專利名稱：牙痛停膠囊及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體地涉及牙痛停膠囊及制備方法。
背景技術(shù)：
牙痛，是口腔科牙齒疾病最常見的癥狀之一，其表現(xiàn)為牙齦紅腫、遇冷熱刺激痛、面頰部腫脹等。牙痛大多由牙齦炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而導(dǎo)致牙髓(牙神經(jīng))感染所引起的。牙痛屬于牙齒毛病的外在反應(yīng)，有可能是齲齒、牙髓或犬齒周圍的牙齦被感染，前臼齒出現(xiàn)裂痕也會引起牙痛。目前，用于牙痛停的藥物如芬必得、對乙酰氨基酚等，主要是對癥治療，在服藥期間可以緩解痛疼，而并不能針對其根本原因進行對因治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治的牙痛停膠囊。本發(fā)明的第二個目的是提供牙痛停膠囊的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下:牙痛停膠囊的制備方法，包括如下步驟:(I)按重量比為20-80: 1-20: 1_10的比例稱取蓽茇、丁香和冰片;(2)將蓽茇加入體積濃度為60%_95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質(zhì)量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至70-90°C時相對密度為1.1-1.3的稠浸膏，加入相當(dāng)蓽茇重量I 一 5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5-15小時，取上清液，減壓濃縮至70-90°C時相對密度為1.0-1.2的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油l- ο小時得提取物2 ； (4)將提取物I干燥，并與提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量3-5倍的潤滑劑，2-10倍的稀釋劑，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。所述步驟(4)為:取提取物1、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量4倍的潤滑劑，5倍的稀釋劑，混勻，壓片，得到牙痛停膠囊。所述潤滑劑為滑石粉，硬脂酸，硬脂酸鈉或二氧化硅。所述稀釋劑淀粉，微晶纖維，乳糖或氧化鎂。上述方法制備的牙痛停膠囊。本發(fā)明的優(yōu)點:本發(fā)明的方法制備的膠囊，起效快、服用方便、療效顯著，標(biāo)本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。制備方法的工時少，有效成分轉(zhuǎn)移率高。
具體實施方式

下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的說明。
實施例1牙痛停膠囊的制備方法，其特征是包括如下步驟:(I)按重量比為43: 18: 7的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加入體積濃度為90%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質(zhì)量的3倍，提取3次，每次提取3小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至75°C時相對密度為1.2的稠浸膏，加入相當(dāng)蓽茇重量I倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置13小時，取上清液，減壓濃縮至80°C時相對密度為1.1的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油5小時得提取物2 ；(4)將提取物I干燥，并與提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量4倍的滑石粉，5倍的淀粉，·混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。0.4g/粒。實施例2牙痛停膠囊的制備方法，其特征是包括如下步驟:(I)按重量比為20: I: I的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加入體積濃度為60%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質(zhì)量的5倍，提取2次，每次提取5小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至70°C時相對密度為1.3的稠浸膏，加入相當(dāng)蓽茇重量I倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5小時，取上清液，減壓濃縮至70°C時相對密度為1.2的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油I小時得提取物2 ；(4)將提取物I干燥，并與提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量3倍的硬脂酸，10倍的微晶纖維，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。0.4g/粒。實施例3牙痛停膠囊的制備方法，其特征是包括如下步驟:(I)按重量比為80: 20: 10的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加入體積濃度為95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質(zhì)量的2倍，提取5次，每次提取I小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至90°C時相對密度為1.1的稠浸膏，加入相當(dāng)蓽茇重量5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置15小時，取上清液，減壓濃縮至90°C時相對密度為1.0的提取物I ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油10小時得提取物2 ；(4)將提取物I干燥，并與提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量5倍的硬脂酸鈉，2倍的乳糖，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。0.4g/粒。實驗證明，用二氧化硅替代本實施例中的硬脂酸鈉；用氧化鎂替代本實施例中的淀粉，其它同本實施例，其效果與本實施例的效果相似。實施例4藥理實驗對本發(fā)明實施例1的牙痛停膠囊進行了小鼠鎮(zhèn)痛與抗炎的藥理作用觀察。結(jié)果表明，本本發(fā)明實施例1的牙痛停膠囊3.2g/kg 口服對小鼠醋酸扭體、熱板致痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛率為70%，痛閾增加一倍以上；0.8、1.6g/kg均能明顯抑制小鼠耳殼、大鼠足跖炎癥及小鼠腹膜通透性；1.6、3.2g/kg對小鼠牙齦持續(xù)性炎癥有抑制作用，可顯著改善小鼠攝料量，故提示該藥具有較強的鎮(zhèn)痛與抗炎活性。
另選用平皿法測定了實施例1的牙痛停膠囊對大腸桿菌等4株細(xì)菌的最低抑菌濃度(MIC)，同時以牛黃上清丸作為對照藥進行比較結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物制劑除有鎮(zhèn)痛、消炎作用外，體外抑菌試驗還對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌均有抑制作用，且其最低抑菌作用濃度高于對照藥牛黃上清丸。

實驗證明，實施例2或?qū)嵤├?制備的膠囊具有與實施例1制備的膠囊相似的效
果O
權(quán)利要求
1.牙痛停膠囊的制備方法，其特征是包括如下步驟:(1)按重量比為20-80: 1-20: 1-10的比例稱取革發(fā)、丁香和冰片;(2)將蓽茇加入體積濃度為60%-95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質(zhì)量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至70-90°C時相對密度為1.1-1.3的稠浸膏，加入相當(dāng)蓽茇重量I 一 5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5-15小時，取上清液，減壓濃縮至70-90°C時相對密度為1.0-1.2的提取物1 ;(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油1-10小時得提取物2；(4)將提取物1干燥，并與提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量3-5倍的潤滑劑，2-10倍的稀釋劑，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于所述步驟(4)為:取提取物1、提取物2和冰片混合得混合物，加入所述混合物質(zhì)量4倍的潤滑劑，5倍的稀釋劑，混勻，壓片，得到牙痛停膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于所述潤滑劑為滑石粉，硬脂酸，硬脂酸鈉或二氧化硅。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其特征在于所述稀釋劑淀粉，微晶纖維，乳糖或氧化鎂。
5.權(quán)利要求1-4之一的方法制備的牙痛停膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了牙痛停膠囊及制備方法，制備方法為(1)稱取蓽茇、丁香和冰片；(2)將蓽茇加入乙醇水溶液中回流提取，過濾，將濾液合并，回收乙醇得稠浸膏，加入乙醇水溶液，混勻，靜置，取上清液，減壓濃縮得提取物1；(3)將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油得提取物2；(4)將提取物1干燥，并與提取物2和冰片混合得混合物，加入潤滑劑，稀釋劑，混勻，裝入膠囊，制成膠囊劑。本發(fā)明的方法制備的膠囊，起效快、服用方便、療效顯著，標(biāo)本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。制備方法的工時少，有效成分轉(zhuǎn)移率高。
文檔編號A61K9/48GK103070932SQ20121059213
公開日2013年5月1日 申請日期2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月29日
發(fā)明者劉丹, 劉俊靜 申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司第六中藥廠