專利名稱：：一種治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及治療腸易激綜合征的藥物，尤其是治療腹瀉型腸易激綜合征組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：腸易激綜合征(irritablebowelsyndrome，IBS)是臨床常見病，多發(fā)病，其中尤以腹瀉型腸易激綜合征多見(48.3％)。其發(fā)病原因經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，更多的認為與精神心理因素有關(guān)?，F(xiàn)代醫(yī)學對于本病的治療無特效藥物，多以對癥為主的綜合療法，效果欠佳，停藥后容易復發(fā)，且副作用大，因此病人的依從性差。中醫(yī)藥治療該病積累了豐富的經(jīng)驗，但多從肝脾論治，只能改善臨床癥狀，而患者焦慮多疑，心煩易怒，失眠多夢等癥狀依然存在。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種副作用小、治療效果好的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物及其制備方法。我們在疏肝鍵脾法基礎(chǔ)上加入安神和胃法，治療腹瀉型腸易激綜合征，能更好改善患者臨床癥狀，提高生存質(zhì)量，臨床效果明顯優(yōu)于單純疏肝鍵脾法。為達上述目的，本發(fā)明治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物由白芍、白術(shù)、防風、夜交藤、木香及元胡為原料藥所制成。本發(fā)明的優(yōu)化方案是它由以下重量份的原料藥制成白芍5-60份、白術(shù)5-60份、防風4-30份、夜交藤5-60份，木香1-30份、元胡1-30份。本發(fā)明的最優(yōu)方案是它由以下重量份的原料藥制成白芍15份、白術(shù)15份、防風10份、夜交藤30份，木香10份、元胡15份。本發(fā)明的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物可以是丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑或湯劑。方中白芍、白術(shù)為君，白芍寒瀉肝火，酸斂逆氣，緩中而止痛。陳士鐸謂白芍為“夫平肝之藥，舍白芍無第二味可代”；白術(shù)甘補脾，苦燥濕，溫和中，健脾益氣，燥濕利水止瀉。此處白芍、白術(shù)相配，于土中瀉木之意。夜交藤為臣，性味甘、平，入心、肝二經(jīng)，能補養(yǎng)陰血，養(yǎng)心安神。防風、木香、元胡為佐，“肝欲散，急食辛以散之”。防風辛能散肝，香能舒脾，風能勝濕，為理脾調(diào)肝之要藥。木香氣芳香而辛散溫通，如《本草綱目》所云“木香乃三焦氣分之藥，能升降諸氣”。擅于寬腸行氣、調(diào)中止痛。元胡性味辛、苦偏溫，活血、理氣、止痛。諸藥合用，辛補、酸瀉、甘緩，共奏疏肝健脾，安神和胃之功?，F(xiàn)代研究表明白術(shù)油有抑制腸管的自發(fā)運動，對乙酰膽堿、二氯化鋇所致的家兔離體小腸強直性收縮有明顯的拮抗作用。白芍有鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛作用，可延長小鼠對戊巴比妥鈉的睡眠時間；白芍還具有解痙作用，芍藥甙對腸管過度興奮的自發(fā)收縮和氧化鋇引起的收縮有抑制作用。夜交藤煎液有鎮(zhèn)靜催眠作用，夜交藤20g/kg與安定5mg/kg效果相當。防風有鎮(zhèn)痛作用，可提高小鼠痛閾，還有鎮(zhèn)靜作用，防風水煎劑40g/kg對小鼠的鎮(zhèn)靜效果優(yōu)于戊巴比妥鈉35mg/kg；抗過敏作用，防風有抑制2，4-二硝基氯苯(DNCB)所致的遲發(fā)性超敏反應，對過敏豚鼠回腸平滑肌過敏性收縮有明顯抑制作用。木香水提取液，揮發(fā)油和總生物堿對乙酰膽堿、組胺與氯化鋇所致腸肌痙攣有對抗作用，對腸運動的作用類似罌粟堿，有直接松弛作用。元胡粉劑有止痛作用，其止痛效價約為嗎啡的1/10，作用時間持續(xù)2小時；元胡浸劑對豚鼠離體腸管呈興奮作用。本發(fā)明藥物的制備方法是它包括以下步驟(1)、在白芍、白術(shù)、防風、夜交藤、木香及元胡六味藥中，取木香烘干粉碎成80～100目細粉，備用；(2)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時，濾過，合并濾液；(3)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；(4)、取干臂粉，加入木香細粉，混勻，制成藥粉。以下分別說明各種常用劑型的制劑過程(1)、丸劑的制備取得到的藥粉，水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。(2)、膠囊劑的制備取得到的藥粉，加入適量的硬脂酸，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。(3)、片劑的制備取得到的藥粉，拌入適量硬脂酸，壓成片劑。(4)、顆粒劑的制備取得到的藥粉，加入適量淀粉，混勻、制成顆粒劑。(5)、散劑的制備取得到的藥粉，直接制成散劑。本發(fā)明的優(yōu)點是應用疏肝健脾中藥的同時加用安神和胃中藥治療腹瀉型腸易激綜合征，提出以腹瀉型腸易激綜合征為切入點，以疏肝健脾、安神和胃為法，所制得的藥物服用方便，服用劑量小，臨床療效顯著。以下結(jié)合一些實驗例，來充分說明本發(fā)明的有益效果。試驗一本發(fā)明藥物與傳統(tǒng)痛瀉藥方對腸易激綜合征患者證候及癥狀比較結(jié)果分組給藥方法按照隨機、均衡、對照的原則，將入選受試對象分為治療組(30例)，對照組(30例)。治療組給予本發(fā)明藥物(功效疏肝健脾，安神和胃)，200ml/次，2次/天，療程4周。對照組給予痛瀉藥方(白術(shù)、白芍、防風、陳皮，功效健脾柔肝止瀉)，200ml/次，2次/天，療程4周。療效評價肝郁脾虛證療效判定標準臨床痊愈肝郁脾虛的證候消失，其他檢查基本上達到正常。顯效肝郁脾虛的證候減輕2個“+”號以上，其他有關(guān)檢查明顯好轉(zhuǎn)。有效肝郁脾虛的證候減輕1個“+”號以上，其他有關(guān)檢查有好轉(zhuǎn)。無效肝郁脾虛的證候減輕不及1個“+”號，其他有關(guān)檢查無好轉(zhuǎn)。1、兩組證候療效比較。治療組30例，治愈4例，顯效16例，好轉(zhuǎn)8例，無效2例，總有效率93.3％。對照組30例，治愈3例，顯效10例，好轉(zhuǎn)9例，無效8例，總有效率73.3％。根據(jù)統(tǒng)計學分析，兩組比較無顯著性差異。2、癥狀比較兩組病例治療前后主要癥狀、體征的比較。兩組患者治療后在脘腹隱痛、食后腹脹，胸脅或少腹脹痛，大便不盡感，便前腹痛、便后痛減，腸鳴、矢氣等癥狀方面均較治療前有改善，在神疲懶言、體倦乏力、煩躁易怒或失眠多夢等精神癥狀的改善方面，本發(fā)明藥物治療組明顯優(yōu)于痛瀉藥方對照組，而兩組患者在大便溏而不爽癥狀方面治療前后自身比較差異均無顯著性。試驗二本發(fā)明藥物改善腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證患者證候、癥狀、生存質(zhì)量的研究結(jié)果。按照隨機分組法，將符合要求的病例分為治療組(60例)；對照組(45例)。治療組給予本發(fā)明的制劑(廣州中醫(yī)藥大學一附院制劑，由白芍15g、白術(shù)15g、防風10g、夜交藤30g，木香10g、元胡15g組成，功效為疏肝健脾，安神和胃)，25ml/次，3次/天，療程4周。對照組給予比特洛爾(汕頭南北制藥廠批準文號(95)衛(wèi)藥準字X-222(2))3片/次，3次/天，谷維素10mg/次，3次/天，療程4周。研究結(jié)果2.1兩組中醫(yī)證候療效比較治療組(90％)優(yōu)于對照組(73.3％)，總療效比較沒有顯著性差異(P＝0.982)。2.2兩組病例治療前后主要癥狀、體征比較兩組患者治療前后在神疲懶言、體倦乏力、胃納減少、脘腹隱痛，食后腹脹、胸脅、少腹脹痛、煩躁易怒或失眠多夢、大便不盡感、便前腹痛，便后痛減、腸鳴、矢氣等癥狀方面都有顯著性差異(P＜0.05)，而治療組患者治療前后在大便溏而不爽癥狀方面沒有顯著性差異(P＞0.05)，對照組患者治療前后在大便溏而不爽、乙狀結(jié)腸壓痛方面沒有明顯改善(P＞0.05)。提示本發(fā)明的藥物在改善中醫(yī)證候方面優(yōu)于比特諾爾。2.3兩組治療后主要癥狀、體征比較(僅列入P＜0.05者>兩組患者治療后，治療組患者在大便溏而不爽、腸鳴矢氣、肛門灼熱、乙狀結(jié)腸壓痛方面有明顯改善(P＜0.05)優(yōu)于對照組。2.4兩組治療前后SF-36評分比較AcomparisonofqualityoflivesSF-36betweenthetwogroups*P＜0.05治療組患者治療前后在ZF(總分)PF(生理機能)RP(生理職能)BP(軀體疼痛)VT(精力)SF(社會功能)RE(情感職能)MH(精神健康)HT(健康轉(zhuǎn)變)等生存質(zhì)量方面有顯著性差異，而在GH(一般健康狀況)方面沒有明顯改變。對照組患者治療前后僅在BP、HT方面有顯著性差異。1.5兩組治療前后SCL-90評分比較Tab4AcomparisonofqualityoflivesSF-36betweenthetwogroups*P＜0.05治療組患者治療前后在軀體化(QTH)、強迫(QP)、抑郁(YIY)、焦慮(JL)、敵對(DID)、恐怖(KB)、精神病性(JSHBX)、其它因子(QT)兩者有著顯著性差異(p＜0.01)而在人際關(guān)系(RJGX)、偏執(zhí)(PZH)沒有明顯改變。對照組患者治療前后僅在抑郁(YIY)、焦慮(JL)有著顯著性差異(P＜0.05)。試驗三本發(fā)明的藥物改善腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證患者睡眠質(zhì)量的研究按照隨機對照的原則，將腹瀉型IBS肝郁脾虛證患者分為治療組(50例)；對照組(50例)，給藥方法同上。同時設立20例為健康對照組。治療前后與正常對照組匹茲堡睡眠質(zhì)量比較與正常組相比，治療前兩組IBS患者的睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、入睡時間、睡眠時間、日間功能和PSQI積分均明顯增高(P＜0.05或P＜0.01)，其中睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、日間功能及PSQI積分等增高程度更顯著(P＜0.01)，兩組間無顯著性差異；治療組治療后睡眠質(zhì)量、睡眠障礙、入睡時間、睡眠時間、日間功能和PSQI積分均較治療前明顯下降(P＜0.05或P＜0.01)，而對照組治療后睡眠障礙、入睡時間、日間功能和PSQI積分均較治療前明顯下降(P＜0.05或P＜0.01)。治療后兩組PSQI積分有顯著性差異(P＜0.05)，說明IBS患者睡眠障礙以主觀睡眠質(zhì)量異常為主，本發(fā)明藥物能明顯改善IBS患者異常的睡眠質(zhì)量。試驗四本發(fā)明的膠囊劑改善D-IBS患者結(jié)腸動力學研究按照隨機對照的原則，將腹瀉型IBS肝郁脾虛證患者分為治療組(32例)；對照組(31例)，給藥方法同上。同時設立27例為健康對照組。4.1體表結(jié)腸電檢測方法應用本研究所與中山大學電子系共同研制的“微電腦胃腸電檢測分析系統(tǒng)”，引導電極放置在受試者升、降、乙狀結(jié)腸的體表投影位置，并作多通道結(jié)腸電同步檢測。先臥位觀察20分鐘空腹結(jié)腸電，然后進食肉包子75克，飲40℃溫開水200毫升，進食控制在5分鐘內(nèi)完成，為進餐功能試驗；隨即再記錄40分鐘餐后結(jié)腸電。4.2下消化道壓力測定方法選用瑞典“CDT-SynecticsMedical”公司的高分辨多道液體灌注式測壓系統(tǒng)(PCPolygrafHR)獲取下消化道壓力結(jié)果，再用“Gastrosoft”公司的“Polygram”軟件對所獲結(jié)果進行自動分析。消化道壓力測定導管的小導聯(lián)側(cè)孔(傳感器)收集腔內(nèi)壓力信號，每個導聯(lián)有一個前置放大器，“PCPolygrafHR”測壓系統(tǒng)獲得病人的壓力數(shù)據(jù)后，轉(zhuǎn)換成數(shù)字信息，并用一個光導纖維界面接口轉(zhuǎn)輸進個人計算機，因此，有關(guān)病人的數(shù)據(jù)資料可在計算機屏幕顯示，還可存盤以備后來復習、分析和打印。光導纖維界面起著在病人和計算機之間的絕緣作用。研究結(jié)果①腸易激綜合征肝郁脾虛患者升、降、乙狀結(jié)腸腸電活動，在空腹時均高于正常組，而餐后與正常人組無明顯差異。提示IBS肝郁脾虛證患者存在結(jié)腸腸電活動亢進狀態(tài)。治療后，升降結(jié)腸腸電亢進得到恢復，而乙狀結(jié)腸電活動仍處于亢進狀態(tài)。②腸易激綜合征肝郁脾虛患者，腹壓增加時肛管括約肌凈增壓、直腸最低敏感量和直腸最大耐受量顯著低于正常組(P＜0.05)。提示腸易激綜合征肝郁脾虛患者對胃腸道充盈擴張腸肌收縮等生理現(xiàn)象極為敏感。治療后直腸的敏感性得到改善，耐受性也得到增強。試驗五本發(fā)明藥物調(diào)節(jié)D-IBS患者免疫功能研究5.1分組及給藥方法健康受試者15人為對照組；肝郁脾虛型IBS患者30例為治療組，治療組給藥方法同前。5.2標本采集及處理所有對象空腹12小時，固定于早晨8時左右采血，取靜脈血1mL置于肝素抗凝管中，待測T細胞分化抗原。4.3檢測方法取全血100ul加入10ul單抗(對照管加相應的IgG)孵育25分鐘，加入溶血劑500ul溶血10分鐘，加入PBS洗兩次，去上清，加入0.5mlPBS上機檢測血液CD3、CD4、CD8陽性細胞數(shù)及CD4/CD8比值。研究結(jié)果外周血T細胞分化抗原檢測結(jié)果外周血T細胞分化抗原CD3+，CD3+、CD8+水平及CD4/CD8比值如表4所示治療組治療前后CD3+水平同正常組比較，無顯著性差異(P＞0.05)；治療前較對照組CD4+水平顯著降低(P＜0.01)，CD8+水平顯著升高(P＜0.01)，致CD4/CD8下降；治療后同對照組比較CD4+、CD8+水平均無顯著性差異。說明肝郁脾虛型IBS患者存在免疫功能的紊亂，而中藥康泰可以使其恢復正常。試驗六本發(fā)明的藥物調(diào)節(jié)D-IBS患者腦腸肽(VIP血管活性腸肽)，(NPY神經(jīng)肽Y)的研究分組治療組30例，其中腹瀉型22例，便秘組8例。健康組10例。給藥方法同前。檢測方法a.空腹采集靜脈血2ml，迅速注入冷水浴冷卻的已加入20ul抑肽酶和30ulEDTA-Na2的試管，輕輕搖勻，立即放入冷水浴中冷卻，待離心時取出。以1000轉(zhuǎn)/分，離心10分鐘，分離取出血漿，此操作應在15分鐘內(nèi)完成。血漿備檢或-25℃保存，待用。b.將生理鹽水200ul，分別加入NSB試管，S0-S5標準管，樣品管。緩沖液300ul加入NSB管，標準品200ul加入標準管，血漿標本200ul加入樣品管。125I-NPY分別加入三組試管?？寡寮尤霕藴使芎蜆悠饭??；靹颍?℃放置15小時以上。任取三管測總放射性計數(shù)。然后各管加入分離劑1000ul，混勻4℃放置15分鐘。離心15分鐘，吸取上清液。測定各管的放射性計數(shù)。同樣的程序測定VIP。125I-NPY替換成125I-VIP。c.將測定數(shù)值按照測量儀程序要求輸入。由SN-682B型放免Y測量儀。(中國科學院上海原子能研究所日環(huán)儀器一廠)自動計算并打印。研究結(jié)果腹瀉型IBS肝郁脾虛證患者VIP含量升高，NPY含量正常。便秘型VIP含量正常，NPY含量降低。經(jīng)本發(fā)明藥物治療后，IBS肝郁脾虛證(腹瀉型和便秘型)患者VIP，NPY均恢復正常。綜上所述，本發(fā)明的藥物能明顯改善腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證患者的臨床癥狀，尤其能改善患者的睡眠質(zhì)量。還能顯著提高患者的生存質(zhì)量。其作用可能是通過改善患者的結(jié)腸動力學紊亂、腦腸肽及免疫學指標來實現(xiàn)的。具體實施例方式實施例1本發(fā)明藥物的散劑的制備a)、稱取各原料藥白芍5g、白術(shù)5g、防風4g、夜交藤10g、木香2g、元胡2g，其中木香烘干粉碎成80目的細粉，備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時，濾過，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，制成散劑。實施例2本發(fā)明藥物的片劑制備a)、稱取各原料藥白芍15g、白術(shù)15g、防風10g、夜交藤30g、木香10g、元胡15g，其中木香烘干粉碎成90目的細粉備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時，濾過，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，拌入適量硬脂酸，壓成片劑。實施例3本發(fā)明藥物的膠囊劑的制備a)、稱取各原料藥白芍15g、白術(shù)15g、防風10g、夜交藤30g、木香10g、元胡15g，其中木香烘干粉碎成100目的細粉備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時，濾過，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，拌入適量硬脂酸，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。實施例4本發(fā)明藥物的顆粒劑的制備a)、稱取各原料藥白芍60g、白術(shù)60g、防風30g、夜交藤60g、木香30g、元胡30g，其中木香烘干粉碎成80目的細粉備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時，濾過，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，拌入適量淀粉，混勻，制成顆粒劑。實施例5本發(fā)明藥物的丸劑的制備a)、稱取各原料藥白芍15g、白術(shù)15g、防風10g、夜交藤30g、木香10g、元胡15g，其中木香烘干粉碎成100目的細粉備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時，濾過，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，水泛成丸，干燥，原色打光，制得丸劑。實施例6本發(fā)明藥物的丸劑制備a)、稱取各原料藥白芍45g、白術(shù)45g、防風20g、夜交藤50g、木香20g、元胡20g，其中木香烘干粉碎成80目的細粉備用；b)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時，濾過，合并濾液；c)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；d)、取干膏粉，加入木香細粉，混勻，制成藥粉；e)、取所得藥粉，水泛為丸，干燥，原色打光，制成丸劑。實施例7本發(fā)明藥物的湯劑的制備稱取各原料藥白芍15g、白術(shù)15g、防風10g、夜交藤30g、木香10g、元胡15g，按照通常中藥的煎煮方法加水煎煮，即可制得湯劑。權(quán)利要求1.一種治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物，其特征在于它由白芍、白術(shù)、防風、夜交藤、木香及元胡為原料藥所制成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物，其特征在于它由以下重量份的原料藥制成白芍5-60份、白術(shù)5-60份、防風4-30份、夜交藤5-60份，木香1-30份、元胡1-30份。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物，其組成在于它由以下重量份的原料藥制成白芍15份、白術(shù)15份、防風10份、夜交藤30份，木香10份、元胡15份。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物，其特征在于它可以是丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑或湯劑。5.一種如權(quán)利要求1所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟(1)、在白芍、白術(shù)、防風、夜交藤、木香及元胡六味藥中，取木香烘干粉碎成80～100目細粉，備用；(2)、其余白芍等五味加70％乙醇回流提取三次，第一次用6倍量乙醇，后兩次用5倍量乙醇，每次1小時，濾過，合并濾液；(3)、回收乙醇并減壓濃縮至60℃相對密度為1.13～1.15的清膏，噴霧干燥，制成干膏粉；(4)、取干膏粉，加入木香細粉，混勻，制成藥粉。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于取所述藥粉，水泛成丸，制得丸劑。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于取所述藥粉，加入適量硬脂酸鎂，混勻、制粒、充填，制成膠囊劑。8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于取所述藥粉，拌入適量硬脂酸，壓成片劑。9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于取所述藥粉，加入適量淀粉，混勻、制成顆粒劑。10.據(jù)權(quán)利要求5所述的治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物的制備方法，其特征在于取所述藥粉，制成散劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療腹瀉型腸易激綜合征的藥物組合物，它由白芍、白術(shù)、防風、夜交藤、木香及元胡為原料藥所制成。本發(fā)明的優(yōu)點是應用疏肝健脾中藥的同時加用安神和胃中藥治療腹瀉型腸易激綜合征，提出以腹瀉型腸易激綜合征為切入點，以疏肝健脾、安神和胃為法，所制得的藥物服用方便，服用劑量小，臨床療效顯著。文檔編號A61P1/12GK1772053SQ20051010067公開日2006年5月17日申請日期2005年10月26日優(yōu)先權(quán)日2005年10月26日發(fā)明者周福生申請人:廣州中醫(yī)藥大學