專(zhuān)利名稱(chēng)：一種芒果苷膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及含芒果苷晶型I的芒果苷膠囊劑及其制備方法。
芒果苷(mangiferin)又名芒果素、莞知母寧，主要存在于是從漆樹(shù)科植物芒果樹(shù)的葉(Mangifera indica. L),扁桃樹(shù)(Mangifera persiciformis)的葉、果實(shí)、樹(shù)皮， 龍膽科植物東北龍膽(Gentiana manshurica Kitag),川西猜芽菜(Swertia mussotii Franch)，百合科植物知母(Anemarrhena asphodeloides Bge.),水龍骨科植物光石韋 [Pyrrosiaclvata (Bak) Chin],瑞香科樹(shù)木(Gnidia involucrata)的地上部分，貫葉連翅 [St. John> wort (H ypericum perforatum L·)]、暴馬丁香[Salacia reticulata (SRE)]的根等植物中提取、分離和純化得到的天然多酚類(lèi)化合物，為四羥基吡酮的碳苷、屬雙苯吡酮類(lèi)化合物，分子式=C19H18O11,分子量422。其化學(xué)結(jié)構(gòu)如式I所示
權(quán)利要求
1.一種芒果苷膠囊，其特征在于，按質(zhì)量比例計(jì)內(nèi)容物組成為芒果苷晶型I5~60%填充劑10~85%崩解劑2~25%潤(rùn)濕劑2~40%潤(rùn)滑劑0.1 ~ 1%助流劑0.2 ~1%其中所述芒果苷晶型I使用Cu-Ka輻射，λ =1. 5405Α,以2 Θ角度表示的χ-射線(xiàn)粉末衍射光譜特征如下
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芒果苷膠囊，其特征在于，所述填充劑為淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、碳酸鈣、甘露醇中的一種或兩種以上組成的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芒果苷膠囊，其特征在于，所述崩解劑為交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或兩種以上組成的混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芒果苷膠囊，其特征在于，所述潤(rùn)濕劑為乙醇。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的芒果苷膠囊，其特征在于，所述潤(rùn)濕劑為95%乙醇。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芒果苷膠囊，其特征在于，所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鈣、滑石粉和富馬酸硬脂酸鈉中的一種或兩種以上組成的混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的芒果苷膠囊，其特征在于，所述助流劑為二氧化硅。
8.根據(jù)權(quán)利要求1 7任意一項(xiàng)所述的芒果苷膠囊，其特征在于，所述填充劑為淀粉和/或糊精，其含量為10 85% ;所述崩解劑為交聯(lián)聚維酮，其含量為2 25% ;所述潤(rùn)濕劑為95%乙醇，其含量為2 40% ;所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂，其含量為O.1 1% ;所述助流劑為二氧化硅，其含量為O. 2 1%。
9.一種如權(quán)利要求1 8所述芒果苷膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟1)將芒果苷晶型I微粉化，所述填充劑、崩解劑、潤(rùn)濕劑、潤(rùn)滑劑、助流劑過(guò)80-100目篩；2)將芒果苷晶型1、填充劑、崩解劑混合均勻，加入潤(rùn)濕劑，50 60°C干燥，過(guò)篩整粒，加入潤(rùn)滑劑和助流劑混合均勻，充填于硬膠囊，包裝即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種含芒果苷晶型I的高溶解性、高穩(wěn)定性的芒果苷膠囊及其制備方法。該膠囊包含芒果苷晶型I 5～60％，填充劑10～85％，崩解劑2～25％，潤(rùn)濕劑2～40％，潤(rùn)滑劑0.1～1％，助流劑0.2～1％。其制備方法將芒果苷晶型I、填充劑、崩解劑，混合均勻，加入潤(rùn)濕劑，50～60℃干燥，過(guò)篩整粒，加入潤(rùn)滑劑和助流劑混合均勻，充填于硬膠囊，包裝即得。本發(fā)明具有外形美觀，組方、工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量可控，起效快，方便長(zhǎng)期服用，成本低，生產(chǎn)效率高，攜帶、運(yùn)輸方便及穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P37/02GK102988327SQ201110278629
公開(kāi)日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2011年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月19日
發(fā)明者廖榮, 張偉, 龔云麒, 高小惠, 李鵬輝, 宋立明 申請(qǐng)人:昆明制藥集團(tuán)股份有限公司