專利名稱：穿刺裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在采取檢查用血液以及其它體液或組織時(shí)、用于使穿刺針的前端刺入皮膚的穿刺裝置。
背景技術(shù)：
在特開平11-9577號(hào)公報(bào)中記述了關(guān)于穿刺裝置的現(xiàn)有技術(shù)的一個(gè)實(shí)例。該現(xiàn)有技術(shù)所具有的結(jié)構(gòu)如圖16A所示，是在大致呈圓筒狀的殼體90的內(nèi)部，設(shè)置用于保持穿刺針L的穿刺針固定件92。在該殼體90的一端，嵌合有筒狀的柱塞93。在該現(xiàn)有技術(shù)中，如果沿箭頭N1方向?qū)χ?3進(jìn)行按壓操作，則強(qiáng)制地解除穿刺針固定件92鎖定于殼體90的內(nèi)部的預(yù)定部位的狀態(tài)，其結(jié)果是，該穿刺針固定件92在彈簧95的彈力的作用下，向殼體90的前端開口部90a前進(jìn)。如圖16C所示，因殼體90的前端面90b被按壓于皮膚99上，故隨著上述穿刺針固定件92的前進(jìn)動(dòng)作，穿刺針L的前端刺入皮膚99。
殼體90采用由兩個(gè)套筒90A、90B相連的方式構(gòu)成，該套筒90A可相對(duì)于套筒90B，沿殼體90的軸向(箭頭N2方向)移動(dòng)。更具體地說，如圖16B所示，在套筒90A的內(nèi)圍面上，設(shè)有斜面90c，當(dāng)套筒90A旋轉(zhuǎn)時(shí)，由于斜面90c與預(yù)定部件相連的作用，所以可沿上述箭頭N2方向，對(duì)套筒90A進(jìn)行位置調(diào)整。
按照這種結(jié)構(gòu)，如圖16C所示，可通過套筒90A的位置，對(duì)穿刺針L向殼體90的前端前進(jìn)時(shí)，穿刺針L由殼體90的前端面90b突出的尺寸s1進(jìn)行調(diào)整。于是，就可改變穿刺針L對(duì)皮膚99的刺入量。
但是，在上述現(xiàn)有技術(shù)中，具有如下所述的問題。
即，當(dāng)以較小的力，使殼體90的前端面90b與皮膚99接觸時(shí)，皮膚99基本上與前端面90b處于同一平面上。但是，如果增強(qiáng)與皮膚99的接觸力，則如圖17所示，皮膚99就會(huì)進(jìn)入殼體90的前端開口部90a的內(nèi)部。該進(jìn)入量并非總是一定的，會(huì)隨著皮膚99的柔軟度而變化。當(dāng)用穿刺針L穿刺時(shí)，為了促進(jìn)該部分的出血，有時(shí)會(huì)使吸引負(fù)壓作用于該部分。在這種情況下，上述進(jìn)入量也將發(fā)生變化。
對(duì)此，上述現(xiàn)有技術(shù)只不過能夠調(diào)整穿刺針L由殼體90的前端面90b突出的尺寸s1。因此，當(dāng)如圖16C所示，皮膚99與前端面90b大致處于同一平面時(shí)，與當(dāng)如圖17所示，皮膚99進(jìn)入前端開口部90a的內(nèi)部時(shí)，穿刺針L對(duì)皮膚99的刺入量是不同的。即使是在皮膚99進(jìn)入前端開口部90a的內(nèi)部的情況下，如果該進(jìn)入量s2是不同的，則穿刺針L的刺入量也不同。這樣，在上述現(xiàn)有技術(shù)中，難于按照所需量，使穿刺針L刺入皮膚。其結(jié)果是，在過去，具有下述情況，即，由于穿刺針L的刺入量過量或不足，因此，有時(shí)會(huì)對(duì)皮膚造成不必要的損傷，有時(shí)又會(huì)造成穿刺針L所穿刺部分的出血量不充分。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種可消除、或減少上述問題的穿刺裝置。
本發(fā)明所提供的穿刺裝置特征在于，具有前端具有開口部的殼體；設(shè)置于該殼體內(nèi)部的穿刺針；可使上述穿刺針從上述殼體內(nèi)部向上述開口部前進(jìn)的動(dòng)作機(jī)構(gòu)；并具有設(shè)置成隨著上述穿刺針向上述開口部前進(jìn)，且前端部位于上述穿刺針的前端部旁側(cè)的輔助部件，上述輔助部件相對(duì)于上述穿刺針的位置可改變，從而能夠增加或減少上述穿刺針的前端部由上述輔助部件的前端部突出的尺寸。
在此，上述穿刺針的前端部的旁側(cè)是指，上述穿刺針的前端部的周圍的至少一部分。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，上述殼體包括可相對(duì)該殼體的其它部分旋轉(zhuǎn)的套筒，并且形成為通過使該套筒旋轉(zhuǎn)，可改變上述輔助部件相對(duì)上述穿刺針的位置的結(jié)構(gòu)。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，還具有當(dāng)上述輔助部件相對(duì)于上述穿刺針旋轉(zhuǎn)時(shí)，使上述輔助部件沿上述穿刺針的前后方向移動(dòng)的凸輪機(jī)構(gòu)，并且上述輔助部件與上述套筒結(jié)合，使得通過上述套筒的旋轉(zhuǎn)操作，使上述輔助部件可相對(duì)于上述穿刺針旋轉(zhuǎn)。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，該裝置包括以可裝卸的方式保持上述穿刺針的穿刺針固定件，并且形成通過上述動(dòng)作機(jī)構(gòu)的動(dòng)作使上述穿刺針固定件移動(dòng)，進(jìn)而使上述穿刺針前進(jìn)的結(jié)構(gòu)。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，上述輔助部件被安裝在上述穿刺針固定件上。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，通過使上述輔助部件與上述穿刺針固定件相螺合，并且使它們相對(duì)旋轉(zhuǎn)，改變上述輔助部件與穿刺針的相對(duì)位置。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，上述輔助部件的前端部圍繞著上述穿刺針的前端部的全周。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，上述穿刺針包括主體部，以及由該主體部的前端面突出的針部，并且，在上述輔助部件的前端部，設(shè)有與上述主體部的前端面對(duì)置的接觸板部，而在該接觸板部設(shè)有使上述針部通過的孔。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，上述輔助部件呈可使上述穿刺針的針部的全長范圍從上述輔助部件的前端部突出的形狀。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，上述動(dòng)作機(jī)構(gòu)包括沿上述殼體的內(nèi)部到上述開口部的方向給上述穿刺針固定件加力的彈性部件；可與上述彈性部件的彈力相抗，而將上述穿刺針固定件鎖閉于上述殼體的內(nèi)部的鎖閉用部件；設(shè)置成至少一部分露出到上述殼體的外部的操作用部件；和在對(duì)上述操作用部件進(jìn)行操作時(shí)，解除上述穿刺針固定件的鎖閉狀態(tài)的解除鎖閉用部件。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，還包括泵機(jī)構(gòu)部，該泵機(jī)構(gòu)部包括構(gòu)成可通過排氣口，與上述殼體的外部連通，并且可通過進(jìn)氣口，與上述殼體的前端內(nèi)部連通的壓力室的筒體和柱塞；通過與上述動(dòng)作機(jī)構(gòu)的操作不同的操作，使上述柱塞相對(duì)上述筒體作往復(fù)運(yùn)動(dòng)的柱塞用操作機(jī)構(gòu)；將上述排氣口設(shè)置成可開閉、并且當(dāng)上述柱塞縮小上述壓力室的容積時(shí)、使上述排氣口處于打開狀態(tài)的第一逆止閥；將上述進(jìn)氣口設(shè)置成可開閉、并且當(dāng)上述柱塞增加上述壓力室的容積時(shí)、使上述進(jìn)氣口處于打開狀態(tài)的第二逆止閥。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，上述柱塞用操作機(jī)構(gòu)包括可往復(fù)運(yùn)動(dòng)的、外嵌于上述殼體上的外筒；將上述柱塞與上述外筒連接的、使得上述外筒往復(fù)運(yùn)動(dòng)時(shí)、上述柱塞可相對(duì)于上述筒體作往復(fù)運(yùn)動(dòng)的連接機(jī)構(gòu)。
通過下面對(duì)發(fā)明實(shí)施方式的說明，可更清楚地展示本發(fā)明其它的特征和優(yōu)點(diǎn)。


圖1為本發(fā)明的穿刺裝置的一個(gè)實(shí)施例的立體圖；圖2為沿圖1中的II-II線的剖視圖；圖3為沿圖2中的III-III線的剖視圖；圖4為圖1所示的穿刺裝置的主要部分放大的剖面立體圖；圖5為圖3的主要部分的放大剖視圖；圖6為圖5所示的部分的動(dòng)作說明圖；圖7A和圖7B為產(chǎn)生負(fù)壓時(shí)的動(dòng)作的剖面示意圖；圖8為穿刺針的前進(jìn)動(dòng)作狀態(tài)的剖面示意圖；圖9為穿刺針刺入皮膚的狀態(tài)的主要部分的剖面示意圖；圖10為穿刺針呈相對(duì)輔助部件的前端部突出量較大狀態(tài)時(shí)的主要部分的剖面示意圖；圖11為解除負(fù)壓狀態(tài)時(shí)的動(dòng)作的剖面示意圖；圖12為本發(fā)明的另一實(shí)施方式的主要部分的立體剖面示意圖；圖13A為輔助部件的另一實(shí)施方式的主要部分的立體圖，圖13B為沿圖13A中的XIII-XIII線的剖視圖；圖14為輔助部件的另一實(shí)施方式的主要部分的立體示意圖；圖15為輔助部件的安裝結(jié)構(gòu)的又一實(shí)施例的主要部分的剖面示意圖；圖16A為現(xiàn)有技術(shù)的一個(gè)實(shí)例的剖面示意圖，圖16B為上述現(xiàn)有技術(shù)的部件一部分的立體示意圖，圖16C為上述現(xiàn)有技術(shù)的作用的主要部分的剖面示意圖；圖17為上述現(xiàn)有技術(shù)的作用的主要部分的剖面示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面參照附圖，對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行具體說明。
圖1～圖11表示本發(fā)明的穿刺裝置的一個(gè)實(shí)施例。本實(shí)施方式的穿刺裝置A如圖2所示，包括殼體1、外筒2、以可裝卸的方式保持穿刺針L的穿刺針固定件3、安裝于該穿刺針固定件3上的輔助部件8、穿刺針固定件3用鎖閉機(jī)構(gòu)部4、以及形成有用于產(chǎn)生負(fù)壓的壓力室53的泵機(jī)構(gòu)部5。將金屬制的針部98b由比如合成樹脂制的大致呈圓柱狀的主體部98a的前端面突出，形成穿刺針L。從衛(wèi)生方面來說，該穿刺針L優(yōu)選為僅使用1次，使用后廢棄。
殼體1為由比如3個(gè)套筒10a～10c連成一串地連接在一起、前端具有開口部11的大致呈圓筒狀的結(jié)構(gòu)。該套筒10a構(gòu)成殼體1的前端部分，可相對(duì)套筒10b旋轉(zhuǎn)。套筒10a的前端部10a’為與使用者的皮膚相接觸的部分，可由套筒10b上自由裝卸。如果套筒10a可這樣自由裝卸，則當(dāng)所取體液樣品誤附著于該套筒10a上時(shí)，就可將其更換為其它的新套筒。
在穿刺針固定件3的前端部，設(shè)有大致呈筒狀的保持用片39，以便使穿刺針L的主體部98a嵌入保持在內(nèi)。該穿刺針固定件3可沿殼體1的軸向Ng(相當(dāng)于穿刺針L的前后方向)往復(fù)運(yùn)動(dòng)，可通過鎖閉機(jī)構(gòu)部4鎖閉于殼體1內(nèi)的設(shè)定位置。另外，通過解除該穿刺針固定件3的鎖閉狀態(tài)，可使該穿刺針固定件3向開口部11前進(jìn)。其具體的結(jié)構(gòu)如下所述。
輔助部件8大致為圓筒狀，圍繞著穿刺針L的大致全長區(qū)域的外圍，外嵌于穿刺針固定件3的前端部，并可旋轉(zhuǎn)，同時(shí)，可滑動(dòng)，從而可與設(shè)置于殼體1的前端內(nèi)部的大致呈筒狀的導(dǎo)向體36嵌合。該輔助部件8的前端部8a為在穿刺針L刺入使用者的皮膚99時(shí)與皮膚99相接觸的部分，其外徑小于殼體1的前端的開口部11的內(nèi)徑。在由套筒10b裝卸套筒10a時(shí)，該輔助部件8與導(dǎo)向體36一起被保持在該套筒10a中，這樣可避免給穿刺針L相對(duì)于穿刺針固定件3裝卸時(shí)造成不便。如果導(dǎo)向體36、套筒10a中至少前端部附近是透明的，則由肉眼就可看到穿刺針L刺入部分的出血情況，對(duì)于本發(fā)明，也可采用這樣的結(jié)構(gòu)。
在輔助部件8的上部，設(shè)有與形成于套筒10a的內(nèi)壁面上的凹槽19相結(jié)合的結(jié)合突起81。因此，如圖4所示，如果使套筒10a沿箭頭Nh方向旋轉(zhuǎn)操作，則輔助部件8也隨之沿相同方向旋轉(zhuǎn)。分別由輔助部件8和穿刺針固定件3構(gòu)成凸輪機(jī)構(gòu)C。該凸輪機(jī)構(gòu)C由形成于輔助部件8的上端部、且具有相對(duì)于殼體1的軸向Ng傾斜的斜面的凸輪面89和形成于穿刺針固定件3的外側(cè)面、且與凸輪面89相接觸的凸部38構(gòu)成。如果輔助部件8沿箭頭Nh方向旋轉(zhuǎn)，則相對(duì)凸輪面89的凸輪38的接觸部位發(fā)生位移，通過這種作用，該凸輪機(jī)構(gòu)C能夠發(fā)揮出使輔助部件8沿殼體1的軸向Ng移動(dòng)的功能。凹槽19沿相同方向延伸，以使所容納的輔助部件8可沿殼體1的軸向Ng移動(dòng)。在殼體1的前端內(nèi)部，設(shè)有利用較小的力將輔助部件8向殼體1的頭部按壓的彈簧65，以便不對(duì)穿刺針固定件3的前進(jìn)動(dòng)作造成妨礙(參照?qǐng)D2)。通過該彈簧65的彈力，可使凸輪面89與凸部38保持接觸狀態(tài)，并且可使輔助部件8隨著穿刺針固定件3的移動(dòng)，沿殼體1的軸向Ng作往復(fù)運(yùn)動(dòng)。
在穿刺裝置A中，輔助部件8可相對(duì)于穿刺針固定件3沿殼體1的軸向Ng移動(dòng)，因此，如圖2和圖3所示，可使穿刺針L的前端部在輔助部件8的前端部8a的下方突出，同時(shí)，可調(diào)整其突出量S。如圖1所示，在套筒10a、10b的外圍面上，設(shè)有作為突出量S的基準(zhǔn)的基準(zhǔn)線18a、多條刻度線18b等。
在本發(fā)明中，也可采用如圖12所示的機(jī)構(gòu)代替上述的機(jī)構(gòu)作為隨著套筒10a的旋轉(zhuǎn)操作而使輔助部件8旋轉(zhuǎn)的機(jī)構(gòu)。在該圖的機(jī)構(gòu)中，在輔助部件8的前端部8a的外圍，形成有凸部80。該凸部80嵌入形成于導(dǎo)向體36中的一對(duì)板狀部36a之間的狹槽36b中，從而與各板狀部36a相結(jié)合。如果采用這樣的結(jié)構(gòu)，當(dāng)對(duì)套筒10a進(jìn)行操作、使該套筒10a與導(dǎo)向體36沿箭頭Nh方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，輔助部件8也將隨著它們的旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)，并利用凸輪機(jī)構(gòu)C的作用，可使輔助部件8相對(duì)于穿刺針固定件3地沿殼體1的軸向Ng移動(dòng)。該輔助部件8的凸部80可在狹槽36b的內(nèi)部沿導(dǎo)向體36的軸向Ng移動(dòng)，且也可使輔助部件8沿殼體1的軸向進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊苿?dòng)。如果采用這樣的機(jī)構(gòu)，則與圖4所示的結(jié)構(gòu)不同，比如可不必在狹槽10a的內(nèi)壁形成凹槽19，從而可簡化結(jié)構(gòu)。
如圖2所示，外筒2外嵌于殼體1上，并可沿軸向Ng往復(fù)滑動(dòng)。當(dāng)該外筒2相對(duì)于殼體1被壓下時(shí)，在彈簧60的彈力的作用下，外筒2可恢復(fù)到原始位置。更具體地說，這種結(jié)構(gòu)是在該外筒2的上部內(nèi)圍面和殼體1的軸向中間部的外圍面上，分別設(shè)置臺(tái)階部20、12，這樣，就可在該外筒2與殼體1之間形成間隙，并且將彈簧60插入到該間隙中。該彈簧60為壓縮螺旋彈簧，如后所述，它還具有使外筒2和泵機(jī)構(gòu)部5的柱塞51復(fù)位到上方的作用。
該泵機(jī)構(gòu)部5具有筒體50、柱塞51、以及第一逆止閥52A和第二逆止閥52B。筒體50和柱塞51形成壓力室53。筒體50嵌入到殼體1的上部，并可在一定的行程范圍內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)。在該筒體50的上部，還安裝有比外筒2的上端更靠上方的突出的按壓操作用端蓋65。如果對(duì)該端蓋65進(jìn)行向下方按壓的操作，則筒體50也下降。端蓋65相當(dāng)于本發(fā)明的操作用部件的一個(gè)實(shí)例。在筒體50的下方設(shè)有彈簧61，筒體50采用下降后可通過彈簧61的彈力使其恢復(fù)到原始位置的結(jié)構(gòu)。彈簧61被支承于后述的套筒40上。
柱塞51嵌入到筒體50的內(nèi)部，并可往復(fù)滑動(dòng)。如圖3所示，在該柱塞51上，為了實(shí)現(xiàn)與外筒2的上部的連接，設(shè)有一對(duì)相連的臂51a。因此，如果外筒2沿殼體1的軸向Ng往復(fù)運(yùn)動(dòng)，則柱塞51也將隨著該動(dòng)作在筒體50的內(nèi)部往復(fù)運(yùn)動(dòng)。在本實(shí)施方式中，外筒2構(gòu)成本發(fā)明所述的柱塞用操作機(jī)構(gòu)。在筒體50中，設(shè)有用于避免對(duì)各臂51a造成干擾的缺口部。
在柱塞51中，設(shè)有用于將壓力室53內(nèi)的空氣排放到殼體1的外部的排氣口54。第一逆止閥52A安裝于柱塞51上，并具有軸環(huán)部，該軸環(huán)部具有可撓性，可實(shí)現(xiàn)上述排氣口54的開閉。該第一逆止閥52A允許空氣從壓力室53流向殼體1的外部，但是阻止空氣從外部流向壓力室53的內(nèi)部。
在筒體50的底部，設(shè)有用于使殼體1內(nèi)的空氣流入到壓力室53的內(nèi)部的進(jìn)氣口55。在該殼體1的內(nèi)部，形成有連續(xù)的連通通路，用于將進(jìn)氣口55與殼體1的前端內(nèi)部連通。更具體地說，如圖2所示，進(jìn)氣口55通過分別設(shè)置于后述第一壓動(dòng)體41和第二壓動(dòng)體42上的通孔、設(shè)置于穿刺針固定件3的上部的多個(gè)狹槽30、和設(shè)置于殼體1的臺(tái)階部13與穿刺針固定件3之間的間隙70和殼體1的前端內(nèi)部連通。
第二逆止閥52B用于實(shí)現(xiàn)進(jìn)氣口55的開閉，與第一逆止閥52A相同，具有柔性的軸環(huán)部。該第二逆止閥52B允許空氣從壓力室53的外部流向壓力室53的內(nèi)部，但阻止空氣從壓力室53流向外部。
如圖5所示，鎖閉機(jī)構(gòu)部4包括套筒40、和嵌入該套筒40中的可往復(fù)運(yùn)動(dòng)的第一壓動(dòng)體41和第二壓動(dòng)體42。該套筒40相當(dāng)于本發(fā)明的鎖閉用部件的一個(gè)實(shí)例，在殼體1的兩個(gè)套筒10b、10c之間，夾持著凸緣40a，這樣，該套筒就被固定在殼體1的內(nèi)部，且位于筒體50的下方。在該套筒40的底部附近，設(shè)有一對(duì)孔部40b，用于與形成于穿刺針固定件3的上端部的一對(duì)鎖閉用結(jié)合爪31相結(jié)合。在穿刺針固定件3的上部內(nèi)，設(shè)有作為上端與第二壓動(dòng)體42相接觸的壓縮螺旋彈簧的彈簧62，穿刺針固定件3在彈簧62被壓縮的狀態(tài)下，可通過各結(jié)合爪31和孔部40b的結(jié)合作用，鎖閉于套筒40上。這種鎖閉可通過將穿刺針L安裝于穿刺針固定件3上后、用手將該穿刺針固定件3向殼體1的內(nèi)部的上方壓入的方式進(jìn)行。
第一壓動(dòng)體41與筒體50的底部相連，這樣，就可隨著筒體50而往復(fù)運(yùn)動(dòng)。該第一壓動(dòng)體41的底部嵌入套筒40的內(nèi)部。第二壓動(dòng)體42的上部嵌入套筒40的內(nèi)部，并可往復(fù)運(yùn)動(dòng)，在彈簧62的彈力的作用下，與第一壓動(dòng)體41的底面部相接觸。該第二壓動(dòng)體42相當(dāng)于本發(fā)明的解除鎖閉用部件的一個(gè)實(shí)例，具有位于穿刺針固定件3的各結(jié)合爪31上方的一對(duì)突起42a。在各突起42a和各結(jié)合爪31上，設(shè)有形成相互對(duì)應(yīng)的錐狀面，如果各突起42a下降到圖5所示狀態(tài)的下方，則各突起42a將按壓各結(jié)合爪31，使其沿箭頭Na所示的殼體1的中心方向產(chǎn)生變形，這樣，就可解除各結(jié)合爪31與套筒40的結(jié)合狀態(tài)。
在第一壓動(dòng)體41上，安裝有橡膠制的O形環(huán)41a，該O形環(huán)41a形成可用于保持第一壓動(dòng)體41與套筒40的內(nèi)圍面之間的氣密性的結(jié)構(gòu)。但是，在套筒40的內(nèi)圍面上設(shè)有臺(tái)階部49，這種結(jié)構(gòu)通過對(duì)端蓋65進(jìn)行按壓操作，使第一壓動(dòng)體41下降，此時(shí)，對(duì)該操作的阻力會(huì)產(chǎn)生變化。更具體地說，套筒40上部的內(nèi)徑D1稍稍大于其下方的內(nèi)徑D2。O形環(huán)41a的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是，當(dāng)其隨著第一壓動(dòng)體41下降、使第二壓動(dòng)體42解除各結(jié)合爪31與套筒40之間的結(jié)合狀態(tài)時(shí)，O形環(huán)41a剛好與該臺(tái)階部49嵌合。如圖6所示，第一壓動(dòng)體41可下降到使O形環(huán)41a最終通過內(nèi)徑D2部分的程度，如果處于這樣的狀態(tài)，就會(huì)消除第一壓動(dòng)體41與套筒40的嵌合部分的氣密狀態(tài)。
下面對(duì)穿刺裝置A的使用例及其作用進(jìn)行說明。
如圖2和圖3所示，當(dāng)使用該穿刺裝置A時(shí)，首先，將保持著穿刺針L的穿刺針固定件3鎖閉于套筒40上。然后，如圖1所示，在使殼體1的前端與使用者的皮膚99接觸后，使外筒2沿上下往復(fù)運(yùn)動(dòng)。當(dāng)穩(wěn)定地握住外筒2、并將外筒2壓下后，可在彈簧60的彈力的作用下，使外筒2上升，因此，可操作性強(qiáng)。
如圖7A所示，當(dāng)外筒2沿箭頭Nb方向下降時(shí)，柱塞51也下降。此時(shí)，第二逆止閥52B關(guān)閉，同時(shí)，第一逆止閥52A打開，壓力室53內(nèi)的空氣就會(huì)通過排氣口54排出到殼體1的外部。反之，如圖7B所示，此后，當(dāng)外筒2沿箭頭Nc方向上升時(shí)，柱塞51也上升，因此，壓力室53的容積增加，壓力室53的內(nèi)部產(chǎn)生負(fù)壓。此時(shí)，第一逆止閥52A關(guān)閉，與此相反，第二逆止閥52B打開。于是，在殼體1的前端內(nèi)部也產(chǎn)生負(fù)壓，使該負(fù)壓作用于皮膚99上。
在上述操作之后，再使外筒2往復(fù)運(yùn)動(dòng)，此時(shí)，當(dāng)柱塞51下降時(shí)，第二逆止閥52B關(guān)閉，因此就使殼體1的前端內(nèi)部維持適當(dāng)?shù)呢?fù)壓狀態(tài)。于是，每當(dāng)反復(fù)進(jìn)行外筒2的往復(fù)運(yùn)動(dòng)操作時(shí)，就能慢慢地增加壓力室53和殼體1的前端內(nèi)部的負(fù)壓(降低絕對(duì)壓力)。結(jié)果，在該穿刺裝置A中，通過增加或減少外筒2往復(fù)運(yùn)動(dòng)的次數(shù)，就可適當(dāng)?shù)卣{(diào)節(jié)作用于皮膚99上的負(fù)壓。
然后，當(dāng)將穿刺針L刺入皮膚99時(shí)，用手指將端蓋65下壓。通過該操作，筒體50、第一壓動(dòng)體41和第二壓動(dòng)體42下降，第二壓動(dòng)體42按壓穿刺針固定件3的各結(jié)合爪31，所以，就解除了穿刺針固定件3鎖定于套筒40上的狀態(tài)。于是，如圖8所示，穿刺針固定件3在彈簧62的彈力的作用下，沿箭頭Nd方向以良好的勢頭向殼體1的前端的開口部11前進(jìn)，使穿刺針L的前端刺入皮膚99。由該狀態(tài)進(jìn)一步將端蓋65下壓，則圖5所示的第一壓動(dòng)體41的O形環(huán)41a由套筒40的內(nèi)徑D1的部分向內(nèi)徑D2的部分移動(dòng)。因此，若對(duì)端蓋65的按壓操作的阻力增加，則使用者可據(jù)此明確知道上述穿刺針L的前進(jìn)動(dòng)作如圖9所示，當(dāng)使穿刺針L的前端刺入皮膚99時(shí)，輔助部件8的前端部8a與皮膚99相接觸，該輔助部件8具有不使穿刺針固定件3和穿刺針L前進(jìn)一定程度以上的止動(dòng)件的作用。因此，僅使穿刺針L的前端中的由輔助部件8的前端部8a向下方突出的部分(尺寸S的部分)刺入皮膚99。該刺入量與在上述的負(fù)壓的作用下皮膚99進(jìn)入殼體1的前端的開口部11內(nèi)部的尺寸大小無關(guān)，而為大致與上述尺寸S相同的尺寸。輔助部件8的前端的開口直徑減小得使該開口直徑越接近針部98b的直徑，越可使穿刺針L的刺入量更接近上述尺寸S。
通過對(duì)套筒10a進(jìn)行旋轉(zhuǎn)操作，可實(shí)現(xiàn)對(duì)上述尺寸S簡單調(diào)節(jié)。因此，可根據(jù)穿刺針L刺入的部分是否為難于出血的部分等條件，改變上述尺寸S，從而適當(dāng)調(diào)節(jié)穿刺針L實(shí)際上對(duì)皮膚99的刺入量。其結(jié)果是，可消除對(duì)皮膚99的必要程度以上的損傷、或穿刺針L的刺入量不足造成難于采血等不利情況。由于上述尺寸S的設(shè)定可參照?qǐng)D1所示的基準(zhǔn)線18a、刻度線18b而進(jìn)行，所以很便利。
在本實(shí)施方式中，為了使輔助部件8的前端開口徑大于穿刺針L的主體部98a，如圖10所示，可從輔助部件8的前端部8a，使穿刺針L的針部98b的整體突出。另外，與該情況相反，也可使突出量S接近于0。因此，刺入量的調(diào)整幅度越大越方便。當(dāng)使穿刺針L刺入皮膚99后，可利用彈簧65的彈力，使穿刺針固定件3按照適當(dāng)量后退。
如圖11所示，如果在此后，進(jìn)一步將端蓋65下壓，則如圖6所示，O形環(huán)41a下降到通過套筒40的內(nèi)徑D2的部分。其結(jié)果是，解除從殼體1的前端內(nèi)部直至筒體50的進(jìn)氣口55的連通通路的氣密性，使殼體1的前端內(nèi)部恢復(fù)到大氣壓。這樣就可簡單地使殼體1與皮膚99脫離。
上述負(fù)壓狀態(tài)的解除必須是在進(jìn)行穿刺針L刺入皮膚99的操作之后才能夠解除。因此，可防止作用于皮膚99的負(fù)壓狀態(tài)在刺入穿刺針L之前被誤解除。因此，利用上述負(fù)壓作用，使皮膚99隆起，這樣可在該部分血液循環(huán)良好的狀態(tài)下確實(shí)地用穿刺針L穿刺。由于穿刺針L的刺入操作和負(fù)壓狀態(tài)的解除操作均可通過將端蓋65下壓的方式進(jìn)行，故其操作也很簡單。
在穿刺裝置A的上述使用實(shí)例中，是在殼體1的前端內(nèi)部產(chǎn)生負(fù)壓后，將穿刺針L刺入皮膚，但是，該穿刺裝置A也可按照與上述相反的順序使用。即，也可首先通過將端蓋65下壓，將穿刺針L刺入皮膚，然后，使外筒2往復(fù)運(yùn)動(dòng)，由此，使負(fù)壓作用于穿刺針L刺入的部分。即使在這樣的順序的情況下，仍可通過負(fù)壓促進(jìn)穿刺針L刺入部分的出血。這樣，在該穿刺裝置A中，由于使用者可在穿刺針L刺入皮膚前后中任選一個(gè)適當(dāng)時(shí)期產(chǎn)生負(fù)壓，因此很方便。
圖13～圖15表示本發(fā)明的其它實(shí)施例。在這些圖中，與上述實(shí)施方式相同或類似的部件采用與上述實(shí)施方式相同的標(biāo)號(hào)。
在圖13所示的組成中，在輔助部件8的前端部8a形成有接觸板部85。該接觸板部85大致呈圓板狀，位于穿刺針L的主體部98a的前端面98a’的對(duì)面。在接觸板部85上，設(shè)有使穿刺針L的針部98b通過的小直徑孔88。
如果采用這樣的結(jié)構(gòu)，可使孔88的直徑d1小于穿刺針L的主體部98a的直徑d2，而為接近針部98b的直徑d3的值。這樣，可通過輔助部件8，更正確地限定針部98b刺入皮膚的尺寸。
在圖14所示結(jié)構(gòu)中，輔助部件8具有兩個(gè)突起87。這兩個(gè)突起87的前端部位于穿刺針L的針部98b的旁側(cè)，并且夾持著針部98b。在這樣的方案中，當(dāng)穿刺針L的針部98b刺入使用者的皮膚時(shí)，通過使各突起87的前端部87a與皮膚接觸，也可使針部98b不會(huì)使對(duì)皮膚的刺入量超過所需程度以上，從而實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。在本發(fā)明中，如果從正確地限定穿刺針L刺入皮膚的程度的觀點(diǎn)來看，優(yōu)選采用形成輔助部件圍繞穿刺針L的前端部的全周的結(jié)構(gòu)，但也不必局限于此。
在圖15所示的結(jié)構(gòu)中，在穿刺針固定件3的前端部外圍設(shè)有陽螺紋部3a，在輔助部件8上設(shè)有陰螺紋部86。該輔助部件8通過與這些螺紋部3a、86的螺合，直接安裝于穿刺針固定件3上。如果采用這樣的結(jié)構(gòu)，當(dāng)使輔助部件8旋轉(zhuǎn)時(shí)，可通過螺紋部3a、86的作用，使輔助部件8相對(duì)于穿刺針固定件3沿箭頭Ni的方向移動(dòng)。因此，通過這樣的結(jié)構(gòu)，也可調(diào)節(jié)穿刺針L的前端部由輔助部件8的前端部突出的量，從而實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。這樣，在本發(fā)明中，也可采用將輔助部件直接安裝于穿刺針固定件上的結(jié)構(gòu)。如果采用這樣的結(jié)構(gòu)，與將輔助部件支承于穿刺針固定件以外的部分的場合相比較，可使安裝結(jié)構(gòu)簡單易行。
本發(fā)明的穿刺裝置不限于上述實(shí)施方式的內(nèi)容，各部分的具體的方案可隨意地進(jìn)行各種設(shè)計(jì)變更。
比如，在本發(fā)明中，也可不采用以可裝卸的方式保持穿刺針的穿刺針固定件，而是通過規(guī)定的動(dòng)作機(jī)構(gòu)的動(dòng)作，使穿刺針前進(jìn)。在本發(fā)明中，還可采用將針安裝于以可往復(fù)運(yùn)動(dòng)的方式設(shè)置于殼體內(nèi)部的部件上、而將該部件用作穿刺針的方式。優(yōu)選為該穿刺針可在使用后簡單地進(jìn)行更換，但是，也不必一定采用這種結(jié)構(gòu)。
作為用于可自由改變輔助部件相對(duì)于穿刺針的相對(duì)位置的具體機(jī)構(gòu)，也可采用上述實(shí)施方式以外的機(jī)構(gòu)。在本發(fā)明中，也可形成不具有用于在殼體的前端內(nèi)部產(chǎn)生負(fù)壓的泵機(jī)構(gòu)部型的穿刺裝置的結(jié)構(gòu)。重要之處在于，本發(fā)明的動(dòng)作機(jī)構(gòu)只要是能使穿刺針從殼體內(nèi)部向殼體的開口部前進(jìn)的機(jī)構(gòu)即可。
權(quán)利要求
1.一種穿刺裝置，其特征在于，具有前端具有開口部的殼體；設(shè)置于所述殼體內(nèi)的穿刺針；可使所述穿刺針從所述殼體內(nèi)部向所述開口部前進(jìn)的動(dòng)作機(jī)構(gòu)；并具有設(shè)置成隨著所述穿刺針向所述開口部前進(jìn)的、且前端部位于所述穿刺針的前端部旁側(cè)的輔助部件，所述輔助部件相對(duì)于所述穿刺針的位置可自由改變，從而能夠增加或減少所述穿刺針的前端部由所述輔助部件的前端部突出的尺寸。
2.如權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，所述殼體包括可相對(duì)所述殼體其它部分旋轉(zhuǎn)的套筒，并且形成為通過使該套筒旋轉(zhuǎn)，可改變所述輔助部件相對(duì)于所述穿刺針位置的結(jié)構(gòu)。
3.如權(quán)利要求2所述的穿刺裝置，其特征在于，具有當(dāng)所述輔助部件相對(duì)于所述穿刺針旋轉(zhuǎn)時(shí)，使所述輔助部件沿所述穿刺針的前后方向移動(dòng)的凸輪機(jī)構(gòu)，并且所述輔助部件與所述套筒結(jié)合，使得通過所述套筒的旋轉(zhuǎn)操作，使所述輔助部件可相對(duì)于所述穿刺針旋轉(zhuǎn)。
4.如權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，包括以可拆裝方式保持所述穿刺針的穿刺針固定件，并且形成通過所述動(dòng)作機(jī)構(gòu)的動(dòng)作使所述穿刺針固定件移動(dòng)，進(jìn)而使所述穿刺針前進(jìn)的結(jié)構(gòu)。
5.如權(quán)利要求4所述的穿刺裝置，其特征在于，所述輔助部件被安裝在所述穿刺針固定件上。
6.如權(quán)利要求5所述的穿刺裝置，其特征在于，通過使所述輔助部件與所述穿刺針固定件相螺合，并且使它們相對(duì)旋轉(zhuǎn)，改變所述輔助部件與穿刺針的相對(duì)位置。
7.如權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，所述輔助部件的前端部圍繞著所述穿刺針的前端部全周。
8.如權(quán)利要求7所述的穿刺裝置，其特征在于，所述穿刺針包括主體部，以及由該主體部的前端面突出的針部，并且，在所述輔助部件的前端部，設(shè)有與所述主體部的前端面對(duì)置的接觸板部，而在該接觸板部設(shè)有使所述針部通過的孔。
9.如權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，所述輔助部件呈可使所述穿刺針的針部的全長范圍從所述輔助部件的前端部突出的形狀。
10.如權(quán)利要求4所述的穿刺裝置，其特征在于，所述動(dòng)作機(jī)構(gòu)包括沿所述殼體的內(nèi)部到所述開口部的方向給所述穿刺針固定件加力的彈性部件；可與所述彈性部件的彈力相抗，而將所述穿刺針固定件鎖閉于所述殼體的內(nèi)部的鎖閉用部件；設(shè)置成至少一部分露出到所述殼體的外部的操作用部件；和在對(duì)所述操作用部件進(jìn)行操作時(shí)，解除所述穿刺針固定件的鎖閉狀態(tài)的解除鎖閉用部件。
11.如權(quán)利要求1所述的穿刺裝置，其特征在于，具有泵機(jī)構(gòu)部，且所述泵機(jī)構(gòu)部包括構(gòu)成可通過排氣口，與所述殼體的外部連通，并且可通過進(jìn)氣口，與所述殼體的前端內(nèi)部連通的壓力室的筒體和柱塞；通過與所述動(dòng)作機(jī)構(gòu)的操作不同的操作，使所述柱塞相對(duì)所述筒體作往復(fù)運(yùn)動(dòng)的柱塞用操作機(jī)構(gòu)；將所述排氣口設(shè)置成可開閉、并且當(dāng)所述柱塞縮小所述壓力室的容積時(shí)、使所述排氣口處于打開狀態(tài)的第一逆止閥；將所述進(jìn)氣口設(shè)置成可開閉、并且當(dāng)所述柱塞增加所述壓力室的容積時(shí)、使所述進(jìn)氣口處于打開狀態(tài)的第二逆止閥。
12.如權(quán)利要求11所述的穿刺裝置，其特征在于，所述柱塞用操作機(jī)構(gòu)包括可往復(fù)運(yùn)動(dòng)的、外嵌于所述殼體上的外筒；將所述柱塞與所述外筒連接的、使得所述外筒往復(fù)運(yùn)動(dòng)時(shí)、所述柱塞可相對(duì)于所述筒體作往復(fù)運(yùn)動(dòng)的連接機(jī)構(gòu)。
全文摘要
穿刺裝置(A)具有位于穿刺針(L)的前端部旁側(cè)的輔助部件(8)。通過使輔助部件(8)移動(dòng)，能夠增加或減少穿刺針(L)的前端部由輔助部件(8)的前端部(8a)突出的尺寸(S)。通過改變該尺寸(S)，可使穿刺針(L)恰以所需量正確地刺入使用者的皮膚(99)。
文檔編號(hào)A61B5/15GK1484513SQ02803624
公開日2004年3月24日 申請(qǐng)日期2002年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2001年1月12日
發(fā)明者福澤真彥, 平尾悅夫, 夫 申請(qǐng)人:愛科來株式會(huì)社