專利名稱：治療糖尿病的凍干山藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，特別涉及一種治療糖尿病的凍干山藥，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
山藥原名薯蕷，為薯蕷科植物薯蕷的根莖。它是一種常見(jiàn)的蔬菜，也是一味重要的中藥?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載其既是藥又是滋補(bǔ)保健佳品，在我國(guó)已有2000多年的食用歷史?！侗静菥V目》記載山藥“補(bǔ)虛羸，除寒熱邪氣，補(bǔ)中，益氣力，長(zhǎng)肌肉，強(qiáng)陰，久服耳目聰明，輕身延年。”現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，山藥除含粗纖維、果膠、淀粉酶、粘液質(zhì)、糖蛋白、尿囊素、皂苷、山藥素、膽堿、多巴胺、脂肪酸、多糖等成分外，還含有碘、鈣、鐵和磷等人體不可缺少的微量元素，其營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、藥用價(jià)值及抗病機(jī)理正逐步被發(fā)現(xiàn)和證實(shí)，并愈來(lái)愈受到廣大消費(fèi)者的青睞。傳統(tǒng)山藥的炮制品有麩炒、土炒、清炒、生山藥。近年來(lái)有不少山藥冷凍加工方法的報(bào)道，如發(fā)明專利02148599. 2，將山藥在殺菌液中浸泡殺菌，然后去皮、切段后將山藥塊在護(hù)色液中浸泡護(hù)色再將山藥塊在殺菌液中浸泡殺菌，然后經(jīng)速凍，鍍冰衣，再凍結(jié)，制成品山藥塊。發(fā)明專利95111876. 5，將鮮山藥經(jīng)清洗、去皮、滅菌、切片、冷凍真空脫水、質(zhì)量檢查、粉碎、過(guò)篩、再滅菌處理、計(jì)量裝袋、抽樣化驗(yàn)、真空封口、包裝、成品裝箱入庫(kù)?，F(xiàn)有技術(shù)提供了凍干山藥的方法，并沒(méi)有對(duì)凍干山藥的藥用效果做出有針對(duì)性的總結(jié)。我們發(fā)現(xiàn)，凍干山藥在許多試驗(yàn)中比傳統(tǒng)山藥的炮制品表現(xiàn)出更好的療效，特別在治療糖尿病方面比傳統(tǒng)炮制的山藥表現(xiàn)出更好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，是直接以凍干山藥粉碎，制備成粉劑、丸劑。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，是以凍干山藥為原料，經(jīng)過(guò)低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，是以凍干山藥為原料，配伍其它中藥飲片，經(jīng)過(guò)低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。本發(fā)明上述山藥包括薯菌科(Dioscoreaceae)植物薯菌(DioscoreaoppositaThunb.)的塊莖和零余子。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，是以凍干山藥為原料制成口服制劑，每天服用相當(dāng)于凍干山藥9-50g的制劑，分2-3次服用。本發(fā)明上述的凍干山藥的一種制備方法是新鮮山藥，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度3 15cm的山藥段；將洗凈去雜的山 藥段裝盤(pán)，裝量為5-8Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在-28 -32°C之間；達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。下面通過(guò)試驗(yàn)例說(shuō)明本發(fā)明的有益之處。1、制備山藥飲片和凍干山藥
取鐵棍山藥用水洗凈，隨除去山藥皮，①將山藥切成3mm左右的薄片，置恒溫烘箱中烘干至恒重，得山藥飲片；②切成長(zhǎng)度15cm的山藥段；將洗凈去雜的山藥段裝盤(pán)，裝量為5-8Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在-28 -32°C之間；達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下，當(dāng)物料溫度與加熱溫度接近時(shí)干燥結(jié)束，得凍干山藥。2、制備山藥粉和凍干山藥粉
分別將山藥飲片和凍干山藥粉碎，過(guò)100目篩，得山藥粉和凍干山藥粉。3、山藥粉和凍干山藥粉對(duì)糖尿病大鼠血糖的影響
以大鼠靜脈注射四氧嘧啶(40mg · kg-lbw)建立糖尿病模型，以山藥粉和凍干山藥粉高、中、低劑量為不同處理，每日灌胃一次，持續(xù)9周，測(cè)定空腹血糖和胰島素及糖化血紅蛋白率。結(jié)果，在同等劑量下凍干山藥粉可顯著降低糖尿病大鼠的血糖水平和糖化血紅蛋白率，并使胰島素分泌水平具有明顯的恢復(fù)性升高；山藥粉雖然也有上述功能活性，但顯著低于凍干山藥粉。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明是用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物。

本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，是直接以凍干山藥粉碎，制備成粉劑、丸劑。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，是以凍干山藥為原料，經(jīng)過(guò)低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。本發(fā)明上述的凍干山藥的一種制備方法是取鮮山藥、洗凈去雜，放置在凍干機(jī)的凍干室中，在保持凍結(jié)的前提下，為凍干室抽真空，使鮮山藥中的冰升華，脫水干燥。本發(fā)明上述的凍干山藥的一種制備方法是新鮮山藥，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度3 15cm的山藥段；將洗凈去雜的山藥段裝盤(pán)，裝量為5-8Kg/m2左右；凍結(jié)溫度控制在-28 -32°C之間；達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。本發(fā)明上述山藥包括薯菌科(Dioscoreaceae)植物薯菌(DioscoreaoppositaThunb.)的塊莖和零余子。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，是以凍干山藥為原料制成口服制劑，每天服用相當(dāng)于凍干山藥9-50g的制劑，分2-3次服用。實(shí)施例1
取新鮮山藥，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度15cm的山藥段；將洗凈去雜的山藥段裝盤(pán)，裝量為5Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在-28°C ;達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。制得凍干山藥。取凍干山藥，粉碎至極細(xì)粉，分裝為3g/袋，糖尿病患者口服，每天3袋，分3次服。實(shí)施例2
取新鮮山藥，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度3cm的山藥段；將洗凈去雜的山藥段裝盤(pán)，裝量為8Kg/m2 ;凍結(jié)溫度控制在-32°C之間；達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。制得凍干山藥。取凍干山藥，粉碎至極細(xì)粉，分裝為IOg/袋，糖尿病患者口服，每天3袋，分3次服。實(shí)施例3
采用ZG-100 m2型真 空冷凍干燥機(jī)。選取新鮮山藥，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度3cm的山藥段，裝盤(pán)，裝盤(pán)重量為7kg/ m2左右，逐漸降溫2小時(shí)后至-28°C進(jìn)行預(yù)凍；然后抽真空至系統(tǒng)絕對(duì)壓力40Pa，開(kāi)始加熱升溫至35°C，升華干燥15個(gè)小時(shí)；再保持物料溫度35°C，當(dāng)物料溫度與加熱溫度接近時(shí)干燥結(jié)束，得凍干山藥。取凍干山藥粉碎至粗粉，加入4倍量水，在20°C攪拌提取4小時(shí)，共2次，合并提取液，過(guò)濾，離心，離心液裝入凍干箱，凍干。得凍干山藥提取物。取凍干山藥提取物，加入實(shí)施例1制得的凍干山藥細(xì)分，制粒，減壓真空干燥，整粒，加入滑石粉適量，壓片，得凍干山藥片，糖尿病患者口服，每天18片(相當(dāng)于凍干山藥30g)，分3次服。實(shí)施例4
取實(shí)施例3制得的凍干山藥提取物，加入適量糊精，制粒，減壓真空干燥，整粒，分裝為IOg/袋，得凍干山藥顆粒劑，糖尿病患者口服，每天2袋(相當(dāng)于凍干山藥50g),分2次服。實(shí)施例5
取實(shí)施例3制得的凍干山藥提取物，加入適量甲基纖維素，制粒，減壓真空干燥，整粒，裝入膠囊，得凍干山藥膠囊，糖尿病患者口服，每天15粒(相當(dāng)于凍干山藥15g)，分3次服。實(shí)施例6
取實(shí)施例1制得的凍干山藥分，加入適量微分硅膠，制丸，減壓真空干燥，分裝為IOg/袋，糖尿病患者口服，每天2袋，分2次服。實(shí)施例7
采用ZG-100 m2型真空冷凍干燥機(jī)，選取新鮮山藥，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度IOcm的山藥段，裝盤(pán)，逐漸降溫2小時(shí)后至-30°C進(jìn)行預(yù)凍；然后抽真空至系統(tǒng)絕對(duì)壓力50Pa開(kāi)始加熱升溫至40°C，升華干燥18個(gè)小時(shí)；再保持物料溫度在45°C，使含水量達(dá)到2%以下后出料。得凍干山藥。凍干山藥200g，西洋90g，黃芪90g，大花粉60g，玉竹60g，地黃60g，混勻，粉碎，制成水丸，用于治療糖尿病，每次3g，每日2次。實(shí)施例8
采用ZG-100 rtf型真空冷凍干燥機(jī)。選取新鮮山藥零余子，洗凈去雜，裝盤(pán)，裝盤(pán)重量為7kg/ IIf，逐漸降溫2小時(shí)后至_28°C進(jìn)行預(yù)凍；然后抽真空至系統(tǒng)絕對(duì)壓力40Pa，開(kāi)始加熱升溫至35°C，升華干燥15個(gè)小時(shí)；再保持物料溫度35°C，當(dāng)物料溫度與加熱溫度接近時(shí)干燥結(jié)束， 得凍干山藥。
權(quán)利要求
1.用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，其特征在于直接以凍干山藥粉碎，制備成粉劑、丸劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，其特征在于以凍干山藥為原料，經(jīng)過(guò)低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，其特征在于以凍干山藥為原料，配伍其它中藥飲片，經(jīng)過(guò)低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，其特征在于山藥是薯蕷科植物薯蕷的塊莖和零余子。
6.一種凍干山藥的制備方法其特征在于新鮮山藥，洗凈去雜，切成長(zhǎng)度3 15cm的山藥段；將洗凈去雜的山藥段裝盤(pán)，裝量為5-8Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在-28 -32°C之間；達(dá)到控制溫度后，立即開(kāi)啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動(dòng)加熱開(kāi)關(guān)，促進(jìn)升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。
全文摘要
本發(fā)明涉及用凍干山藥為原料制備治療糖尿病的藥物，是以凍干山藥為原料，制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。凍干山藥在治療糖尿病方面比傳統(tǒng)炮制的山藥表現(xiàn)出更好的療效。
文檔編號(hào)A61K36/8945GK103055097SQ20131000886
公開(kāi)日2013年4月24日 申請(qǐng)日期2013年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月10日
發(fā)明者李詩(shī)標(biāo), 張為勝, 許翠萍, 張梅雪, 郭美瑩, 盧寧 申請(qǐng)人:濟(jì)南康眾醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司