專利名稱：治療乳房腫塊的乳核內(nèi)消片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳房腫塊的乳核內(nèi)消片，屬于中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
乳腺增生、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)前、行經(jīng)期腹痛是女性常見多發(fā)病，乳腺增生病是最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位，該類藥物的研究門益重視，應(yīng)用也日益廣泛?，F(xiàn)代化學(xué)藥物中還沒有一種治療該類疾病的安全、高效、可供長期服用的藥物、而發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢，開發(fā)制劑穩(wěn)定、用藥安全、劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量可控、療效可靠的中藥制劑重要意義。
中藥乳核內(nèi)消液是一種用于經(jīng)期乳房脹痛有塊，月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生等疾病的中藥成藥制劑，但目前該制劑為液體制劑，劑型落后，特別是藥物穩(wěn)定性差，還含防腐劑，防腐劑的射入對人體并無好處，影響制劑的安全使用。在臨床使用過程中，乳核內(nèi)消液雖具有良好的療效，但口服液在攜帶上不方便，服用時藥味濃重，使患者在服用時難以下咽。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種治療乳房腫塊的乳核內(nèi)消片。本發(fā)明具有舒肝活血，軟堅(jiān)散結(jié)的功效，用于經(jīng)期乳房脹痛有塊，月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生具有良好的治療效果。
本發(fā)明是由中藥成份和藥用輔料組成。中藥成份包括浙貝母、當(dāng)歸、赤芍、漏蘆、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、絲瓜絡(luò)、郁金、甘草。各成份的重量比為浙貝母2～8、當(dāng)歸1～5、赤芍2～8、漏蘆1～5、茜草2～8、香附1～5、柴胡2～6、橘核1～5、夏枯草2～6、絲瓜絡(luò)1～5、郁金2～8、甘草0.2～2。藥用輔料包括淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，各成份的重量比為淀粉1～5、羧甲淀粉鈉0.1～1.0、硬脂酸鎂0.01～0.1。
本發(fā)明的制備工藝為，取以上十二味，當(dāng)歸、香附、柴胡、郁金提取揮發(fā)油，用無水乙醇溶解，備用；濾液另器收集；藥渣與其余八味浙貝母、赤芍、漏蘆、茜草、橘核、夏枯草、絲瓜絡(luò)、甘草，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.04～1.05(50℃)，靜置，傾取上清液，濾過，濾液繼續(xù)濃縮至稠膏，減壓干燥，粉碎，加入淀粉和羧甲淀粉鈉，混勻，制粒，低溫干燥，噴入揮發(fā)油的乙醇溶液，加入羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
本發(fā)明為片劑，方便了患者的攜帶和服用，具有潛在的廣闊市場，是一個值得推廣的良藥。本發(fā)明不含防腐劑，克服了液體制劑含防腐劑對人體的不良影響，并達(dá)到服用方便，取量準(zhǔn)確的目的。
具體實(shí)施例方式
處方浙貝母500g當(dāng)歸292g 赤芍500g漏蘆292g茜草500g 香附250g 柴胡417g橘核250g夏枯草417g絲瓜絡(luò)125g 郁金417g甘草63g淀粉200g 羧甲淀粉鈉40g 硬脂酸鎂5g
制成制成1000片制法以上十二味，當(dāng)歸、香附、柴胡、郁金提取揮發(fā)油，用無水乙醇溶解，備用；濾液另器收集；藥渣與其余浙貝母等八味加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.04～1.05(50℃)，靜置，傾取上清液，濾過，濾液繼續(xù)濃縮至稠膏，減壓干燥，粉碎，加入淀粉和羧甲淀粉鈉，混勻，制粒，低溫干燥，噴入揮發(fā)油的乙醇溶液，加入羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療乳房腫塊的乳核內(nèi)消片，其特征在于它是由中藥成份和藥用輔料組成，中藥成份包括浙貝母、當(dāng)歸、赤芍、漏蘆、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、絲瓜絡(luò)、郁金、甘草，各成份的重量比為浙貝母2～8、當(dāng)歸1～5、赤芍2～8、漏蘆1～5、茜草2～8、香附1～5、柴胡2～6、橘核1～5、夏枯草2～6、絲瓜絡(luò)1～5、郁金2～8、甘草0.2～2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳房腫塊的乳核內(nèi)消片，其特征在于藥用輔料包括淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂，各成份的重量比為淀粉1～5、羧甲淀粉鈉0.1～1.0、硬脂酸鎂0.01～0.1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳房腫塊的乳核內(nèi)消片，其特征在于其制備工藝為將當(dāng)歸、香附、柴胡、郁金提取揮發(fā)油，用無水乙醇溶解，備用；濾液另器收集；藥渣與其余八味浙貝母、赤芍、漏蘆、茜草、橘核、夏枯草、絲瓜絡(luò)、甘草，加水煎煮二次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.04～1.05(50℃)，靜置，傾取上清液，濾過，濾液繼續(xù)濃縮至稠膏，減壓干燥，粉碎，加入淀粉和羧甲淀粉鈉，混勻，制粒，低溫干燥，噴入揮發(fā)油的乙醇溶液，加入羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂，混勻，壓片，包薄膜衣，即得。
全文摘要
一種治療乳房腫塊的乳核內(nèi)消片，它是由中藥成份和藥用輔料組成，中藥成份包括浙貝母、當(dāng)歸、赤芍、漏蘆、茜草、香附、柴胡、橘核、夏枯草、絲瓜絡(luò)、郁金、甘草。各成份的重量比為浙貝母2～8、當(dāng)歸1～5、赤芍2～8、漏蘆1～5、茜草2～8、香附1～5、柴胡2～6、橘核1～5、夏枯草2～6、絲瓜絡(luò)1～5、郁金2～8、甘草0.2～2。藥用輔料包括淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。本發(fā)明具有舒肝活血，軟堅(jiān)散結(jié)的功效，用于經(jīng)期乳房脹痛有塊，月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生具有良好的治療效果。
文檔編號A61K9/20GK1970062SQ20051004520
公開日2007年5月30日 申請日期2005年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月24日
發(fā)明者魏秀華 申請人:魏秀華