專利名稱：一種治療腎病綜合征的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腎病綜合征的中藥，是一種治療腎病綜合征以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
腎病綜合征(Nephrotic Syndrome，NS)是由國外學(xué)者Hriction于1932年提出的。用以概括腎小球疾病中的一組證侯群，其在兒童腎小球疾病中占70％～90％，在成人中也占20％～30％。凡臨床上具有大量蛋白尿(每天＞3.5g)、低蛋白血癥(白蛋白＜30g/L)、明顯水腫、高脂血癥(血清膽固醇＞6.5mmol/L)等特征者，即可診為腎病綜合征。腎病綜合征在臨床有原發(fā)性和繼發(fā)性之分。原發(fā)性腎病綜合征(PNS)指由原發(fā)性腎小球病引起者，成人的2/3和兒童大部分的腎病綜合征均為原發(fā)性，病理變化主要為微小病變型，部分呈膜性、增殖性、膜增殖性及局灶腎硬化等改變。在45歲以上發(fā)病的患者，須注意除外可能伴有惡性腫瘤，如微小病變型腎病伴有何杰金病，膜性腎病伴以肺、乳房、胃腸等實體瘤等。繼發(fā)性腎病綜合征是指繼發(fā)于全身其他疾病或由特定性病因引起者，如藥物介導(dǎo)性腎病綜合征，由過敏、中毒、免疫反應(yīng)引起的腎病綜合征，由細菌、病毒、寄生蟲等感染引起的腎病綜合征，腫瘤以及遺傳所致的腎病綜合征，結(jié)締組織、過敏性紫癜等系統(tǒng)性疾病以及糖尿病、淀粉樣變等代謝病所引起之腎病綜合征等。在成人的1/3和兒童10％的腎病綜合征可由上述病因繼發(fā)。腎病綜合征歸屬中醫(yī)學(xué)的“水腫”、“虛勞”等病證范疇。本病的臨床表現(xiàn)為大量蛋白尿(＞3.5g/24h)、低蛋白血癥(白蛋白＜30g/L)、明顯水腫、高脂血癥。腎病綜合征病程綿長，復(fù)發(fā)率高，單純西藥治療往往不能取得理想效果，尤其是一些難治性腎病綜合征，臨床治療常較棘手。而采用中西醫(yī)綜合的方法治療腎病綜合征，不僅擴大了治療途徑，且臨床證實取得了可喜療效，被認為是較理想的治療方案。
中醫(yī)在臨床上分濕熱內(nèi)蘊、水濕浸漬、陽虛水泛、脾虛濕困、風(fēng)水相搏等癥型辨證治療，取得很好效果。因此發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療腎病綜合征的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
益母草 1.5～6份三棱 1.0～4份白術(shù) 1.0～4份川牛膝 1.5～6份莪術(shù) 1.0～4份澤蘭 0.1～2份白茅根 1.0～4份丹參 1.0～4份川芎 0.1～2份土茯苓 1.0～4份赤芍 1.0～4份杜仲 0.1～2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是益母草 2.5～3.5份三棱 1.5～2.5份 白術(shù) 1.5～2.5份川牛膝 2.5～3.5份莪術(shù) 1.5～2.5份 澤蘭 0.5～1.5份白茅根 1.5～2.5份丹參 1.5～2.5份 川芎 0.5～1.5份土茯苓 1.5～2.5份赤芍 1.5～2.5份 杜仲 0.5～1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是益母草 3份三棱 2份白術(shù) 2份川牛膝 3份莪術(shù) 2份澤蘭 1份白茅根 2份丹參 2份川芎 1份土茯苓 2份赤芍 2份杜仲 1份。
本發(fā)明中的藥物機理如下益母草 藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2697頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的功效。可治療血瘀經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第301頁)。
白茅根 藥性甘，寒。歸心、肺、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱生津，涼血止血，利尿通淋的功效?？芍委煙岵┛?，肺熱喘咳，胃熱嘔逆，血熱出血，小便淋瀝澀痛，水腫，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第992頁)。
土茯苓 藥性甘、淡，平。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。具有清熱除濕，泄?jié)峤舛?，通利關(guān)節(jié)的功效?？芍委熋范荆軡?，泄瀉，筋骨攣痛，腳氣，癰腫，瘡癬，瘰疬，癭瘤及汞中毒等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第124頁)。
三棱 性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效?？芍委煱Y瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。
莪術(shù) 性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。
丹參 藥性 苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第647頁)。
赤芍 藥性 苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效?？芍委煖囟景l(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1440頁)。
白術(shù) 苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效?？芍委熎馓撊踔αΓ成俑姑?，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第945頁)。
澤蘭 藥性 苦、辛，微溫。歸肝、脾經(jīng)。具有活血化瘀，利水消腫，解毒消癰的功效?？芍委煁D女經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕，身面浮腫，跌打損傷，癰腫瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2065頁)。
川芎 藥性 辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第292頁)。
杜仲 藥性 甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效?？芍委熝ニ嵬?，陽痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動不安，習(xí)慣性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1514頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用三棱、莪術(shù)、川牛膝和益母草為君藥；用丹參、赤芍、白茅根、白術(shù)、土茯苓和杜仲為臣藥；用澤蘭和川芎為佐使藥。諸藥相合，共具活血化瘀，利水消腫的功效。治療腎病綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療腎病綜合征，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療腎病綜合征，對腎病綜合征的預(yù)防也有很好的作用，治療腎病綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療腎病綜合征的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療腎病綜合征患者16例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈6例占37.5％，好轉(zhuǎn)8例占50％，無效2例占12.5％，總有效率達93％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料益母草 3份三棱 2份白術(shù) 2份川牛膝 3份莪術(shù) 2份澤蘭 1份白茅根 2份丹參 2份川芎 1份土茯苓 2份赤芍 2份杜仲 1份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療腎病綜合征的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療腎病綜合征的中藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的益母草1.5～6份三棱1.0～4份白術(shù)1.0～4份川牛膝1.5～6份莪術(shù)1.0～4份澤蘭0.1～2份白茅根1.0～4份丹參1.0～4份川芎0.1～2份土茯苓1.0～4份赤芍1.0～4份杜仲0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腎病綜合征的中藥，其中各原料的重量配比是益母草2.5～3.5份三棱1.5～2.5份 白術(shù)1.5～2.5份川牛膝2.5～3.5份莪術(shù)1.5～2.5份 澤蘭0.5～1.5份白茅根1.5～2.5份丹參1.5～2.5份 川芎0.5～1.5份土茯苓1.5～2.5份赤芍1.5～2.5份 杜仲0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腎病綜合征的中藥，其中各原料的重量配比是益母草3份三棱2份白術(shù)2份川牛膝3份莪術(shù)2份澤蘭1份白茅根2份丹參2份川芎1份土茯苓2份赤芍2份杜仲1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腎病綜合征的中藥，它是以三棱、莪術(shù)、益母草和川牛膝等10多味中草藥為原料。具有活血化瘀，利水消腫的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療腎病綜合征的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P13/12GK101085318SQ20071011789
公開日2007年12月12日 申請日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所