專利名稱：一種用于治療類風濕病的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)成藥，尤其是一種治療類風濕病的中藥水丸制劑。
背景技術：
:類風濕性關節(jié)炎屬于祖國醫(yī)學的“痹癥”范疇，其風氣勝者為行痹；寒氣勝者為痛痹；濕氣勝者為著痹，其熱者陽氣多，陰氣少，病氣生，陽遭陰，故為熱痹。常見的痹形還有:骨痹、腎痹、歷節(jié)痛，以及頑固痹等等。類風濕性關節(jié)炎是一種以關節(jié)病變?yōu)橹鳎F(xiàn)有中西醫(yī)無特效療法和藥物，使關節(jié)疼痛、腫脹，繼而變形、致殘的慢性疾病。其發(fā)病之廣，頑固難愈，是目前世界醫(yī)學領域中的重點攻關項目。發(fā)明內容:痰濕如風與邪相合則出現(xiàn)風濕痹阻證，臨床表現(xiàn)為肢體關節(jié)肌肉疼痛、重著、游走不定?；蛴心[脹，隨天氣變化，惡風不欲去衣被，汗出，頭痛，發(fā)熱，肌膚麻木不仁，或關節(jié)微腫，肢體沉重，小便不利，舌質淡紅，舌苔薄白或膩，脈浮緩或濡緩。痰濕如與寒邪相合則出現(xiàn)寒濕痹阻證，表現(xiàn)為肢體關節(jié)冷痛重著，痛有定處，屈伸不利，晝輕夜重，遇寒痛劇，得熱痛減，或痛處腫脹，舌質胖淡，舌苔白膩，脈玄緊或沉緩。本病雖成因復雜，但是針對本病正虛邪實、虛實夾雜、脾虛濕盛、痰瘀互結的病機特點，當以扶正祛邪、標本兼治為原則，同時用益氣養(yǎng)血、健脾和胃、利濕化痰、祛瘀通絡的治療方法由以下中藥組方:黃芪、當歸、透骨草、雞血藤、龜板、淫羊藿、補骨脂、蜂房、桂枝、白僵蠶、土鱉蟲、全蝎、蜈蚣、皂角刺、附子、薏苡仁、陳皮、半夏、白術、伏苓、桃仁、紅花共二十二味組成。其中黃芪、當歸可補氣血，扶正氣；配以桃仁、紅花可活血化瘀、舒筋通絡，氣血調暢方可抵御外邪；龜 板、雞血藤補肝腎精血，從而使受損筋骨關節(jié)得榮而恢復強??；透骨草、桂枝、附子祛風寒氣邪，得皂角刺之銳利可深入筋骨內以逐邪；痰瘀膠結于骨，痹阻其間，泛泛活血之藥收效甚微，非搜風透脈的白僵蠶、土鱉蟲、蜂房、全蝎、蜈蚣不可。同時配伍以培補肝腎的淫羊藿、補骨脂；因肝主筋，腎主骨，強調溫補腎陽，強筋壯骨使癥狀得以緩解。薏苡仁與白術、伏苓、陳皮、半夏相配伍，既能健脾和胃，又能利濕化痰，并能抑制蟲類藥物的不良反應減少對胃及腸道的不良刺激。諸藥合用，共奏活血化瘀、利濕健脾、化痰通絡之功。
具體實施方式
:下面結合具體實例對本發(fā)明作進一步說明，取黃苗50g、當歸15g、透骨草20g、雞頭血藤30g、龜板30g、淫羊藿25g、補骨脂20g、蜂房15g、桂枝15g、白僵蠶20g、土鳘蟲20g、全蝎5g、蜈蟻3g、阜角刺20g、附子15g、薏該仁30g、陳皮15g、半夏15g、白術30g、茯苓20g、桃仁20g、紅花20g共二十二味中藥經(jīng)精選干燥粉碎過100目篩后水泛為丸，如梧桐子大，裝瓶密封備用?？诜?，每次6g，每日三次，早中晚分服，一個月為一療程。服藥期間忌食生冷、過勞。本發(fā)明通過150例類風濕患者服用臨床觀察，年齡在24至26歲之間，其中男性57例，女性93例，療程在十年以上的患者43例，十至十五年的患者22例，五至十年的患者36例，五年以下的患者29例，臨床表現(xiàn)為關節(jié)腫脹變形，功能受限；其中有78例晨僵，25例發(fā)熱或低熱，69例血沉不正常。27例為重度患者，關節(jié)有顯著變形，生活不能自理。76例為中度患者，關節(jié)有畸形，失去部分勞動能力，生活尚能自理，27例輕度患者，關節(jié)沒有變形，但有一定功能影響。150例患者臨床治愈68例，占45% ;基本治愈51例，占34% ;有效20例，占13% ;無效11例，占1% ;總有效率92%。服藥時間最長一年，最短的30天，平均56天；服藥起效時間最長的5個月，最短的30天，平均29天。體會:1、對于長期服用過激素類藥治療類風濕的患者服用本發(fā)明時，要注意逐漸停用激素類藥，不可驟停，否則會出現(xiàn)低蛋白、肝功能異常等一系列癥狀。2、對于久痹正虛，關節(jié)功能遲遲不能恢復，面色萎黃、氣血不足的患者，要注意先扶正、補益，后治痹。氣血調則病自去。典型病例:1、患者李某，女，52歲。關節(jié)疼痛時輕時重已10余年，手足指趾關節(jié)腫脹強直，曾在某醫(yī)院住院治療3次，診斷為類風濕關節(jié)炎，長期服用潑尼松等西藥，關節(jié)疼痛未見減輕?；颊呙嫔S，腰膝酸軟，趾關節(jié)腫脹；左側手指強直畸形，屈伸不利，周圍肌肉萎縮，得熱則舒，遇寒冷脹痛加重。苔薄白，脈細弦。類風濕因子陽性，血沉25mm/h。辯證為風濕痹阻經(jīng)絡，骨骼受損，病延日久，耗傷正氣，致氣血不足、肝腎虧虛。治宜益氣養(yǎng)血，通絡除痹。二診:服藥一療程后，上肢關節(jié)疼痛已緩解，但入夜其痛綿綿，仍影響睡眠。給以“白湯術”(白術25g、防己20g、附子10g、人參15g、甘草10g、當歸15g、白芍15g)十劑，日一劑，水煎服，早晚各喝一次，以加強益氣養(yǎng)血，同時繼續(xù)服用本發(fā)明一療程。
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三診:二療程后癥狀明顯減輕，囑以繼續(xù)服用本發(fā)明2療程后已基本治愈。I年后追訪，癥狀穩(wěn)定，能參加一般勞動。2、齊某某，男，16歲，學生。[病史]1985年11月，在校義務勞動中遇雨，全身濕透，身覺不適，翌日，感覺周身骨節(jié)煩疼，服藥效不顯。一月后，雙膝關節(jié)逐漸腫大，骨節(jié)變形，膝關節(jié)周圍出現(xiàn)硬結。1986年I月初，下肢屈伸不利，行動困難。經(jīng)XX醫(yī)院診斷為“風濕性關節(jié)炎”。同年2月初來診，按歷節(jié)病論治，月余病愈。[診斷]患者已臥床不起，由其父背來就診。全身關節(jié)疼痛，尤以四肢為甚。雙膝關節(jié)腫大，膝面有多處硬結，雙手掌脫皮，雙腳邊緣紅腫麻木。晚間自汗出，食欲不振。舌質較紅，苔白微膩，脈浮緊數(shù)。此為太陽證歷節(jié)病。法宜驅風解熱，化濕散寒。給以桂枝12g、赤茍12g、知母12g、麻黃10g、生姜10g、白術15g、甘草6g、防風12g、苡仁20gl0劑同時服用本發(fā)明一療程。[辯證]本例勞動中大汗出，風寒濕邪留注關節(jié)。正如仲景所云:“汗出入水中，如水傷心。歷節(jié)黃汗出，故日歷節(jié)。”又云:“諸肢節(jié)疼痛，身體廷贏，腳腫如脫，頭眩短氣，溫溫欲吐。桂枝芍藥短母湯主之?！贝死髯C突出，風寒濕邪致痹，病屬太陽類似證。但已有風從熱化之象，故去附子，加苡仁以增強滲濕利痹，止痹痛拘攣之效。[ 二診]下肢漸能屈伸，諸證皆有好轉。湯劑去掉繼續(xù)服用本發(fā)明一個療程。[三診]膝關節(jié)及腳腫消，膝面硬結縮小，變軟。全身關節(jié)仍有輕微疼痛，續(xù)服一療程以鞏固療效。月余后，其父來告，小兒關節(jié)已不疼痛，雙膝硬結消失，病已痊愈。1988年7月追訪，兩年來病未發(fā)。3、楊某某，女，37歲，工人。[病史]1995年自覺經(jīng)常頭暈，乏力，周身關節(jié)疼痛。10月30日晚，突覺肢體沉重疼痛，不能轉側，手不能握物，足不能移步，衣食住行均需他人料理。次日急送X X醫(yī)院，診斷為“風濕”。經(jīng)針灸治療十余日，效果不顯，遂來求診。由兩人攙扶前來就診。全身關節(jié)劇痛似雞啄，游串不定。頭暈，耳鳴，四肢不溫，畏寒惡風，口干少津，不欲飲。舌體胖大，邊緣有齒痕，苔薄白。寸關脈浮虛，尺微沉。此為太陽證，風寒濕邪郁久成痹，法宜溫經(jīng)逐寒，除濕止痛，以甘草、附子湯加味三劑以解其急癥。處方:炙甘草30g制附片60g(久煎)、白術12g、桂枝18g、生姜30g 二劑附片先煎一個半小時，再加其它味藥同煎約半小時，忌食生冷。日兩回，早晚服。[辯證]此證風寒邪兼而有之，蘊積已久，郁阻成痹。雖有畏寒惡風脈浮之表證，但不可單用發(fā)表；雖有頭暈耳鳴，四肢不溫，口干不欲飲，舌質偏淡而尺脈沉之里證，又不宜徑投回逆。參之舌脈諸證，乃為風寒濕相搏，屬太陽類似證?！秱摗吩?“風濕相搏，骨節(jié)疼煩，掣痛不得屈伸，近之則痛劇……甘草、附子湯主之。”[復診]上方服三劑后，關節(jié)疼痛減輕，稍可轉側行動。繼而服用本發(fā)明一個療程。[再診]自拄拐杖前來就診。關節(jié)疼痛及全身串痛著減。頭暈，耳鳴，畏寒，惡風亦明顯好轉。繼續(xù)服用本發(fā)明一療程。[又診]全身活動已較自如，精神好轉，但腰腿尚覺疼痛、重著。繼續(xù)服用二個月，基本痊愈，恢復正常工作。次年追訪，雖關節(jié)偶有輕微疼痛，但行動自如，一切較好。4、王某，45歲，男。全身關節(jié)疼痛多年，于2004年開始，雙側踝節(jié)及掌指關節(jié)紅腫脹、疼痛，繼雙膝關節(jié)疼痛、嚴重時關節(jié)紅腫，晨起屈不利，疼痛，與寒熱、潮濕無明顯關系，近半左膝關節(jié)腫脹加重。查左膝關節(jié)及掌指關節(jié)活動受限，輕變形，局部壓痛。測RF(+)，血沉增高，當?shù)卦\斷為“類風濕關節(jié)炎”。給予多種西藥及中藥治療，效果不顯。初診見患者兩膝關節(jié)疼痛，微腫，腿不能伸直，疼痛遇熱加重，舌苔薄白，脈沉弦。證屬腎虛標熱。服用本發(fā)明2療程后癥狀改善，膝關節(jié)仍有熱感，喜涼爽。后又服用I療程后關節(jié)無明顯疼痛，紅腫消失，活動自如。鞏固服藥一月后，患者臨床癥狀消失，檢查正常，痊愈。隨訪I年未見復發(fā)。 5、劉某，女，47歲，2005年3月24日初診?；颊唠p手近端指間關節(jié)、掌指關節(jié)、雙腕關節(jié)腫脹疼痛2年可觸及皮下硬結、關節(jié)畸形不明顯，近月加重，晨僵3h，除雙手外，右腿活動不利，舌黯有瘀點，苔薄黃膩，脈細滑，類風濕因子601IU/mL、FAR96nun/h。治以活血祛瘀、祛濕化痰。給以本發(fā)明I個療程服用后關節(jié)腫痛癥狀減輕。晨僵小于lh，類風濕因子382IU/mL、FAR56m/h。繼服3個月后，癥狀明顯減輕，晨僵基本消失，類風濕因子47IU/mL、FAR32mm/h。鞏固療效I個療程后痊愈，隨訪I年未見復發(fā)。
權利要求
1.本發(fā)明一種用于治療類風濕病的中藥組合物，其特征在于組方配伍和各中藥的重量:黃芪50g、當歸15g、透骨草20g、雞頭血藤30g、龜板30g、淫羊藿25g、補骨脂20g、蜂房 15g、桂枝15g、白僵蠶20g、土鳘蟲20g、全蝎5g、蜈蟻3g、阜角刺20g、附子15g、薏該仁30g、陳皮15g、半夏15g、白術30g、茯苓20g、桃仁20g、紅花20g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療類風濕病的中藥水丸制劑。由以下中藥組方黃芪、當歸、透骨草、雞血藤、龜板、淫羊藿、補骨脂、蜂房、桂枝、白僵蠶、土鱉蟲、全蝎、蜈蚣、皂角刺、附子、薏苡仁、陳皮、半夏、白術、伏苓、桃仁、紅花共二十二味組成。其中黃芪、當歸可補氣血，扶正氣；配以桃仁、紅花可活血化瘀、舒筋通絡，氣血調暢方可抵御外邪；龜板、雞血藤補肝腎精血，從而使受損筋骨關節(jié)得榮而恢復強??；透骨草、桂枝、附子祛風寒氣邪，得皂角刺之銳利可深入筋骨內以逐邪；痰瘀膠結于骨，痹阻其間，泛泛活血之藥收效甚微，非搜風透脈的白僵蠶、土鱉蟲、蜂房、全蝎、蜈蚣不可。諸藥合用，共奏活血化瘀、利濕健脾、化痰通絡之功。
文檔編號A61P19/02GK103071077SQ201210555029
公開日2013年5月1日 申請日期2012年12月4日 優(yōu)先權日2012年12月4日
發(fā)明者陳柏林 申請人:陳柏林, 張春和