專利名稱：一種敷臍治療便秘的中藥膏劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種敷臍治療便秘的中藥膏劑，屬于中藥配伍制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
便秘是臨床常見的復(fù)雜癥狀，而不是一種疾病，主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減少、糞便干結(jié)、排便費(fèi)力等。上述癥狀同時(shí)存在2種以上時(shí)，可診斷為便秘。通常以排便頻率減少為主，一般每2 3天或更長時(shí)間排便一次(或每周<3次)即為便秘。對(duì)一組健康人調(diào)查結(jié)果表明，排便習(xí)慣多為每日I 2次或I 2日I次(60%)，糞便多為成型或軟便；少數(shù)健康人的排便次數(shù)可達(dá)I日3次(30%)，或3天I次(10% )，糞便半成型或呈臘腸樣硬便。因此必須結(jié)合糞便的性狀、各人平時(shí)排便習(xí)慣和排便有無困難作出有無便秘的判斷。
便秘是一種較為普遍的癥狀，癥狀輕重不一，但便秘的危害很大。I.便秘在有些疾病如結(jié)腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、早老性癡呆的發(fā)生中起重要作用。2.便秘在急性心肌梗死、腦血管意外病人可導(dǎo)致生命意外，有很多慘痛事例讓我們警覺。3.部分便秘和肛腸疾病，如痔、肛裂等有密切的關(guān)系。因此，早期預(yù)防和合理治療便秘將會(huì)大大減輕便秘帶來的嚴(yán)重后果，改善生活質(zhì)量，減輕社會(huì)和家庭負(fù)擔(dān)。目前在臨床上雖有多種口服西藥及中成藥制劑治療便秘，但這些口服制劑多存在口服劑量不足不能起到通便的效果，而口服劑量稍大又會(huì)導(dǎo)致腹瀉，劑量難以把握，導(dǎo)致對(duì)便秘的治療達(dá)不到滿意的效果，因此，開拓如應(yīng)用中藥敷臍治療便秘的新途徑勢(shì)在必行。發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述情況，本發(fā)明提供一種敷臍治療便秘的中藥膏劑，可有效解決便秘的治療問題。
本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上述目的采用以下技術(shù)方案，一種敷臍治療便秘的中藥膏劑，主要由如下重量配比的藥效原料制成大黃130-160g，檳榔130-160g，炒二丑260_320g，朱砂 70-80g，黨參 70-85g、羊毛脂 18-22g、氮酮 8_10g、白凡士林 400_550g。
本發(fā)明各組分優(yōu)選重量配比為大黃150g，檳榔150g，炒二丑300g，朱砂75g，黨參 75g、羊毛脂20g、氮酮9g、白凡士林500g。
本發(fā)明的技術(shù)方案是根據(jù)中醫(yī)穴位經(jīng)絡(luò)理論，采用藥物敷貼于神闕穴穴位上，實(shí)現(xiàn)內(nèi)病外治，根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)原理，臍為任脈之神闕穴，任脈乃奇經(jīng)八脈之一，貫穿于十二經(jīng)脈之間，為經(jīng)絡(luò)之總樞，氣通百脈，布五臟六腑。在臍部外敷藥物，可通絡(luò)活血，行腹部氣機(jī)， 消除腹脹。臍在胚胎發(fā)育過程中，為腹壁的最晚閉合處，皮下無脂肪組織，臍內(nèi)有豐富的血管及大量淋巴管與神經(jīng)，故滲透性強(qiáng)，藥物分子較易透過臍部皮膚的角質(zhì)層進(jìn)入細(xì)胞間質(zhì)， 迅速彌散入血到全身。
上述中藥配伍中主要組分藥理作用分析如下
大黃味苦、性寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉下攻積、清熱瀉火、涼血解毒、活血祛瘀功效。用于治療實(shí)熱便秘、腸道積熱、熱痢初起等癥?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)大黃主要成分含蒽醌類衍生物大黃酚、大黃素、蘆薈大黃素和大黃素甲醚等15種；含蒽酮和雙蒽酮衍生物大黃酸、番泄苷和大黃酚苷A. B. C. D等。其瀉下作用部位在大腸，其活性成分可刺激大腸黏膜下及腸壁肌層內(nèi)的神經(jīng)叢，顯著促進(jìn)橫結(jié)腸和降結(jié)腸蠕動(dòng)，小部分被小腸吸收入血液作用于骨盆神經(jīng)叢，使大腸運(yùn)動(dòng)增加。
檳榔味苦、辛，性溫。入胃、大腸經(jīng)。具有殺蟲、消積、行氣、利水功效。
炒二丑味苦，性寒，有毒。入肺、腎、大腸經(jīng)。具有瀉下通便，消痰滌飲，殺蟲攻積之功效。
朱砂性微寒，味甘，有清熱解毒，鎮(zhèn)心安神之效，《別錄》“通血脈，止煩滿……除中惡腹痛，毒氣疥痿諸瘡”。有解毒防腐作用，外用能抑制或殺滅皮膚細(xì)菌和寄生蟲。
黨參味甘，性平。入脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，生津養(yǎng)血功效?，F(xiàn)代藥理研究表明， 不同濃度的黨參使離體豚鼠回腸有抑制或興奮兩種作用，可使回腸張力升高或先降后升收縮幅度變大。
本發(fā)明膏劑的制備方法見下述具體實(shí)施方式
。
本發(fā)明的有益效果是，所提供的膏劑利用穴位和藥物相結(jié)合的治療原則，治療效果好，有效率高，費(fèi)用低，治療方便，安全，副作用小，避免了口服通便藥物劑量難以把握的弊端，是利用穴位和藥物相結(jié)合治療便秘的創(chuàng)造性貢獻(xiàn)。
本膏劑同貼敷于神闕穴穴位相結(jié)合，具有清熱行氣通便之功效，適用于內(nèi)熱積滯、 胸腹脹滿之大便秘結(jié)。臨床應(yīng)用取得了充分證明，具體資料如下
I、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)
I. I病例的入選標(biāo)準(zhǔn)
選擇由于胃腸道傳輸功能障礙，腸道內(nèi)容物通過緩慢造成的傳輸性便秘患者，包括全胃腸道傳輸功能障礙和結(jié)腸傳輸功能障礙。
1. 2病例的排除標(biāo)準(zhǔn)
由于肛管和直腸等的消化道梗阻所致的便秘，如肛管和/或直腸的腫瘤，以及直腸內(nèi)脫垂，直腸前突，盤底疝，恥骨直腸肌綜合征，會(huì)陰下降綜合征，直腸癌等疾病，此類患者不納入本研究范圍。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
(I)排便頻率減少，每3天或3天以上時(shí)間排便I次。
(2)排便費(fèi)力、不盡感或下墜感，排便量少，糞便干燥堅(jiān)硬甚或干燥如栗，可伴少腹脹急，神倦乏力，胃納減退等癥。
(3)排除腸道器質(zhì)性疾病。
符合上述3條者，即可納入診斷。
3、治療方案
將上述敷臍治療便秘的中藥膏劑適量至于專用膠貼上，平整敷于患者神闕穴處， 每24小時(shí)更換一次,7天為一療程。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
參照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中成人便秘療效標(biāo)準(zhǔn)制定。(國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京南京大學(xué)出版社，1994 26.)
(I)治愈ld內(nèi)排便I次，便質(zhì)正常，排便通暢，I個(gè)月內(nèi)無復(fù)發(fā)；
(2)顯效2d內(nèi)排便I次，便質(zhì)趨于正常，排便通暢，I個(gè)月內(nèi)無復(fù)發(fā)；
(3)有效3d內(nèi)排便I次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，排便欠暢；
(4)無效臨床癥狀無明顯改善
5、臨床統(tǒng)計(jì)處理
治療組按上述3治療方案，對(duì)臨床便秘患者用本發(fā)明膏貼貼敷于神闕穴進(jìn)行治療 120例，其中男72例，女48例，年齡在25-85歲之間，其中45-70歲者100例；對(duì)照組選擇目前臨床常用的通便藥物麻仁軟膠囊2粒/次，2次/日、口服，共選擇132例，其中男80例， 女52例，年齡在25-85歲之間，其中45-70歲者116例。兩組在年齡構(gòu)成，性別上經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無差異。統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下
表I穴位貼敷和口服中成藥對(duì)便秘影響的比較
權(quán)利要求
1.一種敷臍治療便秘的中藥膏劑，其特征在于所述中藥膏劑由如下重量配比的藥效原料制成大黃130-160g，檳榔130-160g，炒二丑260_320g，朱砂70_80g，黨參70_85g、羊毛脂 18-22g、氮酮 8-10g、白凡士林 400-550g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥膏劑，其特征在于所述中藥膏劑由如下重量配比的藥效原料制成大黃150g，檳榔150g，炒二丑300g，朱砂75g，黨參75g、羊毛脂20g、氮酮9g、白凡士林500g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種敷臍治療便秘的中藥膏劑，可有效解決便秘的治療問題，本中藥膏劑是采用大黃、檳榔、二丑、朱砂、黨參、羊毛脂、凡士林、氮酮制成，其中大黃、炒二丑、檳榔采用乙醇回流提取，蒸發(fā)得提取物；黨參，采用水煎煮法提?。恢焐?，采用水飛法制得極細(xì)粉，用磁鐵吸盡鐵屑，加水碾磨成糊狀，干燥朱砂，多次重復(fù)上述步驟，得朱砂為極細(xì)粉；取朱砂極細(xì)粉置于研缽中，用等量遞增法依次加入黨參浸膏，大黃、二丑浸膏及檳榔浸膏，研磨混合均勻后，加入水浴加熱融化的羊毛脂、凡士林，研勻，最后加入氮酮，研勻，既得本中藥膏劑。本發(fā)明療效好，有效率高，費(fèi)用低，治療方便，副作用小，安全，為治療便秘做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)。
文檔編號(hào)A61K33/28GK102973756SQ201210554780
公開日2013年3月20日 申請(qǐng)日期2012年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月20日
發(fā)明者王振濤, 劉望樂, 柴松波, 李中心, 韓麗華 申請(qǐng)人:王振濤, 劉望樂, 韓麗華