專利名稱：一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥保健品，具體地說是涉及一種復(fù)方中藥顆粒的配方及生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
霍山石斛含多糖、生物堿、氨基酸等物質(zhì)，并含鈣、鉀、鈉、鎂、鋅、鐵、錳、硒、銅、鉻、 鎳等微量元素。經(jīng)中國醫(yī)藥學(xué)院藥用植物所鑒定多糖含量為38. 974%、總生物堿為O. 03%, 能提高人體免疫能力，對人體眼、咽、肺、胃、腸、腎等器官疾病有特殊療效。以之入藥，有降低血糖、抑制心血管疾病，增強機體免疫力及抗癌之效能；以之代茶，可以清咽潤喉、清音明目、解暑益氣、養(yǎng)胃清熱，因其功效奇特，市場稀缺，素有“中華仙草”、“還魂草”之稱。
桑椹含葡萄糖、鞣質(zhì)、丁二酸、矢車菊素、鈣質(zhì)、無機鹽、維生素(A、B、C)、蘋果酸、琥珀酸、酒石酸、色素等。未成熟青桑椹含有氰酸、胡蘿卜素、腺嘌呤、膽堿、異槲皮甙、葫蘆巴堿、麥角留醇、維生素B1、糖、鞣質(zhì)。
性味甘；酸；性寒。歸經(jīng)肝；腎經(jīng)、心經(jīng)。功能主治滋陰養(yǎng)血；生津；潤腸。 主肝腎不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦?；腰酸耳鳴；須發(fā)早白；失眠多夢；津傷口渴；消渴 ’腸燥便秘。
肉蓯蓉含有豐富的生物堿、結(jié)晶性的中性物質(zhì)、氨基酸、微量元素、維生素等成分。 能補腎陽、益精血，能抑制“陽虛”癥狀的出現(xiàn)，防止體重減輕?？捎行У仡A(yù)防、治療男子腎虛陽痿、遺精早泄及女子月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)不孕等疾病。具有養(yǎng)血滋陰、益氣活血、清補五臟、 平衡陰陽、氣血舒暢、提高機體生理功能等作用。
靈芝屬的子實體、菌絲體和孢子中含有多糖類、核苷類、呋喃類衍生物、留酵類、生物堿類、蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸類、三萜類、倍半萜、有機鍺、無機鹽等。靈芝多糖是靈芝的主要有效成分之一，具有抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、降血糖、抗氧化、降血脂與抗衰老作用。靈芝所含三萜類不下百余種，其中以四環(huán)三萜類為主，靈芝的苦味與所含三萜類有關(guān)。三萜類也是靈芝的有效成分之一，對人肝癌細胞具有細胞毒作用，也能抑制組織胺的釋放，具有保肝作用和具有抗過敏作用等。
功能性低聚糖現(xiàn)在研究認為包括水蘇糖、棉籽糖、異麥芽酮糖、乳酮糖、低聚果糖、 低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、低聚異麥芽酮糖、低聚龍膽糖、大豆低聚糖、低聚殼聚糖等。人體腸道內(nèi)沒有水解它們(除異麥芽酮糖外)的酶系統(tǒng)，因而它們不被消化吸收而直接進入大腸內(nèi)優(yōu)先為雙歧桿菌所利用，是雙歧桿菌的增殖因子。與一般(普通)的低聚糖相比，功能性低聚糖具有獨特的生理功能1.促進雙歧桿菌增殖功能性低聚糖是腸道內(nèi)有益菌的增殖因子，其中最明顯的增殖對象是雙歧桿菌。雙歧桿菌是人類腸道菌群中唯一的一種既不產(chǎn)生內(nèi)毒素又不產(chǎn)生外毒素，無致病性的具有許多生理功能的有益微生物；2.低能量或零能 量由于人體不具備分解、消化功能性低聚糖的酶系統(tǒng)，因此功能性低聚糖很難被人體消化吸收或根本不能吸收，也就不給人提供能量，并且某些低聚糖如低聚果糖、異麥芽低聚糖等有一定甜度，可作為食品基料在食品中應(yīng)用，以滿足那些喜愛甜食但又不能食用甜食的人(如糖尿病人、肥胖病患者等)的需要；4.防止便秘由于雙歧桿菌發(fā)酵低聚糖產(chǎn)生大量的短鏈脂肪酸能刺激腸道蠕動，增加糞便的濕潤度，并通過菌體的大量生長以保持一定的滲透壓，從而防止便秘的發(fā)生。此外低聚糖屬于水溶性膳食纖維，可促進小腸蠕動，也能預(yù)防和減輕便秘。
中藥講究君臣相輔，合理配伍，藥效互補，所以單一使用一味中藥的療效較差，本配伍有養(yǎng)血滋陰、益氣活血、清補五臟、平衡陰陽、氣血舒暢、提高機體生理功能等作用；同時中藥講究整體起效，一味中藥中的有效成分要共同作用，所以要保證所有的有效成分都能溶出，因為單一的提取方法和方式難以將所有成分都有效溶出，所以單一的提取方法和方式對中藥的利用效果很差。
為了在不破壞藥效成分的條件下，最大限度的提取藥物中全部的有效成分，本提取工藝分兩階段提取醇溶性成分和水溶性成分，先在第一階段，利用85%的食用乙醇和連續(xù)冷凝回流提取裝置有效提取醇溶性成分，使醇溶性提取物和殘渣分離，并且有效的改善了藥材細胞的通透性，增加了細胞間隙，利于第二階段水溶性成分的提取。第二階段，加入去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在沸水浴和常壓下提取水溶性成分，盡可能的保留了其原藥材的藥效成分和結(jié)構(gòu)。最后將浸膏和功能性低聚糖混合制成速溶顆粒，將名貴中藥的藥效與功能性低聚糖的益生效果合二為一，適合更廣泛的人群(尤其是糖尿病患者和肥胖病患者)服用。
檢索對比可知目前國內(nèi)研究開發(fā)的含有石斛原料的中藥復(fù)方制劑，其藥物組方、 劑型及制備工藝各不相同，本發(fā)明專利申請涉及的復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的配方及生產(chǎn)工藝在國內(nèi)未見有文獻報道，而涉及霍山石斛的復(fù)方制劑專利申請CN201110198864. 5，《一種復(fù)方霍山石斛顆粒及生產(chǎn)工藝》中，該方法采用長時間的高溫高壓(溫度115°C —120°C，壓強0. 15MPa-0. 2Mpa，時間15_18h)的方法提取霍山石斛和其它配伍藥材的水溶性的成分，這勢必造成有效成分的流失和結(jié)構(gòu)變化，而發(fā)明人并未對此可預(yù)知的后果做任何分析和解釋。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種填補市場空白的復(fù)方霍斛蓉芝顆粒及其生產(chǎn)工藝。該發(fā)明實現(xiàn)了對珍貴藥材和功能性低聚糖的合理組合和開發(fā)利用，改善了霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉和靈芝的利用效率和功效，使名貴中藥的功效與功能性低聚糖的益生效果合二為一，適合更廣泛的人群(尤其是糖尿病患者和肥胖病患者)服用。
本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的方案一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛10%-15%、桑椹 20-25%、肉蓯蓉5-10%、靈芝5-10%、功能性低聚糖40_60%。
優(yōu)選地，復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的配方中各原料的重量比例為霍山石斛15%、桑椹 25%、肉蓯蓉10%、靈芝10%、功能性低聚糖40%。
復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的配方中各原料的重量比例為霍山石斛10%、桑椹20%、肉蓯蓉5%、靈芝5%、功能性低聚糖60%。
復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的`配方中各原料的重量比例為霍山石斛10%、桑椹25%、肉蓯蓉5%、靈芝5%、功能性低聚糖55%。
所述的功能性低聚糖選自低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、低聚異麥芽酮糖、低聚龍膽糖、大豆低聚糖其中一種。
復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的生產(chǎn)工藝，包括下述步驟(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過40-50 目篩，桑椹不用粉碎；(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入10-15倍量85%的食用乙醇，在連續(xù)冷凝回流提取裝置中提取5-6h，水浴溫度為98-100°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，回收乙醇，保留濾渣；(3)步驟(2)中的濾渣加入10-15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別3-4h，2-3h，煮提的溫度和壓力分別為沸水浴和常壓， 煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀；(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.1xlO3-L 2xl03kg/m3 ；(5)將濃縮后的浸膏與功能性低聚糖混勻，制成顆粒，顆?？蛇M一步分裝成袋或封裝成膠囊。
所述負壓滿足的條件為-0. 07MPa一-O. 08Mpa。
本發(fā)明的優(yōu)點是1、實現(xiàn)了對霍山石斛這一珍貴藥材合理、有效的開發(fā)利用；2、以連續(xù)冷凝回流醇提和擠壓研磨水提等工藝有效解決了有效成分溶出率低的問題， 并且保證了原藥材有效成分的結(jié)構(gòu)和療效；3、負壓濃縮形成的膏狀物后與功能性低聚糖混合制成顆粒，可隨時少量取用，沖開水中服用；4、該發(fā)明通過復(fù)方組合，有效發(fā)揮了霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉和靈芝的功效作用，試驗表明，復(fù)方制劑比單一制劑的效果高數(shù)倍。
5、把名貴中藥與功能性低聚糖復(fù)合制成顆粒，增強了養(yǎng)生保健效果，適合更廣泛的人服用。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的描述，以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以更好的理解本發(fā)明并能予以實施，但所舉實施例不作為對本發(fā)明的限定。
實施例1一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛15%、桑椹25%、肉蓯蓉10%、靈芝10%、低聚果糖40%。
復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的生產(chǎn)工藝，包括下述步驟(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過40目篩，桑椹不用粉碎；(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入10倍量85%的食用乙醇，在連續(xù)冷凝回流提取裝置中提取5h，水浴溫度為98°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，負壓為-O. 07MPa,回收乙醇，保留濾渣；(3)步驟(2)中的濾渣加入10倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別3h，2h，煮提的溫度和壓力分別為沸水浴和常壓，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀，負壓為-O. 07MPa ；(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.1xl03kg/m3, 負壓為-O. 07MPa ；(5)將濃縮后的浸膏與低聚果糖混勻，制成顆粒，顆?？蛇M一步分裝成袋或封裝成膠囊。
實施例2一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛10%、桑椹20%、肉蓯蓉5%、靈芝5%、低聚異麥芽酮糖60%。
復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的生產(chǎn)工藝，包括下述步驟(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過45目篩，桑椹不用粉碎；(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入12倍量85%的食用乙醇，在連續(xù)冷凝回流提取裝置中提取5h，水浴溫度為100°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，負壓為-O. 075MPa, 回收乙醇,保留濾渣；(3)步驟(2)中的濾渣加入12倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別4h，3h，煮提的溫度和壓力分別為沸水浴和常壓，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀，負壓為-O. 075MPa ；(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.15xl03kg/ m3，負壓為-O. 075MPa ；(5 )將濃縮后的浸膏與低聚異麥芽酮糖混勻，制成顆粒，顆?？蛇M一步分裝成袋或封裝成膠囊。
實施例3一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛10%、桑椹25%、肉蓯蓉5%、靈芝5%、大豆低聚糖55%。
復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的生產(chǎn)工藝，包括下述步驟(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過50目篩，桑椹不用粉碎；(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入15倍量85%的食用乙醇，在連續(xù)冷凝回流提取裝置中提取6h，水浴溫度為100°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，負壓為-O. 08MPa, 回收乙醇,保留濾渣；(3)步驟(2)中的濾渣加入15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別4h，3h，煮提的溫度和壓力分別為沸水浴和常壓，煮提液過 濾合并，負壓濃縮至膏狀，負壓為-O. 08MPa ；(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.2xl03kg/m3, 負壓為-O. 08MPa ；(5)將濃縮后的浸膏與功能性低聚糖混勻，制成顆粒，顆?？蛇M一步分裝成袋或封裝成膠囊。
實施例4一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛10%、地黃葉10%、甘蔗葉10%、瓜萎葉5%、肉蓯蓉5%、靈芝5%、大豆低聚糖55%。復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的生產(chǎn)工藝，包括下述步驟
(1)按配方配比取霍山石斛、地黃葉、甘蔗葉、瓜萎葉、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過50目篩；
(2)霍山石斛、地黃葉、甘蔗葉、瓜萎葉、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入15倍量85%的食用乙醇，在連續(xù)冷凝回流提取裝置中提取6h，水浴溫度為100°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀,負壓為-O. 08MPa,回收乙醇,保留濾洛；
(3)步驟(2)中的濾渣加入15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別4h，3h，煮提的溫度和壓力分別為沸水浴和常壓，煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀，負壓為-O. 08MPa ；
(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.2xl03kg/m3,負壓為-O. 08MPa ；
(5)將濃縮后的浸膏與功能性低聚糖混勻，制成顆粒，顆粒可進一步分裝成袋或封裝成月父囊。以上配方，協(xié)同發(fā)揮作用，增強了霍山石斛的作用，可以用于糖尿病人服用。每日20-30 mL。分二次服用。 病例I
李某，男，53歲。身體疲乏，體重減輕，伴納差，煩躁，失眠，有時便干。就診時血脂總固醇7. 6mmol/1 甘油三酯3. 3 mmol/1 ,空腹血糖13. 2mmol/l,飯后血糖16. 3 mmol/1,診斷為II型糖尿病。配合每日做適當(dāng)運動，再給予本實施例三個月后，血糖有所下降，測其空腹血糖6.5 mmol/1,飯后2小時血糖為7.8 mmol/1,半年后門診隨訪已愈。病例2
李某某，女，63歲。頭痛多夢，伴納差，煩躁，飯量增大，體重減輕。就診時空腹血糖10. 8mmol/l，飯后血糖15. 6mmol/L·再給予本實施例兩個月后，血糖有所下降，四肢無力感消失，測其空腹血糖6. 3 mmol/1，飯后2小時血糖為7. 6 mmol/1，建議飲食宜清淡，調(diào)暢情緒，多吃蔬菜水果，適當(dāng)鍛煉，半年后門診隨訪已愈，至今身體很好，血糖穩(wěn)定。病例3
吳某某，男，56歲。四肢麻木，胸悶，頭痛多夢，煩躁，失眠，舌紅無苔，脈沉弦。給予本實施例三個月后，血糖有所下降，測其空腹血糖6. 4 mmol/1,飯后2小時血糖為8. 6mmol/l,半年后門診隨訪已愈，血糖穩(wěn)定、血脂正常。雖然以上描述了本發(fā)明的具體實施方式
，但是熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，我們所描述的具體的實施例只是說明性的，而不是用于對本發(fā)明的范圍的限定，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員在依照本發(fā)明的精神所作的等效的修飾以及變化，都應(yīng)當(dāng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求所保護的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒，其特征在于其配方中各原料的重量比例為霍山石斛 10-15%、桑椹20-25%、肉蓯蓉5-10%、靈芝5_10%、功能性低聚糖40_60%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒，其特征在于所述復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的配方中各原料的重量比例為霍山石斛15%、桑椹25%、肉蓯蓉10%、靈芝10%、功能性低聚糖40%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒，其特征在于所述復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的配方中各原料的重量比例為霍山石斛10%、桑椹20%、肉蓯蓉5%、靈芝5%、功能性低聚糖 60%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒，其特征在于所述復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的配方中各原料的重量比例為霍山石斛10%、桑椹25%、肉蓯蓉5%、靈芝5%、功能性低聚糖 55%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒，其特征在于所述的功能性低聚糖選自低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、低聚異麥芽酮糖、低聚龍膽糖、大豆低聚糖其中一種。
6.一種如權(quán)利要求1所述的復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的生產(chǎn)工藝，其特征在于包括下述步驟(1)按配方配比取霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝，挑揀除雜，清洗，攤涼，粉碎，過40-50 目篩，桑椹不用粉碎；(2)霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉、靈芝攪拌均勻后加入10-15倍量85%的食用乙醇，在連續(xù)冷凝回流提取裝置中提取5-6h，水浴溫度為98-100°C，負壓濃縮提取液至稠膏狀，回收乙醇，保留濾渣；(3)步驟(2)中的濾渣加入10-15倍重量的去離子水，在研磨機中擠壓研磨成漿后，在煮提裝置中分別煮提2次，時長分別3-4h，2-3h，煮提的溫度和壓力分別為沸水浴和常壓， 煮提液過濾合并，負壓濃縮至膏狀；(4)將步驟(2)和步驟(3)得到的浸膏合并，再進一步負壓濃縮至密度為1.1xlO3-L 2xl03kg/m3 ；(5)將濃縮后的浸膏與功能性低聚糖混勻，制成顆粒，顆?？蛇M一步分裝成袋或封裝成月父囊。
7.根據(jù)權(quán)利要求6中所述的一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒的的生產(chǎn)工藝，其特征在于所述負壓滿足的條件為-0. 07MPa一-O. 08Mpa。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)方霍斛蓉芝顆粒及其生產(chǎn)工藝，其配方中各原料的重量比例為霍山石斛10-15%、桑椹20-25%、肉蓯蓉5-10%、靈芝5-10%、功能性低聚糖40-60%。本發(fā)明實現(xiàn)了對霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉和靈芝的藥效成分的有效提取和利用；提高了霍山石斛、桑椹、肉蓯蓉和靈芝有效成分(水溶性成分和醇溶性成分)的溶出率；速溶顆粒，方便服用，效果好。
文檔編號A61K9/16GK103055157SQ20121058251
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月28日
發(fā)明者鄧輝, 余茂耘 申請人:六安同濟生生物科技有限公司