專利名稱：一種治療骨性關節(jié)炎的中成藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術領域。
背景技術：
骨關節(jié)炎是一種慢性病，有"頭號致殘疾病"之稱，全世界3.55 億關節(jié)炎患者，其中1.9億人患骨關節(jié)炎，超過1650萬人患類風性 關節(jié)炎，在亞洲每64人中就有1人患上關節(jié)炎，最新統(tǒng)計資料顯示， 我國的關節(jié)炎患者已超過l億人。愈來愈引起人們的關注，對于本病 的治療方法中，由于中藥內服毒副作用小、安全可靠，患者容易接受。 但目前臨床所用方劑多為自擬方劑，無市售中成藥，并且存在個體療 效好，而群體性、重復性較差等缺點。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療骨性關節(jié)炎的中成藥，它具有療 效確切、安全、毒副作用小。
本發(fā)明的各原料藥比為 鹿角霜2 6、熟地1 5、剌蒺藜1 4、北黃芪2 6、當歸1 4、 黃柏1 4、蒼術1 4、薏米1 5、水蛭0.2 0. 5、五靈脂1 3、 天麻0.5 1.5、烏梢蛇1 4、雞血藤1 4、乳香2 3、伸筋草1 5、牛膝1 3、元胡1 4、冰片O. 5 1.5、蜈般O. 6 1;上述的各原料藥均為重量比。
本發(fā)明的各原料藥最佳比為-
鹿角霜4、熟地3、刺蒺藜2、北黃芪4、當歸2、黃柏2、蒼術2、 薏米3、水蛭0.2、五靈脂l、天麻0.5、烏梢蛇2、雞血藤2、乳香 2、伸筋草3、牛膝l、元胡2、冰片0.5、蜈蚣0.8; 上述的各原料藥均為重量比。 本發(fā)明的生產方法是
1、 按上述二十味原料藥，量取刺蒺藜、天麻、雞血藤、乳香、 伸筋草、牛膝加8倍量80%乙醇提取2小時，濾過，濾液濃縮至相對 密度1.35-1.40 (6(TC)的清膏備用；藥渣與除冰片外其它13味藥 材加水煎煮2次，第一次加水量和煎煮時間分別為10倍量，2小時， 第二次是8倍量，1.5小時，濾過，將兩次濾液合并濃縮至相對密度 1.1-1.2 (60°C)，放至室溫，加入乙醇使醇濃度達65%，放置12小 時以上，濾過，上清液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度1. 35-1. 40 (60 °C)備用；冰片粉碎成細粉，備用。將兩次濃縮所得清膏合并，攪拌 均勻，加入冰片、淀粉，混勻，制粒，低溫干燥，整粒，裝入膠囊， 即得。
2、 進行膠囊的質量標準的指定和穩(wěn)定性考査 研究方中活性成分的質量控制方法及含量測定方法，制定出完善
的質量標準，用化學動力學方法研究考核制劑的穩(wěn)定性。
對本方劑的處方、制法、性狀、鑒別，血竭素的含量測定，檢查 (外觀、裝量差異)功能，主治、用量用法，規(guī)格及貯藏進行了規(guī)定。 室溫和相對濕度字55%條件下貯藏三個月，每月觀測一次性狀，鑒別， 檢査含量以及衛(wèi)生學指標，均符合本品質量標準和有關衛(wèi)生學標準的 規(guī)定，含量變化也未見顯著差異，表明本品具有一定的初步穩(wěn)定性。 本發(fā)明的配方中重用血肉有情之品鹿角霜，補腎助陽，強筋壯骨， 配以熟地黃、刺蒺藜滋陰補血，添精益髓，三者合用陰陽并調，具有 補腎強筋壯骨之效，共為君藥。黃芪補氣升陽，溫養(yǎng)脾胃，《日華子 本草》說"助氣、壯筋骨、長肌肉、補血"。加強君藥的補益作用，
4而且有明顯的鎮(zhèn)痛作用。當歸補血活血，調經止痛，《本草備要》說 "血滯能通，血虛能補，血枯能潤，血亂能扶"。當歸伍熟地黃補肝 血，填腎精，以強筋骨，當歸伍黃芪氣血兼顧，以濡養(yǎng)筋骨，共為臣 藥；黃柏、蒼術出自《丹溪心法》的二妙散，用黃柏治腰膝無力，筋 骨疼痛，清熱燥濕，消腫止痛；蒼術治四肢骨節(jié)走痛，足膝酸痛無力， 行氣解郁。薏苡仁即能利濕又能通利筋骨，防陽虛寒凝濕滯體內；烏 梢蛇，水蛭、蜈蚣活血通絡止痛，三味蟲類藥相伍，走竄之力最速， 內而臟腑，外而經絡，凡氣血凝聚之處，皆能開之使邪氣無留止之隙。 更用雞血藤，伸筋草加強其通絡之作用，并兼有補益之效。元胡，冰 片功善鎮(zhèn)痛，并能活血。天麻平肝熄風潛陽，天麻兼有祛風通絡之用， 《藥品化義》有"利腰膝，條達血脈，諸風熱滯于關節(jié)者，此能疏 暢"。方中五靈脂活血止痛，化瘀止血，牛膝活血通絡，補益肝腎，使 諸藥能達病所。以上共為佐使藥，伍君臣共奏補肝腎，強筋骨，活血 化瘀止痛之功效。
本發(fā)明的有益效果是為患者提供了一種廉價、高效、安全、使
用方便的治療股骨頭無菌性壞死的新藥，最大限度的保護病患者的身
體健康，臨床觀察10000余例(有完整統(tǒng)計、隨訪者2000余例)取
得了較滿意的療效。大部分保住了患病體，恢復了功能，有的修復完
好，為非手術藥物治療股骨頭無菌性壞死病創(chuàng)出了一條新路。
同時重要制劑是一種傳統(tǒng)產業(yè)，經濟附加值高，市場需求量大，
生產成本底，本品作為醫(yī)院內制劑及新藥，應用臨床20余年，取得
了非?？捎^的經濟效益和社會效益。另外，本產品為純中藥制劑，將
帶動周邊地區(qū)中草藥種植業(yè)的發(fā)展，對保護環(huán)境和生態(tài)平衡也有一定
的調節(jié)作用。
另外，本藥具有補腎的功效，對肝腎虧虛型腰腿痛病人也有較好 的治療效果，具有潛在的患者消費群。
具體實施方式
實施例1
分別稱取鹿角霜0.4千克、熟地0.3千克、刺蒺藜0.2千克、北 黃芪0.4千克、當歸0.2千克、黃柏0.2千克、蒼術0.2千克、薏米 0.3千克、水蛭0.02千克、五靈脂O. l千克、天麻0.05千克、烏梢 蛇0. 2千克、雞血藤0. 2千克、乳香0. 2千克、伸筋草0. 3千克、牛
膝O. l千克、元胡0.2千克、冰片0.05千克、蜈蚣0.06千克備用。
其生產方法是按上述二十味原料藥，量取刺蒺藜、天麻、雞血 藤、乳香、伸筋草、牛膝加8倍量80%乙醇提取2小時，濾過，濾液 濃縮至相對密度1. 35-1. 40 (60°C)的清膏備用；藥渣與除冰片外其 它13味藥材加水煎煮2次，第一次加水量和煎煮時間分別為10倍量， 2小時，第二次是8倍量，1.5小時，濾過，將兩次濾液合并濃縮至 相對密度1.1-1.2 (60°C)，放至室溫，加入乙醇使醇濃度達65%，放 置12小時以上，濾過，上清液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度 1.35-1.40 (6(TC)備用；冰片粉碎成細粉，備用。將兩次濃縮所得 清膏合并，攪拌均勻，加入冰片、淀粉，混勻，制粒，低溫干燥，整 粒，裝入膠囊，即得。
權利要求
1、一種治療骨性關節(jié)炎的中成藥，各原料藥比為鹿角霜2～6、熟地1～5、刺蒺藜1～4、北黃芪2～6、當歸1～4、黃柏1～4、蒼術1～4、薏米1～5、水蛭0.2～0.5、五靈脂1～3、天麻0.5～1.5、烏梢蛇1～4、雞血藤1～4、乳香2～3、伸筋草1～5、牛膝1～3、元胡1～4、冰片0.5～1.5、蜈蚣0.6～1；上述的各原料藥均為重量比。
2、 根據(jù)權利要求1所述的一種治療骨性關節(jié)炎的中成藥，各原 料藥比為-鹿角霜4、熟地3、剌蒺藜2、北黃芪4、當歸2、黃柏2、蒼術2、 薏米3、水蛭0.2、五靈脂l、天麻O. 5、烏梢蛇2、雞血藤2、乳香 2、伸筋草3、牛膝l、元胡2、冰片0.5、蜈蚣0.8;上述的各原料藥均為重量比。
全文摘要
一種治療骨性關節(jié)炎的中成藥，屬于中醫(yī)藥技術領域，各原料藥比為鹿角霜2～6、熟地1～5、刺蒺藜1～4、北黃芪2～6、當歸1～4、黃柏1～4、蒼術1～4、薏米1～5、水蛭0.2～0.5、五靈脂1～3、天麻0.5～1.5、烏梢蛇1～4、雞血藤1～4、乳香2～3、伸筋草1～5、牛膝1～3、元胡1～4、冰片0.5～1.5、蜈蚣0.6～1；上述的各原料藥均為重量比。有益效果是為患者提供了一種廉價、高效、安全、使用方便的治療股骨頭無菌性壞死的新藥，最大限度的保護病患者的身體健康，為非手術藥物治療股骨頭無菌性壞死病創(chuàng)出了一條新路。
文檔編號A61K35/56GK101422580SQ20081005139
公開日2009年5月6日 申請日期2008年11月7日 優(yōu)先權日2008年11月7日
發(fā)明者趙文廣, 趙文海, 黃丹奇 申請人:趙文海;黃丹奇;趙文廣