專利名稱：一種生物可降解的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種生物可降解的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜及其制備方法。
背景技術(shù)：
所謂粘連是結(jié)締組織纖維與相鄰的組織或器官結(jié)合在一起而形成的異常結(jié)構(gòu)，其大小可以從一片纖維的薄膜到稠密的血管疤痕。粘連形成具有普遍性，據(jù)報(bào)道，509^100%的腹腔和盆腔手術(shù)均會導(dǎo)致不同程度的粘連。粘連常常導(dǎo)致嚴(yán)重的臨床并發(fā)癥，包括腸梗阻、 不育癥、慢性盆腔疼痛和術(shù)后癲癇等，增加了再次手術(shù)的困難以及發(fā)生并發(fā)癥的潛在性。在外科手術(shù)中，如何防止術(shù)后粘連仍是目前國內(nèi)外的重要課題之一。
近年來，在術(shù)后容易發(fā)生粘連的部位植入隔離材料即防粘連材料，已成為國際上防止術(shù)后粘連的通用做法。生物可降解的高分子聚合已被廣泛地用作防粘連材料，如近來有很多技術(shù)報(bào)道的聚乳酸類防粘連材料。聚乳酸又稱聚丙交酯，具有較高的強(qiáng)度和剛度，較差的柔韌性和抗沖擊性，在常溫下是一種硬而脆的材料。單純以聚乳酸作為防粘連材料時， 雖然依靠聚乳酸的分子量可控制降解時間，但是卻很難達(dá)到防粘連材料的柔韌性等性能要求。因此，目前常通過共聚改性、共混改性以及成型加工改性三種方法對聚乳酸進(jìn)行增韌改性，以更好地應(yīng)用于防粘連材料。比如，公開號為CN1241442A的中國專利文獻(xiàn)將聚乙醇酸和聚乳酸的共聚物在溫度為180°C 220°C的條件下制成薄膜，用于術(shù)后防粘連。
相對于共混改性和成型加工改性，上述材料通過加入聚乙醇酸進(jìn)行共聚改性，提高聚乳酸的韌性和柔軟性的優(yōu)勢較為明顯，但是，上述材料的柔韌性仍有限，而且降解可控性也較差，不利于應(yīng)用。發(fā)明內(nèi)容
為了解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種生物可降解的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜及其制備方法，該防粘連膜具有優(yōu)異的柔韌性，而且降解可控性良好。
本發(fā)明提供一種生物可降解的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜，由聚合物材料經(jīng)成膜制成；
所述聚合物材料包含聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物由聚乙二醇類聚合物與丙交酯和ε-己內(nèi)酯中的至少一種以及乙交酯經(jīng)共聚反應(yīng)制成；
所述聚乙二醇類聚合物如式(I)所示
權(quán)利要求
1.一種生物可降解的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜，由聚合物材料經(jīng)成膜制成；所述聚合物材料包含聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物由聚乙二醇類聚合物與丙交酯和ε-己內(nèi)酯中的至少一種以及乙交酯經(jīng)共聚反應(yīng)制成；所述聚乙二醇類聚合物如式(I)所示
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜，其特征在于，所述聚乙二醇類聚合物為所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物的lwt9Tl2. 5wt%。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜，其特征在于，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物為聚乙二醇類聚合物-聚丙交酯乙交酯嵌段共聚物，所述丙交酯與乙交酯的摩爾比為60 95:40 5。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜，其特征在于，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物為聚乙二醇類聚合物-聚ε-己內(nèi)酯乙交酯嵌段共聚物，所述乙交酯與 ε -己內(nèi)酯的摩爾比為O. 05 O. 3:1。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜，其特征在于，所述聚合物材料包含309Γ99. 99%的聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物；O. 019Γ70%的其他組分，所述其他組分選自藥物、生物可降解聚合物、可吸收無機(jī)物和可降解金屬中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜，其特征在于，所述醫(yī)用手術(shù)防粘連膜的厚度為10 μ m 300 μ m。
7.—種生物可降解的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜的制備方法，包括以下步驟將聚乙二醇類聚合物與丙交酯和ε-己內(nèi)酯中的至少一種以及乙交酯進(jìn)行共聚反應(yīng)， 得到數(shù)均分子量為5萬 15萬的聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物；將包含所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物的聚合物材料進(jìn)行成膜，得到生物可降解的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜；所述聚乙二醇類聚合物如式(I)所示
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述聚乙二醇類聚合物為所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物的lwt9Tl2. 5wt%。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物為聚乙二醇類聚合物-聚丙交酯乙交酯嵌段共聚物，所述丙交酯與乙交酯的摩爾比為 60 95:40 5 ；或者，所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物為聚乙二醇類聚合物-聚ε-己內(nèi)酯乙交酯嵌段共聚物，所述乙交酯與ε -己內(nèi)酯的摩爾比為O. 05^0. 3:1。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述共聚反應(yīng)在催化劑的作用下進(jìn)行，所述共聚反應(yīng)的溫度為90°C 180°C。
全文摘要
本發(fā)明提供一種了生物可降解的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜及其制備方法，該方法將聚乙二醇類聚合物與丙交酯和ε-己內(nèi)酯中的至少一種以及乙交酯進(jìn)行共聚反應(yīng)，得到數(shù)均分子量為5萬~15萬的聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物；將包含所述聚乙二醇類聚合物-聚酯嵌段共聚物的聚合物材料進(jìn)行成膜，得到生物可降解的醫(yī)用手術(shù)防粘連膜；所述聚乙二醇類聚合物如式(I)所示，其中，R選自羥基、甲基、乙基、丙基、異丙基、氨基、丙烯基、丙炔基、巰基、羧基和疊氮基中的任一種；n為聚合度。本發(fā)明通過聚乙二醇類聚合物和乙交酯的雙重調(diào)控，使所述防粘連膜降解可控性更好；并且其柔韌性良好，具有一定的抗拉強(qiáng)度，利于應(yīng)用。
文檔編號A61L31/14GK103055354SQ20131001807
公開日2013年4月24日 申請日期2013年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月17日
發(fā)明者陳學(xué)思, 孫海, 高戰(zhàn)團(tuán), 許午, 黃經(jīng)偉, 劉明, 崔毅, 莊秀麗 申請人:中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所, 長春圣博瑪生物材料有限公司