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可植入醫(yī)療設(shè)備中的絕緣電連接的制作方法

發(fā)布時(shí)間:2025-05-03


專(zhuān)利名稱(chēng)::可植入醫(yī)療設(shè)備中的絕緣電連接的制作方法可植入醫(yī)療設(shè)備中的絕緣電連接相關(guān)串請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求2011年4月4日提交的美國(guó)申請(qǐng)No.13/079,318以及2010年5月21日提交的美國(guó)申請(qǐng)No.12/785,143的優(yōu)先權(quán)。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明一般地涉及可植入絕緣電連接的形成,并且更具體地涉及用于電連接可植入醫(yī)療設(shè)備中的(多個(gè))引線(xiàn)的可植入電絕緣引線(xiàn)連接器。
背景技術(shù)
:具有一個(gè)或多個(gè)可植入部件的醫(yī)療設(shè)備在此處通常稱(chēng)為可植入醫(yī)療設(shè)備,該醫(yī)療設(shè)備在最近幾十年為患者(在此處有時(shí)稱(chēng)為受體)提供了寬范圍的治療效果。可植入醫(yī)療設(shè)備中包括了主動(dòng)可植入醫(yī)療設(shè)備(AMD),其是具有一個(gè)或多個(gè)可植入部件的醫(yī)療設(shè)備,所述可植入部件的功能依賴(lài)于人體或重力以外的動(dòng)力源,諸如電學(xué)能源。AMD經(jīng)常包括可植入的氣密密封的電子模塊,以及與患者的組織接口的設(shè)備(有時(shí)稱(chēng)為組織接口)。組織接口可包括例如一個(gè)或多個(gè)儀器、裝置、傳感器或者永久或臨時(shí)植入患者的其它功能部件。組織接口用于例如診斷、監(jiān)視和/或治療疾病或外傷,或者用于調(diào)整患者的組織構(gòu)造,或者調(diào)整患者的生理過(guò)程。例如,AIMD組織接口可包括一個(gè)或多個(gè)被稱(chēng)為電極接觸的導(dǎo)電接觸,該導(dǎo)電接觸傳遞電學(xué)刺激信號(hào)到患者的組織或者從患者的組織接收信號(hào)。電極典型地布置在生物兼容的不導(dǎo)電載體中,并且電連接到電子模塊。電極和不導(dǎo)電構(gòu)件此處統(tǒng)稱(chēng)為電極組件。可植入醫(yī)療設(shè)備也可包括通過(guò)引線(xiàn)彼此電連接的多個(gè)分離的設(shè)備部件。在設(shè)備部件之間延伸的引線(xiàn)可以與設(shè)備部件一起被植入,并且這些引線(xiàn)會(huì)隨時(shí)間而受損且需要修復(fù)。
發(fā)明內(nèi)容在本發(fā)明的一個(gè)方面,公開(kāi)了一種防滲包封件(encasement)。該防滲包封件被構(gòu)造成使導(dǎo)體連接器電絕緣,該導(dǎo)體連接器構(gòu)造成電連接第一和第二引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部(distalend),該第一和第二引線(xiàn)電連接到可植入醫(yī)療設(shè)備的第一和第二設(shè)備部件。防滲包封件包括套筒,該套筒構(gòu)造成周向地環(huán)繞導(dǎo)體連接器,具有被分隔開(kāi)以在其間限定腔體的外壁和可變形內(nèi)壁。在本發(fā)明另一方面,公開(kāi)了一種用于植入到受體身體中的可植入醫(yī)療設(shè)備。該可植入醫(yī)療設(shè)備包括第一和第二細(xì)長(zhǎng)引線(xiàn),其分別電連接到可植入醫(yī)療設(shè)備的第一和第二設(shè)備部件;導(dǎo)體連接器,其構(gòu)造成將第一引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部電連接到第二引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部;以及使導(dǎo)體連接器電絕緣的防滲包封件。防滲包封件包括套筒,該套筒構(gòu)造成周向地環(huán)繞導(dǎo)體連接器,具有被分隔開(kāi)以在其間限定第一腔體的外壁和可變形內(nèi)壁。在本發(fā)明的又一方面,公開(kāi)了一種用于連接可植入醫(yī)療設(shè)備部件的引線(xiàn)的套件,該可植入醫(yī)療設(shè)備部件包括分別具有第一和第二引線(xiàn)的第一和第二可植入部件。該套件包括導(dǎo)體連接器,其構(gòu)造成電連接第一和第二引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部;套筒,其構(gòu)造成周向地環(huán)繞導(dǎo)體連接器,并且具有被分隔開(kāi)以在其間限定腔體的外壁和可變形內(nèi)壁;以及易于流動(dòng)的電絕緣材料,其構(gòu)造成當(dāng)絕緣材料布置在腔體中時(shí)施加力以致使內(nèi)壁向內(nèi)擴(kuò)張。在本發(fā)明的再一方面,公開(kāi)了一種連接可植入醫(yī)療設(shè)備部件的引線(xiàn)的方法,該可植入醫(yī)療設(shè)備部件包括分別具有第一和第二引線(xiàn)的第一和第二可植入部件。該方法包括:將第一和第二引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部與導(dǎo)體連接器電連接;沿著第一引線(xiàn)縱向地移位套筒,使得套筒周向地環(huán)繞導(dǎo)體連接器,其中套筒具有被分隔開(kāi)以在其間限定腔體的外壁和可變形內(nèi)壁;以及將易于流動(dòng)的電絕緣材料注射到腔體中,使得絕緣材料致使內(nèi)壁向內(nèi)擴(kuò)張。·此處參考附圖描述本發(fā)明的說(shuō)明性實(shí)施例,在附圖中圖1說(shuō)明本發(fā)明的各方面可以在其中實(shí)施的示例性耳蝸植入(cochlearimplant);圖2A為耳蝸植入的示例性?xún)?nèi)部部件組件的一部分以及根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例可以連接到內(nèi)部部件組件的輔助部件的透視圖2B為圖2A的內(nèi)部部件組件的透視圖,該內(nèi)部部件組件經(jīng)由依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器而電連接到圖2A的輔助部件;圖2C為本發(fā)明實(shí)施例可以在其中有利地實(shí)施的耳蝸植入的示例性?xún)?nèi)部部件組件的一部分的透視圖2D為本發(fā)明實(shí)施例可以在其中有利地實(shí)施的、具有螺旋引線(xiàn)的耳蝸植入的示例性?xún)?nèi)部部件組件的一部分的透視圖2E為圖2D中說(shuō)明的螺旋引線(xiàn)的非螺旋區(qū)域的更詳細(xì)透視圖3A-圖3D為說(shuō)明用于使用依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器來(lái)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)的示例性過(guò)程的側(cè)視圖3E為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器的縱向分開(kāi)的套筒的透視圖4A-4D為用于說(shuō)明使用依據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器來(lái)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)的示例性過(guò)程的側(cè)視圖4E為圖4D的可植入絕緣引線(xiàn)連接器的截面圖5A為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器的部分的截面圖,該可植入絕緣引線(xiàn)連接器被構(gòu)造為形成可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)之間的多個(gè)電連接;圖5B-圖5E為說(shuō)明用于使用依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的圖5A的可植入絕緣引線(xiàn)連接器來(lái)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)的示例性過(guò)程的側(cè)視圖6A為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器的部件的透視圖6B為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器的部件的截面圖6C為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器的側(cè)視圖7A-圖7C為說(shuō)明用于使用依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器來(lái)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)的示例性過(guò)程的側(cè)視圖;并且圖8A-圖SC為說(shuō)明用于使用依據(jù)本發(fā)明其它實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器來(lái)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)的示例性過(guò)程的側(cè)視圖9A為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接的套筒的截面圖9B為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接的母螺接件連接器的透視圖9C為圖9B的母螺接件連接器的截面圖9D為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接的螺接件連接器的透視截面圖9E和圖9F為說(shuō)明用于形成依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接的過(guò)程的截面圖9G為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接的透視圖9H說(shuō)明依據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器;以及圖91說(shuō)明依據(jù)本發(fā)明又一實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器。具體實(shí)施方式本發(fā)明各方面一般地涉及電連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各部件的可植入電絕緣引線(xiàn)連接器。該可植入絕緣引線(xiàn)連接器包括導(dǎo)體連接器,該導(dǎo)體連接器電連接兩個(gè)引線(xiàn)的導(dǎo)體;以及圍繞導(dǎo)體連接器形成的離子防滲包封件。防滲包封件由下述形成套筒,其圍繞導(dǎo)體連接器定位;以及易于流動(dòng)(fluent)的電絕緣材料,其在導(dǎo)體連接器和套筒之間的空間內(nèi)圍繞導(dǎo)體連接器適形(conform)。有利地,防滲包封件基本上防止導(dǎo)電體液和組織的進(jìn)入,從而防止形成導(dǎo)電體液和/或組織從導(dǎo)體連接器進(jìn)入或離開(kāi)防滲包封件的任何顯著導(dǎo)電路徑,并且由此使導(dǎo)體連接器絕緣。在本發(fā)明的某些實(shí)施例中,用于形成防滲包封件的電絕緣材料可以是可固化絕緣材料。在這種實(shí)施例中,在用可固化絕緣材料填充了導(dǎo)體連接器和套筒之間的空間之后,可固化絕緣材料可以原位固化(例如,在可植入絕緣引線(xiàn)連接器的植入部位處、近鄰或毗鄰該植入部位被固化)。依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器通過(guò)基本上防止導(dǎo)電體液和組織的進(jìn)入而提供具有出色可靠性和效率的電連接。例如,通過(guò)用防滲包封件來(lái)使導(dǎo)體連接器絕緣,可植入絕緣引線(xiàn)連接器的實(shí)施例相對(duì)于傳統(tǒng)連接器可以減小在電連接部位的漏電流和功率損耗,其中傳統(tǒng)連接器試圖通過(guò)相對(duì)彼此壓縮各分立的設(shè)備部件來(lái)密封導(dǎo)電體液和組織的潛在路徑。參考一種類(lèi)型的可植入醫(yī)療設(shè)備,即耳蝸植入而在此處描述本發(fā)明的示例性實(shí)施例。將理解,依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入電絕緣引線(xiàn)連接器可以在其它可植入醫(yī)療設(shè)備中使用。例如,本發(fā)明實(shí)施例可以在其中實(shí)施的可植入設(shè)備包括但不限于諸如神經(jīng)刺激、起搏器、流體泵、傳感器、藥物給送系統(tǒng)、其它假體聽(tīng)力設(shè)備等的可植入醫(yī)療設(shè)備。還將理解,依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器可以用于連接各種不同設(shè)備部件。例如,可植入絕緣引線(xiàn)連接器的實(shí)施例可以用于將輔助電源或麥克風(fēng)連接到另一設(shè)備部件。圖1說(shuō)明本發(fā)明的各方面可以在其中實(shí)施的示例性耳蝸植入。在功能齊全的人類(lèi)聽(tīng)力組織結(jié)構(gòu)中,外耳101包括耳廓105和耳道106。聲波或聲壓107由耳廓105收集并且被引導(dǎo)到并且通過(guò)耳道106。鼓膜104跨過(guò)耳道106的遠(yuǎn)端端部布置,該鼓膜響應(yīng)于聲波107而振動(dòng)。此振動(dòng)通過(guò)中耳102的三塊骨頭稱(chēng)合到卵圓窗(ovalwindow或fenestraovalis)110,所述三塊骨頭統(tǒng)稱(chēng)為聽(tīng)小骨111并且包括錘骨112、砧骨113和鐙骨114。中耳102的骨頭112、113和114用來(lái)過(guò)濾和放大聲波107,致使卵圓窗110發(fā)音或振動(dòng)。這種振動(dòng)建立了在耳蝸115中的流體運(yùn)動(dòng)的波。這種流體運(yùn)動(dòng)進(jìn)而激勵(lì)襯在耳蝸115內(nèi)側(cè)的微小毛細(xì)胞(未示出)。毛細(xì)胞的激勵(lì)致使適當(dāng)神經(jīng)脈沖通過(guò)螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞和聽(tīng)神經(jīng)116傳遞到腦部(未示出),在腦部它們被感知為聲音。在某些嚴(yán)重失聰?shù)娜酥校?xì)胞不存在或破壞。耳蝸植入,諸如耳蝸植入120,被用于直接刺激神經(jīng)節(jié)細(xì)胞以為受體提供聽(tīng)覺(jué)。圖1還說(shuō)明耳蝸植入120相對(duì)于外耳101、中耳102和內(nèi)耳103的定位。耳蝸植入120包括外部部件組件122,其直接或間接附連到受體的身體;以及內(nèi)部部件組件124,其臨時(shí)或永久地植入受體內(nèi)。外部組件122包括麥克風(fēng)125用于檢測(cè)被輸出到耳背式(BTE)語(yǔ)音處理單元126的聲音,該語(yǔ)音處理單元產(chǎn)生編碼信號(hào),該信號(hào)連同來(lái)自電源(未示出,諸如電池)的電力被提供到外部發(fā)射器單元128。外部發(fā)射器單元128包括外部線(xiàn)圈130,并且優(yōu)選地包括直接或間接緊固在外部線(xiàn)圈130中的磁體(未示出)。在圖1中說(shuō)明的耳蝸植入實(shí)施例中,內(nèi)部部件組件124包括激勵(lì)器單元134的內(nèi)部線(xiàn)圈132,該內(nèi)部線(xiàn)圈接收從外部組件122接收的電力和編碼信號(hào)并且將其傳送到激勵(lì)器單元134的其它構(gòu)件,所述其它元件經(jīng)由植入的電極組件140將編碼信號(hào)施加到耳蝸115。柔性線(xiàn)纜154連接到激勵(lì)器單元134。柔性線(xiàn)纜154將激勵(lì)器單元134電耦合到電極組件140。電極組件140包括載體構(gòu)件142,其具有置于電極陣列146上的一個(gè)或多個(gè)電極150。電極組件140在耳蝸底轉(zhuǎn)(cochleostomy)區(qū)域152進(jìn)入耳蝸115并且定位為使得電極150基本上與部分的音調(diào)拓?fù)溆成涞亩?15對(duì)準(zhǔn)。激勵(lì)器單元134產(chǎn)生的信號(hào)典型地由電極150的陣列146施加到耳蝸115,由此刺激聽(tīng)神經(jīng)116。盡管本發(fā)明實(shí)施例在此處參考具有外部和內(nèi)部部件的耳蝸植入120來(lái)描述,但是將理解,本發(fā)明實(shí)施例也可以在全部可植入耳蝸植入中實(shí)施。在這種全部可植入設(shè)備中,聲音處理器和/或麥克風(fēng)可以植入受體中。這種全部可植入設(shè)備例如描述于H.P.Zenner等人在HNOVol.46,1998,pp.844-852中的"Firstimplantationsofatotallyimplantableelectronichearingsystemforsensorineuralhearingloss";H.Leysieffer等人在HNOVol.46,1998,pp.853-863中的"AtotallyimplantablehearingdeviceforthetreatmentofsensorineuralhearinglossTICALZ3001";以及H.P.Zenner等人在TheLancetVol.352,No.9142,P1751中的"Totallyimplantablehearingdeviceforsensorineuralhearingloss",其內(nèi)容通過(guò)弓丨用結(jié)合于此。圖2A為可植入醫(yī)療設(shè)備,即耳蝸植入的示例性?xún)?nèi)部部件組件224A的一部分以及根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例可以連接到內(nèi)部部件組件224A的輔助部件237的透視圖。如圖2A說(shuō)明,內(nèi)部部件組件224A(其為圖1的內(nèi)部部件組件124的實(shí)施例)包括主要部件235,該主要部件235具有從主要部件235延伸到電極組件(未示出)的引線(xiàn)254,該電極組件諸如圖1的電極組件140。在圖2A的說(shuō)明性實(shí)施例中,主要部件235為圖1的激勵(lì)器單元134的實(shí)施例并且是功能齊全的而無(wú)需輔助部件237。主要部件235與引線(xiàn)270—起植入,該引線(xiàn)具有連接到主要部件235的近端端部275和不連接到任何其它模塊的遠(yuǎn)端端部273。在圖2A的說(shuō)明性實(shí)施例中,引線(xiàn)270為懸空(flying)引線(xiàn),并且當(dāng)與主要部件235植入時(shí)完全絕緣。如此處使用,"懸空引線(xiàn)"是在被植入時(shí)在第一端部連接到可植入醫(yī)療設(shè)備的可植入部件并且在第二端部不連接到任何其它部件的引線(xiàn)。懸空引線(xiàn)可以用于,經(jīng)由制造后連接過(guò)程,利用依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器,將主要部件連接到輔助部件。圖2A的輔助部件237包括引線(xiàn)260,其具有連接到輔助部件237的近端端部265以及在制造時(shí)不連接到任何其它部件的遠(yuǎn)端端部263。圖2B為經(jīng)由依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入電絕緣引線(xiàn)連接器299電連接到輔助部件237的內(nèi)部部件組件224A的透視圖。在圖2A和2B的說(shuō)明性實(shí)施例中,懸空引線(xiàn)270從主要部件235延伸并且在初始植入時(shí)在遠(yuǎn)端端部273不連接到任何其它部件。在植入輔助部件237的后續(xù)手術(shù)過(guò)程中,主要部件235通過(guò)經(jīng)由依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣弓I線(xiàn)連接器299電連接引線(xiàn)260和270而電連接到輔助部件237。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中,輔助部件237為升級(jí)模塊。在這種實(shí)施例中,升級(jí)模塊可以連接到主要部件235以向主要部件235提供附加功能。經(jīng)由升級(jí)模塊提供附加功能是有利的,因?yàn)槔缈梢栽诓惶鎿Q主要部件235以及連接其上的諸如電極組件這樣的其它部件的情況下提供附加功能。在其它實(shí)施例中,輔助部件237為修復(fù)模塊。在這種實(shí)施例中,當(dāng)主要部件235故障時(shí),修復(fù)模塊連接到主要部件235從而為內(nèi)部部件組件224A提供由于故障而喪失的能力。經(jīng)由修復(fù)模塊提供喪失的能力是有利的,因?yàn)榭梢栽诓惶鎿Q主要部件235以及連接其上的其它部件的情況下、并且在無(wú)需移出主要部件235以進(jìn)行修復(fù)的條件下實(shí)現(xiàn)對(duì)耳蝸植入的修復(fù)。因此,提供一個(gè)或多個(gè)從主要部件235延伸的懸空引線(xiàn)270允許內(nèi)部部件組件224A經(jīng)由升級(jí)和修復(fù)模塊被升級(jí)和/或修復(fù),其中,侵入性外科手術(shù)小于替換整個(gè)耳蝸植入所需的外科手術(shù)。與移出主要部件235用于修復(fù)或者替換主要部件235和連接其上的其它部件(諸如電極組件)相比,這種升級(jí)和修復(fù)的外科手術(shù)侵入性也較弱。依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例,升級(jí)或修復(fù)模塊可以經(jīng)由可植入絕緣引線(xiàn)連接器而連接到主要部件,該可植入絕緣引線(xiàn)連接器基本上防止導(dǎo)電體液或組織的進(jìn)入,從而防止形成體液和/或組織離開(kāi)連接器的任何顯著導(dǎo)電路徑。圖2C為本發(fā)明實(shí)施例可以在其中有利地實(shí)施的耳蝸植入的示例性?xún)?nèi)部部件組件224C的一部分的透視圖。主要部件235和輔助部件237類(lèi)似于參考圖2A和圖2B所描述的那些,除了它們?cè)谥圃鞎r(shí)通過(guò)引線(xiàn)276電連接并且一起被植入。主要部件235和輔助部件237可以被稱(chēng)為內(nèi)部部件組件224C的分布式可植入部件。在這種實(shí)施例中,輔助部件237可以向主要部件235提供附加或冗余功能。如下文進(jìn)一步描述,本發(fā)明實(shí)施例對(duì)于修復(fù)主要部件235和輔助部件237之間的連接可能是有利的。例如當(dāng)引線(xiàn)276的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)體被暴露或引線(xiàn)276中出現(xiàn)中斷時(shí),該連接可能需要修復(fù)。依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例,可以使用可植入絕緣引線(xiàn)連接器299來(lái)修復(fù)引線(xiàn)276。使用可植入絕緣引線(xiàn)連接器299修復(fù)的引線(xiàn)276將導(dǎo)致類(lèi)似于結(jié)合圖2B示出和描述的主要部件235和輔助部件237的電連接??商鎿Q地,本發(fā)明實(shí)施例可以用于將主要部件235連接到替換部件。例如,為了替換輔助部件237,引線(xiàn)276可以被切斷并且替換部件可以連接到從主要部件235延伸的引線(xiàn)276的部分。更具體地,可以使用可植入絕緣引線(xiàn)連接器299將從替換模塊延伸的引線(xiàn)電連接到從主要部件235延伸的引線(xiàn)276的部分,類(lèi)似于如圖2B說(shuō)明的引線(xiàn)260和270經(jīng)由可植入電絕緣引線(xiàn)連接器299被連接的方式。圖2D為本發(fā)明實(shí)施例可以在其中有利地實(shí)施的耳蝸植入的另一示例性?xún)?nèi)部部件組件224D的一部分的透視圖。內(nèi)部部件組件224D類(lèi)似于內(nèi)部部件組件224C,但是包括具有例如螺旋引線(xiàn)277的形式的應(yīng)變釋放部,螺旋引線(xiàn)277電連接主要部件235和輔助部件237而不是引線(xiàn)276。螺旋引線(xiàn)277包括螺旋區(qū)域278和圖2E中更詳細(xì)說(shuō)明的非螺旋區(qū)域279。如在下文進(jìn)一步描述,當(dāng)用替換部件替換輔助部件237時(shí),非螺旋區(qū)域279提供有利位置,從替換部件延伸的引線(xiàn)在該位置處可以經(jīng)由可植入絕緣引線(xiàn)連接器299耦合到引線(xiàn)277。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解,其它實(shí)施例可包括可替換形式的應(yīng)變釋放部,諸如一捆起伏的電線(xiàn)。圖3A-圖3D為說(shuō)明用于使用依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入電絕緣引線(xiàn)連接器399來(lái)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)360和370的示例性過(guò)程的側(cè)視圖。如圖3A所示,引線(xiàn)370包括導(dǎo)體374,其部分地被基本上透明的絕緣部372覆蓋。在其它實(shí)施例中,引線(xiàn)370可包括不止一個(gè)導(dǎo)體374。在另外其它實(shí)施例中,絕緣部372可以是半透明或不透明的。如圖3A說(shuō)明,絕緣部372在引線(xiàn)370的遠(yuǎn)端端部373不覆蓋導(dǎo)體374。在一些實(shí)施例中,引線(xiàn)370為懸空引線(xiàn),其在近端端部連接到耳蝸植入的主要部件235并且被制造為具有完全覆蓋導(dǎo)體374的絕緣部372。在這種實(shí)施例中,在將引線(xiàn)370連接到引線(xiàn)360之前,在遠(yuǎn)端端部373從導(dǎo)體374剝離絕緣部372。可以使用任何合適的工具或方法來(lái)剝離絕緣部372,并且例如可以在手術(shù)過(guò)程中剝離從而植入次級(jí)可植入模塊。此外,引線(xiàn)370可以在電連接到引線(xiàn)360之前根據(jù)需要被縮短。在這種實(shí)施例中,引線(xiàn)370的遠(yuǎn)端部分被切斷,并且隨后在縮短引線(xiàn)370之后留下來(lái)的遠(yuǎn)端端部373處從導(dǎo)體374剝離絕緣部372。如圖3A所示,引線(xiàn)360包括由透明絕緣部362覆蓋的導(dǎo)體364。在其它實(shí)施例中,引線(xiàn)360可包括不止一個(gè)導(dǎo)體364。在另外其它實(shí)施例中,絕緣部362可以是半透明或不透明的。引線(xiàn)360還包括導(dǎo)體連接器,其用于電連接引線(xiàn)360和370的導(dǎo)體從而由此電連接引線(xiàn)360和370。在圖3A的說(shuō)明性實(shí)施例中,導(dǎo)體連接器為導(dǎo)電管366,其具有擴(kuò)口區(qū)域365A和連接區(qū)域368,在該連接區(qū)域處管366被褶壓(crimp)到導(dǎo)體364并且由此電連接到導(dǎo)體364。絕緣部362覆蓋包括連接區(qū)域368的管366的一部分。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)360的近端端部連接到輔助部件237(見(jiàn)圖2A)。在這種實(shí)施例中,輔助部件237可以制造為具有形成引線(xiàn)360的一部分的管366,使得在將引線(xiàn)360電連接到另一引線(xiàn)之前,引線(xiàn)360可以連接到另一引線(xiàn)而不需要附加準(zhǔn)備引線(xiàn)360(例如,剝離絕緣部362)。在圖3A的說(shuō)明性實(shí)施例中,在電連接引線(xiàn)360和370之前,套筒380圍繞引線(xiàn)360的一部分而定位。可替換地,在電連接引線(xiàn)360和370之前,套筒380可以圍繞引線(xiàn)370的一部分而定位。在本發(fā)明實(shí)施例中,套筒380可以是袖狀物、領(lǐng)狀物、靴狀物或類(lèi)似物(統(tǒng)稱(chēng)和一般地稱(chēng)為"套筒"),并且在可替換實(shí)施例中可以具有任何合適形狀。在圖3A-圖3D的說(shuō)明性實(shí)施例中,套筒380包括內(nèi)腔386,其延伸穿過(guò)套筒380;以及外部縮進(jìn)部388,其位于套筒380的兩端部。套筒380被構(gòu)造成沿著引線(xiàn)360和370縱向地移位(例如移動(dòng)或滑動(dòng)),并且由生物兼容材料形成。在某些實(shí)施例中,套筒380由諸如硅樹(shù)脂的非導(dǎo)電材料形成。在圖3A中說(shuō)明的實(shí)施例中,套筒380基本上透明,這對(duì)于固化布置在套筒380中的紫外(UV)可固化硅樹(shù)脂會(huì)是有利的。圖3B為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例,在電連接引線(xiàn)360和370之后,可植入絕緣引線(xiàn)連接器399的若干部件的側(cè)面透視圖。參考圖3A和3B,在引線(xiàn)370的遠(yuǎn)端端部373處暴露的導(dǎo)體374的部分通過(guò)擴(kuò)口區(qū)域365A被插入管366中,從而電連接引線(xiàn)360和370。在導(dǎo)體374插入之后,管366的一部分(包括擴(kuò)口區(qū)域365A)被褶壓以形成褶壓區(qū)域367。一旦褶壓區(qū)域367形成,導(dǎo)體364和374分別電連接到導(dǎo)電管366,并且因此,引線(xiàn)360和370通過(guò)管366而電連接??梢允褂萌魏魏线m的褶壓工具來(lái)褶壓管366,諸如手術(shù)針托或鑷子。參考圖3B和3C,套筒380沿著引線(xiàn)360縱向地移位并且移位到引線(xiàn)370的一部分上,直至它圍繞管336定位并且包封管366。如圖3C所示,內(nèi)腔386的直徑足夠大,使得一旦套筒380圍繞管366定位,空間350便存在于套筒380的內(nèi)表面和管366的外表面之間。在某些實(shí)施例中,在管366上方滑動(dòng)套筒380之后,針390的遠(yuǎn)端端部393可以被插入穿過(guò)套筒380的一個(gè)端部并且插入到內(nèi)腔386中。在其它實(shí)施例中,當(dāng)套筒380定位為使得它不覆蓋管366時(shí),針390可以定位為使得遠(yuǎn)端端部393毗鄰或近鄰褶壓區(qū)域367。套筒380可以隨后沿著引線(xiàn)360縱向地移位,直至它圍繞管366以及針390的遠(yuǎn)端端部393定位。布置在套筒380內(nèi)的空間350可以隨后經(jīng)由針390被填充以電絕緣材料385A,使得絕緣材料385A占據(jù)基本上整個(gè)空間350。在某些實(shí)施例中,絕緣材料385A為易于流動(dòng)的電絕緣材料,其能夠從針390流入套筒380中。在填充空間350時(shí),絕緣材料385A圍繞管366以及布置在套筒380中的引線(xiàn)360和370的其它部分而適形。例如,在圖3A-圖3D的說(shuō)明性實(shí)施例中,絕緣材料385A將圍繞管366以及在用絕緣材料385A填充空間350之前在套筒380內(nèi)暴露的導(dǎo)體374的部分而適形。在本發(fā)明實(shí)施例中,電絕緣材料385A可以是液體、粘稠液體或諸如膏料或凝膠的半軟材料。在圖3A-圖3D的說(shuō)明性實(shí)施例中,絕緣材料385A從針390的遠(yuǎn)端端部393配給到套筒380的內(nèi)腔386中,并且保留在套筒380和管366之間的空間350中。在某些實(shí)施例中,絕緣材料385A為可固化電絕緣材料,諸如可固化硅樹(shù)脂。例如,絕緣材料385A可以是一種類(lèi)型的室溫硬化(RTV)硅樹(shù)脂。在某些實(shí)施例中,絕緣材料385A可以是可通過(guò)紫外(UV)光、熱、水分(諸如體內(nèi)水分)等中的一種或多種固化的某種類(lèi)型的硅樹(shù)脂。在優(yōu)選實(shí)施例中,絕緣材料385A可原位固化。如此處使用的"可原位固化絕緣材料"是在當(dāng)絕緣材料緊挨著身體組織固化時(shí)不會(huì)顯著和/或負(fù)面地?fù)p害受體身體組織的條件下可固化的電絕緣材料。在某些應(yīng)用中,可能必須比較靠近受體的身體組織來(lái)固化絕緣材料。例如,當(dāng)可植入絕緣引線(xiàn)連接器399用于連接設(shè)備部件的引線(xiàn),而同時(shí)至少一個(gè)設(shè)備部件被植入受體時(shí),可固化絕緣材料385A可能在植入的(多個(gè))部件仍植入在受體中時(shí)固化。在這種應(yīng)用中,可固化絕緣材料385A優(yōu)選地能夠在受體的皮膚中的手術(shù)開(kāi)口處或緊挨著該開(kāi)口固化而不傷害受體。在填充套筒380以及從內(nèi)腔386移除針390之后,使用任何合適方式固化可固化絕緣材料385A,從而圍繞管366形成離子防滲包封件384并且由此形成可植入絕緣引線(xiàn)連接器399。在圖3D的說(shuō)明性實(shí)施例中,可植入絕緣引線(xiàn)連接器399包括管366以及圍繞管366布置的防滲包封件384。防滲包封件384包括套筒380和固化電絕緣材料385B。絕緣材料385A被固化,同時(shí)它圍繞管366和任何其它暴露的導(dǎo)體而適形。因此,一旦絕緣材料385A固化,在固化電絕緣材料385B與引線(xiàn)360或370之間沒(méi)有導(dǎo)電通道以供任何顯著數(shù)量的體液或組織到達(dá)管366或由固化絕緣材料385B覆蓋的任何其它導(dǎo)體。因此,防滲包封件384(其包括固化電絕緣材料385B)基本上防止導(dǎo)電體液和組織的進(jìn)入,從而防止形成體液和/或組織從管366到防滲包封件384的外部的任何顯著導(dǎo)電路徑,并且由此使管366電絕緣。通過(guò)經(jīng)由密封元件將套筒380的端部387和389緊固到引線(xiàn)370和360可以進(jìn)一步密封內(nèi)腔386,該密封元件諸如是將壓縮端部387和389的縫合件、O型環(huán)和/或環(huán)形彈簧??梢詰?yīng)用這種密封元件,使得端部387和389可以抵擋諸如體液這樣的水分進(jìn)入套筒380。在圖3D的說(shuō)明性實(shí)施例中,縫合件396應(yīng)用到位于套筒380的端部387和389處的縮進(jìn)部388以壓縮套筒380的部分,從而將套筒380緊固到引線(xiàn)360和370。在圖3D的說(shuō)明性實(shí)施例中,不止一個(gè)縫合件在每個(gè)縮進(jìn)部應(yīng)用到套筒380。在其它實(shí)施例中,可以利用比圖3D所示數(shù)目更多或更少的縫合件396來(lái)緊固套筒380,并且可以在每個(gè)縮進(jìn)部388中利用單個(gè)縫合件396來(lái)將套筒380緊固到引線(xiàn)360和370。可替換地,由硅樹(shù)脂或橡膠制成的O型環(huán),例如可以圍繞縮進(jìn)部388放置從而進(jìn)一步密封內(nèi)腔386(見(jiàn)例如圖4D)。另外,在其它實(shí)施例中,環(huán)形彈簧可以圍繞縮進(jìn)部388放置從而進(jìn)一步密封內(nèi)腔386(見(jiàn)例如圖6C)。每個(gè)環(huán)形彈簧在平衡或未拉伸狀態(tài)下可具有一個(gè)內(nèi)直徑,該內(nèi)直徑小于環(huán)形彈簧將圍繞其放置的引線(xiàn)360或370和/或縮進(jìn)部388的外直徑,使得環(huán)形彈簧在圍繞縮進(jìn)部388放置時(shí)將套筒380壓縮到引線(xiàn)360或370。在圖3D的說(shuō)明性實(shí)施例中,在固化絕緣材料385A之后應(yīng)用縫合件396。在其它實(shí)施例中,在用絕緣材料385A填充內(nèi)腔386之前,密封元件可以被提供在端部389,從而在絕緣材料385A固化之前阻擋絕緣材料385A移動(dòng)到端部389外。在這種實(shí)施例中,一旦用絕緣材料385A填充了內(nèi)腔386,也可以圍繞端部387提供密封元件以阻擋絕緣材料385A在固化之前移動(dòng)到內(nèi)腔386外??商鎿Q地,套筒380的一個(gè)或多個(gè)端部可以是自密封的。如此處使用,當(dāng)套筒的端部圍繞延伸穿過(guò)其的引線(xiàn)提供密封而沒(méi)有任何附加設(shè)備或機(jī)制的輔助時(shí),套筒的端部是"自密封的"。自密封端部的示例示于圖4E。如所說(shuō)明的,端部489附近的套筒480的內(nèi)直徑足夠小,從而經(jīng)由摩擦或過(guò)盈配合提供圍繞引線(xiàn)460的密封。在圖3D的說(shuō)明性實(shí)施例中,端部387和389都不是自密封的。在其它實(shí)施例中,端部389是自密封的而端部387不是。在這種實(shí)施例中,自密封端部389阻擋絕緣材料385A在固化之前移動(dòng)到端部389外,同時(shí)引導(dǎo)端部387允許針390容易地插入內(nèi)腔386內(nèi)。在用絕緣材料385A填充內(nèi)腔386之后,可以如上所述的根據(jù)需要使用密封元件來(lái)密封端部387。在其它實(shí)施例中,端部387和389都是自密封的。在這種實(shí)施例中,針390可以插在端部387的密封下方,當(dāng)針390被移除時(shí)這將恢復(fù)其圍繞引線(xiàn)370的密封從而阻擋絕緣材料385A移出內(nèi)腔386??商鎿Q地,在一些實(shí)施例中,當(dāng)端部387和389都是自密封的時(shí),套筒380包括單向閥(未示出),其允許絕緣材料385A被提供到內(nèi)腔386中,但是阻擋絕緣材料385A移出閥。在圖3A-圖3E的說(shuō)明性實(shí)施例中,包封元件為套筒380。然而,包封元件可以具有任何合適的形狀,并且不限于套筒380或任何其它套筒的形狀。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)360為圖2A的引線(xiàn)260的實(shí)施例,引線(xiàn)370為圖2A的懸空引線(xiàn)270的實(shí)施例,并且可植入絕緣引線(xiàn)連接器399為可植入絕緣引線(xiàn)連接器299的實(shí)施例。在可替換實(shí)施例中,可植入絕緣引線(xiàn)連接器399可以用于將圖2D的內(nèi)部部件組件224D與替換部件連接。如圖2D說(shuō)明的,內(nèi)部部件組件224D包括具有螺旋和非螺旋區(qū)域278和279的螺旋引線(xiàn)277,電連接主要部件235和輔助部件237。在某些實(shí)施例中,輔助部件237可以用替換部件來(lái)替換,該替換部件具有與圖3A-圖3D的引線(xiàn)360基本上類(lèi)似的引線(xiàn)360。為了用替換部件替換輔助部件237,螺旋引線(xiàn)277在非螺旋區(qū)域279處被切斷,螺旋引線(xiàn)277的一部分仍連接到主要部件235。絕緣部隨后在非螺旋區(qū)域279處從一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)體274剝離并且隨后被插入連接到替換部件的引線(xiàn)360的管366中。導(dǎo)體274隨后在管366內(nèi)褶壓??芍踩虢^緣引線(xiàn)連接器399的形成然后可以完成,如上結(jié)合圖3B-圖3D所描述的那樣。在圖2E的說(shuō)明性實(shí)施例中,螺旋引線(xiàn)277包括多個(gè)導(dǎo)體274。在其它實(shí)施例中,螺旋引線(xiàn)可包括單個(gè)導(dǎo)體274。當(dāng)螺旋引線(xiàn)277包括單個(gè)導(dǎo)體274(例如,單芯導(dǎo)體274)或多個(gè)電連接的導(dǎo)體274(例如,多芯導(dǎo)體274)時(shí),依據(jù)本發(fā)明各實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)導(dǎo)體399可以用于將螺旋引線(xiàn)277連接到從替換部件延伸的引線(xiàn)。當(dāng)螺旋引線(xiàn)277包括多個(gè)電隔離的導(dǎo)體274時(shí),依據(jù)本發(fā)明各實(shí)施例的絕緣引線(xiàn)導(dǎo)體599(結(jié)合圖5A-圖5E在下文描述)可以用于將螺旋引線(xiàn)277連接到從替換部件延伸并且也具有多個(gè)電隔離的導(dǎo)體的引線(xiàn)。提供非螺旋區(qū)域促進(jìn)螺旋引線(xiàn)277的切斷、(多個(gè))導(dǎo)體274的剝離、以及(多個(gè))導(dǎo)體274插入(多個(gè))導(dǎo)電管。附加地,當(dāng)螺旋引線(xiàn)277包括多個(gè)電隔離的導(dǎo)體時(shí),非螺旋區(qū)域279提供這樣的區(qū)域?qū)w274在該區(qū)域中可以被組織以促進(jìn)經(jīng)由可植入絕緣引線(xiàn)連接器599的連接。例如,在圖2E的說(shuō)明性實(shí)施例中,導(dǎo)體274在非螺旋區(qū)域279中并排布置。在某些實(shí)施例中,當(dāng)將螺旋引線(xiàn)277連接到替換部件的引線(xiàn)570時(shí),這種布置將促進(jìn)導(dǎo)體插入各個(gè)管566中。圖3E為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器的縱向分開(kāi)的套筒的透視圖??v向分開(kāi)的套筒382類(lèi)似于結(jié)合圖3A-圖3D示出和描述的套筒380,除了套筒382被分開(kāi)成兩個(gè)縱向套筒節(jié)段381和383,其被構(gòu)造為進(jìn)行配合以由此形成具有內(nèi)腔386的套筒382(見(jiàn)圖3C)。也就是說(shuō),在套筒節(jié)段381和383配合時(shí),內(nèi)腔386形成于套筒節(jié)段381和383之間。在本發(fā)明的一些實(shí)施例中,套筒382而不是套筒380可以用于形成可植入絕緣引線(xiàn)連接器399。在這種實(shí)施例中,在將管366褶壓到導(dǎo)體374從而電連接引線(xiàn)360和370之后,縱向套筒節(jié)段381和383圍繞管366配合,使得管366被包封在內(nèi)腔386中。內(nèi)腔386的直徑足夠大,使得一旦套筒382圍繞管366定位,則空間350存在于套筒382的內(nèi)表面和管366的外表面之間??梢噪S后使用諸如縫合件、O型環(huán)和/或環(huán)形彈簧這樣的密封元件將縱向套筒節(jié)段381和383緊固在一起。在某些實(shí)施例中,密封元件可以應(yīng)用在套筒382的端部387和389(見(jiàn)圖3C)。在縱向套筒節(jié)段381和383緊固在一起之后,可植入絕緣引線(xiàn)連接器399可以完成,如上參考圖3C和圖3D所描述的那樣??v向分開(kāi)的套筒也可以在依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的其它可植入絕緣引線(xiàn)連接器中使用。附加地,如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解,在一些實(shí)施例中,縱向套筒節(jié)段381和383可以通過(guò)一個(gè)或多個(gè)鉸鏈連接。圖4A-圖4D為說(shuō)明用于使用依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入電絕緣引線(xiàn)連接器499來(lái)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)460和470的示例性過(guò)程的側(cè)視圖。圖4E為圖4D的可植入絕緣引線(xiàn)連接器499的截面圖。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)470為懸空引線(xiàn),其植入有完全覆蓋導(dǎo)體474的絕緣部472,并且弓I線(xiàn)460制備有完全覆蓋導(dǎo)體464的絕緣部462。在圖4A-圖4E的說(shuō)明性實(shí)施例中,在連接引線(xiàn)460和470之前,絕緣部462在遠(yuǎn)端端部463從導(dǎo)體464剝離并且絕緣部472在遠(yuǎn)端端部473從導(dǎo)體474剝離。如圖4A所說(shuō)明的,套筒480圍繞引線(xiàn)460的一部分定位。套筒480類(lèi)似于套筒380,除了套筒480是不透明的并且在端部487和489處是自密封的。在可替換實(shí)施例中,套筒480可以是基本上透明的,并且端部487和489之一或二者可以不是自密封的。參考圖4A和圖4B,一旦絕緣部從導(dǎo)體464和474剝離,導(dǎo)體464和474的暴露部分可以被插入導(dǎo)體連接器中。在圖4A-圖4E的說(shuō)明性實(shí)施例中,導(dǎo)體連接器為包括擴(kuò)口端部465A和465B的導(dǎo)電管466。導(dǎo)體464和474的暴露部分被分別插入管466的擴(kuò)口端部465A和465B中,如圖4B所示。參考圖4C,管466的一部分可以被褶壓到導(dǎo)體464以形成褶壓區(qū)域467A,并且管466的另一部分可以被褶壓到導(dǎo)體474以形成褶壓區(qū)域467B。一旦導(dǎo)電管466被褶壓到導(dǎo)體464和474,導(dǎo)體464和474經(jīng)由導(dǎo)電管466被電連接。套筒480隨后沿著引線(xiàn)460縱向地移位,直至它圍繞管466定位并且包封管466。如圖4E所示,套筒480的內(nèi)腔486的直徑足夠大,使得一旦套筒480圍繞管466定位,空間450便存在于套筒480的內(nèi)表面和管466的外表面之間。隨后用電絕緣材料填充布置在套筒480內(nèi)的空間450,該電絕緣材料諸如是結(jié)合圖3A-圖3D的實(shí)施例在上文描述的電絕緣材料中的一種。在填充空間450時(shí),電絕緣材料圍繞管466以及布置在套筒380中的引線(xiàn)460和470的其它部分而適形。如上所述,絕緣材料可以是可固化電絕緣材料。圖4E為圖4D的可植入絕緣引線(xiàn)連接器499的截面圖。參考圖4E,當(dāng)使用可固化絕緣材料時(shí),可固化絕緣材料隨后固化以形成圍繞管466的離子防滲包封件484,從而由此形成可植入絕緣引線(xiàn)連接器499??芍踩虢^緣引線(xiàn)連接器499包括管466和防滲包封件484。防滲包封件484包括套筒480和固化電絕緣材料385B。防滲包封件484類(lèi)似于結(jié)合圖3A-圖3E在上文描述的防滲包封件384。在固化電絕緣材料之后,套筒480的端部487和489可以如上結(jié)合圖3A-圖3E所述的經(jīng)由諸如縫合件、O型環(huán)和/或環(huán)形彈簧的密封元件而緊固到引線(xiàn)460和470。密封元件的應(yīng)用可以進(jìn)一步密封內(nèi)腔486。在圖4D的說(shuō)明性實(shí)施例中,O型環(huán)497在縮進(jìn)部488處應(yīng)用到套筒480。如上所述,套筒480的端部487和489是自密封的。然而,一個(gè)或多個(gè)密封元件可以附加地應(yīng)用到套筒480,從而進(jìn)一步阻擋導(dǎo)電材料從被植入環(huán)境(例如,導(dǎo)電體液和組織)移動(dòng)到套筒480中。如圖4E所說(shuō)明的,套筒480的端部487和489是自密封的并且分別與引線(xiàn)470和460形成摩擦或過(guò)盈配合。如所說(shuō)明的,套筒480在端部489處的內(nèi)直徑小于引線(xiàn)460的外直徑,使得端部489將與引線(xiàn)460形成過(guò)盈配合。類(lèi)似地,套筒480在端部487處的內(nèi)直徑小于引線(xiàn)470的外直徑,使得端部487將與引線(xiàn)470形成過(guò)盈配合。在圖4E中通過(guò)小點(diǎn)來(lái)示意性示出固化電絕緣材料385B。固化電絕緣材料385B基本上填充空間450,適形到管466,并且基本上防止導(dǎo)電體液和組織的進(jìn)入??芍踩虢^緣引線(xiàn)連接器499可以用于替換植入的內(nèi)部部件組件224C的輔助部件237。在示例性實(shí)施例中,在手術(shù)接入輔助部件237和引線(xiàn)276之后,引線(xiàn)276可以被切斷并且輔助部件237可以被移出。隨后,新輔助部件可以被植入,并且基本上如上文結(jié)合圖4A-圖4E所述,從新輔助部件延伸的引線(xiàn)可以連接到與主要部件235連接的引線(xiàn)276的一部分。可替換地,在某些實(shí)施例中,新輔助部件包括類(lèi)似于引線(xiàn)360的引線(xiàn),并且基本上如上文結(jié)合圖3A-圖3D所述,新輔助部件可以連接到與主要部件235連接的引線(xiàn)276的一部分。在結(jié)合圖4A-圖4E在上文描述的實(shí)施例中,導(dǎo)體464和474被插入到導(dǎo)電管466中從而電連接引線(xiàn)460和470。在可替換實(shí)施例中,導(dǎo)電銷(xiāo)可以附連到一個(gè)或多個(gè)的導(dǎo)體464和474以促進(jìn)引線(xiàn)460和470的電連接。例如,在某些實(shí)施例中,在從引線(xiàn)460和470的遠(yuǎn)端端部463和473剝離絕緣部之后,導(dǎo)電銷(xiāo)附連到每個(gè)暴露的導(dǎo)體464和474。可以使用諸如粘合劑、焊接、褶壓等的任何合適方法來(lái)將銷(xiāo)附連到導(dǎo)體。一旦被附連,銷(xiāo)被插入擴(kuò)口端部465A并且管466隨后圍繞銷(xiāo)被褶壓。在其它實(shí)施例中,銷(xiāo)僅附連到引線(xiàn)460和470之一的(多個(gè))導(dǎo)體。附加地,在一些實(shí)施例中,引線(xiàn)可以被制造為具有從引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部延伸的導(dǎo)電銷(xiāo)。例如,在可植入絕緣引線(xiàn)連接器499用于將主要部件連接到輔助部件的實(shí)施例中,如上文結(jié)合圖2A和圖2B所述,輔助部件的引線(xiàn)460可以被制造為具有這樣的導(dǎo)電銷(xiāo)其電連接到(多個(gè))導(dǎo)體464并且布置在遠(yuǎn)端端部463從而簡(jiǎn)化引線(xiàn)460和470的電連接。在這種實(shí)施例中,銷(xiāo)可以被插入到管466中,并且因此,引線(xiàn)460可以電連接到管466,而不需要首先從(多個(gè))導(dǎo)體464剝離絕緣部462。附加地,當(dāng)引線(xiàn)460被制造為在遠(yuǎn)端端部具有銷(xiāo)時(shí),該銷(xiāo)可以部分地被封裝,從而進(jìn)一步將銷(xiāo)緊固到引線(xiàn)并且促進(jìn)對(duì)銷(xiāo)的操縱。結(jié)合圖4A-圖4E在上文描述的實(shí)施例的優(yōu)點(diǎn)在于,可植入絕緣引線(xiàn)連接器499可以用于在沿任何兩個(gè)引線(xiàn)中的任一引線(xiàn)的幾乎任何位置處、在該任何兩個(gè)引線(xiàn)之間創(chuàng)建封裝的電連接。可植入絕緣引線(xiàn)連接器499不要求引線(xiàn)被制造為具有任何特定連接器,并且可以甚至用于通過(guò)首先從引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部切斷不兼容連接器而將引線(xiàn)與不兼容連接器連接??芍踩虢^緣引線(xiàn)連接器499也可以用于修復(fù)在設(shè)備部件之間延伸的引線(xiàn)。參考圖2C,例如,可植入絕緣引線(xiàn)連接器499可以用于修復(fù)引線(xiàn)276,該引線(xiàn)276電連接主要和輔助部件235和237。當(dāng)例如引線(xiàn)276的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)體暴露、引線(xiàn)276中出現(xiàn)中斷等時(shí),引線(xiàn)276可能需要修復(fù)。當(dāng)引線(xiàn)276中出現(xiàn)徹底中斷時(shí),連接到主要部件235的引線(xiàn)276的一部分以及連接到輔助部件237的引線(xiàn)276的一部分可以經(jīng)由可植入絕緣弓I線(xiàn)連接器499被連接,如上文結(jié)合圖4A-圖4E所述??商鎿Q地,如果出現(xiàn)徹底中斷以外的故障,則引線(xiàn)276可以在故障部位處被切割,或者包含故障的引線(xiàn)276的一部分可以被移除。隨后,連接到主要部件235的引線(xiàn)276的一部分以及連接到輔助部件237的引線(xiàn)276的一部分可以經(jīng)由可植入絕緣引線(xiàn)連接器499被連接,如上文結(jié)合圖4A-圖4E所述。當(dāng)內(nèi)部部件組件224C的引線(xiàn)故障時(shí),與移出并且替換內(nèi)部部件組件224C相比,依據(jù)本發(fā)明各實(shí)施例修復(fù)引線(xiàn)276更簡(jiǎn)單并且手術(shù)侵入性更弱。附加地,可植入絕緣引線(xiàn)連接器499的實(shí)施例可以用于定制可植入醫(yī)療設(shè)備的引線(xiàn)的長(zhǎng)度。為了縮短引線(xiàn),例如,可以移除引線(xiàn)的一段并且可以使用依據(jù)本發(fā)明各實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器499來(lái)重新連接引線(xiàn)的剩余部分。為了延長(zhǎng)引線(xiàn),引線(xiàn)可以被切斷,并且隨后附加引線(xiàn)節(jié)段可以經(jīng)由兩個(gè)可植入絕緣引線(xiàn)連接器499而被連接在原引線(xiàn)的切開(kāi)的部分之間。因此,使用可植入絕緣引線(xiàn)連接器499將引線(xiàn)鏈接在一起可以創(chuàng)建引線(xiàn)的菊花鏈。可以通過(guò)此處描述的其它實(shí)施例來(lái)提供類(lèi)似優(yōu)點(diǎn),其中引線(xiàn)在被電連接之前首先被剝離絕緣部。圖5A為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入電絕緣引線(xiàn)連接器599的部分的截面圖,該可植入電絕緣引線(xiàn)連接器599構(gòu)造成在可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)之間形成多個(gè)電連接。圖5B-圖5E為說(shuō)明用于使用依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器599來(lái)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)560和570的示例性過(guò)程的側(cè)視圖。下面參考圖5A-圖描述用于經(jīng)由依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器599來(lái)連接多導(dǎo)體引線(xiàn)560和570的示例性過(guò)程。在圖5A的說(shuō)明性實(shí)施例中,引線(xiàn)570包括導(dǎo)體574A和574B,其部分地被絕緣部572D覆蓋。導(dǎo)體574A部分地被絕緣部572A覆蓋并且導(dǎo)體574B部分地被絕緣部572B覆蓋,并且因此導(dǎo)體574A和574B彼此電隔離。因此,在某些實(shí)施例中,可植入絕緣引線(xiàn)連接器599能夠連接多極引線(xiàn)560和570。在一些實(shí)施例中,導(dǎo)體574A和574B的每一個(gè)為多個(gè)導(dǎo)體。在其它實(shí)施例中,引線(xiàn)570包括彼此電隔離的三個(gè)或更多個(gè)導(dǎo)體。在圖5A的說(shuō)明性實(shí)施例中,引線(xiàn)570還包括引線(xiàn)套筒582,其具有內(nèi)腔583和開(kāi)放的遠(yuǎn)端端部588。引線(xiàn)套筒582可以沿著引線(xiàn)570縱向地移位。在圖5A-圖5E的說(shuō)明性實(shí)施例中,引線(xiàn)570為懸空引線(xiàn),其中當(dāng)引線(xiàn)570最初被植入時(shí),導(dǎo)體574A和574B與周?chē)h(huán)境電隔離。如圖5B所示,例如,引線(xiàn)570最初可以被植入有覆蓋導(dǎo)體574A和574B的引線(xiàn)套筒582,以及被可移除覆蓋件590覆蓋的遠(yuǎn)端端部588,該可移除覆蓋件諸如為可移除罩或絕緣層。參考圖5B和圖5C,在電連接引線(xiàn)560和570之前,可移除覆蓋件590被移除并且引線(xiàn)套筒582沿著引線(xiàn)570縱向地移位以遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端端部573,從而暴露導(dǎo)體574A和574B的部分??商鎿Q地,引線(xiàn)570可以這樣被植入布置在遠(yuǎn)端端部573處的導(dǎo)體574A和574B的部分置于任何合適的絕緣護(hù)套、覆蓋件、包裝件或類(lèi)似物(統(tǒng)稱(chēng)并且一般地稱(chēng)為"包裝件")中。在電連接引線(xiàn)560和570之前,包裝件被移除。引線(xiàn)560類(lèi)似于圖3A-圖3D中所說(shuō)明的引線(xiàn)360,除了引線(xiàn)560包括通過(guò)絕緣部562A和562B彼此電隔離的多個(gè)導(dǎo)體,并且包括電連接到這些導(dǎo)體中的每一個(gè)導(dǎo)體的導(dǎo)體連接器。如圖5A所示,引線(xiàn)560包括部分地被絕緣部562D覆蓋的導(dǎo)體564A和564B。導(dǎo)體564A部分地被絕緣部562A覆蓋并且導(dǎo)體564B部分地被絕緣部562B覆蓋,并且該導(dǎo)體564A和564B彼此電隔離。類(lèi)似于引線(xiàn)570,在可替換實(shí)施例中,引線(xiàn)560可包括彼此隔離的三個(gè)或更多個(gè)導(dǎo)體。在某些實(shí)施例中,每個(gè)電隔離的導(dǎo)體為多個(gè)導(dǎo)體。引線(xiàn)560包括多個(gè)導(dǎo)體連接器,其分別連接到引線(xiàn)560的電隔離的導(dǎo)體。在圖5A的說(shuō)明性實(shí)施例中,導(dǎo)體連接器為管566A和566B。導(dǎo)體564A電連接到具有擴(kuò)口遠(yuǎn)端端部的導(dǎo)電管566A,并且導(dǎo)體564B電連接到具有擴(kuò)口遠(yuǎn)端端部的導(dǎo)電管566B。管566A和566B可以分別被褶壓到導(dǎo)體564A和564B,并且通過(guò)絕緣部562C彼此電隔離,該絕緣部562C覆蓋管566A的一部分。在圖5A的說(shuō)明性實(shí)施例中,管566A和566B的擴(kuò)口端部彼此偏移。可替換地,管566A和566B的端部可以彼此齊平。引線(xiàn)560還包括引線(xiàn)套筒581,其具有內(nèi)腔583和開(kāi)放的遠(yuǎn)端端部587。引線(xiàn)套筒581的遠(yuǎn)端端部587被構(gòu)造成與引線(xiàn)套筒582的遠(yuǎn)端端部588配合,并且密封件可以在遠(yuǎn)端端部587和588配合之處形成。在圖5A的說(shuō)明性實(shí)施例中,遠(yuǎn)端端部587和588具有基本上相同的直徑。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)套筒581被緊固到引線(xiàn)560的絕緣部562D,并且可以不沿引線(xiàn)560縱向地移位。在其它實(shí)施例中,引線(xiàn)套筒581不緊固到引線(xiàn)560,并且可以沿著引線(xiàn)560縱向地移位。引線(xiàn)套筒581和582的每一個(gè)由諸如硅樹(shù)脂的生物兼容、非導(dǎo)電材料形成。在圖5A-圖5E的說(shuō)明性實(shí)施例中,引線(xiàn)套筒581短于引線(xiàn)套筒582。在其它實(shí)施例中,引線(xiàn)套筒581可以長(zhǎng)于引線(xiàn)套筒582,或者它們可以具有相同長(zhǎng)度。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)套筒581和582之一或二者能夠分別沿著引線(xiàn)560和570縱向地移位。如圖5A和圖5C所示,絕緣部572D不在引線(xiàn)570的遠(yuǎn)端端部573覆蓋導(dǎo)體574A和574B。如圖所說(shuō)明的,導(dǎo)體574A和574B暴露的端部分別插入管566A和566B中。更具體地,導(dǎo)體574A插入管566A的擴(kuò)口端部569A并且導(dǎo)體574B插入管566B的擴(kuò)口端部569B。管566A和566B被褶壓以將導(dǎo)體574A和574B分別緊固在管566A和566B內(nèi),由此完成引線(xiàn)560和570的電連接。特別地,在如上所述在管內(nèi)褶壓導(dǎo)體之后,導(dǎo)體574A經(jīng)由導(dǎo)電管566A電連接到導(dǎo)體564A,并且導(dǎo)體574B經(jīng)由導(dǎo)電管566B電連接到導(dǎo)體564B。可以使用任何合適的褶壓工具來(lái)褶壓管566A和566B,諸如手術(shù)針托或鑷子,如上文參考圖3A-圖3D的實(shí)施例所描述的那樣。參考圖5E,如上所述在管內(nèi)褶壓導(dǎo)體之后,引線(xiàn)套筒582沿著引線(xiàn)570朝向引線(xiàn)套筒581縱向地移位,以將引線(xiàn)套筒582的遠(yuǎn)端端部588與引線(xiàn)套筒581的遠(yuǎn)端端部587配合,從而形成圍繞并且包封管566A和566B的橫向分開(kāi)的套筒580。在可替換實(shí)施例中,引線(xiàn)套筒581可以沿著引線(xiàn)560朝向引線(xiàn)套筒582縱向地移位,以將引線(xiàn)套筒581和582配合,或者引線(xiàn)套筒581和582二者可以朝向彼此縱向地移位而配合。在某些實(shí)施例中,套筒580在遠(yuǎn)端端部587和588配合之處被密封。例如,遠(yuǎn)端端部587和588可以結(jié)合在一起。在一個(gè)實(shí)施例中,上述結(jié)合是通過(guò)下述執(zhí)行的將粘膠層布置在遠(yuǎn)端端部587和588的一個(gè)或多個(gè)上,并且將遠(yuǎn)端端部587和588壓在一起??商鎿Q地,液體膠可以應(yīng)用在遠(yuǎn)端端部587和588之間。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,液體膠快速凝固和/或固化。在另一實(shí)施例中,UV-固化膠被預(yù)先應(yīng)用到遠(yuǎn)端端部587和588的一個(gè)或多個(gè),或者作為液體被應(yīng)用,或者是插在遠(yuǎn)端端部587和588之間的分立部件。在一個(gè)實(shí)施例中,可以使用諸如在國(guó)際申請(qǐng)W02007/021620A2中所描述的液體全氟聚醚(perfIuoropol)聚合物。國(guó)際申請(qǐng)W02007/021620A2全文通過(guò)引用結(jié)合于此。其它粘合劑包括但不限于纖維蛋白膠、氰基丙烯酸酯、聚氨酯粘合劑、硅樹(shù)脂粘合·劑以及UC固化丙烯酸樹(shù)脂。在另一實(shí)施例中,化學(xué)表面改性可以用于達(dá)成期望的結(jié)合。在使引線(xiàn)套筒581和582配合以形成套筒580之后,管566A和566B被置于套筒580的內(nèi)腔583、584中。內(nèi)腔583、584足夠大,使得空間550A、550B存在于套筒580的內(nèi)表面和管566A和566B的外表面之間。引線(xiàn)套筒581和582配合后,套筒580內(nèi)的空間550A、550B隨后被如上結(jié)合圖3A-圖3D的說(shuō)明性實(shí)施例所述的電絕緣材料填充。在填充空間550A、550B時(shí),電絕緣材料圍繞管556A和566B中的每個(gè)以及布置在套筒580中的引線(xiàn)560和570的其它部分而適形。如上所述,電絕緣材料可以是可固化電絕緣材料。當(dāng)可固化電絕緣材料被使用時(shí),可固化絕緣材料隨后使用任何合適手段固化,從而圍繞管566A和566B形成離子防滲包封件584,由此形成可植入絕緣引線(xiàn)連接器599。可植入絕緣引線(xiàn)連接器599包括管566A和566B以及防滲包封件584。防滲包封件584包括套筒580以及填充空間550A.550B的固化電絕緣材料385B(見(jiàn)例如圖4E)。如上文結(jié)合防滲包封件384所述,防滲包封件584基本上防止導(dǎo)電體液和組織的進(jìn)入,從而防止形成體液和/或組織從管566A和566B到防滲包封件584的外部的任何顯著導(dǎo)電路徑,并且由此使管566A和566B電絕緣。在優(yōu)選實(shí)施例中,電絕緣材料為可原位固化電絕緣材料,如上所述。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)套筒581和582的近端端部585和586的一個(gè)或多個(gè)是自密封的。附加地或可替換地,近端端部585和586可以如上所述使用諸如縫合件、O型環(huán)和/或環(huán)形彈簧這樣的密封元件而緊固到引線(xiàn)560和570,從而進(jìn)一步密封內(nèi)腔583、584。圖6A-圖6C說(shuō)明用于使用依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入電絕緣引線(xiàn)連接器699來(lái)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)660和670的示例性過(guò)程。圖6A為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器699的部件的透視圖。下面將參考圖6A-圖6C描述用于經(jīng)由依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器699來(lái)連接引線(xiàn)660和670的示例性過(guò)程。在圖6A的說(shuō)明性實(shí)施例中,引線(xiàn)670包括由絕緣部672覆蓋的導(dǎo)體674。在其它實(shí)施例中,引線(xiàn)670可包括不止一個(gè)導(dǎo)體674。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)670被植入有完全覆蓋導(dǎo)體674的絕緣部672。引線(xiàn)660包括由絕緣部662覆蓋的導(dǎo)體664,并且在一些實(shí)施例中,絕緣部662完全覆蓋導(dǎo)體674。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)660可包括不止一個(gè)導(dǎo)體664。不同于結(jié)合圖3和圖4描述的實(shí)施例,在圖6A-圖6C的說(shuō)明性實(shí)施例中,引線(xiàn)660和670可以被電連接而無(wú)需不剝離在引線(xiàn)660和670的遠(yuǎn)端端部663和673處的絕緣部662和672。相反,引線(xiàn)660和670經(jīng)由絕緣位移連接(IDC)被電連接。在圖6A的說(shuō)明性實(shí)施例中,電連接引線(xiàn)660和670的導(dǎo)體連接器為葉片連接器690(見(jiàn)圖6A),其包括葉片連接器半部690A和690B。葉片連接器半部690A包括多個(gè)葉片、穗部、齒部或類(lèi)似物(統(tǒng)稱(chēng)或一般地稱(chēng)為"葉片")692A,其能夠穿透絕緣部672和662從而接觸導(dǎo)體674和664。類(lèi)似地,葉片連接器半部690B包括多個(gè)葉片692B,其能夠穿透絕緣部672和662從而接觸導(dǎo)體674和664。圖6B為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器699的部件的截面圖。參考圖6B,葉片連接器半部690A和690B配合,使得在延伸通過(guò)葉片連接器690的內(nèi)腔686中,葉片連接器690分別圍住引線(xiàn)660和670的遠(yuǎn)端端部663和673。當(dāng)葉片連接器690圍繞引線(xiàn)660和670配合時(shí),如圖6B所示,葉片692A和692B刺穿(或以其它方式移位)絕緣部662和672并且接觸導(dǎo)體664和674。在某些實(shí)施例中,當(dāng)葉片連接器690被手?jǐn)D壓以使葉片連接器半部690A和690B圍繞遠(yuǎn)端端部663和673配合時(shí),葉片692A和692B足夠尖銳以穿透絕緣部692A和692B。在圖6A-圖6C的說(shuō)明性實(shí)施例中,葉片692A和692B是導(dǎo)電的,葉片連接器半部690A和690B同樣是導(dǎo)電的。因此,當(dāng)葉片692A和692B接觸導(dǎo)體664和674時(shí),如圖6B所示,經(jīng)由葉片692A和葉片連接器半部690A的導(dǎo)電本體并且經(jīng)由葉片692B和葉片連接器半部690B的導(dǎo)電本體,導(dǎo)體664和674被電連接。在圖6B的說(shuō)明性實(shí)施例中,葉片692A和葉片連接器半部690A是一體的,并且葉片692B和葉片連接器半部690B是一體的。可替換地,葉片692A可以與葉片連接器半部690A分立地形成并且隨后物理和電連接到葉片連接器半部690A,并且葉片692B可以與葉片連接器半部690B分立地形成并且隨后物理和電連接到葉片連接器半部690B。在其它實(shí)施例中,替代葉片連接器690,可植入絕緣引線(xiàn)連接器699可包括絕緣位移連接器,其具有至少兩個(gè)導(dǎo)電螺接件(screw)0在這種實(shí)施例中,絕緣位移連接器的兩個(gè)半部可以配合,使得它們與葉片連接器690—樣包圍遠(yuǎn)端端部663和673。一旦配合,至少兩個(gè)螺接件可以被操作,使得一個(gè)螺接件穿透遠(yuǎn)端端部663從而接觸導(dǎo)體664并且另一個(gè)螺接件穿透遠(yuǎn)端端部673從而接觸導(dǎo)體674,由此電連接引線(xiàn)660和670。圖6C為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器699的側(cè)視圖。參考圖6B和圖6C,在圍繞引線(xiàn)660和670使葉片連接器半部690A和690B配合從而電連接引線(xiàn)660和670之后,套筒380(如上結(jié)合圖3A-圖3D所述)圍繞并且包封葉片連接器690被定位。如圖6C所示,內(nèi)腔386的直徑足夠大,使得一旦套筒380圍繞葉片連接器690定位,空間650存在于套筒380的內(nèi)表面和葉片連接器690的外表面之間。布置在套筒380內(nèi)的空間650隨后被電絕緣材料填充,該電絕緣材料為諸如結(jié)合圖3A-圖3D在上文描述的電絕緣材料中的一種。在填充空間650時(shí),絕緣材料圍繞葉片連接器690以及布置在套筒380中的引線(xiàn)660和670的其它部分而適形。如上所述,電絕緣材料可以是電可固化絕緣材料。當(dāng)使用可固化電絕緣材料時(shí),在用可固化電絕緣材料填充空間650之后,可固化絕緣材料使用任何合適手段固化,從而形成離子防滲包封件684并且由此形成可植入絕緣引線(xiàn)連接器699。在圖6C的說(shuō)明性實(shí)施例中,可植入絕緣弓I線(xiàn)連接器699,包括葉片連接器690以及圍繞葉片連接器690布置的防滲包封件684。防滲包封件684包括套筒380和固化電絕緣材料385B。如上文結(jié)合防滲包封件384所述,防滲包封件684基本上防止導(dǎo)電體液和組織的進(jìn)入,從而防止形成體液和/或組織從葉片連接器690到防滲包封件684的外部的任何顯著導(dǎo)電路徑,并且由此使葉片連接器690絕緣。附加地,在某些實(shí)施例中,如上所述,通過(guò)經(jīng)由諸如縫合件、O型環(huán)和/或環(huán)形彈簧這樣的密封元件將套筒380的端部387和389緊固到引線(xiàn)670和660,可以進(jìn)一步密封內(nèi)腔386。在圖6C的說(shuō)明性實(shí)施例中,環(huán)形彈簧698被應(yīng)用到套筒380。每個(gè)環(huán)形彈簧698在平衡或未拉伸狀態(tài)下具有一內(nèi)直徑,該內(nèi)直徑小于引線(xiàn)660或670和/或縮進(jìn)部388的外直徑。在使用中,每個(gè)環(huán)形彈簧698被拉伸以擴(kuò)展其內(nèi)直徑、被置于縮進(jìn)部388之一上、并且隨后被釋放,使得環(huán)形彈簧在其朝向其平衡或未拉伸狀態(tài)收縮時(shí)圍繞引線(xiàn)660或670壓縮套筒388。在可替換實(shí)施例中,可以使用其它類(lèi)型的包封元件,而不是套筒380。依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例,可植入絕緣引線(xiàn)連接器699可以使用上文結(jié)合圖6A-圖6C所描述的以外的絕緣位移連接器。可植入絕緣引線(xiàn)連接器699可以有利地用于修復(fù)在可植入醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備部件之間延伸的引線(xiàn)。例如,參考圖2B,可植入絕緣弓I線(xiàn)連接器699可以用于修復(fù)弓丨線(xiàn)276,該引線(xiàn)電連接主要和輔助部件235和237。當(dāng)引線(xiàn)276中出現(xiàn)完全中斷時(shí),例如,葉片連接器690可以用于連接引線(xiàn)276的兩個(gè)分立的半部并且隨后經(jīng)由防滲包封件684被絕緣,如結(jié)合圖6A-圖6C所示并且在上文所描述的那樣。附加地,如果出現(xiàn)完全中斷以外的故障,隨后葉片連接器690可以用于通過(guò)下述而旁路引線(xiàn)267的故障部分用葉片連接器690包圍該故障,使得第一對(duì)葉片692A和692B被布置在故障的一側(cè)并且第二對(duì)葉片692A和692B被布置在故障的另一側(cè)。葉片連接器690可以隨后經(jīng)由防滲包封件684被絕緣,如圖6B-圖6C所示并且結(jié)合圖6B-圖6C在上文所描述的那樣??商鎿Q地,引線(xiàn)276可以首先在故障部位被切割,并且隨后葉片連接器690可以用于連接引線(xiàn)276的兩個(gè)分立的半部。葉片連接器690可以隨后經(jīng)由防滲包封件684被絕緣,如圖6A-圖6C所示并且結(jié)合圖6A-6C在上文所描述的那樣。此外,如結(jié)合可植入絕緣引線(xiàn)連接器499所描述的,可植入絕緣引線(xiàn)連接器699可以用于在沿著任何兩個(gè)引線(xiàn)中的任一引線(xiàn)的幾乎任何位置處、在該任何兩個(gè)引線(xiàn)之間創(chuàng)建電連接,并且也可以用于定制可植入醫(yī)療設(shè)備的引線(xiàn)的長(zhǎng)度。圖7A-圖7C為說(shuō)明用于使用依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入電絕緣引線(xiàn)連接器799來(lái)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)760和770的示例性過(guò)程的側(cè)視圖。下面將參考圖7A-圖7C描述用于經(jīng)由依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器799來(lái)連接引線(xiàn)760和770的示例性過(guò)程。引線(xiàn)760包括由絕緣部762部分地覆蓋的導(dǎo)體764,并且引線(xiàn)770包括由絕緣部772部分地覆蓋的導(dǎo)體774。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)770為懸空引線(xiàn),其被植入有完全覆蓋導(dǎo)體774的絕緣部772。如圖7A所示,在將引線(xiàn)770連接到引線(xiàn)760之前,在遠(yuǎn)端端部773從導(dǎo)體774剝離絕緣部772。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)760被制造為具有絕緣部762,其完全覆蓋導(dǎo)體764。在這種實(shí)施例中,在將引線(xiàn)760連接到引線(xiàn)770之前,在遠(yuǎn)端端部763從導(dǎo)體764剝離絕緣部762??商鎿Q地,引線(xiàn)760可以被制造為具有導(dǎo)體764,該導(dǎo)體764被暴露或連接到如上所述的銷(xiāo),從而促進(jìn)將引線(xiàn)760電連接到另一引線(xiàn)。參考圖7A和圖7B,一旦絕緣部分別在遠(yuǎn)端端部763和773處從導(dǎo)體764和774剝離,導(dǎo)體764和774的暴露部分可以分別連接到導(dǎo)體連接器的一部分。在圖7B的說(shuō)明性實(shí)施例中,導(dǎo)體774被緊固和電連接到具有導(dǎo)電銷(xiāo)794的公連接器790A,并且導(dǎo)體764被緊固和電連接到母連接器790B,其具有構(gòu)造成接收銷(xiāo)794的內(nèi)腔797。公和母連接器790A和790B通過(guò)將銷(xiāo)794插入內(nèi)腔797而被彼此電連接。公和母連接器790A和790B—起形成此處稱(chēng)為公/母連接器790的導(dǎo)體連接器。公和母連接器790A和790B可以按照任何合適方式分別被緊固和電連接到導(dǎo)體774和764。在圖7B的說(shuō)明性實(shí)施例中,公連接器790A的導(dǎo)電連接區(qū)域768A被褶壓到導(dǎo)體774并且由此被緊固和電連接到導(dǎo)體774,并且母連接器790B的導(dǎo)電連接區(qū)域768B被褶壓到導(dǎo)體764并且由此被緊固和電連接到導(dǎo)體764。在其它實(shí)施例中,引線(xiàn)760被制造為具有母連接器790B,其布置在遠(yuǎn)端端部763并且電連接到導(dǎo)體764,從而簡(jiǎn)化用于將引線(xiàn)760連接到引線(xiàn)770的過(guò)程。參考圖7B和圖7C,公和母連接器790A和790B通過(guò)將銷(xiāo)794插入內(nèi)腔797中而被電連接,從而由此電耦合引線(xiàn)760和770。如上所述,套筒380隨后沿著引線(xiàn)760或770縱向地移位,直至圍繞并且包封公/母連接器790而定位,如圖7C所示。在某些實(shí)施例中,套筒380也將覆蓋從公和母連接器790A和790B延伸的引線(xiàn)760和770的部分。如圖7C所示,內(nèi)腔386的直徑足夠大,使得一旦套筒380圍繞公/母連接器790定位,空間750存在于套筒380的內(nèi)表面和公/母連接器790的外表面之間。布置在套筒380內(nèi)的空間750隨后被電絕緣材料填充,該電絕緣材料為諸如上文結(jié)合圖3A-圖3D所描述的電絕緣材料中的一種。在填充空間750時(shí),電絕緣材料圍繞公/母連接器790以及布置在套筒380內(nèi)的引線(xiàn)760和770的其它部分而適形。如上所述,絕緣材料可以是可固化電絕緣材料。當(dāng)使用可固化絕緣材料時(shí),在用可固化絕緣材料填充空間750之后,可固化絕緣材料使用任何合適手段固化,從而形成離子防滲包封件784并且由此形成可植入電絕緣引線(xiàn)連接器799。在圖7C的說(shuō)明性實(shí)施例中,可植入絕緣引線(xiàn)連接器799包括公/母連接器790和圍繞公/母連接器790布置的防滲包封件784。防滲包封件784包括套筒380和固化電絕緣材料385B。如上文結(jié)合防滲包封件384所述,防滲包封件784基本上防止導(dǎo)電體液和組織的進(jìn)入,從而防止形成體液和/或組織從公/母連接器790到防滲包封件784的外部的任何顯著導(dǎo)電路徑,并且由此電絕緣公/母連接器790。在某些實(shí)施例中,密封元件可以應(yīng)用到套筒380,如上所述。在圖7C的說(shuō)明性實(shí)施例中,套筒380被隨后固化的可固化電絕緣材料填充,并且隨后利用縫合件396被緊固以形成可植入電絕緣引線(xiàn)連接器799。如圖7C所示,縫合件396將套筒380壓縮到引線(xiàn)760和770,從而將套筒380緊固到引線(xiàn)760和770??商鎿Q地,諸如O型環(huán)和/或環(huán)形彈簧的其它密封元件可以用于將套筒380緊固到引線(xiàn)760和770和/或從而進(jìn)一步密封內(nèi)腔386。在其它實(shí)施例中,在沒(méi)有密封元件的情況下形成可植入絕緣弓I線(xiàn)連接器799??芍踩虢^緣引線(xiàn)連接器799可以用于修復(fù)在可植入醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備部件之間延伸的引線(xiàn)。例如,當(dāng)引線(xiàn)中出現(xiàn)完全中斷時(shí),可以使用如上所述的用于連接引線(xiàn)770和760的可植入絕緣引線(xiàn)連接器799來(lái)連接引線(xiàn)的分立部分。引線(xiàn)的分立部分的遠(yuǎn)端端部可以根據(jù)需要被剝離,如上文結(jié)合引線(xiàn)770和760所述的那樣??商鎿Q地,如果出現(xiàn)完全中斷以外的故障,則引線(xiàn)可以在故障部位被切割,并且隨后引線(xiàn)的兩個(gè)部分可以如上針對(duì)引線(xiàn)770和760所述的那樣被連接。此外,如結(jié)合可植入絕緣引線(xiàn)連接器499所描述的,可植入絕緣引線(xiàn)連接器799可以用于在沿任何兩個(gè)引線(xiàn)中的任一引線(xiàn)的基本上任何位置處、在該任何兩個(gè)引線(xiàn)之間創(chuàng)建電連接,并且也可以用于定制可植入醫(yī)療設(shè)備的引線(xiàn)的長(zhǎng)度。圖8A-圖SC說(shuō)明用于使用依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入電絕緣引線(xiàn)連接器899來(lái)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的各個(gè)設(shè)備部件的引線(xiàn)860和870的示例性過(guò)程。在圖8A-圖SC的說(shuō)明性實(shí)施例中,電耦合引線(xiàn)860和870的導(dǎo)體連接器為螺接件連接器(或"蠐螬(grub)螺接件"連接器)890,其包括公螺接件連接器890A和母螺接件連接器890B。參考圖8A和圖8B,引線(xiàn)870包括基本上被絕緣部872A覆蓋的導(dǎo)體874A和874B。在圖8A-圖8C的說(shuō)明性實(shí)施例中,導(dǎo)體874A和874B被電絕緣部871A和871B環(huán)繞,使得它們彼此電隔離。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)870被制造成并且最初植入有布置在引線(xiàn)870的遠(yuǎn)端端部873的公螺接件連接器890A。公螺接件連接器890A包括接觸銷(xiāo)894,其具有以基本上臺(tái)階方式漸縮的直徑。接觸銷(xiāo)894包括具有較小直徑的環(huán)接觸876A以及直徑大于環(huán)接觸876A的環(huán)接觸876B。環(huán)接觸876A和876B分別電連接到導(dǎo)體874A和874B。在某些實(shí)施例中,公螺接件連接器890A類(lèi)似于用于起搏器引線(xiàn)的IS-1連接器。引線(xiàn)860包括導(dǎo)體864A和864B,其分別被絕緣部86IA和86IB覆蓋,使得導(dǎo)體864A和864B彼此電隔離。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)860被制造成具有母螺接件連接器890B,其布置在引線(xiàn)860的遠(yuǎn)端端部863。母螺接件連接器890B包括構(gòu)造成接收接觸銷(xiāo)894的內(nèi)腔897。內(nèi)腔897的內(nèi)直徑以基本上臺(tái)階方式漸縮,使得它可以接收接觸銷(xiāo)894。母螺接件連接器890B還包括分別電連接到導(dǎo)體864A和864B的耦合螺接件892A和892B。下面將參考圖8A-圖SC描述用于經(jīng)由依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器899來(lái)耦合引線(xiàn)860和870的示例性過(guò)程。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)870可以是懸空引線(xiàn),其最初植入有由任何合適的絕緣包裝件(未示出)覆蓋的導(dǎo)體接觸876A和876B。在電連接引線(xiàn)860和870之前,移除包裝件。參考圖8A和圖8B,通過(guò)將接觸銷(xiāo)894插入內(nèi)腔897中并且旋緊耦合螺接件892A和892B來(lái)電連接公螺接件連接器890A和母螺接件連接器890B以由此電連接引線(xiàn)860和870。在圖8A-圖8C的說(shuō)明性實(shí)施例中,接觸銷(xiāo)894被插入內(nèi)腔897中,使得耦合螺接件892A環(huán)繞環(huán)接觸876A的一部分并且耦合螺接件892B環(huán)繞環(huán)接觸876B的一部分。耦合螺接件892A可以經(jīng)由螺接件接入894A被旋緊從而圍繞接觸876A收縮并且由此電連接到環(huán)接觸876A。類(lèi)似地,耦合螺接件892B可以經(jīng)由螺接件接入口894B被旋緊從而圍繞環(huán)接觸876B收縮并且由此電連接到環(huán)接觸876B。在旋緊耦合螺接件892A和892B之后,引線(xiàn)860和870經(jīng)由螺接件導(dǎo)體890被電連接。在可替換實(shí)施例中,母螺接件連接器890B的耦合螺接件可以被構(gòu)造成穿透公連接器890A的絕緣部,由此電連接到引線(xiàn)870的各個(gè)導(dǎo)體。參考圖8B和圖8C,在電連接公和母螺接件連接器890A和890B之后,如上所述套筒380沿著引線(xiàn)860或870縱向地移位直至它圍繞并且包封螺接件連接器890而定位,如圖8C所示。在某些實(shí)施例中,套筒380也將覆蓋從公和母螺接件連接器890A和890B延伸的引線(xiàn)860和870的部分。如圖8C所示,內(nèi)腔386的直徑足夠大,使得一旦套筒380圍繞螺接件連接器890定位,空間850存在于套筒380的內(nèi)表面和螺接件連接器890的外表面之間。布置在套筒380內(nèi)的空間850隨后被電絕緣材料填充,該電絕緣材料為諸如結(jié)合圖3A-圖3D在上文所描述的電絕緣材料中的一種。在填充空間850時(shí),絕緣材料圍繞螺接件連接器890以及布置在套筒380中的引線(xiàn)860和870的其它部分而適形。如上所述,絕緣材料可以是可固化絕緣材料。當(dāng)使用可固化絕緣材料時(shí),在用可固化絕緣材料填充空間850之后,可固化絕緣材料使用任何合適手段固化,從而形成離子防滲包封件884并且由此形成可植入電絕緣引線(xiàn)連接器899。在圖8C的說(shuō)明性實(shí)施例中,可植入絕緣引線(xiàn)連接器899包括螺接件連接器890以及圍繞螺接件連接器890布置的離子防滲包封件884。防滲包封件884包括套筒380和固化電絕緣材料385B。如上文結(jié)合防滲包封件384所述,防滲包封件884基本上防止導(dǎo)電體液和組織的進(jìn)入,從而防止形成體液和/或組織從螺接件連接器890到防滲包封件884的外部的任何顯著導(dǎo)電路徑,并且由此電絕緣螺接件連接器890。在某些實(shí)施例中,密封元件可以應(yīng)用到套筒380,如上文結(jié)合圖3A-圖3D所述的那樣。在圖8C的說(shuō)明性實(shí)施例中,套筒380被隨后固化的可固化電絕緣材料填充,并且隨后利用縫合件396被緊固以形成可植入絕緣引線(xiàn)連接器899。如圖8C所示,縫合件396將套筒380壓縮到引線(xiàn)860和870,從而將套筒380緊固到引線(xiàn)860和870??商鎿Q地,諸如O型環(huán)和/或環(huán)形彈簧這樣的其它密封元件可以用于將套筒380緊固到引線(xiàn)860和870從而進(jìn)一步密封內(nèi)腔386。在其它實(shí)施例中,在無(wú)需將任何密封元件應(yīng)用到套筒380的情況下,形成可植入絕緣引線(xiàn)連接器899。圖9A-圖9G說(shuō)明依據(jù)本發(fā)明某些實(shí)施例的示例性可植入電絕緣引線(xiàn)連接器999。在圖9A-圖9G中說(shuō)明的實(shí)施例中,引線(xiàn)連接器999包括限定內(nèi)腔986的套筒980。套筒980具有外壁982和可變形內(nèi)壁984,該可變形內(nèi)壁與外壁982分隔開(kāi)以在壁982和984之間形成腔體985。在某些實(shí)施例中,內(nèi)壁984可向內(nèi)擴(kuò)張到內(nèi)腔986中,如下文進(jìn)一步描述。引線(xiàn)連接器999還包括螺接件連接器990,如圖9D所示,其類(lèi)似于參考圖8A-圖8C在上文所描述的螺接件連接器890。在某些實(shí)施例中,如圖9D-圖9F所示,螺接件連接器990包括公螺接件連接器990A和母螺接件連接器990B。在一些實(shí)施例中,如圖9B和圖9C所示,母螺接件連接器990B布置在包括一個(gè)或多個(gè)電導(dǎo)體(未示出)的引線(xiàn)860的遠(yuǎn)端端部處,如上文結(jié)合圖8A-圖SC所述的那樣。母螺接件連接器990B包括內(nèi)腔997以及在內(nèi)腔997內(nèi)部部分地暴露的多個(gè)螺接件接觸992A和992B。在圖9A-圖9G中說(shuō)明的實(shí)施例中,螺接件接觸992A和992B包括螺接件995A和995B。螺接件接觸992和螺接件995在此處可以一起稱(chēng)為"耦合螺接件"。在某些實(shí)施例中,如圖9D所示,公螺接件連接器990A布置在如上文結(jié)合圖8A-圖8C所述的包括一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)體的引線(xiàn)870的遠(yuǎn)端端部處。公螺接件連接器990A包括接觸銷(xiāo)994,其具有如上文結(jié)合圖8A-圖8C所述的電連接到引線(xiàn)870的各個(gè)電導(dǎo)體的第一和第二環(huán)接觸976A和976B。在某些實(shí)施例中,引線(xiàn)870的各個(gè)電導(dǎo)體彼此電隔離。在圖9A-圖9G中說(shuō)明的實(shí)施例中,通過(guò)將公螺接件連接器990A至少部分地插入母螺接件連接器990B的內(nèi)腔997中,引線(xiàn)860的一個(gè)或多個(gè)電導(dǎo)體可以電連接到引線(xiàn)870的一個(gè)或多個(gè)電導(dǎo)體。在某些實(shí)施例中,公螺接件連接器990A被插入內(nèi)腔997中,使得接觸銷(xiāo)994的環(huán)接觸976A和976B分別電連接到螺接件接觸992A和992B。在一些實(shí)施例中,在插入接觸銷(xiāo)994之后,螺接件995A和995B可以朝向接觸銷(xiāo)994旋入,從而將環(huán)接觸976A和976B分別緊固到螺接件接觸992A和992B。旋入螺接件995在此處可以稱(chēng)為"旋緊耦合螺接件"。在圖9A-圖9G中說(shuō)明的實(shí)施例中,螺接件連接器990為雙極電連接器,引線(xiàn)860的兩個(gè)電導(dǎo)體通過(guò)其經(jīng)由兩個(gè)螺接件接觸992和兩個(gè)環(huán)接觸976連接到引線(xiàn)870的兩個(gè)電導(dǎo)體。在可替換實(shí)施例中,相應(yīng)弓I線(xiàn)的任意數(shù)目的電導(dǎo)體可以通過(guò)使用對(duì)應(yīng)數(shù)目的螺接件接觸和環(huán)接觸被電連接。在某些實(shí)施例中,套筒980被構(gòu)造成沿著引線(xiàn)860縱向地移位,如上文結(jié)合套筒380所述的那樣。在這種實(shí)施例中,套筒980可以沿著引線(xiàn)860移位,使得當(dāng)接觸銷(xiāo)994被插入母990B的內(nèi)腔997中以允許接入到螺接件995A和995B時(shí),套筒不覆蓋母螺接件連接器990B。在某些實(shí)施例中,一旦接觸銷(xiāo)994被插入內(nèi)腔997中并且根據(jù)需要通過(guò)螺接件995被緊固,則套筒980可以沿著引線(xiàn)860移位,使得它周向地環(huán)繞螺接件連接器990的一部分(包括公和母螺接件連接器990A和990B的部分),如圖9E所示。在一些實(shí)施例中,如圖9E所示,套筒980可以被移位,使得接觸銷(xiāo)994以及螺接件接觸992A和992B布置在套筒980的內(nèi)腔986中。在某些實(shí)施例中,套筒980環(huán)繞布置在內(nèi)腔986中的螺接件連接器990的任何部分的整個(gè)周邊。在其它實(shí)施例中,套筒980可以環(huán)繞比布置在內(nèi)腔986中的螺接件連接器990的一部分的全部周邊少的周邊。在某些實(shí)施例中,如圖9E和圖9F所示,電絕緣材料385A,諸如結(jié)合圖3A-圖3D在上文所描述的絕緣材料中的一種,可以被注射到套筒980的腔體985中。腔體985為包圍件,其構(gòu)造成包含被注射到其中的絕緣材料并且除了電絕緣材料通過(guò)其被注射的永久或臨時(shí)開(kāi)口之外不具有開(kāi)口。注意,內(nèi)壁984是可變形的。結(jié)果,響應(yīng)于由腔體985中的絕緣材料385A施加的合適的力,內(nèi)壁984可向內(nèi)擴(kuò)張到內(nèi)腔986中。在某些實(shí)施例中,由絕緣材料385A施加的力可以導(dǎo)致壓縮力,該壓縮力致使內(nèi)壁984變形,如圖9E和圖9F所示。由絕緣材料385A施加的力可以由這樣的壓力引起腔體985利用該壓力而被絕緣材料385A填充。在其中絕緣材料385A是可固化的實(shí)施例中,由絕緣材料385A施加的力可以通過(guò)由材料在固化時(shí)產(chǎn)生的膨脹力產(chǎn)生。在一些實(shí)施例中,如圖9E和圖9F所示,由絕緣材料385A施加的力可以導(dǎo)致壓縮力,該壓縮力致使內(nèi)壁984壓抵螺接件連接器990。在某些實(shí)施例中,內(nèi)壁984可以通過(guò)足夠的力而向內(nèi)擴(kuò)張,從而密封內(nèi)壁984所壓抵的螺接件連接器990的某些部分。在這種實(shí)施例中,該密封可以阻擋諸如體液或組織這樣的導(dǎo)電水分傳遞到由內(nèi)壁984包封的螺接件連接器990的(多個(gè))部分。在一些實(shí)施例中,當(dāng)內(nèi)壁984通過(guò)足夠的力而向內(nèi)擴(kuò)張從而密封內(nèi)壁984所壓抵的螺接件連接器990的某些部分時(shí),形成被構(gòu)造成使螺接件連接器990的(多個(gè))部分電絕緣的防滲包封件974。在某些實(shí)施例中,防滲包封件974包括套筒980以及布置在套筒980的腔體985中的電絕緣材料。在某些實(shí)施例中,外壁982具有比內(nèi)壁984更多的結(jié)構(gòu)完整性。在一些實(shí)施例中,外壁982具有足夠的結(jié)構(gòu)完整性以防止由于由絕緣材料385A施加的致使內(nèi)壁984變形的力而顯著變形。在這種實(shí)施例中,結(jié)構(gòu)完整性的差異可以通過(guò)下述來(lái)提供使用不同材料、不同壁厚度和/或使用(多種)加固結(jié)構(gòu)。在某些實(shí)施例中,外壁982由剛性高于內(nèi)壁984的材料形成。例如,在一些實(shí)施例中,內(nèi)壁984可以由諸如硅樹(shù)脂的聚合物形成,而外壁982由諸如陶瓷的更剛性的材料形成。在可替換實(shí)施例中,外壁982可以由第一聚合物形成,第一聚合物的剛性、硬度、硬度計(jì)(durometer)等大于第二聚合物,可向內(nèi)擴(kuò)張的內(nèi)壁984由該第二聚合物形成。在某些實(shí)施例中,聚合物可以是彈性材料、聚氨酯等。在可替換實(shí)施例中,可以使用除聚合物之外的其它絕緣材料。在其它實(shí)施例中,內(nèi)壁984和外壁982可以由相同材料形成,而外壁982具有更大的材料厚度以由此提供結(jié)構(gòu)完整性大于內(nèi)壁984的外壁982。在其它實(shí)施例中,外壁982的更大的結(jié)構(gòu)完整性可以由嵌在外壁982中的加固結(jié)構(gòu)987提供,如圖9E和9F所示。在某些實(shí)施例中,加固結(jié)構(gòu)987可以是金屬或聚合物結(jié)構(gòu),諸如網(wǎng)、線(xiàn)圈、辮或任何其它合適的材料布置或構(gòu)造。在一些實(shí)施例中,加固結(jié)構(gòu)987可以由諸如DACRON(R)的聚酯織物形成。在可替換實(shí)施例中,加固結(jié)構(gòu)987可以布置在外壁982的外側(cè),而不是嵌在外壁982中。在包括如上所述的加固結(jié)構(gòu)987的實(shí)施例中,內(nèi)壁984和外壁982中的每個(gè)可以由彈性材料形成。在圖9F中說(shuō)明的實(shí)施例中,內(nèi)壁984可向內(nèi)擴(kuò)張,使得內(nèi)壁984可以適形到并且完全包封在母螺接件連接器990B的外壁982中暴露的螺接件接觸992A和992B的部分。在這種實(shí)施例中,內(nèi)壁984可以將螺接件接觸992A和992B彼此電隔離并且密封螺接件接觸992A和992B從而阻擋水分傳遞到螺接件接觸992A和992B中的任何一個(gè)。在一些實(shí)施例中,當(dāng)內(nèi)壁984被擴(kuò)張以電隔離并且至少密封螺接件接觸992時(shí),套筒980形成使螺接件連接器990的(多個(gè))部分絕緣的防滲包封件。在某些實(shí)施例中,通過(guò)電隔離和阻擋水分傳遞到螺接件接觸992A和992B,處于擴(kuò)張狀態(tài)的內(nèi)壁984能夠基本上防止螺接件接觸992之間出現(xiàn)短路并且基本上防止由水分形成從螺接件接觸992之一到周?chē)h(huán)境的電路徑。附加地,在一些實(shí)施例中,通過(guò)布置在腔體985中的電絕緣材料385A,可以阻擋導(dǎo)電物質(zhì)通過(guò)滲透穿過(guò)套筒980而進(jìn)入。在某些實(shí)施例中,腔體985中的絕緣材料385A也可以保護(hù)螺接件連接器990免受外部機(jī)械力和沖擊。在圖9A-圖9G中說(shuō)明的實(shí)施例中,腔體985周向地環(huán)繞內(nèi)腔986。在這種實(shí)施例中,內(nèi)壁984可向內(nèi)擴(kuò)張,使得其壓抵布置在內(nèi)腔986中的螺接件連接器990的基本上所有部分的周邊,如圖9F所示。在某些實(shí)施例中,如圖9F所示,內(nèi)壁984通過(guò)絕緣材料385A向內(nèi)擴(kuò)張,使得內(nèi)壁984基本上適形到布置在內(nèi)腔986中的螺接件連接器990的一部分的外表面。在可替換實(shí)施例中,腔體985可以圍繞比內(nèi)腔986的全部周邊少的周邊延伸。在一些實(shí)施例中,腔體985可以?xún)H圍繞內(nèi)腔986的一部分而延伸,所述部分被構(gòu)造成與螺接件接觸992的暴露部分對(duì)準(zhǔn),使得內(nèi)壁984壓抵并且密封略多于螺接件連接器990的螺接件接觸992的暴露部分。在圖9A-圖9G中說(shuō)明的實(shí)施例中,套筒980包括單個(gè)腔體985。在其它實(shí)施例中,腔體985可以被分割為不流體連通的兩個(gè)或更多個(gè)分立的腔體。在這種實(shí)施例中,每個(gè)分立的腔體被絕緣材料分別地填充。在某些實(shí)施例中,電絕緣材料385A可以是易于流動(dòng)的復(fù)合物。在一些實(shí)施例中,易于流動(dòng)的復(fù)合物可以是液體硅樹(shù)脂。在某些實(shí)施例中,易于流動(dòng)的復(fù)合物可以響應(yīng)于熱或水分而可原位固化。在這種實(shí)施例中,絕緣材料可以在注射到腔體985后固化。在一些實(shí)施例中,易于流動(dòng)的復(fù)合物可包括在混合時(shí)開(kāi)始固化的兩種或更多種復(fù)合物。在某些實(shí)施例中,絕緣材料385A可以被固化為固體或凝膠。在其它實(shí)施例中,絕緣材料385A可以留在腔體985中不固化并且呈液體形式。在某些實(shí)施例中,絕緣材料385A為彈性材料。在其它實(shí)施例中,絕緣材料385A可以是聚氨酯。在實(shí)施例中,易于流動(dòng)的絕緣材料385A的粘稠度可以改變,并且固化絕緣材料385A的硬度可以改變。在某些實(shí)施例中,如圖9E和圖9F所示,在通過(guò)套筒980的外壁982中的接入端口988將針390部分地插入腔體985之后,電絕緣材料385A可以通過(guò)針390被注射到腔體985中。在一些實(shí)施例中,針390構(gòu)造成在接入端口988處刺穿外壁982。在其它實(shí)施例中,接入端口988可以省略,并且針390可以構(gòu)造成刺穿外壁982從而接入腔體985。在可替換實(shí)施例中,接入端口988可以是具有剛性低于外壁982的材料的膜,并且該膜被構(gòu)造成被針390刺穿以接入腔體985。在一些實(shí)施例中,接入端口988包括外壁982中的縫隙。在這種實(shí)施例中,鈍針390可以用于注射絕緣材料385A。在一些實(shí)施例中,在將絕緣材料385A注射到腔體985中之后,接入端口988中的縫隙可以通過(guò)外部應(yīng)用的插塞或者可固化絕緣材料來(lái)密封,從而防止絕緣材料385A通過(guò)縫隙從腔體985流出。在其它實(shí)施例中,當(dāng)可固化絕緣材料385A被注射到腔體985中時(shí),用于密封接入端口988中的縫隙的插塞或其它可固化絕緣材料可以省略,因?yàn)榻^緣材料385A在固化時(shí)可以密封縫隙。附加地,在其中外壁982如上所述由諸如陶瓷這樣的剛性較大的材料形成的實(shí)施例中,外壁982中的接入端口988可以由不同的剛性較小材料形成,從而允許針390刺穿或穿過(guò)在接入端口988處的外壁982中的縫隙。在這種實(shí)施例中,接入端口988可以由例如彈性體形成。在如上所述套筒980中包括兩個(gè)或更多個(gè)分立腔體的實(shí)施例中,可以為每個(gè)分立腔體提供接入端口988。在可替換實(shí)施例中,套筒980可包括單向閥,絕緣材料385A通過(guò)其被注射到腔體985中而不使用針。圖9G為依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器999的透視圖,其中在注射和根據(jù)需要固化如上所述的絕緣材料385A之后,套筒980密封布置在套筒980的內(nèi)腔986中的螺接件連接器990的一部分。在結(jié)合圖9A-圖9G如上文所描述的實(shí)施例中,套筒980用于密封和/或電絕緣螺接件連接器990的(多個(gè))部分。在其它實(shí)施例中,套筒980可以用于密封和/或電絕緣結(jié)合任何一個(gè)如上所述的本發(fā)明實(shí)施例所描述的任何一個(gè)導(dǎo)體連接器的(多個(gè))部分。圖9H說(shuō)明可植入絕緣引線(xiàn)連接器999,其中套筒980包括構(gòu)造成提供圍繞螺接件連接器990的附加S封的漸縮遠(yuǎn)端端部993。在圖9H中說(shuō)明的實(shí)施例中,漸縮遠(yuǎn)端端部993形成圍繞母螺接件連接器990B的周邊的過(guò)盈配合。如圖9H所示,在某些實(shí)施例中,可以在如上所述將絕緣材料385A注射到腔體985中之前,形成過(guò)盈配合。在一些實(shí)施例中,漸縮遠(yuǎn)端端部993形成的密封可以阻擋組織的導(dǎo)電水分傳遞到套筒986的內(nèi)腔986中。在某些實(shí)施例中,漸縮遠(yuǎn)端端部可包括一個(gè)或多個(gè)外部縮進(jìn)部,類(lèi)似于參考圖3A-圖3D如上所述的外部縮進(jìn)部388。一個(gè)或多個(gè)密封元件,諸如縫合件、O型環(huán)、環(huán)形彈簧等,可以如上所述應(yīng)用在(多個(gè))外部縮進(jìn)部中,從而將漸縮遠(yuǎn)端端部993壓縮到母螺接件連接器990B以改善漸縮遠(yuǎn)端端部993與母螺接件連接器990B之間的密封。在某些實(shí)施例中,在注射和根據(jù)需要固化絕緣材料385A之后,漸縮遠(yuǎn)端端部993和擴(kuò)張的內(nèi)壁984均密封布置在內(nèi)腔986中的螺接件連接器990的一部分。圖91說(shuō)明可植入絕緣引線(xiàn)連接器999,其中母螺接件連接器990B包括外壁957和可變形內(nèi)壁956,該可變形內(nèi)壁956與外壁957間隔開(kāi)以在壁957和956之間形成腔體955。在圖91中說(shuō)明的實(shí)施例中,母螺接件連接器990B包括腔體955A和955B,其分別類(lèi)似于如上所述的套筒980的腔體985。腔體955A和955B分別環(huán)繞可向內(nèi)擴(kuò)張的內(nèi)壁956A和956B。附加地,腔體955A布置在內(nèi)壁和外壁956A和957A之間,并且腔體955B布置在內(nèi)壁和外壁956B和957B之間。外壁957類(lèi)似于上文所述的外壁982。在一些實(shí)施例中,外壁957的結(jié)構(gòu)完整性大于內(nèi)壁956。更大的結(jié)構(gòu)完整性可以如上文結(jié)合外壁982所述地被提供。在某些實(shí)施例中,每個(gè)腔體955A可以部分或完全圍繞母螺接件連接器990B的周邊而延伸。內(nèi)壁956A和956B分別類(lèi)似于內(nèi)壁984,并且響應(yīng)于由分別布置在腔體955A和955B中的絕緣材料385A施加的力而可向內(nèi)擴(kuò)張,如上所述,所述力導(dǎo)致施加到內(nèi)壁956A和956B的壓縮力。電絕緣材料385A或者不同絕緣材料可以如上文結(jié)合腔體985所述的那樣被注射到腔體955A和955B中。在圖91中說(shuō)明的實(shí)施例中,由絕緣材料385A施加的力導(dǎo)致壓縮力,該壓縮力將內(nèi)壁956A壓抵接觸銷(xiāo)994,從而改善螺接件接觸992A和環(huán)接觸976A之間的電連接的絕緣并且減小可能存在于內(nèi)壁956A和接觸銷(xiāo)994之間的任何氣泡。類(lèi)似地,由絕緣材料385A施加的力導(dǎo)致壓縮力,該壓縮力將內(nèi)壁956B壓抵接觸銷(xiāo)994,從而改善螺接件接觸992B和環(huán)接觸976B之間的電連接的絕緣并且減小可能存在于內(nèi)壁956B和接觸銷(xiāo)994之間的任何氣泡。盡管圖91中說(shuō)明的實(shí)施例包括兩個(gè)腔體955A和955B,依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例,母螺接件連接器990B可包括任意數(shù)目的腔體955。如上文指出,在本發(fā)明的某些實(shí)施例中,可植入電絕緣引線(xiàn)連接器可以用于形成可植入醫(yī)療設(shè)備的設(shè)備部件的引線(xiàn)之間的可靠絕緣電連接。根據(jù)一些實(shí)施例,可植入絕緣引線(xiàn)連接器可以用于在任何兩個(gè)引線(xiàn)中的任一引線(xiàn)的幾乎任何位置處在該任何兩個(gè)引線(xiàn)之間創(chuàng)建絕緣電連接。附加地,根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的可植入絕緣引線(xiàn)連接器可以用于修復(fù)連接可植入醫(yī)療設(shè)備的分布式部件的引線(xiàn)。在上文所述的某些實(shí)施例中,絕緣材料被指出為硅樹(shù)脂。另外指出,在某些實(shí)施例中絕緣材料可以是可固化絕緣材料。另外,在上文所述一些實(shí)施例中,套筒可以至少部分地由硅樹(shù)脂形成。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解,在醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用中使用的許多硅樹(shù)脂為抗流體的,不是流體不可滲透的。但是,許多硅樹(shù)脂為離子不可滲透的;也就是說(shuō),它們是導(dǎo)電流體不可滲透的。因此,如此處使用的術(shù)語(yǔ)"防滲包封件"是指不可滲透諸如導(dǎo)電流體或組織這樣的離子或?qū)щ娢镔|(zhì)的包封件。盡管已經(jīng)在上文描述了本發(fā)明實(shí)施例,但應(yīng)理解,它們僅僅是通過(guò)示例的方式給出而不作為限制。對(duì)于相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的是,此處可以進(jìn)行形式和細(xì)節(jié)上的各種改變而不背離本發(fā)明的精神和范圍。因而,本發(fā)明的廣度和范圍不應(yīng)受任何上述示例性實(shí)施例的限制,而應(yīng)僅僅依據(jù)下述權(quán)利要求及其等同物來(lái)限定。附加地,將理解,結(jié)合任何或全部上述示例性實(shí)施例在上文描述的任何特征、部件、元件等可以在任何兼容組合或置換中一起被使用或?qū)嵤?。?quán)利要求1.一種防滲包封件,被構(gòu)造成使導(dǎo)體連接器電絕緣,所述導(dǎo)體連接器被構(gòu)造成電連接第一和第二引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部,所述第一和第二引線(xiàn)電連接到可植入醫(yī)療設(shè)備的第一和第二設(shè)備部件,所述防滲包封件包括套筒,所述套筒被構(gòu)造成周向地環(huán)繞所述導(dǎo)體連接器,具有被分隔開(kāi)以在其間限定腔體的外壁和可變形內(nèi)壁。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包封件,其中所述內(nèi)壁限定所述套筒的內(nèi)腔,所述內(nèi)腔被構(gòu)造成接收所述導(dǎo)體連接器的至少一部分。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的包封件,其中所述內(nèi)壁被構(gòu)造成,響應(yīng)于所述腔體中的電絕緣材料所施加的力而向內(nèi)擴(kuò)張到所述內(nèi)腔中。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的包封件,其中所述套筒被構(gòu)造成,當(dāng)所述導(dǎo)體連接器被布置在所述內(nèi)腔中時(shí),圍繞比所述導(dǎo)體連接器的全部周邊少的周邊延伸。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的包封件,其中所述腔體被構(gòu)造成,當(dāng)所述導(dǎo)體連接器被布置在所述內(nèi)腔中時(shí),圍繞比所述導(dǎo)體連接器的全部周邊少的周邊延伸。6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的包封件,其中所述套筒包括漸縮遠(yuǎn)端端部,所述漸縮遠(yuǎn)端端部被構(gòu)造成,當(dāng)所述導(dǎo)體連接器被布置在所述內(nèi)腔中時(shí),形成圍繞所述導(dǎo)體連接器的周邊的過(guò)盈配合。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的包封件,其中所述漸縮遠(yuǎn)端端部包括一個(gè)或多個(gè)外部縮進(jìn)部,所述外部縮進(jìn)部被構(gòu)造成接收一個(gè)或多個(gè)密封元件,所述密封元件被構(gòu)造成將所述漸縮遠(yuǎn)端端部壓縮到所述導(dǎo)體連接器。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包封件,其中所述腔體包括彼此之間不流體連通的多個(gè)腔體。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的包封件,其中所述腔體被構(gòu)造成,經(jīng)由包括在所述外壁中的接入端口來(lái)接收電絕緣材料。10.一種用于植入到受體身體中的可植入醫(yī)療設(shè)備,包括第一和第二細(xì)長(zhǎng)引線(xiàn),分別電連接到所述可植入醫(yī)療設(shè)備的第一和第二設(shè)備部件;導(dǎo)體連接器,被構(gòu)造成將所述第一引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部電連接到所述第二引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部;以及使所述導(dǎo)體連接器電絕緣的防滲包封件,包括套筒,所述套筒被構(gòu)造成周向地環(huán)繞所述導(dǎo)體連接器,并且具有分隔開(kāi)以在其間限定第一腔體的外壁和可變形內(nèi)壁。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備,其中所述導(dǎo)體連接器是螺接件連接器,所述螺接件連接器包括公螺接件連接器,包括具有環(huán)接觸的接觸銷(xiāo);以及母螺接件連接器,包括內(nèi)腔,所述內(nèi)腔被構(gòu)造成接收所述接觸銷(xiāo),使得所述環(huán)接觸電連接到在所述內(nèi)腔中暴露的螺接件接觸的第一部分。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備,其中所述套筒的內(nèi)壁可向內(nèi)擴(kuò)張,使得所述內(nèi)壁適形到且包封在所述母螺接件連接器的外壁中暴露的所述螺接件接觸的第二部分。13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的設(shè)備,其中母螺接件連接器包括被分隔開(kāi)以在其間限定第二腔體的外壁和可變形內(nèi)壁,其中所述母螺接件連接器的內(nèi)壁被構(gòu)造成,響應(yīng)于所述腔體中的電絕緣材料所施加的力而向內(nèi)擴(kuò)張。14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的設(shè)備,其中所述母螺接件連接器的內(nèi)壁被構(gòu)造成,當(dāng)接觸銷(xiāo)布置在所述內(nèi)腔中時(shí),向內(nèi)擴(kuò)張以壓抵所述接觸銷(xiāo)。15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備,其中所述導(dǎo)體連接器是絕緣位移連接器。16.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備,其中所述導(dǎo)體連接器包括導(dǎo)電管。17.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備,其中所述導(dǎo)體連接器是公/母連接器。18.一種用于連接可植入醫(yī)療設(shè)備部件的引線(xiàn)的套件,所述可植入醫(yī)療設(shè)備部件包括分別具有第一和第二引線(xiàn)的第一和第二可植入部件,所述套件包括導(dǎo)體連接器,被構(gòu)造成電連接所述第一和第二引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部;套筒,被構(gòu)造成周向地環(huán)繞所述導(dǎo)體連接器,并且具有被分隔開(kāi)以在其間限定腔體的外壁和可變形內(nèi)壁;以及易于流動(dòng)的電絕緣材料,被構(gòu)造成當(dāng)所述絕緣材料布置在所述腔體中時(shí)施加力以使得所述內(nèi)壁向內(nèi)擴(kuò)張。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的套件,其中所述外壁具有足夠的結(jié)構(gòu)完整性,從而防止響應(yīng)于所述腔體中的所述絕緣材料所施加的力而顯著變形。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的套件,其中所述外壁由剛性高于所述內(nèi)壁的材料形成。21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的套件,其中所述內(nèi)壁和外壁由相同材料形成,并且所述外壁具有更大的材料厚度。22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的套件,其中加固結(jié)構(gòu)嵌入在所述外壁中。23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的套件,其中加固結(jié)構(gòu)布置在所述外壁的外側(cè)。24.根據(jù)權(quán)利要求18所述的套件,其中所述腔體被構(gòu)造成通過(guò)包括在所述外壁中的單向閥來(lái)接收所述絕緣材料。25.根據(jù)權(quán)利要求18所述的套件,其中所述易于流動(dòng)的絕緣材料是可固化的。26.一種連接可植入醫(yī)療設(shè)備部件的引線(xiàn)的方法,所述可植入醫(yī)療設(shè)備部件包括分別具有第一和第二引線(xiàn)的第一和第二可植入部件,所述方法包括將所述第一和第二引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部與導(dǎo)體連接器電連接;沿著所述第一引線(xiàn)縱向地移位套筒,使得所述套筒周向地環(huán)繞所述導(dǎo)體連接器,其中所述套筒具有被分隔開(kāi)以在其間限定腔體的外壁和可變形內(nèi)壁;以及將易于流動(dòng)的電絕緣材料注射到所述腔體中,使得所述絕緣材料致使所述內(nèi)壁向內(nèi)擴(kuò)張。27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法,其中將所述易于流動(dòng)的電絕緣材料注射到所述腔體中包括經(jīng)由所述外壁中的接入端口將針插入所述腔體中;以及通過(guò)所述針將所述絕緣材料注射到所述腔體中。28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法,其中所述經(jīng)由所述外壁中的接入端口將所述針插入所述腔體中包括經(jīng)由所述接入端口中的縫隙將所述針插入所述腔體中。29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法,還包括在從所述縫隙移除所述針之后,密封所述縫隙。30.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法,其中將所述易于流動(dòng)的電絕緣材料注射到所述腔體中包括用針刺穿所述外壁以將所述針插入所述腔體中;以及通過(guò)所述針將所述絕緣材料注射到所述腔體中。全文摘要一種防滲包封件,被構(gòu)造成電絕緣導(dǎo)體連接器,該導(dǎo)體連接器構(gòu)造成電連接第一和第二引線(xiàn)的遠(yuǎn)端端部,該第一和第二引線(xiàn)電連接到可植入醫(yī)療設(shè)備的第一和第二設(shè)備部件。該防滲包封件包括套筒,該套筒構(gòu)造成周向地環(huán)繞導(dǎo)體連接器,并且具有分隔開(kāi)以在其間限定腔體的外壁和可變形內(nèi)壁。文檔編號(hào)A61B5/05GK103002945SQ201180035527公開(kāi)日2013年3月27日申請(qǐng)日期2011年5月20日優(yōu)先權(quán)日2010年5月21日發(fā)明者A·R·克里耶,Z·米利亞塞維克申請(qǐng)人:耳蝸有限公司

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