專利名稱：一種治療腹瀉的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及內(nèi)科學(xué)領(lǐng)域，具體是一種治療腹瀉的中藥制劑。
背景技術(shù)：
腹瀉是發(fā)展中國(guó)家發(fā)病和死亡的主要原因之一，全球每年有180萬(wàn)人死于腹瀉，其中90%是5歲以下兒童，絕大多數(shù)死亡發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。影響腹瀉發(fā)生的因素很多，除了飲水因素外，食物和人與人之間的接觸傳播也是主要原因，另外腹瀉還與經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等社會(huì)因素有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為，腹瀉可分為虛實(shí)緩急。急性者多為實(shí)證，以寒濕、濕熱、傷食泄瀉多見；·久瀉者以肝氣乘脾、脾胃虛弱、腎陽(yáng)虛衰多見，以虛證為主。凡病勢(shì)急驟，脘腹脹滿，腹痛拒按，瀉后痛減，小便不利者，多屬實(shí)證；凡病程較長(zhǎng)，腹痛不甚且喜按，小便利，口不渴，多屬虛證。糞質(zhì)清晰如水，腹痛喜溫完谷不化，多屬寒濕之證；糞便黃褐，味臭較重，瀉下急迫，肛門灼熱，多屬濕熱證。久瀉遷延不愈，倦怠乏力，稍有飲食不當(dāng)，或勞倦過度及復(fù)發(fā)，多以脾虛為主；泄瀉反復(fù)不愈，每因情志不遂而復(fù)發(fā)，多為肝郁克脾之證；五更泄瀉，完谷不化腰酸肢冷，多為腎陽(yáng)不足。本發(fā)明中藥制劑可治各種原因引起的久瀉不止，但主治受濕熱之邪所致腹瀉。濕熱壅滯，損傷脾胃，大腸分清泌濁，傳導(dǎo)功能失司，導(dǎo)致腹瀉。此類患者多見泄瀉腹痛，久瀉遷延不愈，氣味臭穢，肛門灼熱，或見肛門化膿生瘡。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了解決各種原因引起的腹瀉治療問題而提供了一種治療腹瀉的中藥制劑。本發(fā)明是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，一種治療腹瀉的中藥制劑，由下列重量份的原料制成五倍子25-100份、白礬10-20份、鉛丹5-15份、牡蠣10-20份、蜂蠟25-100份。以上藥物五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細(xì)粉狀，過80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內(nèi)，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成重為5g的藥丸。本發(fā)明所述的中藥制劑的各組分的優(yōu)選配比方案是五倍子50份、白礬15份、鉛丹10份、牡蠣15份、蜂蠟50份。本發(fā)明所述的治療腹瀉的中藥制劑制備方法為所述藥物五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細(xì)粉狀，過80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內(nèi)，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成重為5g的藥丸。本發(fā)明中藥制劑中，五倍子性酸、澀、寒，歸肺、大腸、腎經(jīng)；斂肺降火、澀腸止瀉、斂汗止血、收濕斂瘡,用于肺虛久咳、肺熱痰嗽、久瀉久痢、盜汗、消渴、便血痔血、外傷出血、癰腫瘡毒、皮膚濕爛。白礬性酸、潘、寒，歸肺、脾、肝、大腸經(jīng)，外用解毒殺蟲、燥濕止癢；內(nèi)服止血止瀉、祛除風(fēng)痰，外治用于濕疹、疥癬、聹耳流膿；內(nèi)服用于久瀉不止、便血、崩漏、癲癇發(fā)狂。鉛丹性辛、咸、寒、有毒，入心、脾、肝經(jīng)，解毒、生肌、墜痰鎮(zhèn)驚，治癰疽、潰瘍、金瘡出血、口瘡、目翳、湯火灼傷、驚癇癲狂、瘧疾、痢疾、吐逆反胃。牡蠣性咸、微寒，歸肝、膽、腎經(jīng)。重鎮(zhèn)安神、潛陽(yáng)補(bǔ)陰、軟堅(jiān)散結(jié)，用于驚悸失眠、眩暈耳鳴、瘰疬痰核、癥瘕痞塊。蜂蠟味甘、淡、性平，歸脾、胃、大腸經(jīng)，解毒、生肌、止痢、止血、定痛，主癰疽發(fā)背、潰瘍?yōu)閿?、急心痛、下痢膿血、久瀉不止、胎動(dòng)下血、遺精、帶下。五倍子、白礬與蜂蠟配伍澀腸止瀉、收濕斂瘡；牡蠣既可收斂固澀又可安神；輔以鉛丹與蜂蠟解毒生肌之效。本發(fā)明所述的中藥制劑可通過燥泄而主治腹瀉之癥狀。本發(fā)明所述中藥用于臨床的情況如下 為2010年7 10月收治的患兒，共31例，年齡2 3歲。臨床表現(xiàn)為每日大便3 10次，大便稀薄或如水樣，黃色或黃綠色，混有少量黏液奶瓣或不消化食物多有輕度脫水，可伴腹脹腹痛等癥，發(fā)熱，病程< 2天。使用本發(fā)明實(shí)施例2制備的藥丸，兒童每日服用5-7丸，成人每日10丸為限，每日兩次，開水送服。治療7日，發(fā)熱者對(duì)癥治療。診斷依據(jù)根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一一中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(ZY / T001. 1-94)》的規(guī)定，參考“泄瀉的診斷依據(jù)”，大便稀薄或如水樣，次數(shù)增多；可伴腹 脹腹痛等癥；急性暴瀉起病突然，病程短；可伴有惡寒、發(fā)熱等癥；慢性久瀉起病緩慢，病程較長(zhǎng)，反復(fù)發(fā)作，時(shí)輕時(shí)重；飲食不當(dāng)、受寒涼或情緒變化可誘發(fā)；大便常規(guī)可見少許紅、白細(xì)胞，大便培養(yǎng)致病菌陽(yáng)性或陰性；必要時(shí)作X線鋇劑灌腸或纖維腸鏡檢查。效果評(píng)價(jià)根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一一中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)(ZY / T001. 1-94)》的規(guī)定，參考“泄瀉的診斷依據(jù)、證候分類、療效評(píng)定”，治愈大便正常，其他癥狀消失，臨床檢驗(yàn)正常；好轉(zhuǎn)大便次數(shù)明顯減少，其他癥狀改善；未愈癥狀未見改
盡
口 ο治療方法取五倍子50份、白礬15份、鉛丹10份、牡蠣15份、蜂蠟50份。五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細(xì)粉狀，過80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內(nèi)，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成重為5g的藥丸。兒童每日服用5-7丸，成人每日10丸為限；每日兩次，開水送服。治療7日，發(fā)熱者對(duì)癥治療。治療結(jié)果治愈者21例占67. 74%，好轉(zhuǎn)者9例占29. 03%,未愈者I例占3. 23%，總有效率達(dá)96. 77%。使用本發(fā)明其他實(shí)施例與使用本發(fā)明實(shí)施例2的治療效果無(wú)顯著性差
巳典型病例1.王某，女，2歲4個(gè)月，2010年8月就診，近兩周每天水樣便數(shù)次，無(wú)腹痛，不發(fā)燒。便后肛門有灼熱感。診為腹瀉，服用本發(fā)明實(shí)施例2藥物，早晚各服藥I次，每次3丸，治療7日后大便正常，所述癥狀消失。2.趙某，男，3歲2個(gè)月，2010年就診，近三周每天拉稀五六次，腹脹腹痛，伴發(fā)低熱。診為腹灣，服用本發(fā)明實(shí)施例2藥物，早晚各服藥I次，每次3丸，治療7日后觀察，大便正常，所述癥狀消失。3.申某，女，18歲，腹瀉反反復(fù)復(fù)已有I年半，在家一般不會(huì)，時(shí)間多在學(xué)校時(shí)易發(fā)生，且都在下午3，4點(diǎn)鐘左右，肚痛，時(shí)有腸鳴，時(shí)溏時(shí)泄，吃藥見效，但停藥復(fù)發(fā)。診為腹瀉，服用本發(fā)明實(shí)施例2藥物，每日兩次，每次5丸為限，開水送服，治療7日后觀察，諸癥緩解，繼續(xù)治療7日后大便正常，所述癥狀消失，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)驗(yàn)例以及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。實(shí)驗(yàn)例對(duì)副溶血弧菌增殖的抑制作用觀察
弧菌屬細(xì)菌(Vibrio spp)屬于弧菌科，是一類革蘭氏陰性、具極生鞭毛、能運(yùn)動(dòng)、無(wú)芽胞的短桿狀細(xì)菌，是引起食物中毒常見致病菌。選用弧菌屬細(xì)菌副溶血弧菌觀察本發(fā)明所述中藥制劑對(duì)其增殖的抑制作用。1、本發(fā)明所述中藥液體的制備取實(shí)施例2所述藥丸10顆，重新研磨成粉狀，用水IOml浸泡過夜，過濾，濾液減壓濃縮，得干粉，稱重；再用水溶解，采用倍比稀釋法制備濃度分別為 6. 25、12. 5、25、50、100mg/ml 的溶液。2、LB液體培養(yǎng)基的制備取蛋白胨O. 5g、酵母提取物O. lg、檸檬酸鐵銨O. Olg、無(wú)菌生理鹽水90ml，攪拌混合均勻，調(diào)節(jié)pH至7. 6，定容至IOOml，常規(guī)高壓消毒，即為L(zhǎng)B液體
培養(yǎng)基。3、LB瓊脂平板的制備LB液體培養(yǎng)基微沸下邊攪拌邊緩慢加入2g瓊脂粉。趁熱用O. lmol/L的NaOH調(diào)節(jié)pH值到7. 6，常規(guī)操作鋪制LB瓊脂平板。4、菌株的制備副溶血弧菌由山西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院提供，保存于自制培養(yǎng)基斜面，放于4°C冰箱內(nèi)備用；將菌種接種劃線培養(yǎng)后，挑選典型菌落接種于LB液體培養(yǎng)基中，28°C培養(yǎng)18-24h，連續(xù)傳代3次后將菌液稀釋為IO8個(gè)/ml備用。5、平板孔穴法抑菌試驗(yàn)取菌液200ul在超凈工作臺(tái)上常規(guī)涂布于LB瓊脂平板表面；用眼科角膜環(huán)轉(zhuǎn)在LB瓊脂平板上等距打5個(gè)孔，每孔孔徑均為6. 5mm，柳葉刀挑出孔穴瓊脂；在孔內(nèi)分別滴加不同濃度的本發(fā)明所述中藥液體O. 15ml ;平皿置于28°C恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48h ;用游標(biāo)卡尺量取抑菌圈直徑。6.實(shí)驗(yàn)結(jié)果結(jié)果顯示，濃度分別為6. 25、12. 5、25、50、100mg/ml的本發(fā)明所述中藥制劑均可形成較大的抑菌圈，與對(duì)照組比較，P值均小于0.01，說(shuō)明本發(fā)明所述中藥制劑具有抑制副溶血弧菌增殖的作用，結(jié)果見表I。表1:本發(fā)明所述中藥制劑對(duì)副溶血弧菌增殖的抑制作用
權(quán)利要求
1.一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于由下列重量份的原料制成五倍子25-100 份、白礬10-20份、鉛丹5-15份、牡蠣10-20份、蜂蠟25-100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于由下列重量份的原料制成五倍子50份、白礬15份、鉛丹10份、牡蠣15份、蜂蠟50份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于所述藥物五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細(xì)粉狀，過80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70°C范圍內(nèi)，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成藥丸。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療腹瀉的中藥制劑，其特征在于藥丸重為5g。
全文摘要
本發(fā)明涉及內(nèi)科學(xué)領(lǐng)域，為了解決各種原因引起的腹瀉治療問題而提供了一種治療腹瀉的中藥制劑。其是以五倍子、白礬、鉛丹、牡蠣混勻后粉碎至細(xì)粉狀，過80-100目篩；蜂蠟加熱并保持在60-70℃范圍內(nèi)，加入藥粉攪拌均勻；取混合物制成藥丸。其中五倍子、白礬與蜂蠟配伍澀腸止瀉、收濕斂瘡；牡蠣既可收斂固澀又可安神；輔以鉛丹與蜂蠟解毒生肌之效。本發(fā)明所述的中藥制劑可通過燥泄而主治腹瀉之癥狀。且服用簡(jiǎn)單，臨床用藥安全方便，臨床應(yīng)用前景廣闊。
文檔編號(hào)A61P1/12GK103006710SQ20121052136
公開日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月7日
發(fā)明者燕炯, 陳顯久, 張倩, 吳彬, 師磊 申請(qǐng)人:山西醫(yī)科大學(xué)