專利名稱：一種治療帶癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療婦科帶癥的外用藥物，具體說(shuō)是一種以中草藥為原料制成的中成藥，以及該藥物的制備方法。
帶癥是一種危害婦女身心健康的婦科常見病，按中醫(yī)理論，其病因有三一是濕氣下陷，濕漬胞宮；二是奇經(jīng)不和，胞宮血瘀；三是外感毒疫，病菌感染。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，帶癥的病癥表現(xiàn)為白帶增多、滴蟲性、霉菌性、老年性陰道炎和子宮頸炎。
在中醫(yī)學(xué)中，對(duì)帶癥的發(fā)病機(jī)理做出了論述，如《內(nèi)經(jīng)》云“任脈為病，女子帶下”。然而是濕漬任脈，還是任脈血瘀，未能詳明。而張仲景在《金匱要略》中，則明確說(shuō)“帶下，經(jīng)水不利，經(jīng)一月再見者，土瓜根散主之”。而土瓜根散為化瘀之劑，因此，瘀血去則氣血運(yùn)，而帶癥愈。清代唐容川在《血證論》崩帶篇中則指出“若脾土失其沖和，不能治水，帶脈受傷，注于胞中，因發(fā)帶癥”……“治宜和脾以利水。治脾即是治帶，治帶即是治水也”。因此，用治濕之劑治療帶癥，濕去則氣血運(yùn)而帶癥愈。綜上所述，無(wú)論是濕漬胞宮，還是胞宮血瘀，皆會(huì)造成胞宮氣血失運(yùn)，失運(yùn)則郁脹，郁脹則糜爛而濕濁外滲。根據(jù)上述論述，人們通過實(shí)踐，制定出各種方劑，如“大黃 蟲丸”、“溫經(jīng)湯”和“白帶丸”、“完帶湯”之類，前二種是化瘀之劑，瘀血去則氣血運(yùn)，帶癥愈；后二種為治濕之劑，濕去則氣血運(yùn)，而帶癥愈。除上述方劑外，治療帶癥的主要是消炎滅菌的藥物，對(duì)病菌直接進(jìn)行消炎、殺菌、滅蟲。
上述藥物對(duì)帶癥均有療效，但仍有一面之缺。一是血瘀或濕陷而致胞宮氣血失運(yùn)，而失運(yùn)則郁蒸變濕熱，濕熱久留則殖菌生蟲，僅用治本之法，則是遺其已有菌蟲，病不能愈，二是消炎滅菌之藥僅治標(biāo)而遺本，雖然能緩解癥狀，但所病之處氣血運(yùn)行未能復(fù)原，易復(fù)發(fā)，易再次感染。
本發(fā)明的目的在于提供一種標(biāo)本兼治，療程短，顯效快，治愈率高，不易復(fù)發(fā)，一藥統(tǒng)治多類型帶癥的藥物，并提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明是基于中醫(yī)學(xué)對(duì)帶癥發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代醫(yī)藥成就，從天然藥物中篩選出具有活血化瘀、清熱燥濕、殺菌滅蟲、扶正固本的藥物，按中醫(yī)理論組方，提取精華，促進(jìn)胞宮、陰道的氣血運(yùn)行，增加生物活性和抵抗力，消除因氣血失運(yùn)而帶來(lái)的濕熱，使病菌不易繁殖生長(zhǎng)，并對(duì)已有病菌進(jìn)行消炎、殺菌、滅蟲，使病癥迅速緩解，不易復(fù)發(fā)。
本發(fā)明為下列重量配比的原料制成的藥劑蒲黃 172～221份 白礬265～338份 蛇床子186～231份白鮮皮212～242份 木槿皮116～152份本發(fā)明的制備方法是將原料經(jīng)過粉碎，煎熬，濃縮，烘干制得粉劑，并將粉劑煉蜜和丸得丸劑。
本發(fā)明的特點(diǎn)在于，一是藥劑中含有調(diào)理氣血之藥；二是藥劑中含有消炎、殺菌、滅蟲之藥，因此能標(biāo)本兼治。
本發(fā)明經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，有以下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用天然藥物為原料，各組份符合藥政的規(guī)定，對(duì)人體無(wú)毒副作用。
2、療程短，顯效快，治愈率高，不易復(fù)發(fā)。
3、成本低，一藥多能，可治療白帶增多、滴蟲性、霉菌性、老年性陰道炎和子宮頸炎。
4、本發(fā)明藥物服用方便，無(wú)明顯的不適反應(yīng)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)帶癥的治療效果，經(jīng)山東省昌邑市人民醫(yī)院116例系統(tǒng)臨床觀察，其結(jié)果如下一、病例選擇門診隨機(jī)收入病人116例納入臨床觀察，經(jīng)主訴病癥，檢查診斷為滴蟲性陰道炎41例，霉菌性陰道炎34例，老年性陰道炎11例，慢性子宮頸炎30例，用藥病人情況見下表
二、用藥方法臨睡前將一粒(丸)，重量一克，納入陰道深處，二天一粒，連用二次，癥狀消失者即停止使用，仍遺有癥狀者，每隔二天使用一次。用藥數(shù)量和療效時(shí)間見下表1、用藥數(shù)量
2、療效時(shí)間(平均日數(shù)
三、觀察項(xiàng)目1、癥狀觀察病人用藥前后的主觀癥狀。
2、陰道分泌物用藥前后分泌物的量、顏色及氣味的變化。
3、顯微鏡檢查用藥前已檢出有滴蟲和霉菌，用藥后再次檢查有無(wú)滴蟲和霉菌存留。
4、臨床痊愈指標(biāo)(1)臨床各種癥狀及體征消失為優(yōu)；(2)癥狀消失，分泌物明顯減少為良；(3)癥狀減輕，分泌物減少不著為差；(4)癥狀及分泌物減少均不明顯為無(wú)效。
四、結(jié)果1、鏡檢轉(zhuǎn)陰率
2、療效評(píng)價(jià)
從上表可看出，本發(fā)明藥物對(duì)陰道炎及子宮頸炎有明顯療效，滴蟲性陰道炎優(yōu)良率100％，霉菌性陰道炎93％，老年性陰道炎為90％，子宮頸炎(宮頸糜爛)99％。且療效、顯效時(shí)間及治療時(shí)間均較其它方法短。所有的病人均經(jīng)隨訪3～5個(gè)月，無(wú)復(fù)發(fā)者，而且所有病人均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，因此無(wú)副作用。
又經(jīng)新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院婦產(chǎn)科納入臨床觀察的6例病案，均以白帶增多為主癥，經(jīng)檢查診斷為滴蟲性陰道炎2例，霉菌性陰道炎1例，子宮頸炎3例。
一、用藥前病人情況見下表
<p>二、用藥方法臨睡前將一粒(丸)，重量一克，納入陰道深處，二天一粒，連用二次，癥狀消失者即停止使用，仍遺有癥狀者，每隔二天使用一次。用藥數(shù)量和療效時(shí)間見下表1、用藥數(shù)量
2、療效時(shí)間(平均日數(shù))
三、觀察項(xiàng)目1、癥狀觀察病人用藥前后的主觀癥狀。
2、陰道分泌物用藥前后分泌物的量、顏色及氣味的變化。
3、顯微鏡檢查用藥前已檢出有滴蟲和霉菌，用藥后再次檢查有無(wú)滴蟲和霉菌存留。
4、臨床痊愈指標(biāo)(1)臨床各種癥狀及體征消失為優(yōu)；(2)癥狀消失，分泌物明顯減少為良；(3)癥狀減輕，分泌物減少不明顯為差；(4)癥狀及分泌物減少均不明顯為無(wú)效。
四、結(jié)果1、鏡檢轉(zhuǎn)陰率
2、療效評(píng)價(jià)
又經(jīng)光明國(guó)醫(yī)診所將有地址可查的73例病案納入臨床觀察，73例均以白帶增多為主訴，并以病人自述癥狀為據(jù)。
一、用藥方法臨睡前將一粒(丸)，重量一克，納入陰道深處，二天一粒，連用二次，癥狀消失者即停止使用，仍遺有癥狀者，每隔二天使用一次。
二、觀察療效以病人自述癥狀及分泌物消失為優(yōu)；分泌物明顯減少為良；癥狀減輕，分泌物減少不明顯為差；癥狀及分泌物無(wú)減輕者為無(wú)效。
三、結(jié)果1、用藥數(shù)量
2、療效評(píng)價(jià)
實(shí)施例一。按蒲黃172克、白礬276克、蛇床子190克、白鮮皮220克、木槿皮135克稱取原料，將原料粉碎，煎熬，濃縮，烘干得粉劑220克，煉蜜和丸得380粒，每粒重1克。
實(shí)施例二。按蒲黃221克、白礬280克、蛇床子220克、白鮮皮213克、木槿皮140克稱取原料，將原料粉碎，煎熬，濃縮，烘干得粉劑268克，煉蜜和丸得462粒，每粒重1克。
實(shí)施例三。按蒲黃180克、白礬265克、蛇床子190克、白鮮皮225克、木槿皮120克稱取原料，將原料粉碎，煎熬，濃縮，烘干得粉劑245克，煉蜜和丸得422粒，每粒重1克。
實(shí)施例四。按蒲黃210克、白礬338克、蛇床子230克、白鮮皮215克、木槿皮130克稱取原料，將原料粉碎，煎熬，濃縮，烘干得粉劑280克，煉蜜和丸得482粒，每粒重1克。
實(shí)施例五。按蒲黃200克、白礬270克、蛇床子186克、白鮮皮240克、木槿皮140克稱取原料，將原料粉碎，煎熬，濃縮，烘干得粉劑259克，煉蜜和丸得446粒，每粒重1克。
實(shí)施例六。按蒲黃205克、白礬320克、蛇床子231克、白鮮皮235克、木槿皮150克稱取原料，將原料粉碎，煎熬，濃縮，烘干得粉劑285克，煉蜜和丸得491粒，每粒重1克。
實(shí)施例七。按蒲黃190克、白礬310克、蛇床子225克、白鮮皮212克、木槿皮150克稱取原料，將原料粉碎，煎熬，濃縮，烘干得粉劑271克，煉蜜和丸得467粒，每粒重1克。
實(shí)施例八。按蒲黃195克、白礬315克、蛇床子195克、白鮮皮242克、木槿皮145克稱取原料，將原料粉碎，煎熬，濃縮，烘干得粉劑273克，煉蜜和丸得470粒，每粒重1克。
實(shí)施例九。按蒲黃205克、白礬285克、蛇床子195克、白鮮皮235克、木槿皮116克稱取原料，將原料粉碎，煎熬，濃縮，烘干得粉劑259克，煉蜜和丸得446粒，每粒重1克。
實(shí)施例十。按蒲黃215克、白礬270克、蛇床子200克、白鮮皮220克、木槿皮152克稱取原料，將原料粉碎，煎熬，濃縮，烘干得粉劑264克，煉蜜和丸得455粒，每粒重1克。
實(shí)施例十一。按蒲黃180克、白礬290克、蛇床子200克、白鮮皮230克、木槿皮130克稱取原料，將原料粉碎，煎熬，濃縮，烘干得粉劑257克，煉蜜和丸得443粒，每粒重1克。
權(quán)利要求
1.一種治療帶癥的藥物，其特征是其由下列重量配比的原料制成的藥劑蒲黃 172～221份 白礬 265～338份 蛇床子186～231份白鮮皮212～242份 木槿皮116～152份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物的制備方法，其特征是將原料經(jīng)過粉碎，煎熬，濃縮，烘干制得粉劑，并將粉劑煉蜜和丸得丸劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于一種治療婦科帶癥的外用藥物，以及該藥物的制備方法。本發(fā)明是由原料重量配比為蒲黃172～221份、白礬265～338份、蛇床子186～231份、白癬皮212～242份、木槿皮116～152份制成的藥劑。本發(fā)明的制備方法是將原料經(jīng)過粉碎、煎熬、濃縮、烘干制得粉劑，并將粉劑煉蜜和丸得丸劑。本發(fā)明的藥物對(duì)白帶增多、滴蟲性、霉菌性、老年性陰道炎和子宮頸炎以標(biāo)本兼治為治療機(jī)理，治療療程短，顯效快，治愈率高，不易復(fù)發(fā)，而且成本低，無(wú)副作用。
文檔編號(hào)A61K9/20GK1128670SQ9512063
公開日1996年8月14日 申請(qǐng)日期1995年12月9日 優(yōu)先權(quán)日1995年12月9日
發(fā)明者徐美善 申請(qǐng)人:徐美善