，市紙廠工人，患者有系統(tǒng)性硬皮病史，每因天氣變涼或下雨天則感頭痛緊束感，喜按，戴帽保暖疼痛減。日漸疼痛加重，諸法無效，服“頭痛寧”后，疼痛消失，長期服用，鞏固至今。
例七某女，29歲，銀行干部，患者首先發(fā)作無明顯誘因，實(shí)然頭痛如裂。眼脹、面紅、服去痛片，頭痛依舊，換用“頭痛寧”癥平。以后每逢經(jīng)期頭痛明顯，故經(jīng)前服用本品調(diào)理三月，頭痛若失。
例八某男，26歲，土管局干部，患者頭痛多年，在省某醫(yī)院確診為“叢集性頭痛”，每因惱怒、思慮、勞累、飲酒、寒冷而誘發(fā)頭痛，陣發(fā)性加重，部位在兩側(cè)明顯，伴惡心、嘔吐、大汗淋漓，服用鎮(zhèn)腦寧、去痛片、正天丸、玄胡止痛片等無效，服用“頭痛寧”近三月未發(fā)。
例九某女，17歲，高中學(xué)生，高考前三個月，初考精神緊張，夜寐不安，復(fù)習(xí)則頭痛更甚，其家長甚為憂慮，四處求醫(yī)，服用去痛片安定、玄胡止痛片，以及中藥方等，效果不明顯，服用本藥后，頭痛若失，欲然開朗，后順利考取武漢大學(xué)。
權(quán)利要求
1.頭痛寧，由純中草藥組成，其特征在于以白三七為主藥，配以丹參、川芎、天麻、柴胡、黃芪、白芷、全蟲、蜈蚣、地龍、僵蠶而成，共計(jì)十一味藥。
2.如權(quán)利要求1所述的頭痛寧，其特征在于白三七可用田七代，天麻可用鉤麻代，柴胡可用細(xì)辛代，白芷可用防風(fēng)代，可以一個，二個，三個，四個替代。
3.如權(quán)利要求1、2所述的頭痛寧，其特征在于十一味藥可按以下百分比組方重量百分比白三七15-30丹參15-25川芎5-15天麻3-10柴胡5-15黃芪15-25白芷5-15全蟲3-10蜈蚣0.5-2地龍3-10僵蠶3-10
4.如權(quán)利要求3所述的頭痛寧，其特征在于十一味藥的百分?jǐn)?shù)最佳比例為重量百分比白三七25丹參20川芎10天麻5柴胡5黃芪15白芷10全蟲3蜈蚣0.5地龍3僵蠶3.5
5.如權(quán)利要求1、2、3所述的頭痛寧，其特征在于它是粉狀的，裝在膠囊之中。
全文摘要
一種醫(yī)治急、慢性頭痛的純中藥頭痛寧，它以白三七為主藥，配以丹參、川芎、天麻、柴胡、黃芪、白芷、全蟲、蜈蚣、地龍、僵蠶而成，共計(jì)十一味藥組成。適用于血管、神經(jīng)性頭痛，高血壓性頭痛，外傷性頭痛，緊張性頭痛等，具有既能治療急癥，又有遠(yuǎn)期治療效果，根除病疼的特點(diǎn)。適應(yīng)癥廣，無毒副作用。
文檔編號A61K9/48GK1112424SQ9311401
公開日1995年11月29日 申請日期1993年11月12日 優(yōu)先權(quán)日1993年11月12日
發(fā)明者丁木, 彭燕 申請人:丁木