專利名稱：復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)方枸櫞酸鹽組合物及其制備方法，具體地，涉及一種復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
枸櫞酸鉀顆粒的有效成分是枸櫞酸鉀，枸櫞酸鉀的化學(xué)名稱為:2_羥基丙烷_1，2，3-三羧酸鉀一水合物，其為乳黃色結(jié)晶顆粒或粉末，有果香；味酸甜、略帶咸味；水中可溶，枸櫞酸鉀顆粒為補(bǔ)鉀劑，臨床上常用防治各種原因引起的低鉀血癥，其化學(xué)分子式=C6H5K3O7.H2O,分子量:324.41，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下:
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑，其特征在于，包括以下重量份的各組分: 枸櫞酸鉀 36.3 56.3重量份； 枸櫞酸鈉 29.0 49.0重量份； 粘合劑 10.0 30.0重量份； 矯味劑 0.0 3.0重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑，其特征在于，所述粘合劑為蔗糖。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑，其特征在于，所述矯味劑選自甜菊素、乳糖、鹿糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、梓檬酸、阿司帕坦和糖精鈉中的一種或者多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑，其特征在于，所述復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑還包括適量的色素。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的 復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑，其特征在于，所述色素為檸檬黃。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑，其特征在于，所述檸檬黃為60型朽1檬黃。
7.一種制備復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟: 步驟一，按照權(quán)利要求1所述的組分配比稱取枸櫞酸鉀、枸櫞酸鈉、粘合劑和矯味劑； 步驟二，將所述枸櫞酸鉀、枸櫞酸鈉與所述粘合劑、矯味劑混合均勻； 步驟三，加入適量60 80%的乙醇溶液制成軟材，過14目篩制顆粒，所述60 80%為體積百分比； 步驟四，于60°C干燥2h，然后先過12目篩，再將篩下物過60目篩，收集12目 60目間的顆粒，即得所述枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑的方法，其特征在于，與所述粘合劑、矯味劑混合均勻之前，所述枸櫞酸鉀和枸櫞酸鈉均粉碎過80目篩。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑的方法，其特征在于，所述60% 80%的乙醇溶液中含有0.1%的色素，所述0.1%為重量體積百分比。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑的方法，其特征在于，所述色素為朽1檬黃。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑及其制備方法，所述顆粒劑包括以下重量份的各組分枸櫞酸鉀36.3～56.3重量份；枸櫞酸鈉29.0～49.0重量份；粘合劑10.0～30.0重量份；矯味劑0.0～3.0重量份；所述制備方法包括以下步驟按照所述配比稱取各組分；將所述枸櫞酸鉀﹑枸櫞酸鈉與粘合劑、矯味劑混合均勻；加入適量60～80%的乙醇溶液制成軟材，過14目篩制顆粒；干燥，然后先過12目篩，再將篩下物過60目篩，收集12～60目間的顆粒，即得。本發(fā)明提供的復(fù)方枸櫞酸鉀枸櫞酸鈉顆粒劑具有良好的溶化性，水分也低，有利于貯存和患者使用；本發(fā)明提供的方法精簡了壓片環(huán)節(jié)，有利于節(jié)約能源。
文檔編號A61K47/10GK103202830SQ201310118780
公開日2013年7月17日 申請日期2013年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月8日
發(fā)明者卜允利 申請人:合肥九研醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司